Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A temperamentum dimenziói és az ébredő nyál kortizol szintje ADHD-ben.

2020. március 27. frissítette: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

A figyelemhiányos hiperaktivitási/impulzivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek és serdülők vérmérséklete és az ébredő nyál kortizolszintje közötti összefüggés

Az ADHD heterogenitásának elemzéséhez az elmúlt évtizedben a szakértők azt tanácsolták, hogy a meglévő tünetek listáin túl tekintsenek a fenotípusos mérőszámok felé, amelyek dimenzióban reprezentálhatók, és jól elméletileg összefüggenek a neurobiológiai rendszerekkel (Sonuga-Barke és Halperin, 2010; Insel et al, 2010). Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ és munkatársai, 2013). Ez az RDoC-célok magja, mivel az ADHD-s gyermekek és serdülők számos olyan tulajdonsággal jellemezhetők, amelyek a legjobban dimenzióként reprezentálhatók, és jól elméletileg kapcsolódnak a biológiai rendszerekhez (Cuthbert & Insel, 2013).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közelmúltban bizonyítékok arra utalnak, hogy a gyermek temperamentumának mérése előre jelezheti az ADHD tüneteit (Einziger et al., 2018). A temperamentum a személyiség jellemzője (Buss és Plomin, 1984; Crowell, 2016), és a reaktivitás, az önszabályozás és a megismerés egyéni, neurobiológiai alapú különbségére utal (Eisenberg, 2012).

Korábban hangsúlyozták (Nigg J., 2016), hogy a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely a kortizol hormonon keresztül a viselkedési önszabályozó rendszerek, az aktivitási szint, a megismerés és a temperamentum erőteljes biológiai mérőeszköze lehet (Stadler). és mtsai, 2011; Martel és mtsai, 2009; Sonuga-Barke, 2005) és az izgalom (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar és Engeland, 2004). A kortizol felszabadul a surrenalis mirigyből a HPA tengely aktiválásával, válaszul a katekolaminerg neurotranszmitterekre (Ulrich-Lai és Herman, 2009). A kortizol a test számos funkciójának szabályozásában vesz részt, beleértve az érzelemfeldolgozást (Skosnik, Chatterton, Swisher és Park, 2000), az ébredést (Fries, Dettenborn és Kirschbaum, 2009) és a stresszreakciókat (Chrousos, Kino és Charmandari, 2009).

Mind a kortizol, mind a temperamentum megoszthatja az önreagálást szabályozó folyamatokat (Martel és mtsai, 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai és Herman, 2009), és egy 70 egészséges óvodás gyermeken végzett tanulmány azt jelzi, hogy a SE temperamentumú gyermekek reggelre magasabb. a nyál kortizolszintje az új általános iskolai év első hetében (Davis, Donzella, Krueger és Gunnar, 1999), amelyet stressz által kiváltott hatásként feltételeztek.

A mai napig nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek a heterogenitást a temperamentum és a kortizol közötti önreakció szabályozási folyamatokból kiindulva tanulmányozták volna ADHD-s gyermekek és serdülők körében.

Ami a HPA-tengely és a kortizolszint klinikai alkalmazását illeti az ADHD diagnózisában és dimenziójában, a rendelkezésre álló tanulmányok egyelőre vagy inkonzisztensek (Bonvicini, Faraone és Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012), vagy szuggesztívek. , de nem szignifikáns, az ADHD tünetek dimenziós rétegződése alapján (Pinto et al., 2016).

A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az ADHD klinikai heterogenitásának kérdéséhez, annak elemzésével, hogy az ADHD tünetei és társbetegségi jellemzői egyszerre kapcsolódnak-e a kortizolszinthez és a temperamentum dimenziókhoz, mint az izgalom és a gátolt viselkedés biomarkereihez. Célunk elérése érdekében öt konkrét kutatási kérdést fogalmaztunk meg: i) Eltérnek-e a temperamentumdimenziók és az ébredő kortizolszint ADHD-s és TDC-s gyermekek és serdülők között? ii) A temperamentum méretei és az ébredő kortizolszintek korrelálnak-e az ADHD alaptüneteinek dimenziójával? iii) Az ébredő kortizolszint összefüggésben áll a három temperamentum dimenzióival? iv) Befolyásolják-e az ellenzéki és dacos tulajdonságok, valamint a szorongásos vonások szülői értékelései a temperamentum dimenziók és a kortizolszint közötti összefüggést az ADHD alaptüneteivel az ADHD csoportban?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sassari, Olaszország, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Olaszország, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

67 ADHD-s személyt és 70 jellemzően fejlődő fiatalt (TDY) vettünk fel, 4 és 16 év közöttiek. ADHD-s egyéneket az olaszországi Sassari Egyetem Gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályáról vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ADHD csoport:

    • Az értékelést a rutin pszichiátriai értékelésük részeként fejezték be strukturálatlan interjú, az ADHD és egyéb pszichiátriai tünetek szülői kérdőívek segítségével történő szűrésével, valamint a résztvevőkkel való közvetlen megfigyeléssel, ami az ADHD DSM-5 alapú diagnózisához vezetett;
    • A szülők vagy törvényes gyám aláírt, tájékozott beleegyezése és/vagy hozzájárulása 12 év feletti fiatalok számára.
  2. TDY (tipikusan fejlesztő vezérlés) - csoport:

    • A szülők vagy törvényes gyám aláírt, tájékozott beleegyezése és/vagy hozzájárulása 12 év feletti fiatalok számára;
    • A TDY-ket a helyi vonzáskörzet óvodai, általános és középiskoláiból vették fel.
    • A TDY értékelését egy klinikus végezte az iskolákban a szülőkkel és a tanárokkal folytatott strukturálatlan interjún keresztül.

Kizárási kritériumok:

  1. ADHD csoport:

    • A szülők vagy törvényes gyám nem aláírt, tájékozott beleegyezése és/vagy hozzájárulása 12 évesnél idősebb fiatalok számára;
    • IQ 70 alatt;
    • neurológiai és egyéb pszichiátriai rendellenességek;
    • ADHD tüneteket utánzó genetikai és/vagy egészségügyi állapotok;
    • kezelés pszichotróp gyógyszerekkel, kivéve az ADHD-gyógyszereket;
    • Szintén kizárták a TDY-t, ha bármilyen tanulási vagy viselkedési nehézséggel küzdöttek, amint azt a szülői és tanári interjúk során jelentették, valamint az ADHD enyhe, közepes vagy súlyos tüneteit a klinikus által vezetett értékelési skálán.
  2. TDY (tipikusan fejlesztő vezérlés) - csoport:

    • A szülők vagy törvényes gyám nem aláírt, tájékozott beleegyezése és/vagy hozzájárulása 12 évesnél idősebb fiatalok számára;
    • IQ 70 alatt;
    • neurológiai és egyéb pszichiátriai rendellenességek;
    • ADHD tüneteket utánzó genetikai és/vagy egészségügyi állapotok;
    • az ADHD gyógyszerektől eltérő pszichotróp gyógyszerekkel végzett kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ADHD és jellemzően fejlődő kontrollok
120 alany: 53 fő ADHD klinikai diagnózissal és 57 fő, akiknél jellemzően 3 és 16 év közötti kontrollok alakultak ki.
  • A Swanson, Nolan és Pelham értékelési skála IV (Bussing et al., 2008) értékelését a résztvevők kiindulási vizitje során értékelték a kutatás értékelésének időpontjában, hogy kizárják az ADHD tüneteinek jelenlétét az egészséges alanyoknál. Ez a skála 26 elemből áll az ADHD tüneteire és az ODD-re, és a kiinduláskor és a nyomon követéskor adták be.
  • Vérmérséklet-értékelés: a Mary Rothbart-féle temperamentum-kérdőívet használtuk, amely a gondozói jelentés mértéke, amely a temperamentum részletes értékelését szolgálja.
  • ADHD értékelési skálák: a Conners' Parent Rating Scale hosszú változatát (Conners et al., 1998) használták az ADHD komorbiditási tüneteinek, mint ODD és szorongásos jellemzők számszerűsítésére az ADHD-s gyermekek és serdülők körében.
  • Nyálkortizol: A mintavétel egy hétköznapi napon, 7 és 8 óra között történt, az éjszakai ébredés után 60 percen belül.
Más nevek:
  • Rothbart Temperament kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvizsgálni az ADHD összefüggését a temperamentumdimenziókkal és az alacsony kortizolszinttel, korábbi kutatásokra építve, amelyek szerint ezek az alacsony viselkedésgátlás és az alulizgatottság potenciális markerei lehetnek a rendellenességben.
Időkeret: hat hónap

Kimondottan:

  • először azt vizsgáljuk, hogy a temperamentumdimenziók és az ébredő kortizolszint eltér-e az ADHD-s fiatalok és a kontrollcsoportok között, és korrelál-e az ADHD tüneteivel (figyelmetlenség és hiperaktivitás-impulzivitás).
  • Másodszor megvizsgáljuk, hogy a három temperamentumdimenzió összefüggésben van-e az ébredő kortizolszinttel.
hat hónap
A kortizolszint és a társbetegségek súlyossági tünetei közötti összefüggés értékelése.
Időkeret: hat hónap
Teszteljük az oppozíciós-dacos és szorongásos vonások összefüggését a temperamentum dimenzióival és a kortizolszinttel, valamint azt, hogy az ADHD összefüggése az egyes temperamentumokkal vagy kortizolszintekkel megmarad-e, ha ellenőrizzük ezeket a társkóros pszichiátriai vonásokat.
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A statisztikai elemzéseket az R szoftverrel (R 3.4.1 verzió) végeztük. A nemre vonatkozó variancia-covaring (ANCOVA) analízist alkalmaztuk a két csoport összehasonlítására a három temperamentum dimenzió és az ébredési kortizol szint alapján. Lineáris regressziós modellelemzések sorozatát alkalmazták a temperamentumdimenziók és a kortizolszintek összefüggésének tesztelésére az ADHD-jellemzőkkel, valamint az ellenzéki-dacos és szorongásos tulajdonságokkal. Az ADHD-ban szenvedő résztvevők kortizolszintjei közötti különbségének tesztelésére ismételt mérési varianciaanalízist végeztünk. Az elemzés előtt a kortizolszinteket log-transzformáltuk a normál értékre. Ezután az elemzéseket standardizált pontszámokkal végeztük minden mérésnél.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel