- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04324619
iLookOut pro zneužívání dětí: Mikroučení pro zlepšení uchování znalostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemie zneužívání dětí v USA (>670 000 potvrzených ročně) způsobuje obrovské škody dětem a dospělým, kterými se stanou. Překvapivě méně než 1 % těchto odůvodněných případů zneužívání dětí je identifikováno a hlášeno odborníky v raném dětství (ECP), ačkoli se starají o > 10 milionů amerických dětí.
V rodičovské studii se ukázalo, že online výukový program, iLookOut for Child Abuse (iLookOut), významně zlepšuje znalosti a postoje ECP ohledně zneužívání/hlášení dětí; a předběžné údaje z randomizované kontrolované studie sponzorované NICHD naznačují, že iLookOut také zlepšuje skutečné hlášení ECP o podezření na zneužívání – tj. větší pravděpodobnost, že hlášení budou prověřována a prověřována hlášení vedoucí ke zjištěním o zneužívání a/nebo sociálním doporučené služby.
Je známo, že aby se zisky ve znalostech udržely, musí být posíleny …a znovu posíleny – protože nově nabyté znalosti se časem rozpadají, pokud nejsou uvedeny do provozu. Za tímto účelem vyšetřovatelé vybudovali a otestovali platformu pro mikroučení, která poskytuje gamifikované, interaktivní, mikrovzdělávací aktivity, aby 1) posílily informace vyučované v (3hodinovém) základním vzdělávacím programu iLookOut, 2) rozšířily toto učení o nový materiál. a 3) poskytují příležitosti k praktickému uplatňování toho, co se naučili. ECP mohou dokončit mikro-vzdělávací aktivity na svých chytrých telefonech a získat další 3 hodiny kreditu pro profesionální rozvoj (bezplatně). Od nasazení této platformy se většina ECP zapsaných do mateřské studie iLookOut zapojila do > 1 hodiny mikroučení.
Protože tolik ECP je ochotno zapojit se do mikroučení iLookOut, a protože je známo, že rozložené vyhledávání a rozložená praxe zlepšují učení, mají vyšetřovatelé důvod věřit, že tento nový zásah může pomoci udržet připravenost ECP vhodně identifikovat a nahlásit podezřelé dítě. zneužívání. Co není známo, je míra úpadku znalostí po základním výukovém programu iLookOut; zda mnohostranná implementační strategie (jádro + mikroučení) pomáhá napravit úpadky znalostí; a jaké je nejlepší načasování zavést toto posílení - okamžitě nebo s několikaměsíčním zpožděním.
Mikrovýuková platforma iLookOut je plně integrována se systémem řízení výuky pro základní výukový program iLookOut a mapa kognitivních sekvencí pomáhá zajistit, aby byl obsah mikroučení plně v souladu se základním výukovým programem. Vylepšení funkčnosti současných aktivit mikroučení umožní výzkumníkům zachytit druh granulárních dat na úrovni otázek potřebných pro rigorózní výzkum. Provedení randomizované kontrolované studie v Pensylvánii (kde mikroučení ještě nebylo zavedeno) umožní vyšetřovatelům vyhodnotit, jak dobře interaktivní, mikroučení zlepšují učení, a obecněji, jak mnohostranná implementační strategie využívající mobilní technologie- učení založené na výuce (tj. pomocí chytrých telefonů) může lépe připravit ECP na to, aby správně identifikovala a nahlásila podezření na zneužívání dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Verdiglione, MA
- Telefonní číslo: 717-531-4221
- E-mail: NVerdiglione@PennStateHealth.psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonní číslo: 7175318778
- E-mail: BHLEVI@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Nicole Verdiglione, BA
- Telefonní číslo: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonní číslo: 717-531-8521
- E-mail: BHLevi@psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin H Levi, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Pracuje nebo dobrovolně pracuje v zařízení péče o děti v Pensylvánii
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Nepracuje ani nepracuje jako dobrovolník v zařízení péče o děti v Pensylvánii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezprostřední
Po absolvování online vzdělávacího programu o zneužívání dětí a jeho nahlášení se této skupině okamžitě dostane návazného mikroučení.
