- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324203
La efectividad de la terapia hortícola 3DVR en adultos mayores
La efectividad de la terapia hortícola 3DVR en la salud física y mental de los adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los adultos mayores institucionalizados tienen capacidad limitada para participar en actividades hortícolas que puedan promover su salud física y mental.
Objetivo: Este estudio exploró los efectos de una combinación de realidad virtual (VR) tridimensional (3D) y terapia hortícola (TH) en la salud física y mental de adultos mayores institucionalizados.
Métodos: El estudio aplicó un diseño cuasi-experimental. Se reclutó un total de 106 adultos mayores de dos centros de atención a largo plazo y se asignaron al grupo experimental (n = 59) o de control (n = 47). Los participantes experimentales recibieron una intervención de nueve semanas. Ambos grupos completaron tres evaluaciones: al inicio, después de la intervención y dos meses después. Las variables de resultado incluyeron el estado de salud, el sentido de la vida, la importancia percibida, la soledad y la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años.
- ser un residente a largo plazo del LTCF seleccionado
- poseer la capacidad de comprender los significados verbales
- ser capaz de operar libremente un joystick.
Criterio de exclusión:
- un historial de condiciones psiquiátricas severas, demencia, discapacidad visual o auditiva significativa y/o enfermedades graves actuales, como un accidente cerebrovascular o la enfermedad de Parkinson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
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Experimental: Grupo experimental
Realidad Virtual Tridimensional y Terapia Hortícola
|
La realidad virtual es un entorno virtual, tridimensional y realista formado por una combinación de software y hardware de computadora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado de salud
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Para evaluar el estado de salud de los participantes ancianos, utilizamos la Escala de Salud China (CHQ-12).
Esta escala consta de 12 ítems tipo Likert que se puntúan de 3 (nada) a 0 (más de lo habitual).
A mayor puntuación, mayor nivel de salud general.
|
Dos meses
|
Significado en la vida.
Periodo de tiempo: Dos meses
|
El cuestionario de sentido de vida fue adaptado de la encuesta de propósito de vida (PIL), y consta de 9 ítems tipo Likert.
Cada elemento se puntúa en una escala tipo Likert del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de significado percibido en la vida.
|
Dos meses
|
Importancia percibida
Periodo de tiempo: Dos meses
|
La importancia percibida se adaptó de la Escala de importancia general (GMS) y constaba de cinco ítems.
Cada elemento se puntuó en una escala tipo Likert de 1 (nada) a 4 (mucho), donde las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de importancia percibida.
|
Dos meses
|
Soledad
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Para medir la soledad se utilizó la escala de soledad de UCLA (ULS-6), que consta de seis elementos.
Cada elemento se puntuó de forma inversa en una escala tipo Likert de 4 (nunca) a 1 (a menudo), donde las puntuaciones más altas indican un nivel más bajo de soledad percibida.
|
Dos meses
|
Depresión
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Usando una versión china de la forma abreviada de la Escala de depresión geriátrica (GDS-15).
La puntuación bruta total osciló entre 0 y 15; una puntuación más alta indica un nivel más bajo de depresión.
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- 201710HM006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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