Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperamentdimensies en ontwakende speekselcortisolspiegels bij ADHD.

27 maart 2020 bijgewerkt door: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Associatie tussen temperamentdimensies en ontwakende speekselcortisolspiegels bij kinderen en adolescenten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit/impulsiviteit (ADHD)

Om heterogeniteit bij ADHD-experts in het afgelopen decennium te analyseren, adviseerden ze om verder te kijken dan de lijsten met bestaande symptomen naar fenotypische maten die dimensioneel kunnen worden weergegeven en goed getheoretiseerde relaties hebben met neurobiologische systemen (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Dit is de kern van RDoC-doelstellingen omdat kinderen en adolescenten met ADHD kunnen worden gekarakteriseerd in termen van verschillende kenmerken die het best worden weergegeven als dimensies en goed getheoretiseerde relaties hebben met biologische systemen (Cuthbert & Insel, 2013).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recent bewijs suggereert dat metingen van het temperament van kinderen ADHD-symptomen kunnen voorspellen (Einziger et al., 2018). Temperament is een persoonlijkheidskenmerk (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) en verwijst naar individuele, neurobiologisch gebaseerde verschillen in reactiviteit, zelfregulatie en cognitie (Eisenberg, 2012).

Er is eerder benadrukt (Nigg J., 2016) dat de hypotalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, via het cortisolhormoon, een krachtige biologische maatstaf kan zijn voor zelfregulerende gedragssystemen, activiteitsniveau, cognitie, temperament (Stadler et al, 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) en opwinding (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004). Cortisol komt vrij uit de bijnier door middel van activering van de HPA-as, als reactie op catecholaminerge neurotransmitters (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Cortisol is betrokken bij de regulatie van een breed scala aan lichaamsfuncties, waaronder emotieverwerking (Skosnik, Chatterton, Swisher, & Park, 2000), ontwaken (Fries, Dettenborn, & Kirschbaum, 2009) en stressreacties (Chrousos, Kino, & Charmandari, 2009).

Zowel cortisol als temperament kunnen regulerende processen voor zelfrespons delen (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), en een onderzoek onder 70 gezonde kleuters geeft aan dat kinderen met een SE-temperament een hogere speekselcortisolspiegels tijdens hun eerste week van een nieuw schooljaar (Davis, Donzella, Krueger, & Gunnar, 1999), verondersteld als een stress-geïnduceerd effect.

Tot op heden zijn er geen studies uitgevoerd om heterogeniteit te bestuderen, uitgaande van de zelfresponsregulerende processen tussen temperament en cortisol bij kinderen en adolescenten met ADHD.

Wat betreft de klinische toepassing van de HPA-as en het cortisolgehalte bij de diagnose en dimensie van ADHD, zijn de beschikbare onderzoeken tot nu toe ofwel inconsistent (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) ofwel suggestief. , maar niet significant, na dimensionale stratificatie van ADHD-symptomen (Pinto et al., 2016).

Het doel van deze studie is om bij te dragen aan de kwestie van klinische heterogeniteit van ADHD, door te analyseren of ADHD-symptomen en comorbiditeitskenmerken gelijktijdig verband houden met zowel cortisolniveau- als temperamentdimensies, als biomarkers van opwinding en geremd gedrag. Om ons doel te bereiken hebben we vijf specifieke onderzoeksvragen geformuleerd: i) Verschillen temperamentdimensies en ontwakend cortisolniveau tussen kinderen en adolescenten met ADHD en TDC? ii) Correleren temperamentdimensies en ontwakende cortisolspiegels met de dimensie van ADHD-kernsymptomen? iii) Wordt het ontwakende cortisolniveau geassocieerd met een van de drie-temperamentdimensies? iv) Beïnvloeden ouderbeoordelingen van de oppositionele en opstandige kenmerken en angstkenmerken de associatie tussen temperamentdimensies en cortisolspiegels met ADHD-kernsymptomen in de ADHD-groep?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sassari, Italië, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italië, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben 67 personen met ADHD en 70 normaal ontwikkelende jongeren (TDY) tussen 4 en 16 jaar ingeschreven. Individuen met ADHD werden gerekruteerd uit de Child and Adolescent Neuropsychiatry Unit, University of Sassari, Italië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ADHD-groep:

    • De beoordeling werd voltooid als onderdeel van hun routinematige psychiatrische beoordeling met behulp van een ongestructureerd interview, screening van ADHD en andere psychiatrische symptomen door middel van oudervragenlijsten en directe observatie met de deelnemers, wat leidde tot een op de DSM-5 gebaseerde diagnose van ADHD;
    • Ondertekende geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogd en/of instemming voor jongeren >12 jaar.
  2. TDY (Typisch ontwikkelende controle) - groep:

    • Ondertekende geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogd en/of instemming voor jongeren >12 jaar;
    • TDY werd gerekruteerd uit voorschoolse, lagere en middelbare scholen in het plaatselijke verzorgingsgebied.
    • Beoordeling van de TDY werd uitgevoerd door een clinicus op scholen door middel van een ongestructureerd interview met de ouders en leerkrachten.

Uitsluitingscriteria:

  1. ADHD-groep:

    • Niet ondertekende geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogd en/of instemming voor jongeren >12 jaar;
    • IQ onder de 70;
    • neurologische en andere psychiatrische aandoeningen;
    • genetische en/of medische aandoeningen die ADHD-symptomen nabootsen;
    • behandeling met andere psychotrope medicijnen dan ADHD-medicatie;
    • TDY werden ook uitgesloten als ze leer- of gedragsproblemen vertoonden, zoals gerapporteerd in de ouder- en leraarinterviews, evenals milde, matige of ernstige symptomen van ADHD in de door de arts geleide beoordelingsschaal.
  2. TDY (Typisch ontwikkelende controle) - groep:

    • Niet ondertekende geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogd en/of instemming voor jongeren >12 jaar;
    • IQ onder de 70;
    • neurologische en andere psychiatrische aandoeningen;
    • genetische en/of medische aandoeningen die ADHD-symptomen nabootsen;
    • behandeling met andere psychotrope medicijnen dan ADHD-medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ADHD en typisch ontwikkelende controles
120 proefpersonen: 53 met een klinische diagnose ADHD en 57 normaal ontwikkelende controles tussen 3 en 16 jaar oud.
  • Beoordelingen op de Swanson, Nolan en Pelham Evaluation Scale - IV (Bussing et al., 2008), werden beoordeeld tijdens het basisbezoek voor deelnemers op het moment van de onderzoeksbeoordeling, om de aanwezigheid van ADHD-symptomen bij de gezonde proefpersonen uit te sluiten. Deze schaal bestaat uit 26 items voor ADHD-symptomen en ODD en werd afgenomen bij baseline en bij vervolgbezoeken.
  • Temperamentbeoordeling: we gebruikten de Mary Rothbart's Temperament Questionnaire, een rapportagemaatstaf voor zorgverleners die is ontworpen om een ​​gedetailleerde beoordeling van het temperament te geven.
  • ADHD-beoordelingsschalen: de Long Version of Conners' Parent Rating Scale (Conners et al., 1998) werd gebruikt om ADHD-comorbiditeitssymptomen, als ODD- en angstkenmerken, te kwantificeren bij kinderen en adolescenten met ADHD.
  • Speekselcortisol: De bemonstering werd uitgevoerd tijdens een gewone doordeweekse dag tussen 7 en 8 uur, binnen 60 minuten na nachtelijk ontwaken.
Andere namen:
  • Rothbart Temperament-vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de associatie van ADHD met temperamentdimensies en lage cortisolspiegels te onderzoeken, voortbouwend op eerder onderzoek dat deze potentiële markers kunnen zijn van lage gedragsremming en onderprikkeling bij de stoornis.
Tijdsspanne: zes maanden

Concreet:

  • we onderzoeken eerst of temperamentdimensies en ontwakend cortisolniveau verschillen tussen jongeren met ADHD en controles en correleren met ADHD-symptomen (onoplettendheid en hyperactiviteit-impulsiviteit).
  • Ten tweede onderzoeken we of de drie temperamentdimensies verband houden met ontwakende cortisolspiegels.
zes maanden
Om de associatie tussen cortisolspiegels en symptomen van comorbiditeit te evalueren.
Tijdsspanne: zes maanden
We testen de associatie van oppositioneel-opstandige en angstkenmerken met de temperamentdimensies en cortisolniveaus, en of de associatie van ADHD met elk temperament of cortisolmaat behouden blijft bij het controleren voor deze comorbide psychiatrische kenmerken.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de software R (versie R 3.4.1). Variantieanalyse voor geslacht (ANCOVA) werd gebruikt om de twee groepen te vergelijken op de drie temperamentdimensies en op de ontwakende cortisolspiegels. Een reeks lineaire regressiemodelanalyses werd gebruikt om de associatie van temperamentdimensies en cortisolniveaus met ADHD-kenmerken en de oppositioneel-opstandige en angstkenmerken te testen. Om het verschil te testen tussen cortisolspiegels tijdens en zonder methylfenidaatbehandeling bij deelnemers met ADHD, voerden we herhaalde variantiemetingen uit. Vóór analyse werden de cortisolspiegels log-getransformeerd naar normaal. Vervolgens werden analyses uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde scores voor alle maatregelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren