- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324619
iLookOut for børnemisbrug: Mikrolæring for at forbedre videnretention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidemien af børnemishandling i USA (>670.000 bekræftet årligt) forårsager massiv skade på børn og de voksne, de bliver. Overraskende nok er <1% af disse underbyggede tilfælde af børnemishandling identificeret og rapporteret af tidlige barndomsprofessionelle (ECP'er) - selvom de tager sig af >10 millioner amerikanske børn.
I forældreundersøgelsen har online læringsprogrammet, iLookOut for Child Abuse (iLookOut), vist sig at forbedre ECP'ers viden og holdninger om børnemisbrug/anmeldelse væsentligt; og foreløbige data fra et NICHD-sponsoreret randomiseret kontrolleret forsøg tyder på, at iLookOut også forbedrer ECP'ers faktiske rapportering af formodet misbrug - dvs. en større sandsynlighed for, at rapporter bliver screenet ind, og screenede rapporter, der fører til fund af misbrug og/eller sociale tjenester, der anbefales.
Det er kendt, at for at opnå viden skal opretholdes, skal de forstærkes ... og forstærkes igen - fordi nyerhvervet viden forfalder over tid, medmindre den tages i brug. Til det formål har efterforskerne bygget og afprøvet en mikrolæringsplatform, der leverer gamificerede, interaktive mikrolæringsaktiviteter for at 1) forstærke information, der undervises i iLookOuts (3-timers) kernelæringsprogram, 2) forstærke denne læring med nyt materiale og 3) give muligheder for at øve sig i at anvende det lærte. ECP'er kan gennemføre mikrolæringsaktiviteter på deres smartphones og modtage 3 ekstra timers professionel udviklingskredit (uden omkostninger). Siden implementeringen af denne platform har størstedelen af ECP'er, der tilmelder sig det overordnede iLookOut-studie, beskæftiget sig med >1 times mikrolæring.
Fordi så mange ECP'er er villige til at engagere sig i iLookOuts mikrolæring, og fordi spaced retrieval og spaced practice er kendt for at forbedre læring, har efterforskerne grund til at tro, at denne nye intervention kan hjælpe med at opretholde ECP'ers parathed til passende at identificere og rapportere mistænkt barn misbrug. Hvad der ikke er kendt, er hastigheden af vidensforfald efter iLookOuts kernelæringsprogram; om en flersidet implementeringsstrategi (kerne + mikro-læring) hjælper med at afhjælpe forfald i viden; og hvad er det bedste tidspunkt at introducere denne forstærkning - med det samme eller efter en forsinkelse på nogle måneder.
iLookOuts mikrolæringsplatform er fuldt integreret med læringsstyringssystemet for iLookOuts kernelæringsprogram, og et kognitivt sekventeringskort hjælper med at sikre, at indholdet af mikrolæring er fuldt afstemt med kernelæringsprogrammet. Opgradering af funktionaliteten af de nuværende mikrolæringsaktiviteter vil gøre det muligt for efterforskerne at fange den slags granulære data på spørgsmålsniveau, der er nødvendige for streng forskning. Udførelse af et randomiseret kontrolleret forsøg i Pennsylvania (hvor mikrolæring endnu ikke er blevet introduceret) vil give efterforskerne mulighed for at evaluere, hvor godt interaktive mikrolæringsaktiviteter forbedrer læring, og mere generelt hvordan en flersidet implementeringsstrategi, der udnytter mobilteknologi- baseret læring (dvs. ved hjælp af smartphones) kan bedre forberede ECP'er til korrekt at identificere og rapportere mistanke om børnemishandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Verdiglione, MA
- Telefonnummer: 717-531-4221
- E-mail: NVerdiglione@PennStateHealth.psu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonnummer: 7175318778
- E-mail: BHLEVI@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Nicole Verdiglione, BA
- Telefonnummer: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonnummer: 717-531-8521
- E-mail: BHLevi@psu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin H Levi, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Arbejder eller frivilligt på en børnepasningsfacilitet i Pennsylvania
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Arbejder eller arbejder ikke frivilligt på en børnepasningsfacilitet i Pennsylvania
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbar
Efter at have gennemført et online læringsprogram om børnemishandling og rapportering heraf, vil denne gruppe straks modtage opfølgende mikrolæring.
|
|
|
Eksperimentel: 3 måneders forsinkelse
Efter at have gennemført et online læringsprogram om børnemisbrug og rapportering heraf, vil denne gruppe modtage opfølgende mikrolæring efter 3 måneders forsinkelse.
|
|
|
Eksperimentel: 6 måneders forsinkelse
Efter at have gennemført et online læringsprogram om børnemisbrug og rapportering heraf, vil denne gruppe modtage opfølgende mikrolæring efter 6 måneders forsinkelse.
|
|
|
Eksperimentel: 12 måneders forsinkelse
Efter at have gennemført et online læringsprogram om børnemisbrug og rapportering heraf, vil denne gruppe modtage opfølgende mikrolæring efter 12 måneders forsinkelse.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabel gennemførelse af iLookOut-mikrolæringsprogrammet målt af 50 % af eleverne i kerneprogrammet, der gennemfører mikrolæringsprogrammet.
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer, om en flersidet implementeringsstrategi, der omfatter elever, der gennemfører en indledende kerneuddannelse, der er forstærket ved at bruge et mikrolæringsprogram (kernelæringsprogram + mikrolæring), er en måde at uddanne ECP'er om børnemisbrug og rapportering heraf.
Vi vil vurdere iLookOut-interventionsprogrammet til at have en acceptabel gennemførelsesrate, hvis: >50 % af ECP'er, der gennemfører iLookOuts kernelæringsprogram, også gennemfører mikrolæringsprogrammet.
|
5 år
|
|
Gennemførlighed af iLookOut mikrolæringsprogram brugt til professionel udvikling målt ved 75 % af slankere selvrapporterende elevtilfredshed ved brug af nettopromotorscore.
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer, om en flersidet implementeringsstrategi, der omfatter elever, der gennemfører en indledende kerneuddannelse efterfulgt af brug af et mikrolæringsprogram, er en gennemførlig måde at uddanne ECP'er om børnemisbrug og rapportering heraf. Vi vurderer, at iLookOut-interventionen er mulig, hvis: >75 % af deltagerne rapporterer, at de støtter iLookOut-mikrolæringsprogrammet, målt ved en nettopromotorscore, der er >0. Netpromotorskalaen består af et spørgsmål: Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale dette læringsprogram til en medarbejder i den tidlige barndom?, med svar målt på -100 til +100. |
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig vidensscore sammenlignet ved 5-tidspunkter og målt ved iLookOut-videnvurderingen.
Tidsramme: 5 år
|
Vidensmålet iLookOut omfatter 26 videnelementer.
Hvert element har et korrekt og forkert svar, der bedømmes for korrekthed.
Vidensresultatet vil blive målt på 5 tidspunkter: 1) før kernelæringsprogrammet; 2) umiddelbart efter læringsprogrammet; 3) umiddelbart før mikrolæring; 4) umiddelbart efter mikrolæring; og 5) tre måneder efter afslutning af mikrolæring.
Den gennemsnitlige vidensscore vil blive sammenlignet på hvert tidspunkt.
|
5 år
|
|
Forfald og afhjælpning af vidensscore målt ved ændring i den gennemsnitlige vidensscore på iLookOut-videnvurderingen over 5 tidspunkter.
Tidsramme: 5 år
|
ILookOut vidensscorer indsamlet på hvert af 5 tidspunkter vil blive sammenlignet for at bestemme ændringen i viden på hvert tidspunkt.
En reduktion i vidensscore fra en forudgående vurdering af viden vil blive betragtet som et forfald i viden.
En stigning i vidensscore efter et sådant henfald vil blive betragtet som udbedring.
Vidensscore vil evaluere det naturlige forløb af vidensforfald, graden af afhjælpning efter afslutning af mikrolæringsaktiviteter og derefter eventuelt efterfølgende vidensforfald.
Viden vil blive målt på 5 tidspunkter: 1) forud for kernelæringsprogrammet; 2) umiddelbart efter læringsprogrammet; 3) umiddelbart før mikrolæring; 4) umiddelbart efter mikrolæring; og 5) tre måneder efter afslutning af mikrolæring.
Den gennemsnitlige vidensscore på hvert tidspunkt vil blive sammenlignet.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iLO6000
- R01HD088448 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken