Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temperamentdimensjoner og oppvåkning av spyttkortisolnivåer ved ADHD.

27. mars 2020 oppdatert av: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Assosiasjon mellom temperamentdimensjoner og oppvåkning av spyttkortisolnivåer hos barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitet/impulsivitetsforstyrrelse (ADHD)

For å analysere heterogenitet i ADHD-eksperter i det siste tiåret rådet til å se forbi listene over eksisterende symptomer mot fenotypiske mål som kan representeres dimensjonalt og har godt teoretiserte forhold til nevrobiologiske systemer, (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Dette er kjernen i RDoC-målene fordi barn og ungdom med ADHD kan karakteriseres i form av flere trekk som er best representert som dimensjoner og har velteoretiserte forhold til biologiske systemer (Cuthbert & Insel, 2013).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylige bevis tyder på at mål på barnets temperament kan forutsi ADHD-symptomer (Einziger et al., 2018). Temperament er en karakteristikk av personlighet (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) og refererer til individuell, nevrobiologisk-basert forskjell i reaktivitet, selvregulering og kognisjon (Eisenberg, 2012).

Det har tidligere blitt understreket (Nigg J., 2016), at Hypotalamisk-hypofyse-binyre (HPA) aksen, gjennom kortisolhormonet, kan representere et kraftig biologisk mål på atferdsmessige selvregulerende systemer, aktivitetsnivå, kognisjon, temperament (Stadler et al, 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) og opphisselse (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004). Kortisol frigjøres fra surrenalkjertelen ved hjelp av HPA-akseaktivering, som respons på katekolaminerge nevrotransmittere (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Kortisol er involvert i reguleringen av et bredt spekter av kroppsfunksjoner, inkludert emosjonsbehandling (Skosnik, Chatterton, Swisher, & Park, 2000), oppvåkning (Fries, Dettenborn, & Kirschbaum, 2009) og stressresponser (Chrousos, Kino, & Charmandari, 2009).

Både kortisol og temperament kan dele reguleringsprosesser med selvrespons (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), og en studie på 70 friske førskolebarn indikerer at barn med SE-temperament har høyere morgen spyttkortisolnivåer i løpet av den første uken av et nytt grunnskoleår (Davis, Donzella, Krueger og Gunnar, 1999), antatt som en stressindusert effekt.

Til dags dato har det ikke blitt utført studier for å studere heterogenitet med utgangspunkt i selvresponsreguleringsprosessene mellom temperament og kortisol hos barn og ungdom med ADHD.

Når det gjelder klinisk anvendelse av HPA-aksen og kortisolnivå i ADHD-diagnose og -dimensjon, er tilgjengelige studier foreløpig enten inkonsekvente (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) eller suggestive , men ikke signifikant, ved dimensjonsstratifisering av ADHD-symptomer (Pinto et al., 2016).

Målet med denne studien er å bidra til spørsmålet om klinisk heterogenitet av ADHD, ved å analysere om ADHD-symptomer og komorbiditetstrekk samtidig er knyttet til både kortisolnivå og temperamentsdimensjoner, som biomarkører for opphisselse og hemmet atferd. For å forfølge vårt mål formulerte vi fem spesifikke forskningsspørsmål: i) Er temperamentsdimensjoner og oppvåkningskortisolnivå forskjellig mellom barn og ungdom med ADHD og TDC? ii) Sammenhenger temperamentdimensjoner og kortisolnivåer ved oppvåkning med dimensjonen av ADHD kjernesymptomer? iii) Er oppvåkning av kortisolnivå assosiert med noen av tre-temperament-dimensjonene? iv) Påvirker foreldrevurderinger av opposisjonelle og trassige egenskaper og angsttrekk assosiasjonen mellom temperamentsdimensjoner og kortisolnivåer med ADHD-kjernesymptomer i ADHD-gruppen?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sassari, Italia, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italia, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerte 67 personer med ADHD og 70 typisk utviklende ungdommer (TDY) i alderen mellom 4 og 16 år. Personer med ADHD ble rekruttert fra Child and Adolescent Neuropsychiatry Unit, University of Sassari, Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ADHD gruppe:

    • Vurderingen ble gjennomført som en del av deres rutinemessige psykiatriske vurdering ved bruk av ustrukturert intervju, screening av ADHD og andre psykiatriske symptomer gjennom foreldrespørreskjemaer, og direkte observasjon med deltakerne, noe som førte til en DSM-5-basert diagnose av ADHD;
    • Signert informert samtykke fra foreldre eller verge og/eller samtykke for ungdom >12 år.
  2. TDY (Typically Developing Control) - gruppe:

    • Signert informert samtykke fra foreldre eller verge og/eller samtykke for ungdom >12 år;
    • TDY ble rekruttert fra førskole-, barne- og ungdomsskoler i det lokale nedslagsfeltet.
    • Vurdering av TDY ble utført av en kliniker på skolene gjennom et ustrukturert intervju med foreldre og lærere.

Ekskluderingskriterier:

  1. ADHD gruppe:

    • Ikke signert informert samtykke fra foreldre eller verge og/eller samtykke for ungdom >12 år;
    • IQ under 70;
    • nevrologiske og andre psykiatriske lidelser;
    • genetiske og/eller medisinske tilstander som etterligner ADHD-symptomer;
    • behandling med andre psykotrope medisiner enn ADHD-medisiner;
    • TDY ble også ekskludert hvis de presenterte noen lærings- eller atferdsvansker som rapportert i foreldre- og lærerintervjuene, samt milde, moderate eller alvorlige symptomer på ADHD i den klinikerledede vurderingsskalaen.
  2. TDY (Typically Developing Control) - gruppe:

    • Ikke signert informert samtykke fra foreldre eller verge og/eller samtykke for ungdom >12 år;
    • IQ under 70;
    • nevrologiske og andre psykiatriske lidelser;
    • genetiske og/eller medisinske tilstander som etterligner ADHD-symptomer;
    • behandling med andre psykotrope medisiner enn ADHD-medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ADHD og vanligvis utviklende kontroller
120 personer: 53 med en ADHD-diagnose og 57 som vanligvis utvikler kontroller i alderen 3 til 16 år.
  • Vurderinger på Swanson, Nolan og Pelham Evaluation Scale - IV (Bussing et al., 2008), ble vurdert under baseline-besøk for deltakerne på tidspunktet for forskningsvurderingen, for å utelukke tilstedeværelsen av ADHD-symptomer hos de friske forsøkspersonene. Denne skalaen består av 26 elementer for ADHD-symptomer og ODD og ble administrert ved baseline og ved oppfølgingsbesøk.
  • Temperamentvurdering: vi brukte Mary Rothbart's Temperament Questionnaire, en omsorgspersons rapporttiltak designet for å gi en detaljert vurdering av temperament.
  • ADHD-vurderingsskalaer: Long Version of Conners' Parent Rating Scale (Conners et al., 1998) ble brukt til å kvantifisere ADHD-komorbiditetssymptomer, som ODD og angsttrekk, hos barn og ungdom med ADHD.
  • Spyttkortisol: Prøvetaking ble utført i løpet av en ordinær hverdag mellom klokken 7 og 8, innen 60' etter nattlig oppvåkning.
Andre navn:
  • Rothbart Temperament spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke assosiasjonen av ADHD med temperamentdimensjoner og lave kortisolnivåer, basert på tidligere forskning om at disse kan representere potensielle markører for lav atferdshemming og under-arousal i lidelsen.
Tidsramme: seks måneder

Nærmere bestemt:

  • vi undersøker først om temperamentdimensjoner og oppvåkningskortisolnivå varierer mellom ungdommer med ADHD og kontroller og korrelerer med ADHD-symptomer (uoppmerksomhet og hyperaktivitet-impulsivitet).
  • For det andre undersøker vi om de tre temperamentsdimensjonene er assosiert med oppvåkning av kortisolnivåer.
seks måneder
For å evaluere sammenhengen mellom kortisolnivåer og alvorlighetsgradssymptomer for komorbiditet.
Tidsramme: seks måneder
Vi tester assosiasjonen av opposisjonelle trass- og angsttrekk med temperamentsdimensjonene og kortisolnivåene, og om assosiasjonen til ADHD med hvert temperament eller kortisolmål forblir ved kontroll for disse komorbide psykiatriske egenskapene.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Statistiske analyser ble utført ved bruk av programvaren R (versjon R 3.4.1). Analyse av varians covaring for sex (ANCOVA) ble brukt for å sammenligne de to gruppene på de tre temperamentdimensjonene og på oppvåkningskortisolnivåene. En serie med lineære regresjonsmodellanalyser ble brukt for å teste assosiasjonen av temperamentdimensjoner og kortisolnivåer med ADHD-trekk og opposisjonelle-tros- og angsttrekk. For å teste forskjellen mellom kortisolnivåer på og utenfor metylfenidatbehandling hos deltakere med ADHD, utførte vi gjentatte tiltaksanalyse av varians. Før analyse ble kortisolnivået log-transformert til det normale. Analyser ble deretter utført ved bruk av standardiserte skårer for alle mål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere