Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры темперамента и уровень кортизола в слюне пробуждения при СДВГ.

27 марта 2020 г. обновлено: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Связь между параметрами темперамента и пробуждающимся уровнем кортизола в слюне у детей и подростков с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью/импульсивностью (СДВГ)

Для анализа неоднородности СДВГ эксперты в последнее десятилетие рекомендовали выйти за рамки списков существующих симптомов в сторону фенотипических показателей, которые могут быть представлены размерно и имеют хорошо теоретизированные отношения с нейробиологическими системами (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010). ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Это ядро ​​целей RDoC, потому что детей и подростков с СДВГ можно охарактеризовать с точки зрения нескольких характеристик, которые лучше всего представлены в виде измерений и имеют хорошо теоретизированные отношения с биологическими системами (Cuthbert & Insel, 2013).

Обзор исследования

Подробное описание

Недавно полученные данные свидетельствуют о том, что показатели детского темперамента могут предсказывать симптомы СДВГ (Einziger et al., 2018). Темперамент является характеристикой личности (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) и относится к индивидуальным нейробиологическим различиям в реактивности, саморегуляции и познании (Eisenberg, 2012).

Ранее подчеркивалось (Nigg J., 2016), что гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая ось (ГГН) через гормон кортизол может представлять собой мощную биологическую меру систем саморегуляции поведения, уровня активности, когнитивных функций, темперамента (Stadler et al, 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) и возбуждение (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004). Кортизол высвобождается из надпочечников посредством активации оси HPA в ответ на катехоламинергические нейротрансмиттеры (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Кортизол участвует в регуляции широкого спектра функций организма, включая обработку эмоций (Skosnik, Chatterton, Swisher, & Park, 2000), пробуждение (Fries, Dettenborn, & Kirschbaum, 2009) и реакцию на стресс (Chrousos, Kino, & Чармандари, 2009).

И кортизол, и темперамент могут иметь общие процессы регуляции самореакции (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), и одно исследование с участием 70 здоровых дошкольников указывает на то, что у детей с темпераментом SE выше утренняя активность. уровень кортизола в слюне в течение первой недели нового учебного года в начальной школе (Davis, Donzella, Krueger, & Gunnar, 1999), предположительно вызванный стрессом.

На сегодняшний день не проводилось исследований по изучению гетерогенности, начиная с регуляторных процессов самореакции между темпераментом и кортизолом у детей и подростков с СДВГ.

Что касается клинического применения оси HPA и уровня кортизола в диагностике и измерении СДВГ, имеющиеся исследования пока либо противоречивы (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012), либо наводят на размышления. , но незначительно, при пространственной стратификации симптомов СДВГ (Pinto et al., 2016).

Целью этого исследования является внести вклад в проблему клинической гетерогенности СДВГ, анализируя, связаны ли симптомы СДВГ и сопутствующие заболевания одновременно с уровнем кортизола и параметрами темперамента в качестве биомаркеров возбуждения и заторможенного поведения. Для достижения нашей цели мы сформулировали пять конкретных исследовательских вопросов: i) Различаются ли параметры темперамента и уровень кортизола при пробуждении у детей и подростков с СДВГ и ТРД? ii) Коррелируют ли параметры темперамента и уровни кортизола при пробуждении с размерами основных симптомов СДВГ? iii) Связан ли пробуждающийся уровень кортизола с каким-либо измерением трех темпераментов? iv) Влияют ли родительские оценки оппозиционных и вызывающих черт и черт тревожности на связь между параметрами темперамента и уровнями кортизола с основными симптомами СДВГ в группе СДВГ?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sassari, Италия, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Италия, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы зарегистрировали 67 человек с СДВГ и 70 типично развивающихся подростков (TDY) в возрасте от 4 до 16 лет. Лица с СДВГ были набраны из отдела детской и подростковой нейропсихиатрии Университета Сассари, Италия.

Описание

Критерии включения:

  1. Группа СДВГ:

    • Оценка была завершена в рамках их обычной психиатрической оценки с использованием неструктурированного интервью, скрининга СДВГ и других психиатрических симптомов с помощью анкет для родителей и прямого наблюдения за участниками, что привело к диагнозу СДВГ на основе DSM-5;
    • Подписанное информированное согласие родителей или законного опекуна и/или согласие для подростков старше 12 лет.
  2. TDY (типично развивающийся контроль) - группа:

    • Подписанное информированное согласие родителей или законного опекуна и/или согласие для подростков старше 12 лет;
    • TDY были набраны из дошкольных, начальных и средних школ в районе обслуживания.
    • Оценка TDY проводилась клиницистом в школах посредством неструктурированного интервью с родителями и учителями.

Критерий исключения:

  1. Группа СДВГ:

    • Неподписанное информированное согласие родителей или законного опекуна и/или согласие для подростков старше 12 лет;
    • IQ ниже 70;
    • неврологические и другие психические расстройства;
    • генетические и/или медицинские состояния, имитирующие симптомы СДВГ;
    • лечение психотропными препаратами, кроме лекарств от СДВГ;
    • TDY также исключались, если у них были какие-либо трудности в обучении или поведении, как сообщалось в интервью с родителями и учителями, а также легкие, умеренные или тяжелые симптомы СДВГ по шкале оценки, проводимой врачом.
  2. TDY (типично развивающийся контроль) - группа:

    • Неподписанное информированное согласие родителей или законного опекуна и/или согласие для подростков старше 12 лет;
    • IQ ниже 70;
    • неврологические и другие психические расстройства;
    • генетические и/или медицинские состояния, имитирующие симптомы СДВГ;
    • лечение психотропными препаратами, кроме лекарств от СДВГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СДВГ и обычно развивающиеся элементы управления
120 субъектов: 53 с клиническим диагнозом СДВГ и 57 обычно развивающихся контрольных лиц в возрасте от 3 до 16 лет.
  • Оценки по Шкале оценки Суонсона, Нолана и Пелхэма - IV (Bussing et al., 2008) оценивались во время исходного визита участников во время оценки исследования, чтобы исключить наличие симптомов СДВГ у здоровых субъектов. Эта шкала состоит из 26 пунктов для симптомов СДВГ и ODD и применялась на исходном уровне и во время последующего визита.
  • Оценка темперамента: мы использовали Опросник темперамента Мэри Ротбарт, отчет опекунов, предназначенный для подробной оценки темперамента.
  • Шкалы оценки СДВГ: длинная версия шкалы оценки родителей Коннерса (Conners et al., 1998) использовалась для количественной оценки симптомов сопутствующей патологии СДВГ, таких как ОВР и тревожность, у детей и подростков с СДВГ.
  • Слюнный кортизол: Отбор проб проводили в обычный рабочий день между 7 и 8 часами, в пределах 60 минут после ночного пробуждения.
Другие имена:
  • Опросники темперамента Ротбарта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить связь СДВГ с параметрами темперамента и низким уровнем кортизола, основываясь на предыдущих исследованиях, которые могут представлять собой потенциальные маркеры низкого торможения поведения и недостаточного возбуждения при расстройстве.
Временное ограничение: шесть месяцев

Конкретно:

  • сначала мы исследуем, различаются ли параметры темперамента и уровень кортизола при пробуждении у молодых людей с СДВГ и контрольной группой и коррелируют ли они с симптомами СДВГ (невнимательность и гиперактивность-импульсивность).
  • Во-вторых, мы исследуем, связаны ли три измерения темперамента с уровнем кортизола при пробуждении.
шесть месяцев
Оценить связь между уровнем кортизола и симптомами тяжести сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: шесть месяцев
Мы проверяем связь оппозиционно-вызывающих и тревожных черт с параметрами темперамента и уровнями кортизола, а также сохраняем ли связь СДВГ с каждым темпераментом или показателем кортизола при контроле этих коморбидных психических черт.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения R (версия R 3.4.1). Для сравнения двух групп по трем параметрам темперамента и уровням кортизола после пробуждения использовался анализ дисперсионной зависимости по полу (ANCOVA). Серия анализов модели линейной регрессии использовалась для проверки связи параметров темперамента и уровня кортизола с чертами СДВГ, оппозиционно-вызывающими и тревожными чертами. Чтобы проверить разницу между уровнями кортизола при лечении метилфенидатом и без него у участников с СДВГ, мы провели дисперсионный анализ с повторными измерениями. Перед анализом уровни кортизола были логарифмически преобразованы к норме. Затем были проведены анализы с использованием стандартизированных баллов для всех показателей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться