- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04329052
Mentaal welzijn bevorderen voor middelbare scholieren door middel van een ervaringsgerichte leeractiviteit
Geestelijke gezondheidsproblemen bij adolescenten zijn een wereldwijd probleem en komen steeds vaker voor in Hong Kong. De toenemende incidentie van emotionele stoornissen, aanpassings- en eetproblemen, depressie en suïcidale neigingen zijn inderdaad grote zorgen geworden voor de volksgezondheid.
In de afgelopen decennia heeft Hong Kong een aanzienlijke verandering in de gezinsstructuur doorgemaakt, met een toename van kleine kernenergie. Daarom kunnen kinderen door ouders overbeschermd worden en kwetsbaarder en minder veerkrachtig worden voor psychische problemen. In de tussentijd verhogen de hoge verwachtingen van ouders ten aanzien van de academische wereld van kinderen de druk op de tieners.
Aangezien veerkracht een beter mentaal welzijn kan bevorderen met minder angst- en depressieve symptomen, is het van cruciaal belang voor gezondheidswerkers om samen te werken met jeugdcentra in de gemeenschap om effectieve programma's voor gezondheidsbevordering op scholen op te zetten die de veerkracht van adolescenten kunnen vergroten en de ontwikkeling van hun coping-mechanismen en positief mentaal welzijn, zodat adolescenten geestelijke gezondheidsproblemen beter kunnen bestrijden en een gezonder leven kunnen leiden.
Avontuurlijke training berust op een theorie van ervaringsleren, die bestaat uit een vierstappenmodel van concrete ervaring, reflectieve observatie, abstracte conceptualisering en actief experimenteren. Bij op avontuur gebaseerde training moeten deelnemers deelnemen aan activiteiten die psychologisch en fysiek veeleisend zijn. Ze kunnen in de eerdere stadia frustratie en angst ervaren, maar dit is potentieel therapeutisch omdat het het proces van concrete ervaring kan vergemakkelijken door hen aan te moedigen een innovatieve benadering te accepteren bij het omgaan met uitdagingen. Tijdens het avonturenproces wordt de nadruk gelegd op het veranderen van de disfunctionele en negatieve acties van teamleden in functionele en positieve acties, en op de interactie tussen teamleden bij het volbrengen van verschillende uitdagende taken. Deelnemers ervaren moeilijkheden en zoeken naar mogelijkheden, en met de juiste begeleiding, facilitering en tussenkomst van instructeurs worden de doelstellingen van de training bereikt. Een dergelijke succesvolle ervaring kan de persoonlijke ontwikkeling bevorderen en de veerkracht en het gevoel van eigenwaarde van deelnemers vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geestelijke gezondheidsproblemen bij adolescenten zijn een wereldwijd probleem en komen steeds vaker voor in Hong Kong. De toenemende incidentie van emotionele stoornissen, aanpassings- en eetproblemen, depressie en suïcidale neigingen zijn inderdaad grote zorgen geworden voor de volksgezondheid.
In de afgelopen decennia heeft Hongkong een aanzienlijke verandering in de gezinsstructuur doorgemaakt, waarbij kleine kerngezinnen geleidelijk de uitgebreide gezinnen hebben vervangen. Daarom krijgen kinderen meer aandacht en kunnen ze overbeschermd worden door ouders als gevolg van het feit dat ze minder of geen broers en zussen hebben. Het is mogelijk dat dit verklaart waarom kinderen fragieler, kwetsbaarder en minder veerkrachtig zijn voor psychische problemen dan vorige generaties. Bovendien kunnen de hoge verwachtingen van ouders met betrekking tot hoge academische prestaties ook bijdragen aan meer psychische problemen bij adolescenten in Hong Kong. De meeste ouders in Hongkong zijn van mening dat betere carrières en betere toekomsten de onvermijdelijke resultaten zijn van hogere academische prestaties. Gezien deze context worden Chinese adolescenten uit Hongkong tijdens hun jeugd blootgesteld aan aanzienlijke druk binnen hun familie en scholen.
Er zijn aanwijzingen dat depressieve symptomen suïcidale neigingen bij kinderen en adolescenten voorspellen. Hoewel de zelfmoordcijfers in Hongkong aanzienlijk zijn gedaald van 18,8 per 100.000 in 2003 tot 11,7 per 100.000 in 2016, blijft een trend van toename van zelfmoorden onder jongeren in de afgelopen jaren een punt van zorg. Aan de andere kant zijn er aanwijzingen dat veerkracht effectief de ontwikkeling van psychische problemen voorkomt en wordt geassocieerd met positieve geestelijke gezondheidsuitkomsten bij adolescenten, zoals verminderde niveaus van angst en depressie [6]. Het is daarom van cruciaal belang voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om samen te werken met jeugdcentra in de gemeenschap om effectieve programma's voor gezondheidsbevordering op scholen op te zetten die de veerkracht van adolescenten kunnen vergroten en de ontwikkeling van hun coping-mechanismen en positief mentaal welzijn kunnen bevorderen, zodat adolescenten beter kunnen vechten geestelijke gezondheidsproblemen en een gezonder leven leiden.
We hebben een 'proof-of-principle' gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd naar de effectiviteit van ervaringsleren (avontuurlijk trainingsprogramma) bij het bevorderen van het psychologisch welzijn van basisschoolkinderen. Deze studie levert enig bewijs dat het op avontuur gebaseerde trainingsprogramma effectief is in het vergroten van het gevoel van eigenwaarde en het verminderen van depressieve symptomen bij schoolkinderen. Bovendien toonde de studie de haalbaarheid aan van het implementeren van een op avontuur gebaseerd trainingsprogramma in de Chinese context van Hongkong, waarvan de inhoud en de aard aanvaardbaar bleken te zijn voor kinderen en hun ouders.
Avontuurlijke training berust op een theorie van ervaringsleren, die bestaat uit een vierstappenmodel van concrete ervaring, reflectieve observatie, abstracte conceptualisering en actief experimenteren. Het is gericht op het veranderen van cognitief denken en gedrag, op verschillende niveaus, door ervaring en oefening in een buitenomgeving. Tijdens het op avontuur gebaseerde trainingskamp zouden de deelnemers een 'concrete ervaring' hebben door enkele fysieke activiteiten te ondernemen. Trainers observeerden en noteerden de belangrijke momenten voor verdere bespreking en konden de ervaringen van de deelnemers met de activiteit samenvatten (reflectieve observatie). Terwijl ze de ervaring samenvatten, kunnen trainers de deelnemers helpen hun ervaring samen te vatten en te bespreken wat ze zouden kunnen doen om de ervaring te verbeteren (abstracte conceptualisering). Bij consolidatie moedigt de trainer de deelnemers vervolgens aan om aan soortgelijke situaties te denken waarmee ze in hun dagelijks leven te maken kunnen krijgen en hoe ze de lessen die ze in deze ervaring hebben geleerd, in anderen kunnen toepassen (actief experimenteren).
Bij op avontuur gebaseerde training moeten deelnemers deelnemen aan verschillende activiteiten die psychologisch en fysiek veeleisend zijn. Ze kunnen in de eerdere stadia frustratie en angst ervaren, maar dit is potentieel therapeutisch omdat het het proces van concrete ervaring kan vergemakkelijken door hen aan te moedigen een innovatieve benadering te accepteren bij het omgaan met uitdagingen. Tijdens het avonturenproces wordt de nadruk gelegd op het veranderen van de disfunctionele en negatieve acties van teamleden in functionele en positieve acties, en op de interactie tussen teamleden bij het volbrengen van verschillende uitdagende taken. Deelnemers ervaren moeilijkheden en zoeken naar mogelijkheden, en met de juiste begeleiding, facilitering en tussenkomst van instructeurs worden de doelstellingen van de training bereikt. Een dergelijke succesvolle ervaring kan de persoonlijke ontwikkeling bevorderen en de veerkracht en het gevoel van eigenwaarde van deelnemers vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- middelbare scholieren van Form 1 tot 3,
- Kantonees spreken en Chinees lezen.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met cognitieve en leerproblemen geïdentificeerd uit hun schooldossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers moeten een op avontuur gebaseerde training volgen met verschillende ervaringsgerichte leeractiviteiten met een gezondheidseducatief gesprek over geestelijke gezondheid.
|
Deelnemers moeten een op avontuur gebaseerde training volgen met verschillende ervaringsgerichte leeractiviteiten met een gezondheidseducatief gesprek over geestelijke gezondheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zouden zonder enige tussenkomst hun gebruikelijke bezigheden hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in veerkrachtniveaus vanaf baseline tot 6 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De Resilience Scale-14 (RS-14) is een schaal met 14 items die persoonlijke competentie en acceptatie van zichzelf en het leven meet.
Het item wordt beantwoord met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens', met totaal mogelijke scores van 14 tot 98. Hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht.
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkrachtniveau bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De Resilience Scale-14 (RS-14) is een schaal met 14 items die persoonlijke competentie en acceptatie van zichzelf en het leven meet.
Het item wordt beantwoord met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens', met totaal mogelijke scores van 14 tot 98. Hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht.
|
basislijn
|
|
Verandering in veerkrachtniveaus vanaf baseline tot 1 maand follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
De Resilience Scale-14 (RS-14) is een schaal met 14 items die persoonlijke competentie en acceptatie van zichzelf en het leven meet.
Het item wordt beantwoord met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens', met totaal mogelijke scores van 14 tot 98. Hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht.
|
1 maand follow-up
|
|
Depressieve symptomen bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
Het Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) omvat 20 gestandaardiseerde items om depressieve symptomen te evalueren.
Alle items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal in relatie tot hun incidentie in de afgelopen week en worden gescoord van 0 tot 3 (0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = een beetje, 3 = veel); de totale mogelijke scores variëren dus van 0 tot 60, waarbij hogere scores een groter aantal symptomen aangeven.
|
basislijn
|
|
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot 1 maand follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Het Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) omvat 20 gestandaardiseerde items om depressieve symptomen te evalueren.
Alle items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal in relatie tot hun incidentie in de afgelopen week en worden gescoord van 0 tot 3 (0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = een beetje, 3 = veel); de totale mogelijke scores variëren dus van 0 tot 60, waarbij hogere scores een groter aantal symptomen aangeven.
|
1 maand follow-up
|
|
Zelfwaarderingsniveaus bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De Rosenberg-zelfwaardering (RSES) is ontworpen om het gevoel van eigenwaarde te meten als een globale dispositie en wordt veel gebruikt bij kinderen [9].
De RSES bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), met een totaal aantal mogelijke scores van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
|
basislijn
|
|
Verandering in het niveau van eigenwaarde vanaf baseline tot 1 maand follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
De Rosenberg-zelfwaardering (RSES) is ontworpen om het gevoel van eigenwaarde te meten als een globale dispositie en wordt veel gebruikt bij kinderen [9].
De RSES bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), met een totaal aantal mogelijke scores van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
|
1 maand follow-up
|
|
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Het Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) omvat 20 gestandaardiseerde items om depressieve symptomen te evalueren.
Alle items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal in relatie tot hun incidentie in de afgelopen week en worden gescoord van 0 tot 3 (0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = een beetje, 3 = veel); de totale mogelijke scores variëren dus van 0 tot 60, waarbij hogere scores een groter aantal symptomen aangeven.
|
6 maanden follow-up
|
|
Verandering in zelfwaardering vanaf baseline tot 6 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De Rosenberg-zelfwaardering (RSES) is ontworpen om het gevoel van eigenwaarde te meten als een globale dispositie en wordt veel gebruikt bij kinderen [9].
De RSES bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), met een totaal aantal mogelijke scores van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UW18456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .