Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temperamentdimensioner och uppvaknande salivkortisolnivåer vid ADHD.

27 mars 2020 uppdaterad av: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Sambandet mellan temperamentdimensioner och uppvaknande salivkortisolnivåer hos barn och ungdomar med uppmärksamhetsbrist Hyperaktivitet/impulsivitetsstörning (ADHD)

För att analysera heterogenitet hos ADHD rekommenderade experter under det senaste decenniet att se bortom listorna över befintliga symtom mot fenotypiska mått som kan representeras dimensionellt och som har välteoretiserade relationer med neurobiologiska system, (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Detta är kärnan i RDoC-målen eftersom barn och ungdomar med ADHD kan karakteriseras i termer av flera egenskaper som bäst representeras som dimensioner och har välteoretiserade relationer till biologiska system (Cuthbert & Insel, 2013).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen tyder bevis på att mått på barns temperament kan förutsäga ADHD-symtom (Einziger et al., 2018). Temperament är ett kännetecken för personlighet (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) och syftar på individuell, neurobiologiskt baserad skillnad i reaktivitet, självreglering och kognition (Eisenberg, 2012).

Det har tidigare betonats (Nigg J., 2016), att Hypotalamus-Hypofys-Adrenal (HPA) axeln, genom kortisolhormonet, kan representera ett kraftfullt biologiskt mått på beteendemässiga självreglerande system, aktivitetsnivå, kognition, temperament (Stadler et al, 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) och upphetsning (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004). Kortisol frisätts från surrenalkörteln med hjälp av HPA-axelns aktivering, som svar på katekolaminerga signalsubstanser (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Kortisol är involverat i regleringen av ett brett spektrum av kroppsfunktioner, inklusive bearbetning av känslor (Skosnik, Chatterton, Swisher, & Park, 2000), uppvaknande (Fries, Dettenborn, & Kirschbaum, 2009) och stressreaktioner (Chrousos, Kino, & Charmandari, 2009).

Både kortisol och temperament kan dela självsvarsreglerande processer (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), och en studie på 70 friska förskolebarn indikerar att barn med SE-temperament har högre morgon. salivkortisolnivåer under deras första vecka av ett nytt grundskoleår (Davis, Donzella, Krueger, & Gunnar, 1999), antagen som en stressinducerad effekt.

Hittills har inga studier utförts för att studera heterogenitet med utgångspunkt från de reglerande processerna för självsvar mellan temperament och kortisol hos barn och ungdomar med ADHD.

När det gäller klinisk tillämpning av HPA-axeln och kortisolnivå i ADHD-diagnos och -dimension, är tillgängliga studier än så länge antingen inkonsekventa (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) eller suggestiva , men inte signifikant, vid dimensionell stratifiering av ADHD-symtom (Pinto et al., 2016).

Syftet med denna studie att bidra till frågan om klinisk heterogenitet av ADHD, analysera huruvida ADHD-symtom och samsjuklighetsdrag samtidigt länkar till både kortisolnivå och temperamentsdimensioner, som biomarkörer för upphetsning och hämmat beteende. För att fullfölja vårt mål formulerade vi fem specifika forskningsfrågor: i) Skiljer sig temperamentsdimensionerna och kortisolnivån för uppvaknande mellan barn och ungdomar med ADHD och TDC? ii) Korrelerar temperamentsdimensioner och uppvaknande kortisolnivåer med dimensionen av ADHD kärnsymtom? iii) Förknippas uppvaknande kortisolnivå med någon av tretemperamentsdimensionerna? iv) Påverkar föräldrars betyg av de oppositionella och trotsiga egenskaperna och ångestdragen sambandet mellan temperamentsdimensioner och kortisolnivåer med ADHD-kärnsymptom i ADHD-gruppen?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sassari, Italien, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italien, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi registrerade 67 individer med ADHD och 70 typiskt utvecklande ungdomar (TDY) mellan 4 och 16 år. Individer med ADHD rekryterades från Child and Adolescent Neuropsychiatry Unit, University of Sassari, Italien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ADHD-grupp:

    • Bedömningen slutfördes som en del av deras rutinmässiga psykiatriska bedömning med hjälp av ostrukturerad intervju, screening av ADHD och andra psykiatriska symtom genom föräldraenkäter och direkt observation med deltagarna, vilket ledde till en DSM-5-baserad diagnos av ADHD;
    • Undertecknat informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och/eller samtycke för ungdom >12 år.
  2. TDY (Typically Developing Control) - grupp:

    • Undertecknat informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och/eller samtycke för ungdom >12 år;
    • TDY rekryterades från förskola, grundskolor och gymnasieskolor i det lokala upptagningsområdet.
    • Bedömningen av TDY utfördes av en kliniker i skolor genom en ostrukturerad intervju med föräldrar och lärare.

Exklusions kriterier:

  1. ADHD-grupp:

    • Ej undertecknat informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och/eller samtycke för ungdom >12 år;
    • IQ under 70;
    • neurologiska och andra psykiatriska störningar;
    • genetiska och/eller medicinska tillstånd som härmar ADHD-symtom;
    • behandling med andra psykotropa läkemedel än ADHD-mediciner;
    • TDY exkluderades också om de uppvisade några inlärnings- eller beteendesvårigheter som rapporterats i föräldra- och lärarintervjuerna, såväl som lindriga, måttliga eller svåra symptom på ADHD i den klinikerledda betygsskalan.
  2. TDY (Typically Developing Control) - grupp:

    • Ej undertecknat informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och/eller samtycke för ungdom >12 år;
    • IQ under 70;
    • neurologiska och andra psykiatriska störningar;
    • genetiska och/eller medicinska tillstånd som härmar ADHD-symtom;
    • behandling med andra psykotropa läkemedel än ADHD-mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ADHD och vanligtvis utvecklande kontroller
120 försökspersoner: 53 med en ADHD-diagnos och 57 som vanligtvis utvecklar kontroller i åldern mellan 3 och 16 år.
  • Betyg på Swanson, Nolan och Pelhams utvärderingsskala - IV (Bussing et al., 2008) bedömdes under baslinjebesöket för deltagarna vid tidpunkten för forskningsbedömningen, för att utesluta förekomsten av ADHD-symtom hos de friska försökspersonerna. Denna skala består av 26 poster för ADHD-symtom och ODD och administrerades vid baslinjen och vid uppföljningsbesöket.
  • Temperamentbedömning: vi använde Mary Rothbart's Temperament Questionnaire, en vårdgivares rapportåtgärd utformad för att ge en detaljerad bedömning av temperament.
  • ADHD-värderingsskalor: den långa versionen av Conners' Parent Rating Scale (Conners et al., 1998) användes för att kvantifiera ADHD-komorbiditetssymtom, som ODD och ångestdrag, hos barn och ungdomar med ADHD.
  • Salivkortisol: Provtagningen gjordes under en vanlig vardag mellan klockan 7 och 8, inom 60' efter nattligt uppvaknande.
Andra namn:
  • Rothbart Temperament frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka associeringen av ADHD med temperamentsdimensioner och låga kortisolnivåer, med utgångspunkt i tidigare forskning om att dessa kan representera potentiella markörer för låg beteendehämning och underarousal i sjukdomen.
Tidsram: sex månader

Specifikt:

  • Vi undersöker först om temperamentdimensioner och kortisolnivåer i uppvaknande skiljer sig mellan ungdomar med ADHD och kontroller och korrelerar med ADHD-symtom (ouppmärksamhet och hyperaktivitet-impulsivitet).
  • För det andra undersöker vi om de tre temperamentsdimensionerna är associerade med uppvaknande kortisolnivåer.
sex månader
För att utvärdera sambandet mellan kortisolnivåer och samsjuklighetssymtom.
Tidsram: sex månader
Vi testar kopplingen mellan oppositionella-trots och ångestdrag med temperamentsdimensionerna och kortisolnivåerna, och om associeringen av ADHD med varje temperament eller kortisolmått kvarstår vid kontroll av dessa komorbida psykiatriska egenskaper.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Statistiska analyser utfördes med hjälp av programvaran R (version R 3.4.1). Analys av varians samvariation för kön (ANCOVA) användes för att jämföra de två grupperna på de tre temperamentsdimensionerna och på uppvaknande kortisolnivåer. En serie linjära regressionsmodellanalyser användes för att testa sambandet mellan temperamentsdimensioner och kortisolnivåer med ADHD-egenskaper och oppositionella-trots- och ångestdrag. För att testa skillnaden mellan kortisolnivåer på och utanför metylfenidatbehandling hos deltagare med ADHD, utförde vi variansanalys med upprepade mått. Före analysen log-transformerades kortisolnivåerna till normala. Analyser utfördes sedan med standardiserade poäng för alla mått.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3
Prenumerera