- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04329052
Fremme mentalt velvære for gymnasieelever gennem en erfaringsbaseret læringsaktivitet
Psykiske problemer hos unge er et globalt problem og bliver mere udbredt i Hong Kong. Faktisk er den stigende forekomst af følelsesmæssige forstyrrelser, tilpasnings- og spiseproblemer, depression og selvmordstendenser blevet store folkesundhedsproblemer.
I løbet af de sidste par årtier har Hong Kong oplevet en betydelig ændring i familiestrukturen med en stigning i antallet af små nukleare. Derfor kan børn blive overbeskyttet af forældrene og blive mere skrøbelige og mindre modstandsdygtige over for psykiske lidelser, i mellemtiden øger forældres høje forventninger til børns faglige pres på teenagerne.
Da robusthed kan fremme bedre mentalt velvære med reduceret angst og depressive symptomer, er det afgørende for sundhedspersonale at samarbejde med ungdomscentre i lokalsamfundet for at opbygge effektive sundhedsfremmende programmer i skolerne, der kan øge unges modstandskraft og fremme udviklingen af deres mestringsmekanismer og positive mentale velvære, så unge bedre kan bekæmpe psykiske problemer og leve et sundere liv.
Eventyrbaseret træning hviler på en teori om erfaringsbaseret læring, som involverer en fire-trins model af konkret erfaring, reflekterende observation, abstrakt konceptualisering og aktiv eksperimentering. I eventyrbaseret træning er deltagerne forpligtet til at deltage i de aktiviteter, der er psykologisk og fysisk krævende. De kan opleve frustration og angst i de tidligere stadier, men dette er potentielt terapeutisk, da det kan lette processen med konkret erfaring ved at tilskynde dem til at acceptere en innovativ tilgang til at håndtere udfordringer. Under eventyrprocessen lægges der vægt på at ændre teammedlemmernes dysfunktionelle og negative handlinger til funktionelle og positive handlinger, og på samspillet mellem teammedlemmerne i at udføre forskellige udfordrende opgaver. Deltagerne oplever vanskeligheder og leder efter muligheder, og med instruktørernes korrekte vejledning, facilitering og indgriben nås målene for træningen. En vellykket oplevelse af denne art kan lette den personlige udvikling og øge deltagernes modstandskraft og selvværd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykiske problemer hos unge er et globalt problem og bliver mere udbredt i Hong Kong. Faktisk er den stigende forekomst af følelsesmæssige forstyrrelser, tilpasnings- og spiseproblemer, depression og selvmordstendenser blevet store folkesundhedsproblemer.
I løbet af de sidste par årtier har Hongkong oplevet en betydelig ændring i familiestrukturen, hvor små kernefamilier gradvist har erstattet udvidede familier. Derfor får børn mere opmærksomhed og kan blive overbeskyttet af forældre som følge af at have færre, hvis nogen, søskende. Det er muligt, at dette forklarer, hvorfor børn er mere skrøbelige, mere sårbare og mindre modstandsdygtige over for psykiske lidelser end tidligere generationer. Desuden kan forældres høje forventninger til høje akademiske præstationer også bidrage til øgede psykiske problemer blandt unge i Hong Kong. De fleste forældre i Hong Kong mener, at bedre karrierer og lysere fremtider er de uundgåelige resultater af højere akademiske præstationer. I lyset af denne sammenhæng er Hongkong-kinesiske unge udsat for et betydeligt pres i deres familier og skoler, mens de vokser op.
Beviser tyder på, at depressive symptomer forudsiger selvmordstendenser blandt børn og unge. Selvom selvmordsraten i Hongkong er faldet markant fra 18,8 pr. 100.000 i 2003 til 11,7 pr. 100.000 i 2016, er en tendens til stigninger i ungdomsselvmord i de seneste par år fortsat en bekymring. På den anden side er der noget, der tyder på, at modstandskraft effektivt forhindrer udviklingen af psykiske problemer og er forbundet med positive mentale sundhedsresultater hos unge, såsom reducerede niveauer af angst og depression [6]. Det er derfor afgørende for sundhedsprofessionelle at samarbejde med ungdomscentre i lokalsamfundet for at opbygge effektive sundhedsfremmende programmer i skolerne, der kan øge de unges modstandsdygtighed og fremme udviklingen af deres mestringsmekanismer og positive mentale velvære, så de unge bedre kan bekæmpe psykiske problemer og leve sundere liv.
Vi gennemførte et 'proof-of-principle' randomiseret kontrolleret forsøg om effektiviteten af erfaringsbaseret læringsaktivitet (eventyrbaseret træningsprogram) til at fremme det psykiske velvære hos folkeskolebørn. Denne undersøgelse giver nogle beviser på, at det eventyrbaserede træningsprogram er effektivt til at øge selvværdet og reducere depressive symptomer blandt skolebørn. Undersøgelsen viste desuden muligheden for at implementere et eventyrbaseret træningsprogram i den kinesiske Hongkong-kontekst, hvor indholdet og arten viste sig at være acceptabelt for børn og deres forældre.
Eventyrbaseret træning hviler på en teori om erfaringsbaseret læring, som involverer en fire-trins model af konkret erfaring, reflekterende observation, abstrakt konceptualisering og aktiv eksperimentering. Det sigter mod at ændre kognitiv tænkning og adfærd på forskellige niveauer gennem erfaring og praksis i et udendørs miljø. På den eventyrbaserede træningslejr ville deltagerne få en 'konkret oplevelse' ved at have nogle fysiske aktiviteter. Undervisere ville observere og notere de vigtige øjeblikke til yderligere diskussion og kunne opsummere de oplevelser, som deltagerne havde haft i aktiviteten (reflekterende observation). Mens de sammenfattede oplevelsen, kunne undervisere hjælpe deltagerne med at opsummere deres oplevelse og hjælpe dem med at diskutere, hvad de kunne gøre for at gøre oplevelsen bedre (abstrakt konceptualisering). Med konsolidering ville underviseren derefter opmuntre deltagerne til at tænke på lignende situationer, som de kunne stå over for i deres daglige liv, og hvordan de kunne anvende erfaringerne fra denne erfaring i andre (aktiv eksperimentering).
I eventyrbaseret træning skal deltagerne deltage i forskellige aktiviteter, som er psykologisk og fysisk krævende. De kan opleve frustration og angst i de tidligere stadier, men dette er potentielt terapeutisk, da det kan lette processen med konkret erfaring ved at tilskynde dem til at acceptere en innovativ tilgang til at håndtere udfordringer. Under eventyrprocessen lægges der vægt på at ændre teammedlemmernes dysfunktionelle og negative handlinger til funktionelle og positive handlinger, og på samspillet mellem teammedlemmerne i at udføre forskellige udfordrende opgaver. Deltagerne oplever vanskeligheder og leder efter muligheder, og med instruktørernes korrekte vejledning, facilitering og indgriben nås målene for træningen. En vellykket oplevelse af denne art kan lette den personlige udvikling og øge deltagernes modstandskraft og selvværd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gymnasieelever fra formular 1 til 3,
- kan tale kantonesisk og læse kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- børn med kognitive og indlæringsproblemer identificeret ud fra deres skolejournaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne skal deltage i en oplevelsesbaseret træning med forskellige erfaringsbaserede læringsaktiviteter med en sundhedspædagogisk snak om mental sundhed.
|
Deltagerne skal deltage i en oplevelsesbaseret træning med forskellige erfaringsbaserede læringsaktiviteter med en sundhedspædagogisk snak om mental sundhed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne ville have deres sædvanlige aktivitet uden nogen indblanding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resiliensniveauer fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Resilience Scale-14 (RS-14) er en 14-trins skala, der måler personlig kompetence og accept af sig selv og livet.
Emnet besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig", med samlede mulige scorer fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighedsniveau ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Resilience Scale-14 (RS-14) er en 14-trins skala, der måler personlig kompetence og accept af sig selv og livet.
Emnet besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig", med samlede mulige scorer fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft.
|
baseline
|
|
Ændring i resiliensniveauer fra baseline til 1-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Resilience Scale-14 (RS-14) er en 14-trins skala, der måler personlig kompetence og accept af sig selv og livet.
Emnet besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig", med samlede mulige scorer fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC) omfatter 20 standardiserede elementer til at evaluere depressive symptomer.
Alle emner vurderes på en 4-punkts Likert-skala i forhold til deres forekomst i den foregående uge, og scores fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = meget); samlede mulige scorer varierer således fra 0 til 60, hvor højere score indikerer et større antal symptomer.
|
baseline
|
|
Ændring i depressive symptomer fra baseline til 1-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC) omfatter 20 standardiserede elementer til at evaluere depressive symptomer.
Alle emner vurderes på en 4-punkts Likert-skala i forhold til deres forekomst i den foregående uge, og scores fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = meget); samlede mulige scorer varierer således fra 0 til 60, hvor højere score indikerer et større antal symptomer.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Selvværdsniveauer ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) blev designet til at måle selvværd som en global disposition og er blevet meget brugt med børn [9].
RSES består af 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med samlede mulige scorer fra 10 til 40.
Højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
baseline
|
|
Ændring i selvværdsniveauer fra baseline til 1-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) blev designet til at måle selvværd som en global disposition og er blevet meget brugt med børn [9].
RSES består af 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med samlede mulige scorer fra 10 til 40.
Højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i depressive symptomer fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC) omfatter 20 standardiserede elementer til at evaluere depressive symptomer.
Alle emner vurderes på en 4-punkts Likert-skala i forhold til deres forekomst i den foregående uge, og scores fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = meget); samlede mulige scorer varierer således fra 0 til 60, hvor højere score indikerer et større antal symptomer.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvværdsniveauer fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) blev designet til at måle selvværd som en global disposition og er blevet meget brugt med børn [9].
RSES består af 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med samlede mulige scorer fra 10 til 40.
Højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW18456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Eventyrbaseret træning med sundhedspædagogisk snak
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan