- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324203
A eficácia da terapia de horticultura 3DVR em adultos mais velhos
A eficácia da terapia de horticultura 3DVR na saúde física e mental de adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Idosos institucionalizados têm capacidade limitada de se envolver em atividades de horticultura que podem promover sua saúde física e mental.
Objetivo: Este estudo explorou os efeitos de uma combinação de realidade virtual (VR) tridimensional (3D) e terapia de horticultura (HT) na saúde física e mental de idosos institucionalizados.
Métodos: O estudo aplicou um desenho quase-experimental. Um total de 106 idosos de duas instituições de longa permanência foram recrutados e designados para o grupo experimental (n = 59) ou controle (n = 47). Os participantes experimentais receberam uma intervenção de nove semanas. Ambos os grupos completaram três avaliações: no início, após a intervenção e dois meses depois. As variáveis de resultado incluíram estado de saúde, significado na vida, importância percebida, solidão e depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 65 anos.
- ser um residente de longo prazo da LTCF selecionada
- possuindo a capacidade de entender significados verbais
- ser capaz de operar livremente um joystick.
Critério de exclusão:
- histórico de condições psiquiátricas graves, demência, deficiência visual ou auditiva significativa e/ou doenças graves atuais, como derrame ou doença de Parkinson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo experimental
Realidade Virtual Tridimensional e Terapia Hortícola
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VR é um ambiente realista, tridimensional e virtual formado por uma combinação de software e hardware de computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de saúde
Prazo: Dois meses
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Para avaliar o estado de saúde dos idosos, foi utilizada a Escala Chinesa de Saúde (CHQ-12).
Esta escala é composta por 12 itens do tipo Likert que são pontuados de 3 (nada) a 0 (mais do que o habitual).
Quanto maior a pontuação, maior o nível de saúde geral.
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Dois meses
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Significado na vida.
Prazo: Dois meses
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O questionário de significado na vida foi adaptado da pesquisa Propósito na Vida (PIL) e é composto por 9 itens do tipo Likert.
Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de significado percebido na vida.
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Dois meses
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Importância percebida
Prazo: Dois meses
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A importância percebida foi adaptada da Escala de importância geral (GMS) e consistia em cinco itens.
Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 (nada) a 4 (muito), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de importância percebida.
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Dois meses
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Solidão
Prazo: Dois meses
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A escala de solidão UCLA de forma curta (ULS-6), que consiste em seis itens, foi usada para medir a solidão.
Cada item foi pontuado inversamente em uma escala do tipo Likert de 4 (nunca) a 1 (frequentemente), com pontuações mais altas indicando um menor nível de solidão percebida.
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Dois meses
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Depressão
Prazo: Dois meses
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Usando uma versão chinesa da forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15).
A pontuação bruta total variou de 0 a 15, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais baixo de depressão.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
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- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201710HM006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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