- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04329052
Fremme psykisk velvære for ungdomsskoleelever gjennom en erfaringsbasert læringsaktivitet
Psykiske helseproblemer hos ungdom er et globalt problem og blir stadig mer utbredt i Hong Kong. Faktisk har den økende forekomsten av følelsesmessige forstyrrelser, tilpasnings- og spiseproblemer, depresjon og selvmordstendenser blitt store folkehelseproblemer.
I løpet av de siste tiårene har Hong Kong opplevd en betydelig endring i familiestrukturen, med en økning i små atomkraftverk. Derfor kan barn bli overbeskyttet av foreldrene og bli mer skjøre og mindre motstandsdyktige mot psykiske plager, i mellomtiden øker foreldrenes høye forventninger til barnas akademiske presset på tenåringene.
Ettersom motstandskraft kan fremme bedre psykisk velvære med redusert angst og depressive symptomer, er det avgjørende for helsepersonell å samarbeide med ungdomssentre i samfunnet for å bygge effektive helsefremmende programmer på skolene som kan øke motstandskraften til ungdom og fremme utviklingen av deres mestringsmekanismer og positive mentale velvære slik at ungdom bedre kan bekjempe psykiske problemer og leve sunnere liv.
Eventyrbasert trening hviler på en teori om erfaringslæring, som involverer en fire-trinns modell av konkret erfaring, reflekterende observasjon, abstrakt konseptualisering og aktiv eksperimentering. I eventyrbasert trening kreves det at deltakerne blir med på aktivitetene som er psykisk og fysisk krevende. De kan oppleve frustrasjon og angst i de tidligere stadiene, men dette er potensielt terapeutisk ettersom det kan lette prosessen med konkret erfaring ved å oppmuntre dem til å akseptere en innovativ tilnærming til å håndtere utfordringer. I løpet av eventyrprosessen legges det vekt på å endre de dysfunksjonelle og negative handlingene til teammedlemmer til funksjonelle og positive handlinger, og på samspillet mellom teammedlemmene for å utføre ulike utfordrende oppgaver. Deltakerne opplever vanskeligheter og ser etter muligheter, og med riktig veiledning, tilrettelegging og intervensjon fra instruktører oppnås målene for opplæringen. Vellykket erfaring av denne typen kan lette den personlige utviklingen og øke motstandskraften og selvtilliten til deltakerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykiske helseproblemer hos ungdom er et globalt problem og blir stadig mer utbredt i Hong Kong. Faktisk har den økende forekomsten av følelsesmessige forstyrrelser, tilpasnings- og spiseproblemer, depresjon og selvmordstendenser blitt store folkehelseproblemer.
I løpet av de siste tiårene har Hong Kong opplevd en betydelig endring i familiestrukturen, med små kjernefamilier som gradvis har erstattet storfamilier. Derfor får barn mer oppmerksomhet og kan bli overbeskyttet av foreldre som følge av at de har færre, om noen, søsken. Det er mulig at dette forklarer hvorfor barn er mer skjøre, mer sårbare og mindre motstandsdyktige mot psykiske plager enn tidligere generasjoner. Dessuten kan foreldres høye forventninger til høye akademiske prestasjoner også bidra til økte psykiske problemer blant ungdom i Hong Kong. De fleste foreldre i Hong Kong tror at bedre karrierer og lysere fremtider er de uunngåelige resultatene av høyere akademisk prestasjon. Gitt denne konteksten er kinesiske ungdommer i Hongkong utsatt for betydelig press i familiene og skolene mens de vokser opp.
Bevis tyder på at depressive symptomer predikerer selvmordstendenser blant barn og ungdom. Selv om selvmordsraten i Hong Kong har falt betydelig fra 18,8 per 100 000 i 2003 til 11,7 per 100 000 i 2016, er en trend til økning i ungdomsselvmord de siste årene fortsatt en bekymring. På den annen side er det noe bevis på at resiliens effektivt forhindrer utvikling av psykiske helseproblemer og er assosiert med positive psykiske helseutfall hos ungdom, som reduserte nivåer av angst og depresjon [6]. Det er derfor avgjørende for helsepersonell å samarbeide med ungdomssentre i samfunnet for å bygge effektive helsefremmende programmer på skolene som kan øke ungdommens motstandskraft og fremme utviklingen av deres mestringsmekanismer og positivt mentalt velvære slik at ungdommer kan bekjempe bedre. psykiske problemer og leve sunnere liv.
Vi gjennomførte en "proof-of-principle" randomisert kontrollert studie på effektiviteten av erfaringsbasert læringsaktivitet (eventyrbasert treningsprogram) for å fremme psykologisk velvære til grunnskolebarn. Denne studien gir noen bevis på at det eventyrbaserte treningsprogrammet er effektivt for å øke selvtilliten og redusere depressive symptomer blant skolebarn. Studien demonstrerte dessuten muligheten for å implementere et eventyrbasert treningsprogram i den kinesiske konteksten i Hongkong, med innhold og natur vist å være akseptabelt for barn og deres foreldre.
Eventyrbasert trening hviler på en teori om erfaringslæring, som involverer en fire-trinns modell av konkret erfaring, reflekterende observasjon, abstrakt konseptualisering og aktiv eksperimentering. Den tar sikte på å endre kognitiv tenkning og atferd, på ulike nivåer, gjennom erfaring og praksis i et utemiljø. På den eventyrbaserte treningsleiren ville deltakerne få en "konkret opplevelse" ved å ha noen fysiske aktiviteter. Trenere ville observere og notere de viktige øyeblikkene for videre diskusjon og kunne oppsummere opplevelsene deltakerne hadde hatt i aktiviteten (reflekterende observasjon). Mens de oppsummerte opplevelsen, kunne trenere hjelpe deltakerne med å oppsummere opplevelsen og hjelpe dem å diskutere hva de kunne gjøre for å gjøre opplevelsen bedre (abstrakt konseptualisering). Med konsolidering vil treneren deretter oppmuntre deltakerne til å tenke på lignende situasjoner som de kan møte i deres daglige liv, og hvordan de kan bruke erfaringene fra denne erfaringen til andre (aktiv eksperimentering).
I eventyrbasert trening kreves det at deltakerne deltar i ulike aktiviteter som er psykologisk og fysisk krevende. De kan oppleve frustrasjon og angst i de tidligere stadiene, men dette er potensielt terapeutisk ettersom det kan lette prosessen med konkret erfaring ved å oppmuntre dem til å akseptere en innovativ tilnærming til å håndtere utfordringer. I løpet av eventyrprosessen legges det vekt på å endre de dysfunksjonelle og negative handlingene til teammedlemmer til funksjonelle og positive handlinger, og på samspillet mellom teammedlemmene for å utføre ulike utfordrende oppgaver. Deltakerne opplever vanskeligheter og ser etter muligheter, og med riktig veiledning, tilrettelegging og intervensjon fra instruktører oppnås målene for opplæringen. Vellykket erfaring av denne typen kan lette den personlige utviklingen og øke motstandskraften og selvtilliten til deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdomsskoleelever fra skjema 1 til 3,
- kan snakke kantonesisk og lese kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- barn med kognitive og læringsproblemer identifisert fra skolens journaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne må delta på en opplevelsesbasert opplæring med ulike erfaringsbaserte læringsaktiviteter med et helsepedagogisk foredrag om psykisk helse.
|
Deltakerne må delta på en opplevelsesbasert opplæring med ulike erfaringsbaserte læringsaktiviteter med et helsepedagogisk foredrag om psykisk helse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne ville ha sin vanlige aktivitet uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resiliensnivåer fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Resilience Scale-14 (RS-14) er en 14-elements skala som måler personlig kompetanse og aksept av seg selv og livet.
Emnet besvares ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig", med totale mulige skårer fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensnivå ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Resilience Scale-14 (RS-14) er en 14-elements skala som måler personlig kompetanse og aksept av seg selv og livet.
Emnet besvares ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig", med totale mulige skårer fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft.
|
grunnlinje
|
|
Endring i resiliensnivåer fra baseline til 1-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Resilience Scale-14 (RS-14) er en 14-elements skala som måler personlig kompetanse og aksept av seg selv og livet.
Emnet besvares ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig", med totale mulige skårer fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) omfatter 20 standardiserte elementer for å evaluere depressive symptomer.
Alle elementer er evaluert på en 4-punkts Likert-skala i forhold til deres forekomst i løpet av forrige uke, og scores fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = noe, 3 = mye); totale mulige skårer varierer dermed fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer et større antall symptomer.
|
grunnlinje
|
|
Endring i depressive symptomer fra baseline til 1-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) omfatter 20 standardiserte elementer for å evaluere depressive symptomer.
Alle elementer er evaluert på en 4-punkts Likert-skala i forhold til deres forekomst i løpet av forrige uke, og scores fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = noe, 3 = mye); totale mulige skårer varierer dermed fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer et større antall symptomer.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Selvtillitnivåer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ble designet for å måle selvtillit som en global disposisjon og har blitt mye brukt med barn [9].
RSES består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med totale mulige skårer fra 10 til 40.
Høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit.
|
grunnlinje
|
|
Endring i selvtillitnivå fra baseline til 1-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ble designet for å måle selvtillit som en global disposisjon og har blitt mye brukt med barn [9].
RSES består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med totale mulige skårer fra 10 til 40.
Høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Endring i depressive symptomer fra baseline til 6 måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) omfatter 20 standardiserte elementer for å evaluere depressive symptomer.
Alle elementer er evaluert på en 4-punkts Likert-skala i forhold til deres forekomst i løpet av forrige uke, og scores fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = noe, 3 = mye); totale mulige skårer varierer dermed fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer et større antall symptomer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvtillitnivå fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ble designet for å måle selvtillit som en global disposisjon og har blitt mye brukt med barn [9].
RSES består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med totale mulige skårer fra 10 til 40.
Høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW18456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .