Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt precizní medicíny ledvin (KPMP)

9. dubna 2026 aktualizováno: Jonathan Himmelfarb, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Akutní poškození ledvin (AKI) a chronické onemocnění ledvin (CKD) představují významnou globální zdravotní zátěž. V současnosti však pro AKI neexistují žádné účinné terapie a pro CKD je dostupných pouze několik.

Navzdory značnému úsilí ze strany průmyslu a akademické sféry byl vývoj farmakologických terapií pro AKI a CKD brzděn:

Neprediktivní zvířecí modely Neschopnost identifikovat a upřednostňovat lidské cíle Omezená dostupnost tkáně biopsie lidské ledviny Špatné pochopení heterogenity AKI a CKD Historicky byly AKI a CKD popisovány jako jediná, uniformní onemocnění. Rostoucí konsenzus však naznačuje, že různé cesty onemocnění vedou k různým podskupinám AKI a CKD (AKI a CKD).

Přístup ke tkáni biopsie lidské ledviny je kritickým prvním krokem k definování heterogenity onemocnění a stanovení přesných molekulárních cest, které usnadní identifikaci specifických cílů léků a nakonec umožní individualizovanou péči o lidi s AKI a CKD.

Řada výzkumných středisek po celých Spojených státech spolupracuje na spojení nejmodernějších technologií za účelem:

  • Eticky získávejte a vyhodnocujte biopsie ledvin od účastníků s AKI nebo CKD
  • Definujte podskupiny onemocnění
  • Vytvořte atlas ledvinové tkáně
  • Identifikujte kritické buňky, cesty a cíle pro nové terapie

KPMP se skládá ze tří odlišných, ale vysoce interaktivních skupin aktivit:

  • Místa náboru: Místa náboru (RS) jsou zodpovědná za nábor účastníků s AKI nebo CKD do longitudinální studie a provádění biopsie ledvin.
  • Místa výslechu tkáně: Místa výslechu tkáně (TIS) jsou zodpovědná za vývoj a používání inovativních technologií k analýze bioptické tkáně.
  • Central Hub: Centrální hub je zodpovědný za agregaci, analýzu a vizualizaci generovaných dat a poskytuje vědeckou, infrastrukturní a administrativní podporu pro konsorcium KPMP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kidney Precision Medicine Project (KPMP) je prospektivní kohortová studie, jejímž cílem je použít hluboké molekulární fenotypy ledvinových biopsií spolu s longitudinálně shromážděnými klinickými fenotypovými daty, aby bylo možné vyvinout nové ontologie onemocnění, klasifikační systémy a způsoby léčby akutní ledviny. poranění (AKI) a chronické onemocnění ledvin (CKD). Od svého založení KPMP vyhledával a začleňoval podstatnou zpětnou vazbu pacientů-zástupců týkající se zkušeností s onemocněním, nedostatku inovací v nových terapiích onemocnění ledvin a tolerance pacientů k úrovním rizika v rovnováze s potenciálními přínosy jak pro jednotlivce, tak pro společnost.

KPMP se veřejně a operativně zavázala, že bude vždy klást účastníky a jejich nejlepší zájmy na první místo a tento základní princip informuje a podporuje každý aspekt studie. AKI i CKD jsou stavy, které představují významnou globální zdravotní zátěž. V současnosti však pro AKI neexistují žádné účinné terapie a pro CKD je dostupných pouze několik. Síť bude využívat nejmodernější metody k provádění molekulárního dotazování tkáně ak propojení molekulárních dat se strukturou ledvin a klinickými informacemi ve formě atlasu ledvinové tkáně.

Molekulární a zobrazovací data odvozená z ledvinové tkáně budou integrována s klinicko-patologickými a genetickými informacemi, stejně jako s dalšími daty odvozenými z analýz tekutých biovzorků, včetně periferní krve, moči a stolice. Pomocí pokročilé analýzy k integraci dat se KPMP zaměří na definování podskupin onemocnění ledvin v molekulárních termínech identifikací kritických buněk, cest a cílů pro nové terapie.

Pacienti s AKI nebo CKD se budou rekrutovat ze setkání s klinickou péčí (např. návštěvy kliniky pro pacienty s CKD, hospitalizace nebo návštěvy na pohotovosti pro pacienty s AKI) a z elektronických zdrojů (např. existující registry, elektronické zdravotní záznamy). Všechny studijní postupy jsou navrženy tak, aby optimalizovaly bezpečnost účastníků a budou prováděny eticky, aby subjekty plně pochopily rozsah studie a všechna možná rizika.

Pro každého účastníka bude získána ledvinová tkáň pro molekulární fenotypizaci a klinickou diagnostiku. Diagnostická interpretace bude vrácena primárnímu pečovateli účastníka, aby informoval klinickou péči, ale KPMP nebude předepisovat žádné léčebné intervence. Kromě biopsie ledvin bude studie zahrnovat odběr základních (čas biopsie) a podélných biovzorků (včetně moči, plazmy, séra, DNA a stolice) a demografických, klinických a laboratorních údajů. Účastníci budou sledováni prostřednictvím plánovaných osobních a vzdálených (telefonických) studijních návštěv a také prostřednictvím pravidelného přezkumu elektronických zdravotních záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristina Blank, MPH
  • Telefonní číslo: 206-897-1957
  • E-mail: blankk@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Nábor
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank "Chip" Brosius, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frances (Perry) Wilson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dennis Moledina, MBBS, PhD
        • Kontakt:
          • Angela Victoria-Castro, MD
          • Telefonní číslo: (203) 737-1787
          • E-mail: kpmprc-yale@uw.edu
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Lash, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Ricardo, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chirag Parikh, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steve Menez, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Joslin Diabetes Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sylvia Rosas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stewart Lecker, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sushrut Waikar, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Nachman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luiza Caramori, MD
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yogish Kudva, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandra Kukla, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Coca, DO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristin Meliambro, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Mottl, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilio Poggio, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Sedor, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John O'Toole, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas at Southwestern
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel Vazquez, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Toto, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petter Bjornstad, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ian de Boer, MD
        • Kontakt:
          • Dawn Lum
          • Telefonní číslo: 800-555-5555
          • E-mail: lumd@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

KPMP se zaměří na populace účastníků, které představují velkou část zátěže veřejného zdraví akutními a chronickými onemocněními ledvin, jak dokládají výzkum a federální údaje.

Pokud jde o CKD, populace s vysokou prioritou zahrnují CKD v podmínkách diabetu (diabetické onemocnění ledvin, DKD) a CKD spojené s hypertenzí (H-CKD). Zahrnuta bude také zvláštní populace lidí s dlouhodobým diabetem 1. typu (více než 25 let), kteří zůstávají bez klinicky zjevné DKD.

U AKI bude pozornost zaměřena na akutní vnitřní neglomerulární onemocnění, především na akutní tubulární nekrózu (ATN). KPMP bude zahrnovat také speciální populaci pacientů s rizikem AKI nebo s časným AKI zachyceným otevřenou (chirurgickou) biopsií ledviny provedenou v době klinicky indikované laparotomie. Důvodem pro zahrnutí této speciální populace AKI je to, že AKI se často vyskytuje v rané fázi klinického průběhu stavů, jako je sepse, velký chirurgický zákrok a trauma.

Popis

Kritéria pro zařazení subjektů s chronickým onemocněním ledvin Diabetické onemocnění ledvin (DKD)

  • Diagnóza diabetes mellitus (typu 1 nebo 2) stanovená alespoň jedním z následujících kritérií:

    • Hemoglobin A1C vyšší nebo rovný 6,5 %, potvrzeno opakovaným testem v posledním roce
    • Hladina cukru v krvi nalačno vyšší nebo rovna 126 mg/dl, potvrzená opakovaným testem v posledním roce
    • Použití léčby snižující hladinu glukózy (inzulín nebo perorální nebo jiné subkutánní léky)
    • Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN) 9/10 diagnostický kód pro diabetes

  • Důkaz trvalého poškození ledvin, který se projevuje jako kterýkoli z následujících příznaků alespoň ve dvou klinických hodnoceních před zařazením do studie a s odstupem alespoň 3 měsíců a s vyloučením subjektů s akutním onemocněním a měnící se funkcí ledvin:

    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace 30-59 ml/min/1,73 m2
    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace větší nebo rovna 60 ml/min/1,73 m2 s vylučováním albuminu močí vyšším nebo rovným 30 mg/g kreatininu (nebo mg/den)
    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace větší nebo rovna 60 ml/min/1,73 m2 s vylučováním bílkovin močí vyšším nebo rovným 150 mg/g kreatininu (nebo mg/den)

Kritéria zahrnutí chronického onemocnění ledvin spojeného s hypertenzí (H-CKD).

  • Diagnóza hypertenze (HTN) stanovená alespoň jedním z následujících kritérií:

    • TK vyšší než 140/90 mmHg měřeno třikrát po dobu alespoň 1 měsíce
    • Užívání antihypertenzních léků pro kontrolu krevního tlaku (BP).
    • Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN) 9/10 diagnostický kód pro hypertenzi

  • Důkaz o přetrvávajícím poškození ledvin, který se projevuje jako kterýkoli z následujících příznaků při nejméně dvou hodnoceních s odstupem alespoň 3 měsíců a s vyloučením subjektů s akutním onemocněním a měnící se funkcí ledvin:

    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace 30-59 ml/min/1,73 m2 při dvou vyšetřeních s odstupem alespoň 3 měsíců s albuminurií nebo proteinurií nižší než 2000 mg/g kreatininu (nebo mg/den)
    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace větší nebo rovna 60 ml/min/1,73 m2 s vylučováním albuminu močí 30-2000 mg/g kreatininu (nebo mg/den)
    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace větší nebo rovna 60 ml/min/1,73 m2 s vylučováním bílkovin močí 150-2000 mg/g kreatininu (nebo mg/den)

Kritéria pro zařazení subjektů s akutním poškozením ledvin

Musí být splněna všechna tři následující kritéria:

  • Výchozí odhadovaná rychlost glomerulární filtrace vyšší než 45 ml/min/1,73 m2. Výchozí hodnota definovaná mediánem posledních tří ambulantních měření sérového kreatininu od 7. do 365. dne před zařazením.

    • Pokud jsou v tomto okně získána pouze dvě měření, budou tyto dva výsledky zprůměrovány.
    • Pokud bylo v tomto okně získáno pouze jedno měření, použije se tento výsledek
    • Pokud výchozí hodnota chybí, může být potenciální účastník zapsán s odhadovanou výchozí hodnotou, ale pouze v případě, že v anamnéze neexistuje žádné chronické onemocnění ledvin.
  • Zvýšený sérový kreatinin (vyšší nebo rovný 1,5násobku výchozí hodnoty, jak je definováno výše).

  • A alespoň JEDNO z následujících:

    • Opakovaný sérový kreatinin do 48 hodin od počátečního sérového kreatininu, ukazující další zvýšení o 0,3 mg/dl

    • Pozitivní močový biomarker poškození ledvin, definovaný kterýmkoli z následujících:

      • Hladina NGAL vyšší nebo rovna 150 ng/ml podle ELISA nebo klinického analyzátoru
      • Hladina KIM1 vyšší nebo rovna 2,8 ng/ml podle ELISA
      • TIMP2 x IGFBP7 větší nebo rovno 2,0 podle NephroCheck®

    • Mikroskopie moči svědčící pro akutní tubulární nekrózu definovanou jako mikroskopické skóre moči větší nebo rovné 2.

      • větší nebo rovno 1 renální tubulární epiteliální buňky (RTE) na vysoce výkonné pole (HPF) A větší než nebo rovné 1 granulární odlitek/nízko výkonné pole (LPF); nebo
      • větší nebo rovno 5 renálních tubulárních epiteliálních buněk (RTE) na vysoce výkonné pole (HPF); nebo
      • větší nebo rovno 5 granulárnímu odlitku/lowpower field (LPF)

Obecná kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 kg/m2
  • Alergie na jodovaný kontrast (jakákoli reakce)
  • Těhotenství
  • Malignita – aktivní chemoterapie nebo ozařování k léčbě malignity (kromě nefrektomické tkáně pro referenční účely a studie proveditelnosti)
  • Příjemce transplantátu (zahrnuje solidní transplantaci a kostní dřeň)
  • Další zranitelní jedinci (uvěznění, institucionalizovaní nebo jinak neschopní zúčastnit se studie)
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Klinická diagnóza onemocnění ledvin z autoimunitního onemocnění, dysproteinémie, virového onemocnění nebo glomerulárního onemocnění jiného než DKD nebo H-CKD
  • Neochota přijmout krevní transfuzi (v případě potřeby)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta s akutním poškozením ledvin
Pozornost bude zaměřena na akutní intrinzické neglomerulární onemocnění, především na akutní tubulární nekrózu (ATN).
Postup: Biopsie ledvin
Biopsie ledviny je postup, který zahrnuje odběr malého kousku ledvinové tkáně pro vyšetření mikroskopem. Licencovaný poskytovatel zdravotní péče provede biopsii ledviny.
Ostatní jména:
  • Renální biopsie
  • Laparotomie
Kohorta pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Vysokoprioritní populace zahrnuje CKD v kontextu diabetu (diabetická nefropatie, DKD) a CKD spojenou s hypertenzí (H-CKD).
Postup: Biopsie ledvin
Biopsie ledviny je postup, který zahrnuje odběr malého kousku ledvinové tkáně pro vyšetření mikroskopem. Licencovaný poskytovatel zdravotní péče provede biopsii ledviny.
Ostatní jména:
  • Renální biopsie
  • Laparotomie
Jiný: MRI
Obrázky budou získány pomocí celotělového skeneru 3,0T. Účastník podstoupí sérii sekvencí (např. BOLD, difuzně vážené, ASL MRI, nativní T1 a sekvence tukové frakce). Účastník obdrží 20 mg furosemidu intravenózně jako bolus. BOLD MRI sekvence se opakují 15 minut po podání furosemidu. ASL sekvence jsou získávány pomocí výzkumných protokolů, které nejsou schváleny FDA. Stroje Siemens budou používat Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, stroje Phillips budou používat software Body ASL 2D PCASL Perfusion a stroje GE budou používat software Body ASL PCASL Perfusion.
Jiný: Skenování sítnice
Fotografie fundu, fluorescenční angiografie, optická koherentní tomografie, angiografie optické koherentní tomografie a oftalmologické vyšetření s anamnézou budou provedeny během jedné návštěvy zaměřené na vyšetření sítnice. Návštěva pro vyšetření sítnice se uskuteční až 6 týdnů před biopsií ledviny KPMP NEBO až 8 týdnů po biopsii.
Diabetes mellitus 1. typu (T1D)
Klinická diagnóza diabetu 1. typu bez známek jiných typů diabetu (monogenní, sekundární k onemocnění slinivky břišní atd.) a má nebo je ohrožen CKD.
Postup: Biopsie ledvin
Biopsie ledviny je postup, který zahrnuje odběr malého kousku ledvinové tkáně pro vyšetření mikroskopem. Licencovaný poskytovatel zdravotní péče provede biopsii ledviny.
Ostatní jména:
  • Renální biopsie
  • Laparotomie
Jiný: MRI
Obrázky budou získány pomocí celotělového skeneru 3,0T. Účastník podstoupí sérii sekvencí (např. BOLD, difuzně vážené, ASL MRI, nativní T1 a sekvence tukové frakce). Účastník obdrží 20 mg furosemidu intravenózně jako bolus. BOLD MRI sekvence se opakují 15 minut po podání furosemidu. ASL sekvence jsou získávány pomocí výzkumných protokolů, které nejsou schváleny FDA. Stroje Siemens budou používat Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, stroje Phillips budou používat software Body ASL 2D PCASL Perfusion a stroje GE budou používat software Body ASL PCASL Perfusion.
Jiný: Skenování sítnice
Fotografie fundu, fluorescenční angiografie, optická koherentní tomografie, angiografie optické koherentní tomografie a oftalmologické vyšetření s anamnézou budou provedeny během jedné návštěvy zaměřené na vyšetření sítnice. Návštěva pro vyšetření sítnice se uskuteční až 6 týdnů před biopsií ledviny KPMP NEBO až 8 týdnů po biopsii.
Diabetes Mellitus-Resistentní (DM-R)
Diabetes Mellitus-Resistant: Zvláštní populace osob s dlouhodobým diabetem 1. typu (více než 25 let), u kterých se nadále nevyskytuje klinicky prokázané DKD, bude také zahrnuta.
Postup: Biopsie ledvin
Biopsie ledviny je postup, který zahrnuje odběr malého kousku ledvinové tkáně pro vyšetření mikroskopem. Licencovaný poskytovatel zdravotní péče provede biopsii ledviny.
Ostatní jména:
  • Renální biopsie
  • Laparotomie
Jiný: Skenování sítnice
Fotografie fundu, fluorescenční angiografie, optická koherentní tomografie, angiografie optické koherentní tomografie a oftalmologické vyšetření s anamnézou budou provedeny během jedné návštěvy zaměřené na vyšetření sítnice. Návštěva pro vyšetření sítnice se uskuteční až 6 týdnů před biopsií ledviny KPMP NEBO až 8 týdnů po biopsii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky související s biopsií
Časové okno: Bezprostředně po zákroku po dobu až 6 měsíců
Komplikace související s biopsií budou shromažďovány pracovníky studie KPMP pomocí standardizovaných formulářů pro kazuistiky. Klinická užitečnost výsledků biopsie bude hodnocena pomocí standardizovaných průzkumů klinických poskytovatelů a výsledky hlášené účastníky budou hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků. Údaje o výsledcích souvisejících s biopsií budou shromažďovány přibližně v době biopsie a do šesti měsíců po odběru biopsie ledviny.
Bezprostředně po zákroku po dobu až 6 měsíců
Výsledky progrese onemocnění ledvin
Časové okno: Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)

Podélná změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR):

  • Primární kompozitní longitudinální výsledek definovaný kterýmkoli z následujících:
  • ESRD, definované jako zahájení udržovací dialýzy nebo transplantace ledviny
  • Trvalý pokles eGFR o 40 % nebo více oproti výchozí hodnotě
  • Jednotlivé složky primárního kompozitního výsledku
  • Sklon změny eGFR (od základní linie k poslední hodnotě)
Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)
Výsledky progrese onemocnění ledvin
Časové okno: Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)

Podélná změna ve vylučování albuminu močí definovaná následovně:

-Sklon změny poměru albuminu a kreatininu v moči
Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)
Výsledky progrese onemocnění ledvin
Časové okno: Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)

Podélná změna ve vylučování albuminu močí definovaná následovně:

- Změna stavu onemocnění ledvin zlepšující globální výsledky (KDIGO) albuminurie
Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dodatečnými výstupními opatřeními
Časové okno: Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)
  • Úmrtnost ze všech příčin, definovaná smrtí z jakékoli příčiny a ověřená propojením s National Death Index (NDI)
  • Kardiovaskulární příhody, včetně srdečního selhání, infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhody, tranzitorní ischemické příhody, tromboembolické příhody, arytmie a srdeční zástavy
  • Nové AKI události po registraci KPMP
  • Diagnózy přijetí do nemocnice a propuštění po zařazení do KPMP
Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)
Počet účastníků s výsledky specifickými pro AKI
Časové okno: Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)
  • Trvání AKI: počet dní se zvýšeným sérovým kreatininem nad výchozí hodnotu
  • Obnova AKI: návrat sérového kreatininu na více než 125 % výchozí hodnoty do 3 měsíců po biopsii
  • Příjem na JIP: příjem na kteroukoli jednotku intenzivní péče během hospitalizace
  • Potřeba dialýzy: zahájení a trvání jakékoli dialyzační modality (CRRT, HD nebo PD)
  • Délka hospitalizace: počet dní během počáteční epizody AKE
Dokončením studia (až 10 let, v závislosti na datu zápisu účastníka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Vanderbilt University
Ohio State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harvard University
University of Arizona
Joslin Diabetes Center
Providence Health & Services
Pacific Northwest National Laboratory
Princeton University
Broad Institute of MIT and Harvard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-24-01176
  • SITE00000750 (Jiný identifikátor: University of Washington)
  • U2CDK114886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114861 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114866 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114870 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114908 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114915 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114926 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114907 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114920 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114923 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114933 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH3DK114937 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01DK144994 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01DK144965 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01DK133095 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01DK133081 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01DK133097 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01DK133093 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dostupná data lze nalézt na https://www.kpmp.org/available-data. Všechna data KPMP jsou k dispozici ke sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

září 2019

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná IPD je veřejně dostupná na atlas.kpmp.org. Minimální množství klinických údajů je veřejné. Neveřejná data lze získat prostřednictvím dohody o užití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit