Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temperamentní rozměry a probuzení hladiny kortizolu ve slinách u ADHD.

27. března 2020 aktualizováno: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Asociace mezi dimenzemi temperamentu a probouzejícími se hladinami kortizolu ve slinách u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti a hyperaktivitou/impulzivní poruchou (ADHD)

Aby bylo možné analyzovat heterogenitu u ADHD, odborníci v posledním desetiletí doporučovali podívat se za seznam existujících příznaků směrem k fenotypovým opatřením, která mohou být reprezentována dimenzionálně a mají dobře teoretizované vztahy s neurobiologickými systémy (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010 Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Toto je jádro cílů RDoC, protože děti a dospívající s ADHD lze charakterizovat z hlediska několika znaků, které jsou nejlépe reprezentovány jako dimenze a mají dobře teoretizované vztahy k biologickým systémům (Cuthbert & Insel, 2013).

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné důkazy naznačují, že měření dětského temperamentu může předpovídat příznaky ADHD (Einziger et al., 2018). Temperament je charakteristikou osobnosti (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) a odkazuje na individuální, neurobiologicky podložený rozdíl v reaktivitě, seberegulaci a kognici (Eisenberg, 2012).

Již dříve bylo zdůrazněno (Nigg J., 2016), že osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) prostřednictvím hormonu kortizolu může představovat silné biologické měřítko behaviorálních autoregulačních systémů, úrovně aktivity, kognice, temperamentu (Stadler a kol., 2011; Martel a kol., 2009; Sonuga-Barke, 2005) a vzrušení (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar a Engeland, 2004). Kortizol je uvolňován z nadledvinky prostřednictvím aktivace osy HPA v reakci na katecholaminergní neurotransmitery (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Kortizol se podílí na regulaci široké škály tělesných funkcí, včetně zpracování emocí (Skosnik, Chatterton, Swisher, & Park, 2000), probuzení (Fries, Dettenborn a Kirschbaum, 2009) a reakcí na stres (Chrousos, Kino a Charmandari, 2009).

Kortizol i temperament mohou sdílet regulační procesy vlastní odezvy (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009) a jedna studie na 70 zdravých předškolácích ukazuje, že děti s SE temperamentem mají vyšší ranní hladiny kortizolu ve slinách během prvního týdne nového školního roku na základní škole (Davis, Donzella, Krueger, & Gunnar, 1999), předpokládá se, že jde o účinek vyvolaný stresem.

Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly heterogenitu vycházející z regulačních procesů vlastní odezvy mezi temperamentem a kortizolem u dětí a dospívajících s ADHD.

Pokud jde o klinickou aplikaci osy HPA a hladiny kortizolu v diagnostice a dimenzi ADHD, dostupné studie jsou zatím buď nekonzistentní (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) nebo sugestivní , ale ne signifikantní, na dimenzionální stratifikaci symptomů ADHD (Pinto et al., 2016).

Cílem této studie je přispět k problematice klinické heterogenity ADHD, analyzovat, zda symptomy ADHD a komorbidní rysy současně souvisí jak s hladinou kortizolu, tak s dimenzemi temperamentu jako biomarkery vzrušení a inhibovaného chování. Abychom dosáhli našeho cíle, formulovali jsme pět specifických výzkumných otázek: i) Liší se dimenze temperamentu a hladina kortizolu při probuzení u dětí a dospívajících s ADHD a TDC? ii) Korelují dimenze temperamentu a hladiny kortizolu v probuzení s dimenzí hlavních symptomů ADHD? iii) Souvisí hladina kortizolu v probuzení s některou z dimenzí tří temperamentů? iv) Ovlivňuje hodnocení opozičních a vzdorovitých rysů a rysů úzkosti vztah mezi dimenzemi temperamentu a hladinami kortizolu se základními symptomy ADHD ve skupině ADHD?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sassari, Itálie, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Itálie, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaregistrovali jsme 67 jedinců s ADHD a 70 typicky se vyvíjejících mladých lidí (TDY) ve věku od 4 do 16 let. Jedinci s ADHD byli rekrutováni z dětské a dospívající neuropsychiatrické jednotky, University of Sassari, Itálie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ADHD skupina:

    • Hodnocení bylo dokončeno jako součást jejich rutinního psychiatrického hodnocení pomocí nestrukturovaného rozhovoru, screeningu ADHD a dalších psychiatrických symptomů prostřednictvím rodičovských dotazníků a přímého pozorování s účastníky, což vedlo k diagnóze ADHD na základě DSM-5;
    • Podepsaný informovaný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce a/nebo souhlas pro mládež ve věku >12 let.
  2. TDY (Typically Developing Control) - skupina:

    • Podepsaný informovaný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce a/nebo souhlas pro mládež ve věku >12 let;
    • TDY se rekrutovali z předškolních, základních a středních škol v místní spádové oblasti.
    • Hodnocení TDY bylo provedeno klinickým lékařem ve školách prostřednictvím nestrukturovaného rozhovoru s rodiči a učiteli.

Kritéria vyloučení:

  1. ADHD skupina:

    • Nepodepsaný informovaný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce a/nebo souhlas pro mládež ve věku >12 let;
    • IQ pod 70;
    • neurologické a jiné psychiatrické poruchy;
    • genetické a/nebo zdravotní stavy napodobující příznaky ADHD;
    • léčba psychotropními léky jinými než léky na ADHD;
    • TDY byli také vyloučeni, pokud se u nich objevily jakékoli potíže s učením nebo chováním, jak bylo uvedeno v rozhovorech s rodiči a učiteli, a také s mírnými, středně těžkými nebo závažnými příznaky ADHD na hodnotící škále vedené klinikem.
  2. TDY (Typically Developing Control) - skupina:

    • Nepodepsaný informovaný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce a/nebo souhlas pro mládež ve věku >12 let;
    • IQ pod 70;
    • neurologické a jiné psychiatrické poruchy;
    • genetické a/nebo zdravotní stavy napodobující příznaky ADHD;
    • léčba psychotropními léky jinými než léky na ADHD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ADHD a typicky vyvíjející se kontroly
120 subjektů: 53 s klinickou diagnózou ADHD a 57 typicky vyvíjejících se kontrolních skupin ve věku od 3 do 16 let.
  • Hodnocení na Swansonově, Nolanově a Pelhamově hodnotící škále - IV (Bussing et al., 2008) bylo hodnoceno během základní návštěvy účastníků v době hodnocení výzkumu, aby se vyloučila přítomnost symptomů ADHD u zdravých subjektů. Tato škála se skládá z 26 položek pro symptomy ADHD a ODD a byla podávána na začátku a při následné návštěvě.
  • Hodnocení temperamentu: použili jsme dotazník Mary Rothbart's Temperament Questionnaire, měřítko zprávy pečovatelů navržené tak, aby poskytlo podrobné hodnocení temperamentu.
  • Stupnice hodnocení ADHD: Dlouhá verze Conners' Parent Rating Scale (Conners et al., 1998) byla použita ke kvantifikaci symptomů komorbidity ADHD, jako rysů ODD a úzkosti, u dětí a dospívajících s ADHD.
  • Slinný kortizol: Odběr vzorků byl proveden během jednoho běžného všedního dne mezi 7. a 8. hodinou, do 60 minut po nočním probuzení.
Ostatní jména:
  • Rothbart Temperamentní dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat asociaci ADHD s dimenzemi temperamentu a nízkými hladinami kortizolu na základě předchozího výzkumu, že tyto mohou představovat potenciální markery nízké inhibice chování a nedostatečného vzrušení u této poruchy.
Časové okno: šest měsíců

Konkrétně:

  • nejprve zkoumáme, zda se dimenze temperamentu a hladina kortizolu v probuzení liší mezi mladými lidmi s ADHD a kontrolami a korelují se symptomy ADHD (nepozornost a hyperaktivita-impulzivita).
  • Za druhé, zkoumáme, zda jsou tři dimenze temperamentu spojeny s probouzejícími se hladinami kortizolu.
šest měsíců
Vyhodnotit souvislost mezi hladinami kortizolu a symptomy závažnosti komorbidity.
Časové okno: šest měsíců
Testujeme asociaci opozičně-vzdorovitých a úzkostných rysů s dimenzemi temperamentu a hladinami kortizolu a zda asociace ADHD s každým temperamentem nebo mírou kortizolu zůstává při kontrole těchto komorbidních psychiatrických rysů.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru R (verze R 3.4.1). Analýza rozptylu covaring pro pohlaví (ANCOVA) byla použita k porovnání dvou skupin na třech dimenzích temperamentu a na hladinách kortizolu při probuzení. Série analýz lineárního regresního modelu byla použita k testování asociace dimenzí temperamentu a hladin kortizolu s rysy ADHD a rysy opozičně-vzdorovitý a úzkostný. Abychom otestovali rozdíl mezi hladinami kortizolu při léčbě methylfenidátem a mimo něj u účastníků s ADHD, provedli jsme analýzu rozptylu opakovaných měření. Před analýzou byly hladiny kortizolu logaritmicky transformovány na normální hodnoty. Poté byly provedeny analýzy za použití standardizovaných skóre pro všechna měření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit