Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steno2tech - kontinuální monitorování glukózy a diabetu 2.

11. října 2023 aktualizováno: Nanna Lind, Steno Diabetes Center Copenhagen

Steno2tech CGM – Vliv kontinuálního monitorování glykémie v reálném čase vs. Vlastní monitorování glykémie na glykemické proměnné a výsledky hlášené pacienty u dospělých s diabetem 2. typu léčených inzulinem-A Randomizovaná kontrolovaná studie.

Celkovým cílem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost použití CGM vs. SMBG u osob s diabetem 2. typu léčeným inzulínem na glykemické proměnné a pacienty hlášené výsledky týkající se spokojenosti s léčbou, zdravotního chování a pohody. Bude také studován nezávislý efekt vzájemné podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence diabetu 2. typu stoupá. Přestože se možnosti lékařské léčby zvýšily, stále méně než třetina dosahuje optimálního glykemického cíle. Používání kontinuálního monitorování glukózy (CGM) u osob s diabetem 1. typu se ukázalo jako nejdůležitější hnací síla pro zlepšení kontroly glykémie – dokonce více než léčba inzulínovou pumpou – ale použití technologie u diabetu 2. typu zatím není hrazeno a byl zkoumán ve velmi málo studiích.

Studie bude jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, otevřená, tříramenná studie s randomizací 2:1:2 ve skupině A s CGM, skupině B s CGM a kolegiální podporou, skupině C jako kontrolní skupině s SMBG. Studie bude probíhat po dobu 12 měsíců a bude zahrnovat 100 dospělých účastníků s diabetem 2. typu léčeným inzulínem, kteří jsou léčeni na ambulanci Steno Diabetes Center Copenhagen. Nábor začne v srpnu 2020 a skončí v březnu 2022. Očekává se, že poslední 12měsíční sledování bude v květnu 2023.

Studie je iniciována investorem. Hlavní řešitel (Nanna Lind, PhD. Student) bude odpovědný za provedení této studie pod vedením sponzora Kirsten Nørgaard. Výsledky budou publikovány v mezinárodních recenzovaných časopisech.

Naše studie poskytne důkazy o účinnosti použití CGM v léčbě diabetu 2. typu, potenciálně utvoří klinická doporučení pro frekvenci a načasování SMBG a také využití technologie u diabetu 2. typu s dopadem na zdravotní péči i náklady na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Gentofte, Hovedstaden, Dánsko, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 2. typu podle klinických definic
  • Léčeno inzulinovými injekcemi alespoň jednou denně kromě doporučení ohledně diety a cvičení. Inzulínová terapie byla používána minimálně 12 měsíců. Může být navíc léčen jedním nebo více různými perorálními antidiabetiky (kromě sulfonylmočoviny) a/nebo analogy glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1)
  • Docházka na ambulanci Steno Diabetes Center Copenhagen po dobu minimálně 12 měsíců
  • Věk ≥ 18 let
  • HbA1c > 58 mmol/mol (7,5 %) při dvou po sobě jdoucích měřeních po dobu alespoň 3 měsíců
  • Ochota využít případné zásahy; provádět vlastní monitorování glykémie (SMBG) podle požadavků výzkumníků A používat CGM nepřetržitě bez kalibrace po dobu 12 měsíců.
  • Ochota zintenzivnit nelékařské a lékařské ošetření k dosažení lepší kontroly glukózy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět informacím o pacientovi a dát informovaný souhlas
  • Nemluví a nerozumí dánštině
  • Léčba sulfonylureou (SU) během posledních 3 měsíců před zahájením studie
  • Nová antidiabetická léčba za poslední tři měsíce
  • Použití systematických kortikosteroidů
  • Zrakové postižení
  • Závažná kožní alergie na lepicí pásku na náplast CGM nebo jiné kožní onemocnění, které brání použití zařízení CGM
  • Komorbidita, která neumožňuje snížení HbA1c na 53 mmol/mol (7,0 %)
  • Hypoglykemické nevědomí
  • Zhoršené onemocnění ledvin s eGFR < 45 ml/min/1,73 m2
  • Stavy, které ovlivňují stabilitu měření HbA1c (chronické onemocnění jater, hemoglobinopatie, anémie atd.)
  • Známé nebo podezřelé zneužívání alkoholu nebo drog
  • Již používáte Flash monitorování glukózy (Libre) nebo CGM
  • Zařazen do jiné klinické studie
  • Těhotenství, zamýšlíte otěhotnět, kojíte nebo nepoužíváte adekvátní antikoncepční metody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A, CGM

Přidání bezkalibrační CGM v reálném čase za 12 měsíců u osob s diabetem 2. typu léčených inzulínem.

Účastníci se zúčastní školení, které bude zahrnovat vliv různých potravin a cvičení na hladinu glukózy, jak správně měřit SMBG. Kromě toho účastníci ve skupině A (intervence) dostanou, podobně jako HCP, školení a školení CGM pod vedením zkoušejícího studie a budou interaktivní a praktickí pomocí případových studií. Školení bude zahrnovat mluvené a psané pokyny, jak zavést a nosit zařízení CGM a jak interpretovat informace CGM, aby bylo možné lépe porozumět vztahu mezi glykémií účastníků a jejich vlastní léčbou diabetu.
Přístroj: CGM
Použití CGM po celou dobu studie 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Kontinuální monitorování glukózy
Behaviorální: výcvikový kurz
Účastníci ve třech skupinách absolvují tříhodinový vzdělávací kurz s různým obsahem v závislosti na obsazení skupiny. Cílem tohoto školicího kurzu je zajistit, aby účastníci měli znalosti, podporu a sebedůvěru ke spolupráci se svými HCP na zvýšení TIR a snížení HbA1c.
Experimentální: Skupina B, CGM + peer-support

Přidání bezplatné kalibrace CGM v reálném čase za 12 měsíců u osob s diabetem 2. typu léčených inzulínem plus 3 sezení kolegiální podpory ve skupinách po 6 účastnících.

Účastníci se zúčastní školení, které bude zahrnovat vliv různých potravin a cvičení na hladinu glukózy, jak správně měřit SMBG. Dále účastníci skupiny B (zásah vč. peer-support), podobně jako skupina A, dostane školení a školení CGM. Školení a kurz CGM pro účastníky skupiny B jsou podobné kurzu pro skupinu A s přidáním tří sezení vzájemné podpory. Tento přístup bude participativní a adaptabilní, aby umožnil flexibilitu obsahu sezení vzájemné podpory a zahrnoval přizpůsobené použití participačních metod, tj. nástrojů a cvičení pro dialog.
Přístroj: CGM
Použití CGM po celou dobu studie 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Kontinuální monitorování glukózy
Behaviorální: výcvikový kurz
Účastníci ve třech skupinách absolvují tříhodinový vzdělávací kurz s různým obsahem v závislosti na obsazení skupiny. Cílem tohoto školicího kurzu je zajistit, aby účastníci měli znalosti, podporu a sebedůvěru ke spolupráci se svými HCP na zvýšení TIR a snížení HbA1c.
Behaviorální: Peer-support
Vzájemná podpora bude vedena facilitátorem primárním výzkumným pracovníkem s vzájemnou výměnou ve skupinových sezeních (3 sezení během studijního období, 3 hodiny na sezení) s 6-8 účastníky v každé skupině.
Ostatní jména:
  • Skupinová sezení
Aktivní komparátor: Skupina C, SMBG

Standardní selfmonitoring glykémie podle standardních pokynů za 12 měsíců.

Účastníci se zúčastní školení, které bude zahrnovat vliv různých potravin a cvičení na hladinu glukózy, jak správně měřit SMBG.
Behaviorální: výcvikový kurz
Účastníci ve třech skupinách absolvují tříhodinový vzdělávací kurz s různým obsahem v závislosti na obsazení skupiny. Cílem tohoto školicího kurzu je zajistit, aby účastníci měli znalosti, podporu a sebedůvěru ke spolupráci se svými HCP na zvýšení TIR a snížení HbA1c.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi změnou TIR (3,9-10 mmol/l) v procentech, hodnocenou pomocí zaslepeného zařízení CGM, mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Procento
od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi změnou HbA1c mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
mmol/mol
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou průměrné koncentrace glukózy ze senzoru měřenou 2 týdny zaslepenou CGM mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
mmol/l
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou v čase pod rozsahem (TBR) (< 3,9 mmol/l, < 3,0 mmol/l), v procentech, měřeno 2 týdny zaslepené CGM mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Procento
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou v čase nad rozsahem (TAR) (>10 mmol/l, > 13,9 mmol/l), v procentech, měřeno 2 týdny zaslepeným CGM, mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Procento
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou glykemické variability (SD, koeficient rozptylu a další), měřený 2 týdny zaslepenou CGM mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Procento
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou počtu závažných hypoglykemických epizod mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
číslo
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou dávky inzulínu mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Jednotky
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou BMI mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou antidiabetického léku mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
(nový lék, změna dávek, vysazení léku)
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnami ve výsledných ukazatelích celkového zdraví souvisejících s pacienty, mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dotazníkem WHO-5
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnami ve výsledných ukazatelích souvisejících s pacienty u úzkosti souvisejících s diabetem, mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno Diabetes Distress Scale
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnami v ukazatelích výsledku souvisejících s pacienty ohledně strachu z hypoglykémie mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno zkrácenou formou Hypoglycemia Fear Survey
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnami ve výsledných ukazatelích spokojenosti pacientů s léčbou diabetu mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno pomocí dotazníku Diabetes Treatment Satisfaction Quenstionnaire
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou výsledků měření spokojenosti pacientů s monitorem glukózy mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno pomocí stupnice spokojenosti monitorování glukózy
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou zdravotního chování ohledně cvičení mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dotazníkem Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči pro fyzickou aktivitu
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou zdravotního chování ohledně stravy mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dánským dotazníkem Perceived Dietary Adherence
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou ve zdravotním chování ohledně adherence k antidiabetické medikaci mezi skupinou CGM (A) a skupinou SMBG (C)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dánskou lékařskou stupnicí přilnavosti
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou TIR, hodnocenou pomocí 2týdenního zaslepeného zařízení CGM, a HbA1c mezi skupinami CGM (bez kolegiální podpory skupiny A a se skupinou kolegiální podpory B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Procento
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou celkového blahobytu mezi skupinami CGM (bez skupiny A a skupiny B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dotazníkem WHO-5
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnami v úzkostech souvisejících s diabetem mezi skupinami CGM (bez vzájemné podpory skupiny A a s kolegiální podporou skupiny B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno Diabetes Distress Scale
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou strachu z hypoglykémie mezi skupinami CGM (bez vrstevnické podpory skupiny A a s vrstevnickou podporou skupiny B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno zkrácenou formou Hypoglycemia Fear Survey
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou spokojenosti s monitorováním glukózy mezi skupinami CGM (bez vzájemné podpory skupiny A a se skupinou B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno pomocí stupnice spokojenosti monitorování glukózy
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou spokojenosti s léčbou diabetu mezi skupinami CGM (bez kolegiální podpory skupiny A a s kolegiální podporou skupiny B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno pomocí dotazníku Diabetes Treatment Satisfaction Quenstionnaire
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou ve zdravotním chování ohledně cvičení mezi skupinami CGM (bez vzájemné podpory skupiny A a s kolegiální podporou skupiny B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dotazníkem Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči pro fyzickou aktivitu
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou ve zdravotním chování ohledně stravy mezi skupinami CGM (bez vzájemné podpory skupiny A a se skupinou kolegiální podpory B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dánským dotazníkem Perceived Dietary Adherence
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi změnou ve zdravotním chování, pokud jde o adherenci k antidiabetické medikaci, mezi skupinami CGM (bez vzájemné podpory skupiny A a se skupinou kolegiální podpory B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dánskou lékařskou stupnicí přilnavosti
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl v průměrném počtu dnů užívání CGM mezi jednotlivci dosahujícími TIR > 70 % oproti TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
dní
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl ve výchozí hodnotě HbA1c mezi jednotlivci dosahujícími TIR> 70 % oproti TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
mmol/mol
od výchozího stavu do 12 měsíců
Věkový rozdíl mezi jednotlivci dosahujícími TIR > 70 % vs. TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
v letech
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl v trvání diabetu mezi jednotlivci dosahujícími TIR > 70 % oproti TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
v letech
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl v C-peptidu mezi jednotlivci dosahujícími TIR > 70 % oproti TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
pmol/l
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl v úrovni vzdělání mezi jednotlivci dosahujícími TIR> 70 % vs. TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Procento
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl v sociálním postavení mezi jednotlivci dosahujícími TIR> 70 % vs. TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno podle občanského stavu a povolání
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl v etnicitě mezi jednotlivci dosahujícími TIR > 70 % vs. TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
bílá/nebílá
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl v používané medicíně mezi jednotlivci dosahujícími TIR > 70 % oproti TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl ve změně zdravotního chování týkající se stravy mezi jednotlivci dosahujícími TIR> 70 % oproti TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dánským dotazníkem Perceived Dietary Adherence
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl ve změně zdravotního chování ohledně cvičení mezi jednotlivci dosahujícími TIR > 70 % oproti TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dotazníkem Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči pro fyzickou aktivitu
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl ve změně zdravotního chování, pokud jde o adherenci k medikaci, mezi jednotlivci dosahujícími TIR> 70 % vs. TIR < 70 % v rámci skupin CGM (skupina A+B)
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
měřeno dánskou lékařskou stupnicí přilnavosti
od výchozího stavu do 12 měsíců
Korelace mezi průměrným počtem SMBG/den a časovými body pro SMBG ve sledovaném období a zlepšením HbA1c, TIR, TBR, TAR v kontrolní skupině C
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
od výchozího stavu do 12 měsíců
Rozdíl mezi počtem účastníků používajících CGM a nevyužívajícími CGM zvyšující se v TIR o 5 % nebo více
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
číslo
od výchozího stavu do 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení toho, která glykémie naměřená pomocí SMBG nejlépe odráží TIR
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
(nalačno, před jídlem nebo po jídle)
od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanna Lind, RN MSc, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Steno2tech CGM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní výsledky, pozitivní, negativní a neprůkazné poznatky, budou prezentovány na národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikovány minimálně ve třech vědeckých pracích v mezinárodních vědeckých recenzovaných časopisech a prostřednictvím disertační práce. Po ukončení studie bude vytvořena závěrečná zpráva a zaslána Regionální vědecké etické komisi (RVK). Protokol studie bude dále zveřejněn na www.clinicaltrial.gov.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit