- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324203
L'efficacia della terapia orticola 3DVR sugli anziani
L'efficacia della terapia orticola 3DVR sulla salute fisica e mentale degli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: gli anziani istituzionalizzati hanno una capacità limitata di impegnarsi in attività orticole che possono promuovere la loro salute fisica e mentale.
Obiettivo: Questo studio ha esplorato gli effetti di una combinazione di realtà virtuale (VR) tridimensionale (3D) e terapia orticola (HT) sulla salute fisica e mentale degli anziani istituzionalizzati.
Metodi: Lo studio ha applicato un disegno quasi sperimentale. Un totale di 106 anziani provenienti da due strutture di assistenza a lungo termine sono stati reclutati e assegnati al gruppo sperimentale (n = 59) o di controllo (n = 47). I partecipanti sperimentali hanno ricevuto un intervento di nove settimane. Entrambi i gruppi hanno completato tre valutazioni: al basale, dopo l'intervento e due mesi dopo. Le variabili di esito includevano lo stato di salute, il significato nella vita, l'importanza percepita, la solitudine e la depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 65 anni.
- essere un residente di lungo periodo della LTCF selezionata
- possedere la capacità di comprendere i significati verbali
- essere in grado di azionare liberamente un joystick.
Criteri di esclusione:
- una storia di gravi condizioni psichiatriche, demenza, significativa compromissione della vista o dell'udito e/o malattie gravi in corso come ictus o morbo di Parkinson.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Realtà virtuale tridimensionale e terapia orticola
|
La realtà virtuale è un ambiente realistico, tridimensionale e virtuale formato da una combinazione di software e hardware
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: Due mesi
|
Per valutare lo stato di salute dei partecipanti anziani, abbiamo utilizzato la Chinese Health Scale (CHQ-12).
Questa scala è composta da 12 elementi di tipo Likert con punteggio da 3 (per niente) a 0 (più del solito).
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di salute generale.
|
Due mesi
|
|
Significato nella vita.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il questionario sul significato della vita è stato adattato dall'indagine sullo scopo della vita (PIL) ed è composto da 9 elementi di tipo Likert.
Ogni elemento viene valutato su una scala di tipo Likert da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di significato percepito nella vita.
|
Due mesi
|
|
Importanza percepita
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'importanza percepita è stata adattata dalla scala di importanza generale (GMS) e consisteva in cinque elementi.
Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert da 1 (per niente) a 4 (molto) con punteggi più alti che indicano un livello più alto di importanza percepita.
|
Due mesi
|
|
Solitudine
Lasso di tempo: Due mesi
|
Per misurare la solitudine è stata utilizzata la abbreviata UCLA Loneliness Scale (ULS-6), composta da sei item.
Ogni elemento è stato valutato in modo inverso su una scala di tipo Likert da 4 (mai) a 1 (spesso), con punteggi più alti che indicano un livello inferiore di solitudine percepita.
|
Due mesi
|
|
Depressione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Utilizzando una versione cinese della forma abbreviata della Geriatric Depression Scale (GDS-15).
Il punteggio grezzo totale variava da 0 a 15, con un punteggio più alto che indicava un livello inferiore di depressione.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201710HM006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su Realtà virtuale tridimensionale e terapia orticola
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna
-
Uludag UniversityCompletatoRealta virtuale | Educazione all'allattamento al seno | Museo | Autoefficacia dell’allattamento al seno | MetaversaTacchino