|
|
|
Experimentální: 3 měsíce zpoždění
Po absolvování online výukového programu o zneužívání dětí a jeho nahlašování bude tato skupina po 3 měsících absolvovat následné mikroučení.
|
|
|
Experimentální: 6 měsíců zpoždění
Po absolvování online výukového programu o zneužívání dětí a jeho nahlašování se této skupině po 6 měsících odloží navazující mikroučení.
|
|
|
Experimentální: 12měsíční zpoždění
Po absolvování online výukového programu o zneužívání dětí a jeho nahlašování bude tato skupina po 12 měsících absolvovat následné mikroučení.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelné dokončení mikrovýukového programu iLookOut měřeno 50 % studentů základního programu, kteří dokončili mikrovýukový program.
Časové okno: 5 let
|
Vyhodnoťte, zda je mnohostranná implementační strategie, která zahrnuje studenty absolvující základní základní školení, posílené používáním mikrovýukového programu (základní výukový program + mikroučení), způsobem, jak vzdělávat ECP o zneužívání dětí a jeho hlášení.
Intervenční program iLookOut posoudíme jako přijatelnou míru dokončení, pokud: >50 % ECP, kteří dokončí základní výukový program iLookOut, také dokončí mikrovýukový program.
|
5 let
|
|
Proveditelnost mikro-learningového programu iLookOut používaného pro profesní rozvoj měřená 75 % štíhlejší samoukazující spokojenosti studentů pomocí čistého skóre promotéra.
Časové okno: 5 let
|
Vyhodnoťte, zda je mnohostranná implementační strategie, která zahrnuje studenty absolvující základní základní školení, po kterém následuje použití mikrovýukového programu, proveditelným způsobem, jak vzdělávat ECP o zneužívání dětí a jeho hlášení. Zásah iLookOut posoudíme za proveditelný, pokud: > 75 % účastníků uvádí, že podporuje mikrovzdělávací program iLookOut, měřeno čistým skóre promotéra, které je >0. Škála čistého propagátora se skládá z jedné otázky, jaká je pravděpodobnost, že byste doporučili tento výukový program kolegům profesionálům v raném dětství?, přičemž odpovědi se měří od -100 do +100. |
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre znalostí porovnáno v 5 časových bodech a měřeno hodnocením znalostí iLookOut.
Časové okno: 5 let
|
Měřítko znalostí iLookOut zahrnuje 26 položek znalostí.
Každá položka má správnou a nesprávnou odpověď, která je hodnocena za správnost.
Skóre znalostí bude měřeno v 5 časových bodech: 1) před základním vzdělávacím programem; 2) bezprostředně po výukovém programu; 3) bezprostředně před mikroučením; 4) bezprostředně po mikroučení; a 5) tři měsíce po dokončení mikroučení.
Průměrné skóre znalostí bude porovnáno v každém časovém bodě.
|
5 let
|
|
Úpadek a náprava znalostního skóre měřená změnou průměrného znalostního skóre při hodnocení znalostí iLookOut během 5 časových bodů.
Časové okno: 5 let
|
Skóre znalostí iLookOut shromážděné v každém z 5 časových bodů budou porovnány, aby se určila změna znalostí v každém časovém bodě.
Snížení skóre znalostí z předchozího hodnocení znalostí bude považováno za úpadek znalostí.
Zvýšení skóre znalostí po takovém úpadku bude považováno za nápravu.
Znalostní skóre bude hodnotit přirozený průběh úpadku znalostí, míru nápravy po dokončení mikrovzdělávacích aktivit a následně jakýkoli následný úpadek znalostí.
Znalosti budou měřeny v 5 časových bodech: 1) před základním výukovým programem; 2) bezprostředně po výukovém programu; 3) bezprostředně před mikroučením; 4) bezprostředně po mikroučení; a 5) tři měsíce po dokončení mikroučení.
Bude porovnáno průměrné skóre znalostí v každém časovém bodě.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- iLO6000
- R01HD088448 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika