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多动症患者的气质尺寸和觉醒唾液皮质醇水平。

2020年3月27日 更新者:ALESSANDRA CARTA、Università degli Studi di Sassari

注意力缺陷多动/冲动障碍 (ADHD) 儿童和青少年的气质维度与觉醒唾液皮质醇水平之间的关联

为了分析 ADHD 专家在过去十年中的异质性,建议超越现有症状列表,转向可以在维度上表示并与神经生物学系统具有良好理论关系的表型测量,(Sonuga-Barke 和 Halperin,2010 年;Insel 等人,2010 年) ;Fair D、Bathula D、Nikolas M、Nigg JT,2012 年;Georgiades S、Szatmari P、Boyle M,2013 年;Sanislow CA、Pine DS、Quinn KJ 等人,2013 年)。 这是 RDoC 目标的核心,因为患有 ADHD 的儿童和青少年可以用几个特征来表征,这些特征最好表示为维度,并且与生物系统具有良好的理论关系(Cuthbert & Insel,2013)。

研究概览

详细说明

最近的证据表明,儿童气质的测量可以预测 ADHD 症状(Einziger 等人,2018 年)。 气质是人格的一个特征(Buss & Plomin,1984 年;Crowell,2016 年),是指个体在反应性、自我调节和认知方面基于神经生物学的差异(Eisenberg,2012 年)。

之前已经强调(Nigg J.,2016),通过皮质醇激素的下脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴可能代表行为自我调节系统、活动水平、认知、气质的强大生物学测量(Stadler等人,2011 年;Martel 等人,2009 年;Sonuga-Barke,2005 年)和唤醒(Snoek、Van Goozen、Matthys、Buitelaar 和 Engeland,2004 年)。 皮质醇通过 HPA 轴激活从肾上腺释放,以响应儿茶酚胺能神经递质 (Ulrich-Lai & Herman, 2009)。 皮质醇参与多种身体功能的调节,包括情绪处理(Skosnik、Chatterton、Swisher 和 Park,2000 年)、觉醒(Fries、Dettenborn 和 Kirschbaum,2009 年)和压力反应(Chrousos、Kino 和查曼达里,2009 年)。

皮质醇和气质可能共享自我反应调节过程(Martel 等人,2008 年;Nigg,2016 年;Ulrich-Lai 和 Herman,2009 年),一项针对 70 名健康学龄前儿童的研究表明,具有 SE 气质的儿童早起更高他们在新小学第一周的唾液皮质醇水平(Davis、Donzella、Krueger 和 Gunnar,1999),被假设为压力引起的影响。

迄今为止,还没有研究从多动症儿童和青少年的气质和皮质醇之间的自我反应调节过程开始研究异质性。

至于 HPA 轴和皮质醇水平在 ADHD 诊断和维度中的临床应用,现有研究要么不一致(Bonvicini、Faraone 和 Scassellati,2016 年;Freitag 等人,2009 年;Corominas 等人,2012 年),要么有启发性,但不显着,根据 ADHD 症状的维度分层(Pinto 等人,2016 年)。

本研究旨在解决 ADHD 的临床异质性问题,分析 ADHD 症状和合并症特征是否同时与皮质醇水平和气质维度相关,作为唤醒和抑制行为的生物标志物。 为了实现我们的目标,我们制定了五个具体的研究问题:i)患有 ADHD 和 TDC 的儿童和青少年的气质维度和觉醒皮质醇水平是否不同? ii) 气质维度和觉醒皮质醇水平与 ADHD 核心症状的维度相关吗? iii) 觉醒皮质醇水平是否与三种气质维度相关? iv) 父母对反对和挑衅特征以及焦虑特征的评价是否会影响 ADHD 组中气质维度和皮质醇水平与 ADHD 核心症状之间的关联?

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sassari、意大利、07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari、意大利、07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们招募了 67 名 ADHD 患者和 70 名年龄在 4 至 16 岁之间的典型发育青少年 (TDY)。 多动症患者是从意大利萨萨里大学儿童和青少年神经精神病学部门招募的。

描述

纳入标准:

  1. 多动症组:

    • 该评估作为他们常规精神病学评估的一部分完成,使用非结构化访谈,通过家长问卷调查 ADHD 和其他精神症状,并直接观察参与者,从而得出基于 DSM-5 的 ADHD 诊断;
    • 签署父母或法定监护人的知情同意书和/或年龄 >12 岁的青少年的同意书。
  2. TDY(典型开发控制)-组:

    • 签署父母或法定监护人的知情同意书和/或年满 12 岁的青少年的同意书;
    • TDY 是从当地集水区的学前、小学和中学招募的。
    • TDY 的评估由学校的临床医生通过与家长和老师的非结构化访谈进行。

排除标准:

  1. 多动症组:

    • 未签署父母或法定监护人的知情同意书和/或未签署 12 岁以上青少年的同意书;
    • 智商低于70;
    • 神经和其他精神疾病;
    • 模仿 ADHD 症状的遗传和/或医疗条件;
    • 使用 ADHD 药物以外的精神药物治疗;
    • 如果 TDY 在家长和老师访谈中报告有任何学习或行为困难,以及在临床医生主导的评定量表中出现轻度、中度或重度 ADHD 症状,则他们也被排除在外。
  2. TDY(典型开发控制)-组:

    • 未签署父母或法定监护人的知情同意书和/或未签署 12 岁以上青少年的同意书;
    • 智商低于70;
    • 神经和其他精神疾病;
    • 模仿 ADHD 症状的遗传和/或医疗条件;
    • 使用 ADHD 药物以外的精神药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多动症和典型的发展控制
120 名受试者:53 名患有 ADHD 临床诊断,57 名正常发育的对照者年龄在 3 至 16 岁之间。
  • Swanson、Nolan 和 Pelham 评估量表 - IV(Bussing 等人,2008 年)的评分在研究评估时对参与者进行基线访问时进行评估,以排除健康受试者存在 ADHD 症状。 该量表由 ADHD 症状和 ODD 的 26 个项目组成,并在基线和随访时进行管理。
  • 气质评估:我们使用了 Mary Rothbart 的气质问卷,这是一种护理人员报告措施,旨在提供对气质的详细评估。
  • ADHD 评定量表:Conners 家长评定量表的长版(Conners 等人,1998)用于量化 ADHD 儿童和青少年的 ADHD 合并症症状,如 ODD 和焦虑特征。
  • 唾液皮质醇:在一个普通工作日的 7 点和 8 点之间、夜间醒来后 60 分钟内进行采样。
其他名称:
  • 罗斯巴特气质问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为了检查 ADHD 与气质维度和低皮质醇水平的关联,以先前的研究为基础,这些研究可能代表该疾病中低行为抑制和唤醒不足的潜在标志。
大体时间:六个月

具体来说:

  • 我们首先调查患有 ADHD 和对照组的青少年的气质维度和觉醒皮质醇水平是否不同,以及是否与 ADHD 症状(注意力不集中和多动-冲动)相关。
  • 其次,我们检查了三个气质维度是否与觉醒皮质醇水平相关。
六个月
评估皮质醇水平与合并症严重程度症状之间的关联。
大体时间:六个月
我们测试了对立违抗和焦虑特征与气质维度和皮质醇水平的关联,以及在控制这些共病精神特征时 ADHD 与每种气质或皮质醇测量的关联是否仍然存在。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ALESSANDRA CARTA、Sassari University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月18日

初级完成 (实际的)

2017年9月29日

研究完成 (实际的)

2018年1月12日

研究注册日期

首次提交

2020年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月27日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

使用软件 R(版本 R 3.4.1)进行统计分析。 性别方差协变分析 (ANCOVA) 用于比较两组在三个气质维度和觉醒皮质醇水平上的差异。 使用一系列线性回归模型分析来测试气质维度和皮质醇水平与 ADHD 特征以及对立违抗和焦虑特征的关联。 为了测试患有 ADHD 的参与者接受和停止哌醋甲酯治疗的皮质醇水平之间的差异,我们进行了重复测量方差分析。 在分析之前,皮质醇水平被对数转换为正常值。 然后使用所有测量的标准化分数进行分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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