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Dimensiones del temperamento y despertar de los niveles de cortisol salival en el TDAH.

27 de marzo de 2020 actualizado por: ALESSANDRA CARTA, Università degli Studi di Sassari

Asociación entre las dimensiones del temperamento y el despertar de los niveles de cortisol salival en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad/impulsividad (TDAH)

Para analizar la heterogeneidad en el TDAH, los expertos en la última década aconsejan mirar más allá de las listas de síntomas existentes hacia medidas fenotípicas que pueden representarse dimensionalmente y tienen relaciones bien teorizadas con los sistemas neurobiológicos (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010). ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). Este es el núcleo de los objetivos de RDoC porque los niños y adolescentes con TDAH se pueden caracterizar en términos de varias características que se representan mejor como dimensiones y tienen relaciones bien teorizadas con los sistemas biológicos (Cuthbert & Insel, 2013).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia reciente sugiere que las medidas del temperamento infantil pueden predecir los síntomas del TDAH (Einziger et al., 2018). El temperamento es una característica de la personalidad (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016) y se refiere a la diferencia individual de base neurobiológica en la reactividad, la autorregulación y la cognición (Eisenberg, 2012).

Se ha enfatizado previamente (Nigg J., 2016), que el eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA), a través de la hormona cortisol, puede representar una poderosa medida biológica de los sistemas de autorregulación del comportamiento, nivel de actividad, cognición, temperamento (Stadler et al, 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) y excitación (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar y Engeland, 2004). El cortisol se libera de la glándula suprarrenal mediante la activación del eje HPA, en respuesta a neurotransmisores catecolaminérgicos (Ulrich-Lai & Herman, 2009). El cortisol está involucrado en la regulación de una amplia gama de funciones corporales, incluido el procesamiento de emociones (Skosnik, Chatterton, Swisher y Park, 2000), el despertar (Fries, Dettenborn y Kirschbaum, 2009) y las respuestas al estrés (Chrousos, Kino y Charmandari, 2009).

Tanto el cortisol como el temperamento pueden compartir procesos reguladores de autorrespuesta (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009), y un estudio sobre 70 niños en edad preescolar sanos indica que los niños con temperamento SE tienen un mayor nivel matutino. niveles de cortisol salival durante la primera semana de un nuevo año de escuela primaria (Davis, Donzella, Krueger y Gunnar, 1999), hipotetizados como un efecto inducido por el estrés.

Hasta la fecha no se han realizado estudios que estudien la heterogeneidad a partir de los procesos reguladores de autorrespuesta entre temperamento y cortisol en niños y adolescentes con TDAH.

En cuanto a la aplicación clínica del eje HPA y el nivel de cortisol en el diagnóstico y la dimensión del TDAH, los estudios disponibles son, hasta el momento, inconsistentes (Bonvicini, Faraone y Scassellati, 2016; Freitag et al, 2009, Corominas et al, 2012) o sugestivos , pero no significativa, tras la estratificación dimensional de los síntomas del TDAH (Pinto et al., 2016).

Los objetivos de este estudio son contribuir al tema de la heterogeneidad clínica del TDAH, analizando si los síntomas del TDAH y los rasgos de comorbilidad se vinculan simultáneamente con el nivel de cortisol y las dimensiones del temperamento, como biomarcadores de la excitación y el comportamiento inhibido. Para lograr nuestro objetivo, formulamos cinco preguntas de investigación específicas: i) ¿Las dimensiones del temperamento y el nivel de cortisol al despertar difieren entre los niños y adolescentes con TDAH y TDC? ii) ¿Las dimensiones del temperamento y los niveles de cortisol al despertar se correlacionan con la dimensión de los síntomas centrales del TDAH? iii) ¿El nivel de cortisol del despertar se asocia con alguna de las dimensiones de los tres temperamentos? iv) ¿Las calificaciones de los padres sobre los rasgos de oposición y desafío y los rasgos de ansiedad afectan la asociación entre las dimensiones del temperamento y los niveles de cortisol con los síntomas centrales del TDAH en el grupo de TDAH?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sassari, Italia, 07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari, Italia, 07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribimos a 67 personas con TDAH y 70 jóvenes con desarrollo típico (TDY) de entre 4 y 16 años. Las personas con TDAH fueron reclutadas de la Unidad de Neuropsiquiatría Infantil y Adolescente de la Universidad de Sassari, Italia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. grupo TDAH:

    • La evaluación se completó como parte de su evaluación psiquiátrica de rutina mediante una entrevista no estructurada, detección de TDAH y otros síntomas psiquiátricos a través de cuestionarios para padres y observación directa con los participantes, lo que condujo a un diagnóstico de TDAH basado en el DSM-5;
    • Consentimiento informado firmado de los padres o tutor legal y/o asentimiento para jóvenes mayores de 12 años.
  2. TDY (control de desarrollo típico) - grupo:

    • Consentimiento informado firmado de los padres o tutores legales y/o asentimiento para jóvenes mayores de 12 años;
    • Los TDY fueron reclutados de escuelas preescolares, primarias y secundarias en el área de captación local.
    • La evaluación del TDY fue realizada por un médico en las escuelas a través de una entrevista no estructurada con los padres y maestros.

Criterio de exclusión:

  1. grupo TDAH:

    • Consentimiento informado no firmado de los padres o tutores legales y/o asentimiento para jóvenes mayores de 12 años;
    • coeficiente intelectual por debajo de 70;
    • trastornos neurológicos y otros trastornos psiquiátricos;
    • condiciones genéticas y/o médicas que simulan los síntomas del TDAH;
    • tratamiento con medicamentos psicotrópicos que no sean medicamentos para el TDAH;
    • Los TDY también fueron excluidos si presentaban dificultades de aprendizaje o de comportamiento según lo informado en las entrevistas con padres y maestros, así como síntomas leves, moderados o graves de TDAH en la escala de calificación dirigida por un médico.
  2. TDY (control de desarrollo típico) - grupo:

    • Consentimiento informado no firmado de los padres o tutores legales y/o asentimiento para jóvenes mayores de 12 años;
    • coeficiente intelectual por debajo de 70;
    • trastornos neurológicos y otros trastornos psiquiátricos;
    • condiciones genéticas y/o médicas que simulan los síntomas del TDAH;
    • tratamiento con medicamentos psicotrópicos que no sean medicamentos para el TDAH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TDAH y controles de desarrollo típico
120 sujetos: 53 con diagnóstico clínico de TDAH y 57 controles con desarrollo típico de entre 3 y 16 años.
  • Las calificaciones en la Escala de evaluación de Swanson, Nolan y Pelham - IV (Bussing et al., 2008) se evaluaron durante la visita inicial de los participantes en el momento de la evaluación de la investigación, para excluir la presencia de síntomas de TDAH en los sujetos sanos. Esta escala está compuesta por 26 ítems para síntomas de TDAH y ODD y se administró al inicio y en la visita de seguimiento.
  • Evaluación del temperamento: utilizamos el Cuestionario de temperamento de Mary Rothbart, una medida de informe de los cuidadores diseñada para proporcionar una evaluación detallada del temperamento.
  • Escalas de valoración del TDAH: se utilizó la versión larga de la escala de valoración de los padres de Conners (Conners et al., 1998) para cuantificar los síntomas de comorbilidad del TDAH, como rasgos de ODD y ansiedad, en los niños y adolescentes con TDAH.
  • Cortisol salival: La toma de muestras se realizó durante un día normal de la semana entre las 7 y las 8 horas, dentro de los 60 minutos posteriores al despertar nocturno.
Otros nombres:
  • Cuestionarios de temperamento de Rothbart

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar la asociación del TDAH con las dimensiones del temperamento y los niveles bajos de cortisol, basándose en investigaciones anteriores de que estos pueden representar marcadores potenciales de baja inhibición del comportamiento y falta de excitación en el trastorno.
Periodo de tiempo: seis meses

Específicamente:

  • primero investigamos si las dimensiones del temperamento y el nivel de cortisol al despertar difieren entre los jóvenes con TDAH y los controles y se correlacionan con los síntomas del TDAH (falta de atención e hiperactividad-impulsividad).
  • En segundo lugar, examinamos si las tres dimensiones del temperamento están asociadas con el despertar de los niveles de cortisol.
seis meses
Evaluar la asociación entre los niveles de cortisol y los síntomas de gravedad de la comorbilidad.
Periodo de tiempo: seis meses
Probamos la asociación de los rasgos negativista-desafiante y de ansiedad con las dimensiones del temperamento y los niveles de cortisol, y si la asociación del TDAH con cada temperamento o medida de cortisol se mantiene cuando se controlan estos rasgos psiquiátricos comórbidos.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ALESSANDRA CARTA, Sassari University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software R (versión R 3.4.1). Se utilizó el análisis de varianza covaring para el sexo (ANCOVA) para comparar los dos grupos en las tres dimensiones del temperamento y en los niveles de cortisol al despertar. Se utilizó una serie de análisis de modelos de regresión lineal para probar la asociación de las dimensiones del temperamento y los niveles de cortisol con los rasgos del TDAH y los rasgos de oposición desafiante y ansiedad. Para evaluar la diferencia entre los niveles de cortisol con y sin tratamiento con metilfenidato en participantes con TDAH, realizamos un análisis de varianza de medidas repetidas. Antes del análisis, los niveles de cortisol se transformaron logarítmicamente a la normalidad. Luego se llevaron a cabo los análisis utilizando puntajes estandarizados para todas las medidas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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