Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temperamentin mitat ja heräävät syljen kortisolitasot ADHD:ssa.

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Temperamenttimittojen ja heräävien syljen kortisolitasojen välinen yhteys huomiovaje-hyperaktiivisuus-/impulsiteettihäiriöstä (ADHD) kärsivillä lapsilla ja nuorilla

ADHD:n heterogeenisyyden analysoimiseksi viime vuosikymmenen asiantuntijat neuvoivat katsomaan olemassa olevien oireiden luetteloa pidemmälle fenotyyppisiin mittareihin, jotka voidaan esittää ulottuvuuksina ja joilla on hyvin teoretisoituja suhteita neurobiologisiin järjestelmiin (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010). Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et ai., 2013). Tämä on RDoC-tavoitteiden ydin, koska ADHD-lapset ja nuoret voidaan luonnehtia useilla piirteillä, jotka parhaiten esitetään ulottuvuuksina ja joilla on hyvin teoretisoituja suhteita biologisiin järjestelmiin (Cuthbert & Insel, 2013).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että lapsen temperamenttimittaukset voivat ennustaa ADHD-oireita (Einziger et al., 2018). Temperamentti on persoonallisuuden ominaisuus (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) ja viittaa yksilölliseen, neurobiologiseen eroon reaktiivisuudessa, itsesäätelyssä ja kognitiossa (Eisenberg, 2012).

Aiemmin on korostettu (Nigg J., 2016), että hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli voi kortisolihormonin kautta edustaa tehokasta biologista mittaa käyttäytymisen itsesäätelyjärjestelmille, aktiivisuustasolle, kognitiolle ja temperamentille (Stadler). et al., 2011; Martel ym., 2009; Sonuga-Barke, 2005) ja kiihottumista (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar ja Engeland, 2004). Kortisoli vapautuu surrenaalisesta rauhasesta HPA-akselin aktivoitumisen avulla vasteena katekoliminergisille välittäjäaineille (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Kortisoli osallistuu useiden kehon toimintojen säätelyyn, mukaan lukien tunteiden käsittelyyn (Skosnik, Chatterton, Swisher, & Park, 2000), heräämiseen (Fries, Dettenborn ja Kirschbaum, 2009) ja stressireaktioihin (Chrousos, Kino, & Charmandari, 2009).

Sekä kortisolilla että temperamentilla voi olla yhteisiä itsevasteen säätelyprosesseja (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), ja yksi tutkimus 70 terveellä esikoululaisella osoittaa, että SE-temperamentin omaavilla lapsilla on korkeampi aamupäivä syljen kortisolitasot uuden peruskouluvuoden ensimmäisen viikon aikana (Davis, Donzella, Krueger ja Gunnar, 1999), oletettiin stressin aiheuttamana vaikutuksena.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia heterogeenisyyden tutkimiseksi alkaen temperamentin ja kortisolin välisistä itsevasteen säätelyprosesseista ADHD-lapsilla ja nuorilla.

Mitä tulee HPA-akselin ja kortisolitason kliiniseen soveltamiseen ADHD-diagnoosissa ja -ulottuvuuksissa, saatavilla olevat tutkimukset ovat toistaiseksi joko epäjohdonmukaisia ​​(Bonvicini, Faraone ja Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) tai viittaavia , mutta ei merkittävää ADHD-oireiden ulottuvuuden kerrostumisella (Pinto et al., 2016).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää ADHD:n kliinisen heterogeenisyyden ongelmaa analysoimalla, liittyvätkö ADHD:n oireet ja samanaikaiset ominaisuudet samanaikaisesti sekä kortisolitasoon että temperamenttimittoihin kiihottumisen ja estyneen käyttäytymisen biomarkkereina. Tavoitteemme saavuttamiseksi muotoilimme viisi erityistä tutkimuskysymystä: i) Eroavatko temperamentin mitat ja heräävä kortisolitaso ADHD- ja TDC-lapsilla ja nuorilla? ii) Korreloivatko temperamentin mitat ja heräävät kortisolitasot ADHD:n ydinoireiden ulottuvuuden kanssa? iii) Liittyykö heräävä kortisolitaso johonkin kolmitemperamenttiulottuvuudesta? iv) Vaikuttavatko vanhempien arviot oppositio- ja uhmapiirteistä ja ahdistuneisuuspiirteistä temperamenttimittojen ja kortisolitasojen väliseen yhteyteen ADHD:n perusoireiden kanssa ADHD-ryhmässä?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sassari, Italia, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italia, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan 67 ADHD-henkilöä ja 70 tyypillisesti kehittyvää nuorta (TDY), joiden ikä on 4–16 vuotta. ADHD:ta sairastavat henkilöt rekrytoitiin Sassarin yliopiston lasten ja nuorten neuropsykiatrian yksiköstä, Italiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ADHD-ryhmä:

    • Arviointi suoritettiin osana heidän rutiininomaista psykiatrista arviointiaan käyttämällä jäsentämätöntä haastattelua, ADHD:n ja muiden psykiatristen oireiden seulontaa vanhempien kyselylomakkeilla ja suoraa tarkkailua osallistujien kanssa, mikä johti DSM-5-pohjaiseen ADHD-diagnoosiin.
    • Vanhempien tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja/tai suostumus yli 12-vuotiaille nuorille.
  2. TDY (tyypillisesti kehittyvä ohjaus) - ryhmä:

    • vanhempien tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja/tai suostumus yli 12-vuotiaille nuorille;
    • TDY:t rekrytoitiin paikallisen vaikutusalueen esikouluista, peruskouluista ja lukioista.
    • TDY:n arvioinnin suoritti kouluissa oleva kliinikko järjestämättömällä haastattelulla vanhempien ja opettajien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ADHD-ryhmä:

    • Ei allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta ja/tai suostumus yli 12-vuotiaille nuorille;
    • ÄO alle 70;
    • neurologiset ja muut psykiatriset häiriöt;
    • ADHD-oireita jäljittelevät geneettiset ja/tai lääketieteelliset tilat;
    • hoito muilla psykotrooppisilla lääkkeillä kuin ADHD-lääkkeillä;
    • TDY jätettiin myös pois, jos heillä oli oppimis- tai käyttäytymisvaikeuksia, kuten vanhempien ja opettajien haastatteluissa raportoitiin, sekä lieviä, keskivaikeita tai vakavia ADHD:n oireita kliinikon johtamassa arviointiasteikossa.
  2. TDY (tyypillisesti kehittyvä ohjaus) - ryhmä:

    • Ei allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta ja/tai suostumus yli 12-vuotiaille nuorille;
    • ÄO alle 70;
    • neurologiset ja muut psykiatriset häiriöt;
    • ADHD-oireita jäljittelevät geneettiset ja/tai lääketieteelliset tilat;
    • hoito muilla psykotrooppisilla lääkkeillä kuin ADHD-lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ADHD ja tyypillisesti kehittyvät kontrollit
120 koehenkilöä: 53:lla kliininen ADHD-diagnoosi ja 57:llä tyypillisesti kehittyvät 3–16-vuotiaat kontrollit.
  • Arvosanat Swansonin, Nolanin ja Pelhamin arviointiasteikolla - IV (Bussing et al., 2008) arvioitiin osallistujien lähtötilanteen aikana tutkimuksen arvioinnin aikana, jotta terveillä koehenkilöillä ei ollut ADHD-oireita. Tämä asteikko koostuu 26 ADHD-oireiden ja ODD:n kohdasta, ja se annettiin lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä.
  • Luonnearviointi: käytimme Mary Rothbart's Temperament Questionnairea, omaishoitajien raporttimittaria, joka on suunniteltu antamaan yksityiskohtainen arvio luonteesta.
  • ADHD-arviointiasteikot: Connersin vanhempien arviointiasteikon pitkää versiota (Conners et al., 1998) käytettiin ADHD-sairausoireiden kvantifiointiin ODD- ja ahdistuneisuuspiirteinä ADHD-lapsilla ja nuorilla.
  • Syljen kortisoli: Näytteenotto suoritettiin yhtenä tavallisena arkipäivänä kello 7-8 välillä, 60 minuutin sisällä yöllisen heräämisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Rothbart Temperament -kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia ADHD:n yhteyttä temperamenttimittoihin ja alhaisiin kortisolitasoihin perustuen aikaisempaan tutkimukseen, jonka mukaan nämä voivat edustaa potentiaalisia merkkejä alhaisesta käyttäytymisen estymisestä ja alihermostuneisuudesta häiriössä.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

Erityisesti:

  • Ensin tutkimme, eroavatko luonnemitat ja heräävä kortisolitaso ADHD:tä sairastavien nuorten ja kontrollien välillä ja korreloivatko ADHD-oireet (tarkkailu ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus).
  • Toiseksi tutkimme, liittyvätkö kolme temperamenttiulottuvuutta herääviin kortisolitasoihin.
kuusi kuukautta
Arvioida kortisolitasojen ja samanaikaisten sairauksien vaikeusoireiden välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Testaamme oppositio-ukko- ja ahdistuneisuuspiirteiden yhteyttä temperamentin mittoihin ja kortisolitasoihin ja säilyykö ADHD:n yhteys kuhunkin luonteeseen tai kortisolimittaan, kun näitä rinnakkaisia ​​psykiatrisia piirteitä valvotaan.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä ohjelmistoa R (versio R 3.4.1). Sukupuolen varianssikovaroinnin analyysiä (ANCOVA) käytettiin vertaamaan kahta ryhmää kolmen temperamenttiulottuvuuden ja heräämisen kortisolitasojen suhteen. Sarjaa lineaarista regressiomallianalyysiä käytettiin testaamaan temperamenttimittojen ja kortisolitasojen yhteyttä ADHD-ominaisuuksiin sekä oppositio-ukko- ja ahdistuneisuuspiirteisiin. Testaaksemme kortisolitasojen välistä eroa metyylifenidaattihoidon aikana ADHD-potilailla suoritimme toistuvan varianssianalyysin. Ennen analyysiä kortisolitasot muutettiin logaritmillisesti normaaliksi. Sen jälkeen analyysit suoritettiin käyttämällä standardoituja pisteitä kaikille mittareille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa