- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04324203
A 3DVR kertészeti terápia hatékonysága idősebb felnőtteknél
A 3DVR kertészeti terápia hatékonysága az idősebb felnőttek fizikai és mentális egészségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az intézményesített idős felnőttek korlátozottan képesek olyan kertészeti tevékenységekben részt venni, amelyek elősegíthetik testi és lelki egészségüket.
Célkitűzés: Ez a tanulmány feltárta a háromdimenziós (3D) virtuális valóság (VR) és a kertészeti terápia (HT) kombinációjának hatásait az intézményesített idős felnőttek fizikai és mentális egészségére.
Módszerek: A vizsgálat kvázi-kísérleti tervezést alkalmazott. Két tartós gondozási intézményből összesen 106 idősebb felnőttet vettek fel, és soroltak be a kísérleti (n = 59) vagy a kontroll (n = 47) csoportba. A kísérleti résztvevők kilenc hetes beavatkozást kaptak. Mindkét csoport három értékelést végzett: a kiinduláskor, a beavatkozás után és két hónappal később. Az eredményváltozók között szerepelt az egészségi állapot, az élet értelme, az észlelt fontosság, a magány és a depresszió.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek.
- a kiválasztott LTCF hosszú távú rezidense
- rendelkezik a verbális jelentések megértésének képességével
- szabadon kezelni tudja a joystickot.
Kizárási kritériumok:
- a kórelőzményében súlyos pszichiátriai állapotok, demencia, jelentős látás- vagy halláskárosodás és/vagy jelenlegi súlyos betegségek, például szélütés vagy Parkinson-kór szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Háromdimenziós virtuális valóság és kertészeti terápia
|
A VR valósághű, háromdimenziós és virtuális környezet, amelyet számítógépes szoftverek és hardverek kombinációja alkot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségi állapot
Időkeret: Két hónap
|
Az idős résztvevők egészségi állapotának felmérésére a kínai egészségügyi skálát (CHQ-12) használtuk.
Ez a skála 12 Likert-típusú elemből áll, amelyeket 3-tól (egyáltalán nem) 0-ig (a szokásosnál több) pontoznak.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az általános egészségi állapot.
|
Két hónap
|
Az élet értelme.
Időkeret: Két hónap
|
Az élet értelme kérdőívet az életcél (PIL) felmérésből adaptáltuk, és 9 Likert típusú itemből áll.
Minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok pedig az élet magasabb értelmét jelzik.
|
Két hónap
|
Érzékelt számít
Időkeret: Két hónap
|
Az észlelt számíthatóságot a General Materialing Scale-ból (GMS) adaptálták, és öt tételből állt.
Minden elemet egy Likert-típusú skálán értékeltek 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sokig), a magasabb pontszámok pedig az észlelt fontosság magasabb szintjét jelzik.
|
Két hónap
|
Magányosság
Időkeret: Két hónap
|
A magány mérésére a rövidített UCLA Loneliness Scale-t (ULS-6) használták, amely hat tételből áll.
Minden elemet fordított pontozással értékeltek egy Likert-típusú skálán 4-től (soha) 1-ig (gyakran), a magasabb pontszámok pedig az észlelt magány alacsonyabb szintjét jelzik.
|
Két hónap
|
Depresszió
Időkeret: Két hónap
|
A Geriatric Depression Scale (GDS-15) rövidített formájának kínai változatát használva.
A teljes nyers pontszám 0 és 15 között mozgott, a magasabb pontszám alacsonyabb szintű depressziót jelez.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201710HM006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Háromdimenziós virtuális valóság és kertészeti terápia
-
Wuerzburg University HospitalToborzásMusic Performance AnxietyNémetország
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of Technology és más munkatársakIsmeretlenDepresszió | Poszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
Psychiatric University Hospital, ZurichToborzásSkizofrénia | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Hangok hallása, amikor senki sem beszél (tünet)Svájc
-
Emory UniversityUniversity of Southern California; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBefejezveSérülés | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva FoundationBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Stressz zavarokEgyesült Államok
-
National Center for Telehealth and TechnologyUniversity of Southern CaliforniaBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
VU University of AmsterdamBefejezveFóbiás zavarokHollandia