- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324203
Skuteczność terapii ogrodniczej 3DVR u osób starszych
Skuteczność terapii ogrodniczej 3DVR na zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Starsi dorośli przebywający w placówkach mają ograniczone możliwości angażowania się w działania ogrodnicze, które mogą promować ich zdrowie fizyczne i psychiczne.
Cel: W badaniu tym zbadano wpływ połączenia trójwymiarowej (3D) rzeczywistości wirtualnej (VR) i terapii ogrodniczej (HT) na zdrowie fizyczne i psychiczne starszych osób przebywających w instytucjach.
Metody: W badaniu zastosowano schemat quasi-eksperymentalny. Łącznie 106 osób starszych z dwóch placówek opieki długoterminowej zostało zrekrutowanych i przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 59) lub kontrolnej (n = 47). Uczestnicy eksperymentu otrzymali dziewięciotygodniową interwencję. Obie grupy ukończyły trzy oceny: na początku, po interwencji i dwa miesiące później. Zmienne wynikowe obejmowały stan zdrowia, sens życia, postrzegane znaczenie, samotność i depresję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 lat.
- będąc rezydentem długoterminowym wybranego LTCF
- posiadanie umiejętności rozumienia znaczeń werbalnych
- możliwość swobodnego operowania joystickiem.
Kryteria wyłączenia:
- historia ciężkich chorób psychicznych, demencja, znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu i/lub obecne ciężkie choroby, takie jak udar lub choroba Parkinsona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trójwymiarowa Wirtualna Rzeczywistość i Terapia Ogrodnicza
|
VR to realistyczne, trójwymiarowe i wirtualne środowisko utworzone przez połączenie oprogramowania komputerowego i sprzętu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Aby ocenić stan zdrowia starszych uczestników, wykorzystaliśmy Chińską Skalę Zdrowia (CHQ-12).
Skala ta składa się z 12 pozycji typu Likerta, które są punktowane od 3 (wcale) do 0 (więcej niż zwykle).
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom ogólnego stanu zdrowia.
|
Dwa miesiące
|
|
Sens w życiu.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Kwestionariusz poczucia sensu życia został zaadaptowany z kwestionariusza celu życia (PIL) i składa się z 9 pozycji typu Likerta.
Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego sensu życia.
|
Dwa miesiące
|
|
Postrzegane znaczenie
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Postrzegane znaczenie zostało zaadaptowane ze Skali ogólnego znaczenia (GMS) i składało się z pięciu pozycji.
Każda pozycja została oceniona na skali typu Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania znaczenia.
|
Dwa miesiące
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Do pomiaru samotności wykorzystano skróconą Skalę Samotności UCLA (ULS-6), która składa się z sześciu pozycji.
Każda pozycja była odwrotnie oceniana na skali typu Likerta od 4 (nigdy) do 1 (często), przy czym wyższe wyniki wskazywały na niższy poziom postrzeganej samotności.
|
Dwa miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Korzystanie z chińskiej wersji skróconej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15).
Całkowity wynik surowy wahał się od 0 do 15, przy czym wyższy wynik wskazywał na niższy poziom depresji.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201710HM006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .