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Dimensions du tempérament et niveaux de cortisol salivaire d'éveil dans le TDAH.

27 mars 2020 mis à jour par: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Association entre les dimensions du tempérament et l'éveil des niveaux de cortisol salivaire chez les enfants et les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité/impulsivité (TDAH)

Pour analyser l'hétérogénéité du TDAH, les experts de la dernière décennie ont conseillé de regarder au-delà des listes de symptômes existants vers des mesures phénotypiques qui peuvent être représentées dimensionnellement et ont des relations bien théorisées avec les systèmes neurobiologiques, (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012 ; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013 ; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). C'est le noyau des objectifs de RDoC parce que les enfants et les adolescents atteints de TDAH peuvent être caractérisés en termes de plusieurs caractéristiques qui sont mieux représentées sous forme de dimensions et ont des relations bien théorisées avec les systèmes biologiques (Cuthbert & Insel, 2013).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des preuves récentes suggèrent que les mesures du tempérament de l'enfant peuvent prédire les symptômes du TDAH (Einziger et al., 2018). Le tempérament est une caractéristique de la personnalité (Buss & Plomin, 1984 ; Crowell, 2016) et fait référence à une différence individuelle basée sur la neurobiologie dans la réactivité, l'autorégulation et la cognition (Eisenberg, 2012).

Il a été précédemment souligné (Nigg J., 2016), que l'axe hypotalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), par l'intermédiaire de l'hormone cortisol, peut représenter une mesure biologique puissante des systèmes d'autorégulation comportementale, du niveau d'activité, de la cognition, du tempérament (Stadler et al, 2011 ; Martel et al., 2009 ; Sonuga-Barke, 2005) et l'excitation (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004). Le cortisol est libéré de la glande surrénale au moyen de l'activation de l'axe HPA, en réponse aux neurotransmetteurs catécholaminergiques (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Le cortisol est impliqué dans la régulation d'un large éventail de fonctions corporelles, y compris le traitement des émotions (Skosnik, Chatterton, Swisher et Park, 2000), l'éveil (Fries, Dettenborn et Kirschbaum, 2009) et les réponses au stress (Chrousos, Kino et Charmandari, 2009).

Le cortisol et le tempérament peuvent partager des processus de régulation de l'auto-réponse (Martel et al., 2008 ; Nigg, 2016 ; Ulrich-Lai et Herman, 2009), et une étude sur 70 enfants d'âge préscolaire en bonne santé indique que les enfants ayant un tempérament SE ont un matin plus élevé. niveaux de cortisol salivaire au cours de leur première semaine d'une nouvelle année d'école primaire (Davis, Donzella, Krueger et Gunnar, 1999), supposés être un effet induit par le stress.

À ce jour, aucune étude n'a été menée pour étudier l'hétérogénéité à partir des processus de régulation de l'auto-réponse entre le tempérament et le cortisol chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH.

En ce qui concerne l'application clinique de l'axe HPA et du niveau de cortisol dans le diagnostic et la dimension du TDAH, les études disponibles sont, à ce jour, soit incohérentes (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016 ; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) ou suggestives , mais non significatif, lors de la stratification dimensionnelle des symptômes du TDAH (Pinto et al., 2016).

Les objectifs de cette étude sont de contribuer à la question de l'hétérogénéité clinique du TDAH, en analysant si les symptômes du TDAH et les traits de comorbidité sont simultanément liés au niveau de cortisol et aux dimensions du tempérament, en tant que biomarqueurs de l'éveil et du comportement inhibé. Pour poursuivre notre objectif, nous avons formulé cinq questions de recherche spécifiques : i) Les dimensions du tempérament et le niveau de cortisol au réveil diffèrent-ils entre les enfants et les adolescents atteints de TDAH et de TDC ? ii) Les dimensions du tempérament et les niveaux de cortisol au réveil sont-ils en corrélation avec la dimension des principaux symptômes du TDAH ? iii) Le niveau de cortisol d'éveil est-il associé à l'une des dimensions des trois tempéraments ? iv) Les évaluations parentales des traits d'opposition et de défi et des traits d'anxiété affectent-elles l'association entre les dimensions du tempérament et les niveaux de cortisol avec les principaux symptômes du TDAH dans le groupe TDAH ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sassari, Italie, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italie, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons recruté 67 personnes atteintes de TDAH et 70 jeunes en développement typique (TDY) âgés de 4 à 16 ans. Les personnes atteintes de TDAH ont été recrutées dans l'Unité de neuropsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'Université de Sassari, en Italie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe TDAH :

    • L'évaluation a été réalisée dans le cadre de leur évaluation psychiatrique de routine à l'aide d'un entretien non structuré, du dépistage du TDAH et d'autres symptômes psychiatriques au moyen de questionnaires destinés aux parents et d'une observation directe avec les participants, ce qui a conduit à un diagnostic de TDAH basé sur le DSM-5 ;
    • Consentement éclairé signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans.
  2. TDY (Typically Developing Control) - groupe :

    • Consentement éclairé signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans ;
    • Les TDY ont été recrutés dans les écoles maternelles, primaires et secondaires de la zone de recrutement locale.
    • L'évaluation du TDY a été réalisée par un clinicien dans les écoles par le biais d'un entretien non structuré avec les parents et les enseignants.

Critère d'exclusion:

  1. Groupe TDAH :

    • Consentement éclairé non signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans ;
    • QI inférieur à 70 ;
    • troubles neurologiques et autres troubles psychiatriques;
    • conditions génétiques et/ou médicales imitant les symptômes du TDAH ;
    • traitement avec des médicaments psychotropes autres que les médicaments pour le TDAH ;
    • Les TDY ont également été exclus s'ils présentaient des difficultés d'apprentissage ou de comportement telles que rapportées dans les entretiens avec les parents et les enseignants, ainsi que des symptômes légers, modérés ou graves de TDAH dans l'échelle d'évaluation dirigée par le clinicien.
  2. TDY (Typically Developing Control) - groupe :

    • Consentement éclairé non signé des parents ou du tuteur légal et/ou consentement pour les jeunes de plus de 12 ans ;
    • QI inférieur à 70 ;
    • troubles neurologiques et autres troubles psychiatriques;
    • conditions génétiques et/ou médicales imitant les symptômes du TDAH ;
    • traitement avec des médicaments psychotropes autres que les médicaments pour le TDAH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TDAH et contrôles en développement typiques
120 sujets : 53 avec un diagnostic clinique de TDAH et 57 témoins au développement typique âgés de 3 à 16 ans.
  • Les cotes sur l'échelle d'évaluation de Swanson, Nolan et Pelham - IV (Bussing et al., 2008) ont été évaluées lors de la visite de référence pour les participants au moment de l'évaluation de la recherche, afin d'exclure la présence de symptômes du TDAH chez les sujets sains. Cette échelle est composée de 26 éléments pour les symptômes du TDAH et le TOP et a été administrée au départ et lors de la visite de suivi.
  • Évaluation du tempérament : nous avons utilisé le questionnaire sur le tempérament de Mary Rothbart, une mesure de rapport des soignants conçue pour fournir une évaluation détaillée du tempérament.
  • Échelles d'évaluation du TDAH : la version longue de l'échelle d'évaluation des parents de Conners (Conners et al., 1998) a été utilisée pour quantifier les symptômes de comorbidité du TDAH, en tant que traits impairs et anxieux, chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH.
  • Cortisol salivaire : Le prélèvement a été effectué un jour de semaine ordinaire entre 7h et 8h, dans les 60' après le réveil nocturne.
Autres noms:
  • Questionnaires sur le tempérament de Rothbart

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner l'association du TDAH avec les dimensions du tempérament et les faibles niveaux de cortisol, en s'appuyant sur des recherches antérieures selon lesquelles ceux-ci pourraient représenter des marqueurs potentiels de faible inhibition du comportement et de sous-excitation dans le trouble.
Délai: six mois

Spécifiquement:

  • nous examinons d'abord si les dimensions du tempérament et le niveau de cortisol au réveil diffèrent entre les jeunes atteints de TDAH et les témoins et sont en corrélation avec les symptômes du TDAH (inattention et hyperactivité-impulsivité).
  • Deuxièmement, nous examinons si les trois dimensions du tempérament sont associées à l'éveil des niveaux de cortisol.
six mois
Évaluer l'association entre les niveaux de cortisol et les symptômes de gravité de la comorbidité.
Délai: six mois
Nous testons l'association des traits d'opposition-provocation et d'anxiété avec les dimensions du tempérament et les niveaux de cortisol, et si l'association du TDAH avec chaque mesure de tempérament ou de cortisol persiste lors du contrôle de ces traits psychiatriques comorbides.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel R (version R 3.4.1). L'analyse de variance covaring pour le sexe (ANCOVA) a été utilisée pour comparer les deux groupes sur les trois dimensions du tempérament et sur les niveaux de cortisol au réveil. Une série d'analyses de modèles de régression linéaire ont été utilisées pour tester l'association des dimensions du tempérament et des niveaux de cortisol avec les traits de TDAH et les traits d'opposition-provocation et d'anxiété. Pour tester la différence entre les niveaux de cortisol sous et hors traitement au méthylphénidate chez les participants atteints de TDAH, nous avons effectué une analyse de variance à mesures répétées. Avant l'analyse, les niveaux de cortisol ont été transformés en log à la normale. Des analyses ont ensuite été effectuées à l'aide de scores standardisés pour toutes les mesures.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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