- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04329052
Promowanie dobrostanu psychicznego uczniów szkół średnich poprzez eksperymentalne zajęcia edukacyjne
Problemy ze zdrowiem psychicznym nastolatków są problemem globalnym i stają się coraz bardziej powszechne w Hongkongu. Rzeczywiście, rosnąca częstość występowania zaburzeń emocjonalnych, problemów z przystosowaniem i jedzeniem, depresji i tendencji samobójczych stała się głównym problemem zdrowia publicznego.
W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci Hongkong doświadczył znaczącej zmiany w strukturze rodziny, wraz ze wzrostem małej energii jądrowej. W związku z tym dzieci mogą być nadopiekuńcze ze strony rodziców i stać się bardziej kruche i mniej odporne na stres psychiczny, a tymczasem wysokie oczekiwania rodziców co do osiągnięć akademickich dzieci zwiększają presję na nastolatków.
Ponieważ odporność może sprzyjać lepszemu samopoczuciu psychicznemu przy zmniejszeniu lęku i objawów depresyjnych, dla pracowników służby zdrowia kluczowa jest współpraca z ośrodkami młodzieżowymi w społeczności w celu stworzenia skutecznych programów promocji zdrowia w szkołach, które mogą zwiększyć odporność młodzieży i wspierać rozwój ich mechanizmów radzenia sobie i pozytywnego samopoczucia psychicznego, aby młodzież mogła lepiej zwalczać problemy ze zdrowiem psychicznym i prowadzić zdrowszy tryb życia.
Trening oparty na przygodzie opiera się na teorii uczenia się przez doświadczenie, która obejmuje czteroetapowy model konkretnego doświadczenia, refleksyjnej obserwacji, abstrakcyjnej konceptualizacji i aktywnego eksperymentowania. W szkoleniu opartym na przygodzie uczestnicy są zobowiązani do przyłączenia się do zajęć, które są psychicznie i fizycznie wymagające. Mogą doświadczać frustracji i niepokoju na wcześniejszych etapach, ale jest to potencjalnie terapeutyczne, ponieważ może ułatwić proces konkretnego doświadczenia, zachęcając ich do zaakceptowania innowacyjnego podejścia w radzeniu sobie z wyzwaniami. Podczas procesu przygodowego nacisk kładzie się na zmianę dysfunkcyjnych i negatywnych działań członków zespołu na działania funkcjonalne i pozytywne oraz na interakcję między członkami zespołu w wykonywaniu różnych trudnych zadań. Uczestnicy doświadczają trudności i szukają możliwości, a przy odpowiednim prowadzeniu, ułatwianiu i interwencji instruktorów cele szkolenia są osiągane. Udane doświadczenie tego rodzaju może ułatwić rozwój osobisty i zwiększyć odporność i poczucie własnej wartości uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemy ze zdrowiem psychicznym nastolatków są problemem globalnym i stają się coraz bardziej powszechne w Hongkongu. Rzeczywiście, rosnąca częstość występowania zaburzeń emocjonalnych, problemów z przystosowaniem i jedzeniem, depresji i tendencji samobójczych stała się głównym problemem zdrowia publicznego.
W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci Hongkong doświadczył znaczącej zmiany w strukturze rodziny, a małe rodziny nuklearne stopniowo zastępowały rodziny wielopokoleniowe. Dlatego dzieci otrzymują więcej uwagi i mogą być nadopiekuńcze ze strony rodziców w wyniku posiadania mniejszej liczby rodzeństwa, jeśli w ogóle. Możliwe, że to wyjaśnia, dlaczego dzieci są bardziej kruche, bardziej wrażliwe i mniej odporne na stres psychiczny niż poprzednie pokolenia. Co więcej, wysokie oczekiwania rodziców co do wysokich wyników w nauce mogą również przyczynić się do wzrostu problemów ze zdrowiem psychicznym wśród nastolatków w Hongkongu. Większość rodziców w Hongkongu uważa, że lepsza kariera i lepsza przyszłość są nieuniknionymi rezultatami wyższych osiągnięć w nauce. Biorąc pod uwagę ten kontekst, chińska młodzież z Hongkongu jest narażona na znaczną presję w swoich rodzinach i szkołach podczas dorastania.
Dowody sugerują, że objawy depresyjne przewidują tendencje samobójcze wśród dzieci i młodzieży. Chociaż wskaźniki samobójstw w Hongkongu znacznie spadły z 18,8 na 100 000 w 2003 r. do 11,7 na 100 000 w 2016 r., tendencja do wzrostu liczby samobójstw wśród młodzieży w ciągu ostatnich kilku lat pozostaje niepokojąca. Z drugiej strony istnieją dowody na to, że resilience skutecznie zapobiega rozwojowi problemów ze zdrowiem psychicznym i wiąże się z pozytywnymi wynikami w zakresie zdrowia psychicznego u młodzieży, takimi jak obniżenie poziomu lęku i depresji [6]. Dlatego dla pracowników służby zdrowia kluczowa jest współpraca z ośrodkami młodzieżowymi w społeczności w celu stworzenia skutecznych programów promocji zdrowia w szkołach, które mogą zwiększyć odporność młodzieży i wspierać rozwój ich mechanizmów radzenia sobie i pozytywnego samopoczucia psychicznego, tak aby młodzież mogła lepiej walczyć problemów ze zdrowiem psychicznym i prowadzić zdrowszy tryb życia.
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę „proof-of-principle” dotyczącą skuteczności uczenia się przez doświadczenie (program szkoleniowy oparty na przygodach) w promowaniu dobrostanu psychicznego uczniów szkół podstawowych. Badanie to dostarcza pewnych dowodów na to, że program treningowy oparty na przygodzie jest skuteczny w zwiększaniu poczucia własnej wartości i zmniejszaniu objawów depresyjnych wśród dzieci w wieku szkolnym. Ponadto badanie wykazało wykonalność wdrożenia programu szkoleniowego opartego na przygodzie w chińskim kontekście Hongkongu, a jego treść i charakter okazały się akceptowalne dla dzieci i ich rodziców.
Trening oparty na przygodzie opiera się na teorii uczenia się przez doświadczenie, która obejmuje czteroetapowy model konkretnego doświadczenia, refleksyjnej obserwacji, abstrakcyjnej konceptualizacji i aktywnego eksperymentowania. Ma na celu zmianę myślenia i zachowania poznawczego na różnych poziomach poprzez doświadczenie i praktykę w środowisku zewnętrznym. Na obozie szkoleniowym opartym na przygodach uczestnicy mieliby „konkretne doświadczenie” poprzez wykonywanie pewnych ćwiczeń fizycznych. Trenerzy obserwowali i notowali ważne momenty do dalszej dyskusji i mogli podsumować doświadczenia, jakie uczestnicy mieli podczas ćwiczenia (refleksyjna obserwacja). Podsumowując doświadczenie, trenerzy mogą pomóc uczestnikom podsumować ich doświadczenie i pomóc im przedyskutować, co mogą zrobić, aby ulepszyć to doświadczenie (abstrakcyjna konceptualizacja). W ramach konsolidacji trener zachęca uczestników do zastanowienia się nad podobnymi sytuacjami, z którymi mogą się spotkać w swoim codziennym życiu, oraz do tego, jak mogliby zastosować wnioski wyciągnięte z tego doświadczenia w innych (aktywne eksperymentowanie).
W szkoleniu opartym na przygodach uczestnicy muszą brać udział w różnych zajęciach, które są wymagające psychicznie i fizycznie. Mogą doświadczać frustracji i niepokoju na wcześniejszych etapach, ale jest to potencjalnie terapeutyczne, ponieważ może ułatwić proces konkretnego doświadczenia, zachęcając ich do zaakceptowania innowacyjnego podejścia w radzeniu sobie z wyzwaniami. Podczas procesu przygodowego nacisk kładzie się na zmianę dysfunkcyjnych i negatywnych działań członków zespołu na działania funkcjonalne i pozytywne oraz na interakcję między członkami zespołu w wykonywaniu różnych trudnych zadań. Uczestnicy doświadczają trudności i szukają możliwości, a przy odpowiednim prowadzeniu, ułatwianiu i interwencji instruktorów cele szkolenia są osiągane. Udane doświadczenie tego rodzaju może ułatwić rozwój osobisty i zwiększyć odporność i poczucie własnej wartości uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie szkół ponadgimnazjalnych od klas 1 do 3,
- potrafi mówić po kantońsku i czytać po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z problemami poznawczymi i trudnościami w uczeniu się stwierdzonymi na podstawie dokumentacji szkolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy muszą wziąć udział w szkoleniu opartym na przygodach z różnymi zajęciami związanymi z uczeniem się przez doświadczenie z pogadanką edukacyjną na temat zdrowia psychicznego.
|
Uczestnicy muszą wziąć udział w szkoleniu opartym na przygodach z różnymi zajęciami związanymi z uczeniem się przez doświadczenie z pogadanką edukacyjną na temat zdrowia psychicznego.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonywaliby swoje zwykłe czynności bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomów odporności od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala Odporności 14 (RS-14) to 14-punktowa skala mierząca kompetencje osobiste oraz akceptację siebie i życia.
Odpowiedzi na to pytanie udziela się za pomocą 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z łącznymi możliwymi wynikami w zakresie od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom odporności na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Odporności 14 (RS-14) to 14-punktowa skala mierząca kompetencje osobiste oraz akceptację siebie i życia.
Odpowiedzi na to pytanie udziela się za pomocą 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z łącznymi możliwymi wynikami w zakresie od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
|
linia bazowa
|
Zmiana poziomów odporności od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Skala Odporności 14 (RS-14) to 14-punktowa skala mierząca kompetencje osobiste oraz akceptację siebie i życia.
Odpowiedzi na to pytanie udziela się za pomocą 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z łącznymi możliwymi wynikami w zakresie od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
|
1-miesięczna obserwacja
|
Objawy depresyjne na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Depresji Dziecięcej Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC) składa się z 20 wystandaryzowanych pozycji służących do oceny objawów depresyjnych.
Wszystkie pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta w odniesieniu do ich występowania w ciągu poprzedniego tygodnia i są punktowane od 0 do 3 (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo); całkowite możliwe wyniki mieszczą się zatem w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów.
|
linia bazowa
|
Zmiana objawów depresyjnych od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Skala Depresji Dziecięcej Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC) składa się z 20 wystandaryzowanych pozycji służących do oceny objawów depresyjnych.
Wszystkie pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta w odniesieniu do ich występowania w ciągu poprzedniego tygodnia i są punktowane od 0 do 3 (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo); całkowite możliwe wyniki mieszczą się zatem w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów.
|
1-miesięczna obserwacja
|
Poziomy samooceny na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES) została zaprojektowana do pomiaru samooceny jako globalnej dyspozycji i jest szeroko stosowana u dzieci [9].
RSES składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), z łączną liczbą możliwych wyników od 10 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
linia bazowa
|
Zmiana poziomu samooceny od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES) została zaprojektowana do pomiaru samooceny jako globalnej dyspozycji i jest szeroko stosowana u dzieci [9].
RSES składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), z łączną liczbą możliwych wyników od 10 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana objawów depresyjnych od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala Depresji Dziecięcej Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC) składa się z 20 wystandaryzowanych pozycji służących do oceny objawów depresyjnych.
Wszystkie pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta w odniesieniu do ich występowania w ciągu poprzedniego tygodnia i są punktowane od 0 do 3 (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo); całkowite możliwe wyniki mieszczą się zatem w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana poziomu samooceny od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES) została zaprojektowana do pomiaru samooceny jako globalnej dyspozycji i jest szeroko stosowana u dzieci [9].
RSES składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), z łączną liczbą możliwych wyników od 10 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW18456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone