- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04329052
Podpora duševní pohody pro středoškoláky prostřednictvím zážitkové vzdělávací aktivity
Problémy s duševním zdravím u dospívajících jsou celosvětovým problémem a v Hongkongu stále převládají. Rostoucí výskyt emočních poruch, přizpůsobení a problémů s jídlem, deprese a sebevražedné tendence se staly hlavními obavami veřejného zdraví.
Během několika posledních desetiletí Hongkong zažil významnou změnu ve struktuře rodiny s nárůstem malých jaderných. Děti proto mohou být příliš chráněny rodiči a stát se křehčími a méně odolnými vůči psychickému strádání, mezitím velká očekávání rodičů od akademického vzdělání dětí zvyšují tlak na teenagery.
Vzhledem k tomu, že odolnost může podporovat lepší duševní pohodu se sníženými symptomy úzkosti a deprese, je pro zdravotníky zásadní, aby spolupracovali s centry pro mládež v komunitě na budování účinných programů podpory zdraví ve školách, které mohou zvýšit odolnost dospívajících a podpořit rozvoj jejich mechanismy zvládání a pozitivní duševní pohodu, aby dospívající mohli lépe bojovat s problémy duševního zdraví a vést zdravější život.
Výcvik založený na dobrodružství spočívá na teorii zkušenostního učení, která zahrnuje čtyřstupňový model konkrétní zkušenosti, reflektivní pozorování, abstraktní konceptualizaci a aktivní experimentování. V dobrodružném výcviku se od účastníků vyžaduje, aby se zapojili do činností, které jsou psychicky a fyzicky náročné. Mohou pociťovat frustraci a úzkost v dřívějších fázích, ale to je potenciálně terapeutické, protože to může usnadnit proces konkrétní zkušenosti tím, že je povzbudí, aby přijali inovativní přístup k řešení problémů. Během procesu dobrodružství je kladen důraz na změnu dysfunkčních a negativních akcí členů týmu na funkční a pozitivní akce a na interakci mezi členy týmu při plnění různých náročných úkolů. Účastníci se setkávají s obtížemi a hledají možnosti a se správným vedením, facilitací a intervencí instruktorů je cílů výcviku dosaženo. Úspěšná zkušenost tohoto druhu může usnadnit osobní rozvoj a zvýšit odolnost a sebevědomí účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy s duševním zdravím u dospívajících jsou celosvětovým problémem a v Hongkongu stále převládají. Rostoucí výskyt emočních poruch, přizpůsobení a problémů s jídlem, deprese a sebevražedné tendence se staly hlavními obavami veřejného zdraví.
Během několika posledních desetiletí Hongkong zažil významnou změnu v rodinné struktuře, kdy malé nukleární rodiny postupně nahrazovaly rodiny širší. Proto je dětem věnováno více pozornosti a rodiče je mohou přehnaně chránit v důsledku toho, že mají méně sourozenců, pokud vůbec nějaké. Je možné, že to vysvětluje, proč jsou děti křehčí, zranitelnější a méně odolné vůči psychickému strádání než předchozí generace. Kromě toho mohou vysoká očekávání rodičů ohledně vysokých studijních výsledků také přispět ke zvýšeným problémům s duševním zdravím u adolescentů v Hongkongu. Většina rodičů v Hongkongu věří, že lepší kariéra a lepší budoucnost jsou nevyhnutelnými výsledky vyšších akademických úspěchů. Vzhledem k tomuto kontextu jsou hongkongští čínští dospívající během dospívání vystaveni značnému tlaku v rámci svých rodin a škol.
Důkazy naznačují, že symptomy deprese předpovídají sebevražedné tendence u dětí a dospívajících. Přestože míra sebevražd v Hongkongu výrazně klesla z 18,8 na 100 000 v roce 2003 na 11,7 na 100 000 v roce 2016, trend nárůstu sebevražd mládeže v posledních několika letech zůstává problémem. Na druhé straně existují určité důkazy, že odolnost účinně brání rozvoji problémů duševního zdraví a je spojena s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví u adolescentů, jako je snížená hladina úzkosti a deprese [6]. Pro zdravotníky je proto klíčové, aby spolupracovali s centry pro mládež v komunitě na budování účinných programů podpory zdraví ve školách, které mohou zvýšit odolnost dospívajících a podporovat rozvoj jejich mechanismů zvládání a pozitivní duševní pohodu, aby dospívající mohli lépe bojovat problémy s duševním zdravím a vést zdravější život.
Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii 'proof-of-principle' o účinnosti zážitkového učení (program dobrodružného výcviku) při podpoře psychické pohody dětí základních škol. Tato studie poskytuje určité důkazy, že dobrodružný tréninkový program je účinný při zvyšování sebeúcty a snižování depresivních symptomů u školáků. Kromě toho studie prokázala proveditelnost implementace vzdělávacího programu založeného na dobrodružství v čínském Hongkongu, jehož obsah a povaha se ukázaly jako přijatelné pro děti a jejich rodiče.
Výcvik založený na dobrodružství spočívá na teorii zkušenostního učení, která zahrnuje čtyřstupňový model konkrétní zkušenosti, reflektivní pozorování, abstraktní konceptualizaci a aktivní experimentování. Zaměřuje se na změnu kognitivního myšlení a chování na různých úrovních prostřednictvím zkušeností a praxe ve venkovním prostředí. Na dobrodružném výcvikovém táboře by účastníci měli „konkrétní zážitek“ tím, že by měli nějaké fyzické aktivity. Lektoři by pozorovali a zaznamenávali důležité momenty pro další diskusi a mohli rekapitulovat zkušenosti, které účastníci s aktivitou měli (reflexivní pozorování). Při rekapitulaci zkušeností mohli školitelé pomoci účastníkům shrnout jejich zkušenosti a pomoci jim diskutovat o tom, co by mohli udělat pro zlepšení zkušenosti (abstraktní konceptualizace). S konsolidací by pak školitel povzbudil účastníky, aby přemýšleli o podobných situacích, kterým mohou čelit ve svém každodenním životě, a jak by mohli lekce získané z této zkušenosti aplikovat na ostatní (aktivní experimentování).
V dobrodružném výcviku se od účastníků vyžaduje, aby se zapojili do různých činností, které jsou psychicky a fyzicky náročné. Mohou pociťovat frustraci a úzkost v dřívějších fázích, ale to je potenciálně terapeutické, protože to může usnadnit proces konkrétní zkušenosti tím, že je povzbudí, aby přijali inovativní přístup k řešení problémů. Během procesu dobrodružství je kladen důraz na změnu dysfunkčních a negativních akcí členů týmu na funkční a pozitivní akce a na interakci mezi členy týmu při plnění různých náročných úkolů. Účastníci se setkávají s obtížemi a hledají možnosti a se správným vedením, facilitací a intervencí instruktorů je cílů výcviku dosaženo. Úspěšná zkušenost tohoto druhu může usnadnit osobní rozvoj a zvýšit odolnost a sebevědomí účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti středních škol od 1. do 3. třídy,
- umí mluvit kantonsky a číst čínsky.
Kritéria vyloučení:
- děti s kognitivními problémy a problémy s učením zjištěné z jejich školních záznamů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci se musí zúčastnit školení založeného na dobrodružstvích s různými zážitkovými vzdělávacími aktivitami s zdravotně vzdělávací přednáškou o duševním zdraví.
|
Účastníci se musí zúčastnit školení založeného na dobrodružstvích s různými zážitkovými vzdělávacími aktivitami s zdravotně vzdělávací přednáškou o duševním zdraví.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci by měli svou obvyklou aktivitu bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovní odolnosti od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Resilience Scale-14 (RS-14) je 14-položková škála měřící osobní kompetence a přijetí sebe sama a života.
Položka je zodpovězena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, s celkovým možným skóre v rozmezí od 14 do 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň odolnosti na základní linii
Časové okno: základní linie
|
Resilience Scale-14 (RS-14) je 14-položková škála měřící osobní kompetence a přijetí sebe sama a života.
Položka je zodpovězena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, s celkovým možným skóre v rozmezí od 14 do 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
|
základní linie
|
|
Změna úrovní odolnosti od výchozího stavu k 1měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
|
Resilience Scale-14 (RS-14) je 14-položková škála měřící osobní kompetence a přijetí sebe sama a života.
Položka je zodpovězena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, s celkovým možným skóre v rozmezí od 14 do 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
|
1měsíční sledování
|
|
Depresivní příznaky na začátku
Časové okno: základní linie
|
Škála deprese pro děti Centra epidemiologických studií (CES-DC) obsahuje 20 standardizovaných položek k hodnocení symptomů deprese.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále ve vztahu k jejich výskytu během předchozího týdne a jsou hodnoceny od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = trochu, 3 = hodně); celkové možné skóre se tak pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet symptomů.
|
základní linie
|
|
Změna depresivních symptomů z výchozí hodnoty na 1měsíční sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
|
Škála deprese pro děti Centra epidemiologických studií (CES-DC) obsahuje 20 standardizovaných položek k hodnocení symptomů deprese.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále ve vztahu k jejich výskytu během předchozího týdne a jsou hodnoceny od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = trochu, 3 = hodně); celkové možné skóre se tak pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet symptomů.
|
1měsíční sledování
|
|
Úroveň sebeúcty na výchozí úrovni
Časové okno: základní linie
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) byla navržena k měření sebeúcty jako globální dispozice a byla široce používána u dětí [9].
RSES se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), s celkovým možným skóre v rozmezí od 10 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
|
základní linie
|
|
Změna úrovně sebevědomí z výchozí hodnoty na jednoměsíční sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) byla navržena k měření sebeúcty jako globální dispozice a byla široce používána u dětí [9].
RSES se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), s celkovým možným skóre v rozmezí od 10 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
|
1měsíční sledování
|
|
Změna depresivních symptomů od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Škála deprese pro děti Centra epidemiologických studií (CES-DC) obsahuje 20 standardizovaných položek k hodnocení symptomů deprese.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále ve vztahu k jejich výskytu během předchozího týdne a jsou hodnoceny od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = trochu, 3 = hodně); celkové možné skóre se tak pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet symptomů.
|
6měsíční sledování
|
|
Změna úrovně sebevědomí z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) byla navržena k měření sebeúcty jako globální dispozice a byla široce používána u dětí [9].
RSES se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), s celkovým možným skóre v rozmezí od 10 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW18456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko