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Temperamentdimensionen und erwachende Speichel-Cortisolspiegel bei ADHS.

27. März 2020 aktualisiert von: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Assoziation zwischen Temperamentdimensionen und erwachenden Speichel-Cortisolspiegeln bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-/Impulsivitätsstörung (ADHS)

Um die Heterogenität bei ADHS zu analysieren, rieten Experten im letzten Jahrzehnt, über die Listen bestehender Symptome hinaus nach phänotypischen Maßen zu suchen, die dimensional dargestellt werden können und gut theoretisierte Beziehungen zu neurobiologischen Systemen haben (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al., 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Dies ist der Kern der RDoC-Ziele, da Kinder und Jugendliche mit ADHS anhand mehrerer Merkmale charakterisiert werden können, die am besten als Dimensionen dargestellt werden und gut theoretisierte Beziehungen zu biologischen Systemen haben (Cuthbert & Insel, 2013).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Messungen des kindlichen Temperaments ADHS-Symptome vorhersagen können (Einziger et al., 2018). Temperament ist ein Persönlichkeitsmerkmal (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) und bezeichnet individuelle, neurobiologisch begründete Unterschiede in Reaktionsfähigkeit, Selbstregulation und Kognition (Eisenberg, 2012).

Es wurde bereits betont (Nigg J., 2016), dass die Achse Hypotalamus-Hypophyse-Nebennierenrinde (HPA) durch das Cortisolhormon ein starkes biologisches Maß für verhaltensbezogene Selbstregulierungssysteme, Aktivitätsniveau, Kognition, Temperament darstellen kann (Stadler et al., 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) und Erregung (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar & Engeland, 2004). Cortisol wird aus der surrenalen Drüse durch Aktivierung der HPA-Achse als Reaktion auf katecholaminerge Neurotransmitter freigesetzt (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Cortisol ist an der Regulierung einer Vielzahl von Körperfunktionen beteiligt, einschließlich Emotionsverarbeitung (Skosnik, Chatterton, Swisher & Park, 2000), Erwachen (Fries, Dettenborn & Kirschbaum, 2009) und Stressreaktionen (Chrousos, Kino & Charmandari, 2009).

Sowohl Cortisol als auch Temperament können regulatorische Prozesse der Selbstreaktion teilen (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), und eine Studie an 70 gesunden Vorschulkindern zeigt, dass Kinder mit SE-Temperament einen höheren Morgen haben Cortisolspiegel im Speichel während der ersten Woche eines neuen Grundschuljahres (Davis, Donzella, Krueger & Gunnar, 1999), die als stressinduzierter Effekt angenommen wurden.

Bisher wurden keine Studien durchgeführt, um die Heterogenität ausgehend von den Selbstreaktionsregulationsprozessen zwischen Temperament und Cortisol bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS zu untersuchen.

Was die klinische Anwendung der HPA-Achse und des Cortisolspiegels in der ADHS-Diagnose und -Dimension betrifft, sind die verfügbaren Studien bisher entweder widersprüchlich (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016; Freitag et al., 2009, Corominas et al., 2012) oder suggestiv , aber nicht signifikant, bei der dimensionalen Stratifizierung von ADHS-Symptomen (Pinto et al., 2016).

Das Ziel dieser Studie ist es, zur Frage der klinischen Heterogenität von ADHS beizutragen und zu analysieren, ob ADHS-Symptome und Komorbiditätsmerkmale gleichzeitig sowohl mit dem Cortisolspiegel als auch mit Temperamentdimensionen als Biomarker für Erregung und gehemmtes Verhalten verknüpft sind. Um unser Ziel zu verfolgen, haben wir fünf spezifische Forschungsfragen formuliert: i) Unterscheiden sich Temperamentdimensionen und Cortisolspiegel beim Erwachen zwischen Kindern und Jugendlichen mit ADHS und TDC? ii) Korrelieren Temperamentdimensionen und Cortisolspiegel beim Erwachen mit der Dimension der ADHS-Kernsymptome? iii) Ist der Cortisolspiegel beim Erwachen mit irgendeiner der Drei-Temperament-Dimensionen verbunden? iv) Beeinflussen Elternbewertungen der oppositionellen und trotzigen Eigenschaften und Angsteigenschaften die Assoziation zwischen Temperamentdimensionen und Cortisolspiegeln mit ADHS-Kernsymptomen in der ADHS-Gruppe?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sassari, Italien, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italien, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben 67 Personen mit ADHS und 70 sich typischerweise entwickelnde Jugendliche (TDY) im Alter zwischen 4 und 16 Jahren aufgenommen. Personen mit ADHS wurden von der Kinder- und Jugendlichen-Neuropsychiatrie-Einheit der Universität Sassari, Italien, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ADHS-Gruppe:

    • Die Bewertung wurde als Teil ihrer routinemäßigen psychiatrischen Bewertung mit unstrukturierten Interviews, Screening von ADHS und anderen psychiatrischen Symptomen durch Elternfragebögen und direkter Beobachtung mit den Teilnehmern durchgeführt, was zu einer DSM-5-basierten Diagnose von ADHS führte;
    • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten und/oder Zustimmung für Jugendliche über 12 Jahre.
  2. TDY (Typically Developing Control) - Gruppe:

    • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten und/oder Zustimmung für Jugendliche über 12 Jahre;
    • TDY wurden aus Vorschul-, Grund- und weiterführenden Schulen im örtlichen Einzugsgebiet rekrutiert.
    • Die Bewertung des TDY wurde von einem Kliniker in Schulen durch ein unstrukturiertes Interview mit den Eltern und Lehrern durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. ADHS-Gruppe:

    • Nicht unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten und/oder Zustimmung für Jugendliche über 12 Jahre;
    • IQ unter 70;
    • neurologische und andere psychiatrische Störungen;
    • genetische und/oder medizinische Bedingungen, die ADHS-Symptome nachahmen;
    • Behandlung mit anderen Psychopharmaka als ADHS-Medikamenten;
    • TDY wurden auch ausgeschlossen, wenn sie Lern- oder Verhaltensschwierigkeiten aufwiesen, wie sie in den Eltern- und Lehrerinterviews berichtet wurden, sowie leichte, mittelschwere oder schwere ADHS-Symptome in der klinisch geführten Bewertungsskala.
  2. TDY (Typically Developing Control) - Gruppe:

    • Nicht unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten und/oder Zustimmung für Jugendliche über 12 Jahre;
    • IQ unter 70;
    • neurologische und andere psychiatrische Störungen;
    • genetische und/oder medizinische Bedingungen, die ADHS-Symptome nachahmen;
    • Behandlung mit anderen Psychopharmaka als ADHS-Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ADHS und typischerweise entwickelnde Kontrollen
120 Probanden: 53 mit einer klinischen ADHS-Diagnose und 57 Kontrollpersonen im Alter zwischen 3 und 16 Jahren, die sich typischerweise entwickeln.
  • Die Bewertungen auf der Bewertungsskala von Swanson, Nolan und Pelham - IV (Bussing et al., 2008) wurden während des Basisbesuchs für die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Forschungsbewertung bewertet, um das Vorhandensein von ADHS-Symptomen bei gesunden Probanden auszuschließen. Diese Skala besteht aus 26 Items für ADHS-Symptome und ODD und wurde zu Studienbeginn und bei der Nachsorge verabreicht.
  • Temperament-Beurteilung: Wir haben den Temperament-Fragebogen von Mary Rothbart verwendet, ein Berichtsmaßstab für Betreuer, der entwickelt wurde, um eine detaillierte Beurteilung des Temperaments zu ermöglichen.
  • ADHS-Bewertungsskalen: Die lange Version der Eltern-Bewertungsskala von Conners (Conners et al., 1998) wurde verwendet, um ADHS-Komorbiditätssymptome als ODD- und Angstmerkmale bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS zu quantifizieren.
  • Cortisol im Speichel: Die Probenahme erfolgte an einem gewöhnlichen Wochentag zwischen 7 und 8 Uhr, innerhalb von 60 Minuten nach dem nächtlichen Erwachen.
Andere Namen:
  • Rothbart Temperament-Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Assoziation von ADHS mit Temperamentdimensionen und niedrigen Cortisolspiegeln, aufbauend auf früheren Forschungsergebnissen, dass diese potenzielle Marker für geringe Verhaltenshemmung und Untererregung bei der Störung darstellen können.
Zeitfenster: sechs Monate

Speziell:

  • Wir untersuchen zunächst, ob sich Temperamentdimensionen und Cortisolspiegel beim Erwachen zwischen Jugendlichen mit ADHS und Kontrollpersonen unterscheiden und mit ADHS-Symptomen (Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität-Impulsivität) korrelieren.
  • Zweitens untersuchen wir, ob die drei Temperamentdimensionen mit dem Erwachen des Cortisolspiegels verbunden sind.
sechs Monate
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Cortisolspiegeln und den Schweregradsymptomen der Komorbidität.
Zeitfenster: sechs Monate
Wir testen die Assoziation von oppositionellen Trotz- und Angstmerkmalen mit den Temperamentdimensionen und Cortisolspiegeln und ob die Assoziation von ADHS mit jedem Temperament oder Cortisolmaß bestehen bleibt, wenn diese komorbiden psychiatrischen Merkmale kontrolliert werden.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Statistische Analysen wurden unter Verwendung der Software R (Version R 3.4.1) durchgeführt. Die Analyse der Varianzkovarierung für das Geschlecht (ANCOVA) wurde verwendet, um die beiden Gruppen in Bezug auf die drei Temperamentdimensionen und die Kortisolspiegel beim Erwachen zu vergleichen. Eine Reihe von Analysen mit linearen Regressionsmodellen wurde verwendet, um die Assoziation von Temperamentdimensionen und Cortisolspiegeln mit ADHS-Merkmalen und den widerspenstigen und ängstlichen Merkmalen zu testen. Um den Unterschied zwischen den Cortisolspiegeln unter und ohne Methylphenidatbehandlung bei Teilnehmern mit ADHS zu testen, führten wir eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durch. Vor der Analyse wurden die Cortisolspiegel log-transformiert auf normal. Anschließend wurden Analysen mit standardisierten Scores für alle Maßnahmen durchgeführt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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