- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324203
3DVR-puutarhaterapian tehokkuus vanhemmille aikuisille
3DVR-puutarhaterapian tehokkuus vanhusten fyysiseen ja henkiseen terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Laitoksissa olevilla iäkkäillä aikuisilla on rajalliset mahdollisuudet osallistua puutarhanhoitoon, joka voi edistää heidän fyysistä ja henkistä terveyttään.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkittiin kolmiulotteisen (3D) virtuaalitodellisuuden (VR) ja puutarhaterapian (HT) yhdistelmän vaikutuksia laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Menetelmät: Tutkimuksessa käytettiin lähes kokeellista suunnittelua. Yhteensä 106 vanhempaa aikuista kahdesta pitkäaikaishoitolaitoksesta rekrytoitiin ja sijoitettiin kokeelliseen (n = 59) tai kontrolliryhmään (n = 47). Kokeen osallistujat saivat yhdeksän viikon interventiota. Molemmat ryhmät suorittivat kolme arviointia: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kaksi kuukautta myöhemmin. Tulosmuuttujia olivat terveydentila, elämän tarkoitus, koettu merkitys, yksinäisyys ja masennus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65 vuotta vanha.
- valitun LTCF:n pitkäaikainen asukas
- jolla on kyky ymmärtää sanallisia merkityksiä
- voi käyttää vapaasti ohjaussauvaa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut vakavia psykiatrisia sairauksia, dementiaa, merkittävää näkö- tai kuulon heikkenemistä ja/tai nykyiset vakavat sairaudet, kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kolmiulotteinen virtuaalitodellisuus ja puutarhahoito
|
VR on realistinen, kolmiulotteinen ja virtuaalinen ympäristö, joka muodostuu tietokoneohjelmiston ja -laitteiston yhdistelmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Iäkkäiden osallistujien terveydentilan arvioimiseksi käytimme Kiinan terveysasteikkoa (CHQ-12).
Tämä asteikko koostuu 12 Likert-tyyppisestä pisteestä, jotka pisteytetään 3:sta (ei ollenkaan) 0:aan (tavallista enemmän).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi yleinen terveydentila.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Merkitys elämässä.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Elämän tarkoitus -kysely on muokattu elämän tarkoitus (PIL) -tutkimuksesta, ja se koostuu 9 Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Jokainen kohde pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua elämän tarkoitusta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Koettu tärkeä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Havaittu välitys oli mukautettu yleisestä välitysasteikosta (GMS), ja se koostui viidestä osasta.
Jokainen kohta pisteytettiin Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua merkitystä.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Yksinäisyyden mittaamiseen käytettiin lyhytmuotoista UCLA Loneliness Scalea (ULS-6), joka koostuu kuudesta osasta.
Jokainen kohta pisteytettiin käänteisesti Likert-tyyppisellä asteikolla 4:stä (ei koskaan) 1:een (usein), ja korkeammat pisteet osoittavat koettua yksinäisyyden heikompaa tasoa.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Käyttää kiinalaista versiota Geriatric Depression Scalen (GDS-15) lyhennyksestä.
Raaka kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-15, ja korkeampi pistemäärä osoitti alhaisempaa masennuksen tasoa.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201710HM006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .