Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymiary temperamentu i przebudzenie poziomu kortyzolu w ślinie w ADHD.

27 marca 2020 zaktualizowane przez: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Związek między wymiarami temperamentu a przebudzeniem poziomu kortyzolu w ślinie u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej/impulsywności z deficytem uwagi (ADHD)

Aby przeanalizować heterogeniczność ADHD, eksperci w ostatniej dekadzie zalecili spojrzenie poza listy istniejących objawów w kierunku wskaźników fenotypowych, które można przedstawić wymiarowo i które mają dobrze teoretyczny związek z systemami neurobiologicznymi (Sonuga-Barke i Halperin, 2010; Insel i in., 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ i in., 2013). To jest sedno celów RDoC, ponieważ dzieci i młodzież z ADHD można scharakteryzować pod względem kilku cech, które są najlepiej reprezentowane jako wymiary i mają dobrze teoretyczny związek z systemami biologicznymi (Cuthbert i Insel, 2013).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedawno dowody sugerują, że pomiary temperamentu dziecka mogą przewidywać objawy ADHD (Einziger i in., 2018). Temperament jest cechą osobowości (Buss i Plomin, 1984; Crowell, 2016) i odnosi się do indywidualnych, neurobiologicznych różnic w reaktywności, samoregulacji i poznaniu (Eisenberg, 2012).

Wcześniej podkreślano (Nigg J., 2016), że oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), poprzez hormon kortyzolu, może reprezentować potężną biologiczną miarę behawioralnych systemów samoregulacji, poziomu aktywności, funkcji poznawczych, temperamentu (Stadler i in., 2011; Martel i in., 2009; Sonuga-Barke, 2005) oraz pobudzenie (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar i Engeland, 2004). Kortyzol jest uwalniany z gruczołu nadnerczowego poprzez aktywację osi HPA, w odpowiedzi na neuroprzekaźniki katecholaminergiczne (Ulrich-Lai i Herman, 2009). Kortyzol bierze udział w regulacji szerokiego zakresu funkcji ciała, w tym przetwarzania emocji (Skosnik, Chatterton, Swisher i Park, 2000), przebudzenia (Fries, Dettenborn i Kirschbaum, 2009) oraz reakcji na stres (Chrousos, Kino i Charmandari, 2009).

Zarówno kortyzol, jak i temperament mogą współdzielić procesy regulacyjne związane z samoreakcją (Martel i in., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai i Herman, 2009), a jedno badanie przeprowadzone na 70 zdrowych przedszkolakach wskazuje, że dzieci z temperamentem SE mają wyższe poranki poziom kortyzolu w ślinie podczas pierwszego tygodnia nowego roku szkolnego (Davis, Donzella, Krueger i Gunnar, 1999), przypuszczalnie jako efekt wywołany stresem.

Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań w celu zbadania heterogeniczności, począwszy od samoodpowiedzialnych procesów regulacyjnych między temperamentem a kortyzolem u dzieci i młodzieży z ADHD.

Jeśli chodzi o kliniczne zastosowanie osi HPA i poziomu kortyzolu w diagnostyce i wymiarze ADHD, dostępne badania są jak dotąd albo niespójne (Bonvicini, Faraone i Scassellati, 2016; Freitag i in., 2009, Corominas i in., 2012) albo sugerujące , ale nieistotne, po warstwowaniu wymiarowym objawów ADHD (Pinto i in., 2016).

Celem tego badania jest wniesienie wkładu w kwestię heterogeniczności klinicznej ADHD, analizując, czy objawy ADHD i cechy współistniejące jednocześnie łączą się zarówno z poziomem kortyzolu, jak i wymiarami temperamentu, jako biomarkerami pobudzenia i zahamowania zachowania. Realizując nasz cel sformułowaliśmy pięć szczegółowych pytań badawczych: i) Czy wymiary temperamentu i poziom kortyzolu budzącego różnią się między dziećmi i młodzieżą z ADHD i TDC? ii) Czy wymiary temperamentu i poziom budzącego się kortyzolu korelują z wymiarem objawów podstawowych ADHD? iii) Czy przebudzenie poziomu kortyzolu wiąże się z którymkolwiek z trzech wymiarów temperamentu? iv) Czy oceny rodziców cech opozycyjnych i buntowniczych oraz cech lękowych wpływają na związek między wymiarami temperamentu a poziomem kortyzolu z podstawowymi objawami ADHD w grupie ADHD?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sassari, Włochy, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisaliśmy 67 osób z ADHD i 70 typowo rozwijających się młodych ludzi (TDY) w wieku od 4 do 16 lat. Osoby z ADHD rekrutowano z Oddziału Neuropsychiatrii Dzieci i Młodzieży Uniwersytetu Sassari we Włoszech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. grupa ADHD:

    • Ocenę przeprowadzono w ramach rutynowej oceny psychiatrycznej za pomocą nieustrukturyzowanego wywiadu, badania przesiewowego ADHD i innych objawów psychiatrycznych za pomocą kwestionariuszy dla rodziców oraz bezpośredniej obserwacji uczestników, co doprowadziło do diagnozy ADHD opartej na DSM-5;
    • Podpisana świadoma zgoda rodziców lub opiekuna prawnego i/lub zgoda dla młodzieży w wieku >12 lat.
  2. TDY (Typowo Rozwijająca się Kontrola) - grupa:

    • Podpisana świadoma zgoda rodziców lub opiekuna prawnego i/lub zgoda dla młodzieży w wieku >12 lat;
    • TDY rekrutowali się z przedszkoli, szkół podstawowych i średnich z terenu gminy.
    • Ocena TDY została przeprowadzona przez klinicystę w szkole poprzez nieustrukturyzowany wywiad z rodzicami i nauczycielami.

Kryteria wyłączenia:

  1. grupa ADHD:

    • Niepodpisana świadoma zgoda rodziców lub opiekuna prawnego i/lub zgoda dla młodzieży w wieku >12 lat;
    • IQ poniżej 70;
    • zaburzenia neurologiczne i inne zaburzenia psychiczne;
    • schorzenia genetyczne i/lub medyczne naśladujące objawy ADHD;
    • leczenie lekami psychotropowymi innymi niż leki ADHD;
    • TDY zostali również wykluczeni, jeśli wykazywali jakiekolwiek trudności w nauce lub zachowaniu, jak zgłaszano w wywiadach z rodzicami i nauczycielami, a także łagodne, umiarkowane lub ciężkie objawy ADHD w skali oceny prowadzonej przez klinicystę.
  2. TDY (Typowo Rozwijająca się Kontrola) - grupa:

    • Niepodpisana świadoma zgoda rodziców lub opiekuna prawnego i/lub zgoda dla młodzieży w wieku >12 lat;
    • IQ poniżej 70;
    • zaburzenia neurologiczne i inne zaburzenia psychiczne;
    • schorzenia genetyczne i/lub medyczne naśladujące objawy ADHD;
    • leczenie lekami psychotropowymi innymi niż leki ADHD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ADHD i typowo rozwijające się kontrole
120 osób: 53 z diagnozą kliniczną ADHD i 57 typowo rozwijających się osób z grupy kontrolnej w wieku od 3 do 16 lat.
  • Oceny na Skali Oceny Swansona, Nolana i Pelhama - IV (Bussing i in., 2008) oceniano podczas wizyty wyjściowej u uczestników w czasie oceny badania, aby wykluczyć obecność objawów ADHD u osób zdrowych. Skala ta składa się z 26 pozycji dotyczących objawów ADHD i ODD i została zastosowana na początku badania oraz podczas wizyty kontrolnej.
  • Ocena temperamentu: wykorzystaliśmy Kwestionariusz Temperamentu Mary Rothbart, narzędzie raportu opiekunów zaprojektowane w celu szczegółowej oceny temperamentu.
  • Skale oceny ADHD: Długa wersja Skali Oceny Rodziców Connersa (Conners i in., 1998) została wykorzystana do ilościowego określenia objawów towarzyszących ADHD, takich jak ODD i cechy Lęku, u dzieci i młodzieży z ADHD.
  • Kortyzol w ślinie: Próbki pobierano w jeden zwykły dzień tygodnia między godziną 7 a 8, w ciągu 60 minut po nocnym przebudzeniu.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze Temperamentu Rothbarta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie związku ADHD z wymiarami temperamentu i niskimi poziomami kortyzolu, opierając się na wcześniejszych badaniach, które mogą reprezentować potencjalne markery niskiego hamowania zachowania i niedostatecznego pobudzenia w zaburzeniu.
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Konkretnie:

  • najpierw badamy, czy wymiary temperamentu i budzący się poziom kortyzolu różnią się między młodzieżą z ADHD a grupą kontrolną i korelują z objawami ADHD (nieuwaga i nadpobudliwość-impulsywność).
  • Po drugie, badamy, czy trzy wymiary temperamentu są związane z przebudzeniem poziomu kortyzolu.
sześć miesięcy
Aby ocenić związek między poziomem kortyzolu a objawami nasilenia współzachorowalności.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Testujemy związek cech opozycyjno-buntowniczych i lękowych z wymiarami temperamentu i poziomami kortyzolu oraz czy związek ADHD z każdym temperamentem lub miarą kortyzolu pozostaje przy kontrolowaniu tych współistniejących cech psychiatrycznych.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania R (wersja R 3.4.1). Analiza wariancji kowariancji dla płci (ANCOVA) została wykorzystana do porównania dwóch grup pod względem trzech wymiarów temperamentu i przebudzenia poziomów kortyzolu. Seria analiz modelu regresji liniowej została wykorzystana do przetestowania związku wymiarów temperamentu i poziomów kortyzolu z cechami ADHD oraz cechami opozycyjno-buntowniczymi i lękowymi. Aby przetestować różnicę między poziomami kortyzolu w trakcie i bez leczenia metylofenidatem u uczestników z ADHD, przeprowadziliśmy analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami. Przed analizą poziomy kortyzolu przekształcono logarytmicznie do normy. Następnie przeprowadzono analizy przy użyciu standaryzowanych wyników dla wszystkich miar.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj