Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperament dimensioner og opvågnen spyt cortisol niveauer i ADHD.

27. marts 2020 opdateret af: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Sammenhæng mellem temperamentsdimensioner og opvågnen spytkortisolniveauer hos børn og unge med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet/impulsivitetsforstyrrelse (ADHD)

For at analysere heterogenitet i ADHD blev eksperter i det sidste årti anbefalet at se ud over listerne over eksisterende symptomer hen imod fænotypiske mål, der kan repræsenteres dimensionelt og har velteoretiserede forhold til neurobiologiske systemer (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Dette er kernen i RDoC-målene, fordi børn og unge med ADHD kan karakteriseres i form af flere egenskaber, der bedst repræsenteres som dimensioner og har velteoretiserede relationer til biologiske systemer (Cuthbert & Insel, 2013).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For nylig tyder beviser på, at mål for børns temperament kan forudsige ADHD-symptomer (Einziger et al., 2018). Temperament er en karakteristik af personlighed (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) og henviser til individuel, neurobiologisk-baseret forskel i reaktivitet, selvregulering og kognition (Eisenberg, 2012).

Det er tidligere blevet understreget (Nigg J., 2016), at hypotalamisk-hypofyse-binyre (HPA) aksen gennem cortisolhormonet kan repræsentere et stærkt biologisk mål for adfærdsmæssige selvregulerende systemer, aktivitetsniveau, kognition, temperament (Stadler et al, 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) og ophidselse (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004). Kortisol frigives fra surrenalkirtlen ved hjælp af HPA-akseaktiveringen, som reaktion på katekolaminerge neurotransmittere (Ulrich-Lai & Herman, 2009). Cortisol er involveret i reguleringen af ​​en lang række kropsfunktioner, herunder følelsesbehandling (Skosnik, Chatterton, Swisher, & Park, 2000), opvågning (Fries, Dettenborn, & Kirschbaum, 2009) og stressreaktioner (Chrousos, Kino, & Charmandari, 2009).

Både kortisol og temperament kan dele selvreaktionsregulerende processer (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), og en undersøgelse på 70 raske førskolebørn indikerer, at børn med SE temperament har højere morgen spytkortisolniveauer i løbet af deres første uge af et nyt grundskoleår (Davis, Donzella, Krueger, & Gunnar, 1999), antaget som en stress-induceret effekt.

Hidtil er der ikke udført undersøgelser for at studere heterogenitet med udgangspunkt i de selvreaktionsregulerende processer mellem temperament og cortisol hos børn og unge med ADHD.

Hvad angår klinisk anvendelse af HPA-aksen og cortisolniveau i ADHD-diagnose og -dimension, er tilgængelige undersøgelser indtil videre enten inkonsekvente (Bonvicini, Faraone, & Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) eller suggestive , men ikke signifikant, efter dimensionel lagdeling af ADHD-symptomer (Pinto et al., 2016).

Formålet med denne undersøgelse er at bidrage til spørgsmålet om den kliniske heterogenitet af ADHD, ved at analysere, om ADHD-symptomer og komorbiditetstræk på samme tid er forbundet med både cortisolniveau og temperamentsdimensioner, som biomarkører for ophidselse og hæmmet adfærd. For at forfølge vores mål formulerede vi fem specifikke forskningsspørgsmål: i) Er temperamentdimensioner og opvågningskortisol-niveau forskellige mellem børn og unge med ADHD og TDC? ii) Korrelerer temperamentsdimensioner og opvågningskortisolniveauer med dimensionen af ​​ADHD kernesymptomer? iii) Er opvågnen kortisol niveau forbundet med nogen af ​​tre-temperament dimensioner? iv) Påvirker forældrevurderinger af de oppositionelle og trodsige træk og angsttræk sammenhængen mellem temperamentsdimensioner og kortisolniveauer med ADHD-kernesymptomer i ADHD-gruppen?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sassari, Italien, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italien, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev 67 personer med ADHD og 70 typisk udviklende unge (TDY) i alderen mellem 4 og 16 år. Personer med ADHD blev rekrutteret fra Child and Adolescent Neuropsychiatry Unit, University of Sassari, Italien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ADHD gruppe:

    • Vurderingen blev gennemført som en del af deres rutinemæssige psykiatriske vurdering ved hjælp af ustruktureret interview, screening af ADHD og andre psykiatriske symptomer gennem forældrespørgeskemaer og direkte observation med deltagerne, hvilket førte til en DSM-5-baseret diagnose af ADHD;
    • Underskrevet informeret samtykke fra forældre eller værge og/eller samtykke for unge over 12 år.
  2. TDY (Typically Developing Control) - gruppe:

    • Underskrevet informeret samtykke fra forældre eller værge og/eller samtykke for unge i alderen >12 år;
    • TDY blev rekrutteret fra førskoler, grundskoler og gymnasier i det lokale opland.
    • Vurdering af TDY blev udført af en kliniker i skolerne gennem et ustruktureret interview med forældre og lærere.

Ekskluderingskriterier:

  1. ADHD gruppe:

    • Ikke underskrevet informeret samtykke fra forældre eller værge og/eller samtykke for unge i alderen >12 år;
    • IQ under 70;
    • neurologiske og andre psykiatriske lidelser;
    • genetiske og/eller medicinske tilstande, der efterligner ADHD-symptomer;
    • behandling med andre psykotrope lægemidler end ADHD-medicin;
    • TDY blev også udelukket, hvis de præsenterede for indlærings- eller adfærdsvanskeligheder som rapporteret i forældre- og lærerinterviewene, såvel som milde, moderate eller svære symptomer på ADHD i den klinikerledede vurderingsskala.
  2. TDY (Typically Developing Control) - gruppe:

    • Ikke underskrevet informeret samtykke fra forældre eller værge og/eller samtykke for unge i alderen >12 år;
    • IQ under 70;
    • neurologiske og andre psykiatriske lidelser;
    • genetiske og/eller medicinske tilstande, der efterligner ADHD-symptomer;
    • behandling med anden psykotrop medicin end ADHD-medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADHD og typisk udvikle kontrol
120 forsøgspersoner: 53 med en ADHD-diagnose og 57 typisk udviklende kontroller i alderen mellem 3 og 16 år.
  • Bedømmelser på Swanson, Nolan og Pelham Evaluation Scale - IV (Bussing et al., 2008) blev vurderet under baseline besøg for deltagere på tidspunktet for forskningsvurderingen for at udelukke tilstedeværelsen af ​​ADHD-symptomer hos de raske forsøgspersoner. Denne skala er sammensat af 26 punkter for ADHD-symptomer og ODD og blev administreret ved baseline og ved opfølgningsbesøg.
  • Temperamentvurdering: vi brugte Mary Rothbart's Temperament Questionnaire, en plejepersonalerapport, designet til at give en detaljeret vurdering af temperament.
  • ADHD-vurderingsskalaer: den lange version af Conners' Parent Rating Scale (Conners et al., 1998) blev brugt til at kvantificere ADHD-komorbiditetssymptomer, som ODD og angsttræk, hos børn og unge med ADHD.
  • Spytkortisol: Prøveudtagning blev udført i løbet af en almindelig hverdag mellem kl. 7 og 8 inden for 60' efter natlig opvågning.
Andre navne:
  • Rothbart Temperament spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge sammenhængen mellem ADHD og temperamentsdimensioner og lave cortisolniveauer, med udgangspunkt i tidligere forskning om, at disse kan repræsentere potentielle markører for lav adfærdshæmning og under-arousal i lidelsen.
Tidsramme: seks måneder

Specifikt:

  • vi undersøger først, om temperamentdimensioner og opvågningskortisolniveau er forskellige mellem unge med ADHD og kontroller og korrelerer med ADHD-symptomer (uopmærksomhed og hyperaktivitet-impulsivitet).
  • For det andet undersøger vi, om de tre temperamentdimensioner er forbundet med opvågning af kortisolniveauer.
seks måneder
At evaluere sammenhængen mellem cortisolniveauer og symptomer på comorbiditets sværhedsgrad.
Tidsramme: seks måneder
Vi tester sammenhængen mellem oppositionelle-tros- og angsttræk med temperamentsdimensioner og kortisolniveauer, og om sammenhængen mellem ADHD med hvert temperament eller kortisolmål forbliver, når der kontrolleres for disse komorbide psykiatriske egenskaber.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Statistiske analyser blev udført ved hjælp af softwaren R (version R 3.4.1). Analyse af varians covaring for køn (ANCOVA) blev brugt til at sammenligne de to grupper på de tre temperamentsdimensioner og på opvågnen cortisol niveauer. En række lineære regressionsmodelanalyser blev brugt til at teste sammenhængen mellem temperamentsdimensioner og cortisolniveauer med ADHD-træk og de oppositionelle-tros- og angsttræk. For at teste forskellen mellem kortisolniveauer on- og off-methylphenidat-behandling hos deltagere med ADHD udførte vi variansanalyse med gentagne mål. Før analyse blev cortisolniveauer log-transformeret til normale. Analyser blev derefter udført ved hjælp af standardiserede scores for alle mål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Abonner