- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04326543
Dimensions du tempérament et niveaux de cortisol salivaire d'éveil dans le TDAH.
Association entre les dimensions du tempérament et l'éveil des niveaux de cortisol salivaire chez les enfants et les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité/impulsivité (TDAH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des preuves récentes suggèrent que les mesures du tempérament de l'enfant peuvent prédire les symptômes du TDAH (Einziger et al., 2018). Le tempérament est une caractéristique de la personnalité (Buss & Plomin, 1984 ; Crowell, 2016) et fait référence à une différence individuelle basée sur la neurobiologie dans la réactivité, l'autorégulation et la cognition (Eisenberg, 2012).
Il a été précédemment souligné (Nigg J., 2016), que l'axe hypotalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), par l'intermédiaire de l'hormone cortisol, peut représenter une mesure biologique puissante des systèmes d'autorégulation comportementale, du niveau d'activité, de la cognition, du tempérament (Stadler et al, 2011 ; Martel et al., 2009 ; Sonuga-Barke, 2005) et l'excitation (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004). Le cortisol est libéré de la glande surrénale au moyen de l'activation de l'axe HPA, en réponse aux neurotransmetteurs catécholaminergiques (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Le cortisol est impliqué dans la régulation d'un large éventail de fonctions corporelles, y compris le traitement des émotions (Skosnik, Chatterton, Swisher et Park, 2000), l'éveil (Fries, Dettenborn et Kirschbaum, 2009) et les réponses au stress (Chrousos, Kino et Charmandari, 2009).
Le cortisol et le tempérament peuvent partager des processus de régulation de l'auto-réponse (Martel et al., 2008 ; Nigg, 2016 ; Ulrich-Lai et Herman, 2009), et une étude sur 70 enfants d'âge préscolaire en bonne santé indique que les enfants ayant un tempérament SE ont un matin plus élevé. niveaux de cortisol salivaire au cours de leur première semaine d'une nouvelle année d'école primaire (Davis, Donzella, Krueger et Gunnar, 1999), supposés être un effet induit par le stress.
À ce jour, aucune étude n'a été menée pour étudier l'hétérogénéité à partir des processus de régulation de l'auto-réponse entre le tempérament et le cortisol chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH.
En ce qui concerne l'application clinique de l'axe HPA et du niveau de cortisol dans le diagnostic et la dimension du TDAH, les études disponibles sont, à ce jour, soit incohérentes (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016 ; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) ou suggestives , mais non significatif, lors de la stratification dimensionnelle des symptômes du TDAH (Pinto et al., 2016).
Les objectifs de cette étude sont de contribuer à la question de l'hétérogénéité clinique du TDAH, en analysant si les symptômes du TDAH et les traits de comorbidité sont simultanément liés au niveau de cortisol et aux dimensions du tempérament, en tant que biomarqueurs de l'éveil et du comportement inhibé. Pour poursuivre notre objectif, nous avons formulé cinq questions de recherche spécifiques : i) Les dimensions du tempérament et le niveau de cortisol au réveil diffèrent-ils entre les enfants et les adolescents atteints de TDAH et de TDC ? ii) Les dimensions du tempérament et les niveaux de cortisol au réveil sont-ils en corrélation avec la dimension des principaux symptômes du TDAH ? iii) Le niveau de cortisol d'éveil est-il associé à l'une des dimensions des trois tempéraments ? iv) Les évaluations parentales des traits d'opposition et de défi et des traits d'anxiété affectent-elles l'association entre les dimensions du tempérament et les niveaux de cortisol avec les principaux symptômes du TDAH dans le groupe TDAH ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sassari, Italie, 07100
- Alessandra Carta
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Sassari, Italie, 07100
- Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe TDAH :
- L'évaluation a été réalisée dans le cadre de leur évaluation psychiatrique de routine à l'aide d'un entretien non structuré, du dépistage du TDAH et d'autres symptômes psychiatriques au moyen de questionnaires destinés aux parents et d'une observation directe avec les participants, ce qui a conduit à un diagnostic de TDAH basé sur le DSM-5 ;
- Consentement éclairé signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans.
TDY (Typically Developing Control) - groupe :
- Consentement éclairé signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans ;
- Les TDY ont été recrutés dans les écoles maternelles, primaires et secondaires de la zone de recrutement locale.
- L'évaluation du TDY a été réalisée par un clinicien dans les écoles par le biais d'un entretien non structuré avec les parents et les enseignants.
Critère d'exclusion:
Groupe TDAH :
- Consentement éclairé non signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans ;
- QI inférieur à 70 ;
- troubles neurologiques et autres troubles psychiatriques;
- conditions génétiques et/ou médicales imitant les symptômes du TDAH ;
- traitement avec des médicaments psychotropes autres que les médicaments pour le TDAH ;
- Les TDY ont également été exclus s'ils présentaient des difficultés d'apprentissage ou de comportement telles que rapportées dans les entretiens avec les parents et les enseignants, ainsi que des symptômes légers, modérés ou graves de TDAH dans l'échelle d'évaluation dirigée par le clinicien.
TDY (Typically Developing Control) - groupe :
- Consentement éclairé non signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans ;
- QI inférieur à 70 ;
- troubles neurologiques et autres troubles psychiatriques;
- conditions génétiques et/ou médicales imitant les symptômes du TDAH ;
- traitement avec des médicaments psychotropes autres que les médicaments pour le TDAH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TDAH et contrôles en développement typiques
120 sujets : 53 avec un diagnostic clinique de TDAH et 57 témoins au développement typique âgés de 3 à 16 ans.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner l'association du TDAH avec les dimensions du tempérament et les faibles niveaux de cortisol, en s'appuyant sur des recherches antérieures selon lesquelles ceux-ci pourraient représenter des marqueurs potentiels de faible inhibition du comportement et de sous-excitation dans le trouble.
Délai: six mois
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Spécifiquement:
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six mois
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Évaluer l'association entre les niveaux de cortisol et les symptômes de gravité de la comorbidité.
Délai: six mois
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Nous testons l'association des traits d'opposition-provocation et d'anxiété avec les dimensions du tempérament et les niveaux de cortisol, et si l'association du TDAH avec chaque mesure de tempérament ou de cortisol persiste lors du contrôle de ces traits psychiatriques comorbides.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALESSANDRA CARTA, Sassari University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karalunas SL, Fair D, Musser ED, Aykes K, Iyer SP, Nigg JT. Subtyping attention-deficit/hyperactivity disorder using temperament dimensions: toward biologically based nosologic criteria. JAMA Psychiatry. 2014 Sep;71(9):1015-24. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.763.
- Karalunas SL, Fair D, Musser ED, Aykes K, Iyer SP, Nigg JT. Notice of Retraction and Replacement. Karalunas et al. Subtyping attention-deficit/hyperactivity disorder using temperament dimensions: toward biologically based nosologic criteria. JAMA Psychiatry. 2014;71(9):1015-1024. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):408-409. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0013. No abstract available.
- Isaksson J, Nilsson KW, Nyberg F, Hogmark A, Lindblad F. Cortisol levels in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Psychiatr Res. 2012 Nov;46(11):1398-405. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.08.021. Epub 2012 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2472/CE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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