Проект точной медицины почек (KPMP)
Острая почечная недостаточность (ОПП) и хроническая болезнь почек (ХБП) ложатся значительным бременем на глобальное здоровье. Тем не менее, в настоящее время не существует эффективных методов лечения ОПП, и лишь некоторые из них доступны для ХБП.
Несмотря на значительные усилия промышленности и научных кругов, разработке фармакологических методов лечения ОПП и ХБП препятствуют:
Непрогностические модели на животных Невозможность идентифицировать человеческие мишени и расставить приоритеты Ограниченная доступность ткани биопсии почки человека Плохое понимание гетерогенности ОПП и ХБП Исторически ОПП и ХБП описывались как отдельные, однотипные заболевания. Тем не менее, растущий консенсус предполагает, что разные пути развития болезни ведут к разным подгруппам ОПП и ХБП (ОПП и ХБП).
Доступ к ткани биопсии почки человека является важным первым шагом для определения гетерогенности заболевания и определения точных молекулярных путей, которые облегчат идентификацию конкретных мишеней для лекарств и, в конечном итоге, обеспечат индивидуальную помощь людям с ОПП и ХБП.
Ряд исследовательских центров в Соединенных Штатах сотрудничают, чтобы объединить самые современные технологии, чтобы:
- Этично получать и оценивать биоптаты почек у участников с ОПП или ХБП
- Определить подгруппы заболеваний
- Создайте атлас тканей почек
- Идентифицировать критические клетки, пути и мишени для новых методов лечения
KPMP состоит из трех отдельных, но очень интерактивных групп действий:
- Места набора: Места набора (RS) отвечают за набор участников с ОПП или ХБП в продольное исследование и выполнение биопсии почки.
- Участки исследования тканей: Участки исследования тканей (TIS) отвечают за разработку и использование инновационных технологий для анализа биопсийной ткани.
- Центральный узел: Центральный узел отвечает за сбор, анализ и визуализацию сгенерированных данных, а также за предоставление научной, инфраструктурной и административной поддержки консорциуму KPMP.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Хронические заболевания почек
- Острая почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Острая почечная недостаточность
- Хроническая почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, острая
- Почечная недостаточность, острая
- Острая почечная недостаточность
- Острая почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, острая
- Хроническая почечная недостаточность
- Хронические заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Диабет 1 типа (T1D)
- Почечная недостаточность, острая
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Kidney Precision Medicine Project (KPMP) — это проспективное когортное исследование, целью которого является использование глубоких молекулярных фенотипов биоптатов почек вместе с лонгитюдно собранными клиническими фенотипическими данными для разработки новых онтологий заболеваний, систем классификации и методов лечения острой почечной недостаточности. травма (ОПП) и хроническая болезнь почек (ХБП). С момента своего создания KPMP искала и включала существенные отзывы представителей пациентов об опыте заболевания, отсутствии инноваций в новых методах лечения заболеваний почек и терпимости пациентов к уровням риска в балансе с потенциальной пользой как для человека, так и для общества.
KPMP публично и оперативно взяла на себя обязательство всегда ставить участников и их интересы на первое место, и этот основополагающий принцип информирует и поддерживает каждый аспект исследования. И ОПП, и ХБП являются состояниями, которые ложатся значительным глобальным бременем на здоровье. Тем не менее, в настоящее время не существует эффективных методов лечения ОПП, и лишь некоторые из них доступны для ХБП. Сеть будет использовать самые современные методы для проведения молекулярного исследования ткани и связывания молекулярных данных со структурой почек и клинической информацией в форме атласа почечной ткани.
Молекулярные данные и данные визуализации, полученные из почечной ткани, будут объединены с клинико-патологической и генетической информацией, а также с другими данными, полученными в результате анализа жидких биологических образцов, включая периферическую кровь, мочу и стул. Используя расширенную аналитику для интеграции данных, KPMP будет стремиться определить подгруппы заболеваний почек в молекулярном выражении, определяя критические клетки, пути и мишени для новых методов лечения.
Пациенты с ОПП или ХБП будут набираться на основании клинических случаев (например, визитов в клинику для пациентов с ХБП, госпитализации или посещения отделений неотложной помощи для пациентов с ОПП) и из электронных ресурсов (например, существующих реестров, электронных медицинских карт). Все процедуры исследования предназначены для оптимизации безопасности участников и будут проводиться с соблюдением этических норм, обеспечивая полное понимание субъектами масштаба исследования и любых возможных рисков.
Для каждого участника будет получена ткань почки для молекулярного фенотипирования и клинической диагностики. Диагностическая интерпретация будет возвращена основному опекуну участника для информирования клинической помощи, но KPMP не будет назначать никаких лечебных вмешательств. В дополнение к биопсии почки исследование будет включать сбор исходных (время биопсии) и продольных биообразцов (включая мочу, плазму, сыворотку, ДНК и стул), а также демографических, клинических и лабораторных данных. Участники будут отслеживаться посредством запланированных личных и дистанционных (по телефону) учебных визитов, а также путем периодического просмотра электронных медицинских карт.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristina Blank, MPH
- Номер телефона: 206-897-1957
- Электронная почта: blankk@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashveena Dighe, MS, MPH
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: ashveena.dighe@mssm.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- Рекрутинг
- University of Arizona
-
Контакт:
- Celina Sanora
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: KPMPrc-arizona@uw.edu
-
Главный следователь:
- Frank "Chip" Brosius, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Главный следователь:
- Frances (Perry) Wilson, MD
-
Младший исследователь:
- Dennis Moledina, MBBS, PhD
-
Контакт:
- Angela Victoria-Castro, MD
- Номер телефона: (203) 737-1787
- Электронная почта: kpmprc-yale@uw.edu
-
Контакт:
- Melissa Shaw
- Номер телефона: (203) 737-1787
- Электронная почта: melissa.m.shaw@yale.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Рекрутинг
- University of Illinois Chicago
-
Контакт:
- Eunice Carmona-Powell
- Электронная почта: KPMPrc-uic@uw.edu
-
Главный следователь:
- James Lash, MD
-
Главный следователь:
- Ana Ricardo, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University
-
Главный следователь:
- Chirag Parikh, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Steve Menez, MD
-
Контакт:
- Pam Corona, MD
- Номер телефона: 410-502-3852
- Электронная почта: kpmprc-jhmi@uw.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 48374
- Рекрутинг
- Joslin Diabetes Center
-
Главный следователь:
- Sylvia Rosas, MD
-
Младший исследователь:
- Stewart Lecker, MD
-
Контакт:
- Jenny Molina-Guzman
- Номер телефона: 617-309-4130
- Электронная почта: kpmprc-joslin@uw.edu
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Medical Center
-
Главный следователь:
- Sushrut Waikar, MD
-
Контакт:
- Courtney Huynh
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: KPMPrc-bmc@uw.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Michelle Snyder
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: KPMPrc-umn@uw.edu
-
Главный следователь:
- Patrick Nachman, MD
-
Главный следователь:
- Luiza Caramori, MD
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic, Rochester
-
Главный следователь:
- Yogish Kudva, MD
-
Контакт:
- Ravinder Kaur
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: kaur.ravinder@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Aleksandra Kukla, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai
-
Контакт:
- Lorraine Evo-Ortega
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: KPMPrc-mssm@uw.edu
-
Главный следователь:
- Steven Coca, DO
-
Главный следователь:
- Kristin Meliambro, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- Sora Lee
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: KPMPrc-unc@uw.edu
-
Главный следователь:
- Amy Mottl, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Главный следователь:
- Emilio Poggio, MD
-
Главный следователь:
- John Sedor, MD
-
Главный следователь:
- John O'Toole, MD
-
Контакт:
- Dianna Sendrey
- Номер телефона: 216-444-4650
- Электронная почта: kpmprc-ccf@uw.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas at Southwestern
-
Главный следователь:
- Miguel Vazquez, MD
-
Главный следователь:
- Robert Toto, MD
-
Контакт:
- Shihong Ma
- Номер телефона: (214) 645-8291
- Электронная почта: kpmprc-utsw@uw.edu
-
Контакт:
- Nancy Wang
- Номер телефона: 214-645-8267
- Электронная почта: Zhengnan.Wang@UTSouthwestern.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Главный следователь:
- Petter Bjornstad, MD
-
Главный следователь:
- Ian de Boer, MD
-
Контакт:
- Dawn Lum
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: lumd@uw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
KPMP сосредоточится на группах участников, на долю которых приходится значительная часть бремени острых и хронических заболеваний почек для общественного здравоохранения, о чем свидетельствуют исследования и федеральные данные.
Для ХБП приоритетные группы населения включают ХБП в условиях диабета (диабетическая болезнь почек, ДБП) и ХБП, связанную с гипертонией (Г-ХБП). Также будет включена особая группа людей с давним диабетом 1-го типа (более 25 лет), которые не имеют клинически очевидных ДБП.
При ОПП основное внимание будет уделяться острому внутреннему негломерулярному заболеванию, прежде всего острому канальцевому некрозу (ОТН). KPMP также будет включать особую популяцию пациентов с риском развития ОПП или с ранним ОПП, полученным путем открытой (хирургической) биопсии почки, выполненной во время лапаротомии по клиническим показаниям. Обоснованием для включения этой особой популяции ОПП является то, что ОПП часто возникает на ранних стадиях клинического течения таких состояний, как сепсис, обширное хирургическое вмешательство и травма.
Описание
Субъекты хронического заболевания почек Критерии включения Диабетическая болезнь почек (ДБП)
Диагноз сахарного диабета (типа 1 или 2), установленный хотя бы по одному из следующих критериев:
- Гемоглобин A1C больше или равен 6,5%, что подтверждено повторным тестом в течение последнего года
- Уровень сахара в крови натощак больше или равен 126 мг/дл, что подтверждено повторным тестом в течение последнего года.
- Использование сахароснижающей терапии (инсулин или пероральные или другие подкожные препараты)
- Международная классификация болезней (МКБ) 9/10 диагностический код диабета
Доказательства стойкого повреждения почек, проявляющиеся любым из следующих признаков, присутствующих как минимум в двух клинических оценках до включения в исследование и с интервалом не менее 3 месяцев, за исключением субъектов с острыми заболеваниями и изменением функции почек:
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации больше или равна 60 мл/мин/1,73 м2 с экскрецией альбумина с мочой, превышающей или равной 30 мг/г креатинина (или мг/день)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации больше или равна 60 мл/мин/1,73 м2 с экскрецией белка с мочой, превышающей или равной 150 мг/г креатинина (или мг/день)
Хроническая болезнь почек, связанная с артериальной гипертензией (H-CKD) Критерии включения
Диагноз артериальной гипертензии (АГ) установлен хотя бы по одному из следующих критериев:
- АД выше 140/90 мм рт. ст., измеренное трижды в течение как минимум 1 месяца
- Прием антигипертензивных препаратов для контроля артериального давления (АД)
- Международная классификация болезней (МКБ) 9/10 диагностический код гипертонии
Доказательства стойкого повреждения почек, проявляющиеся любым из следующих признаков, присутствующих как минимум при двух оценках с интервалом не менее 3 месяцев, за исключением субъектов с острыми заболеваниями и изменением функции почек:
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2 при двух оценках с интервалом не менее 3 месяцев с альбуминурией или протеинурией менее 2000 мг/г креатинина (или мг/день)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации больше или равна 60 мл/мин/1,73 м2 с экскрецией альбумина с мочой 30-2000 мг/г креатинина (или мг/сут)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации больше или равна 60 мл/мин/1,73 м2 с выделением белка с мочой 150-2000 мг/г креатинина (или мг/сут)
Субъекты с острым повреждением почек Критерии включения
Должны быть соблюдены все три следующих критерия:
Расчетная исходная скорость клубочковой фильтрации выше 45 мл/мин/1,73 м2. Исходный уровень определяется медианой трех последних амбулаторных измерений креатинина сыворотки с 7-го по 365-й день до включения в исследование.
- Если в этом окне получены только два измерения, два результата будут усреднены.
- Если в этом окне было получено только одно измерение, будет использоваться этот результат.
- Если исходный уровень отсутствует, потенциальный участник может быть зачислен с предполагаемым исходным уровнем, но только в том случае, если в прошлом не было хронического заболевания почек.
- Повышенный уровень креатинина в сыворотке (более или равный 1,5-кратному исходному уровню, как указано выше).
И хотя бы ОДНО из следующего:
- Повторное определение сывороточного креатинина в течение 48 часов после первоначального сывороточного креатинина, показывающее дальнейшее увеличение на 0,3 мг/дл.
Положительный биомаркер мочи при повреждении почек, определяемый любым из следующих признаков:
- Уровень NGAL больше или равен 150 нг/мл по данным ELISA или клинического анализатора
- Уровень KIM1 выше или равен 2,8 нг/мл по данным ELISA
- TIMP2 x IGFBP7 больше или равно 2,0 по NephroCheck®
Микроскопия мочи указывает на острый тубулярный некроз, определяемый как оценка микроскопии мочи больше или равная 2.
- больше или равно 1 эпителиальным клеткам почечных канальцев (RTE) на поле высокой мощности (HPF) И больше или равно 1 зернистому слепку/полю низкой мощности (LPF); или
- больше или равно 5 эпителиальным клеткам почечных канальцев (RTE) на поле высокой мощности (HPF); или
- больше или равно 5 зернистому броску / маломощному полю (LPF)
Общие критерии исключения:
- До 18 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2
- Аллергия на йодсодержащие контрасты (любая реакция)
- Беременность
- Злокачественное новообразование - получение активной химиотерапии или облучения для лечения злокачественного новообразования (за исключением нефрэктомической ткани для справочных и технико-экономических исследований)
- Реципиент трансплантата (включая твердый трансплантат и костный мозг)
- Дополнительные уязвимые лица (заключенные, помещенные в лечебные учреждения или иным образом неспособные участвовать в исследовании)
- Невозможность дать информированное согласие
- Клинический диагноз заболевания почек, связанного с аутоиммунным заболеванием, диспротеинемией, вирусным заболеванием или гломерулярным заболеванием, отличным от DKD или H-CKD
- Нежелание получать переливание крови (при необходимости)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов с острым повреждением почек
Основное внимание будет уделено острой внутренней негломерулярной болезни, в первую очередь острому тубулярному некрозу (ATN).
|
Биопсия почки — это процедура, при которой берется небольшой кусочек ткани почки для исследования под микроскопом.
Лицензированный поставщик медицинских услуг выполнит биопсию почки.
Другие имена:
|
|
Когорта пациентов с хронической болезнью почек
К приоритетным группам населения относятся ХБП на фоне сахарного диабета (диабетическая болезнь почек, ДБП) и ХБП, ассоциированная с артериальной гипертензией (ХБП-АГ).
|
Биопсия почки — это процедура, при которой берется небольшой кусочек ткани почки для исследования под микроскопом.
Лицензированный поставщик медицинских услуг выполнит биопсию почки.
Другие имена:
Изображения будут получены с использованием 3,0Т сканера для всего тела.
Участник пройдет серию последовательностей (например, BOLD, взвешенные по диффузии, ASL МРТ, нативная T1 и последовательности для определения доли жира).
Участник получит 20 мг фуросемида внутривенно в виде болюса.
Последовательности BOLD МРТ будут повторены через 15 минут после введения фуросемида.
Последовательности ASL получают с использованием исследовательских протоколов, не одобренных FDA.
Аппараты Siemens будут использовать Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, аппараты Phillips – программное обеспечение Body ASL 2D PCASL Perfusion, а аппараты GE – программное обеспечение Body ASL PCASL Perfusion.
Фотография глазного дна, флюоресцентная ангиография, оптическая когерентная томография, оптическая когерентная томография ангиография, а также офтальмологический осмотр и сбор анамнеза будут проведены во время одного визита для исследования сетчатки.
Визит для исследования сетчатки состоится не ранее чем за 6 недель до биопсии почки KPMP ИЛИ не позднее чем через 8 недель после биопсии.
|
|
Сахарный диабет 1 типа (СД1)
Клинический диагноз сахарного диабета 1 типа без признаков других типов диабета (моногенного, вторичного вследствие заболеваний поджелудочной железы и т.д.) и наличие или риск развития ХБП.
|
Биопсия почки — это процедура, при которой берется небольшой кусочек ткани почки для исследования под микроскопом.
Лицензированный поставщик медицинских услуг выполнит биопсию почки.
Другие имена:
Изображения будут получены с использованием 3,0Т сканера для всего тела.
Участник пройдет серию последовательностей (например, BOLD, взвешенные по диффузии, ASL МРТ, нативная T1 и последовательности для определения доли жира).
Участник получит 20 мг фуросемида внутривенно в виде болюса.
Последовательности BOLD МРТ будут повторены через 15 минут после введения фуросемида.
Последовательности ASL получают с использованием исследовательских протоколов, не одобренных FDA.
Аппараты Siemens будут использовать Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, аппараты Phillips – программное обеспечение Body ASL 2D PCASL Perfusion, а аппараты GE – программное обеспечение Body ASL PCASL Perfusion.
Фотография глазного дна, флюоресцентная ангиография, оптическая когерентная томография, оптическая когерентная томография ангиография, а также офтальмологический осмотр и сбор анамнеза будут проведены во время одного визита для исследования сетчатки.
Визит для исследования сетчатки состоится не ранее чем за 6 недель до биопсии почки KPMP ИЛИ не позднее чем через 8 недель после биопсии.
|
|
Устойчивый сахарный диабет (DM-R)
Диабет Устойчивый: Также будет включена особая популяция людей с длительно текущим диабетом 1 типа (более 25 лет), у которых отсутствуют клинически явные признаки диабетической болезни почек (ДБП).
|
Биопсия почки — это процедура, при которой берется небольшой кусочек ткани почки для исследования под микроскопом.
Лицензированный поставщик медицинских услуг выполнит биопсию почки.
Другие имена:
Фотография глазного дна, флюоресцентная ангиография, оптическая когерентная томография, оптическая когерентная томография ангиография, а также офтальмологический осмотр и сбор анамнеза будут проведены во время одного визита для исследования сетчатки.
Визит для исследования сетчатки состоится не ранее чем за 6 недель до биопсии почки KPMP ИЛИ не позднее чем через 8 недель после биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы, связанные с биопсией
Временное ограничение: Сразу после процедуры до 6 месяцев
|
Осложнения, связанные с биопсией, будут собираться исследовательским персоналом KPMP с использованием стандартных форм отчетов о случаях.
Клиническая полезность результатов биопсии будет оцениваться с использованием стандартизированных опросов медицинских работников, а результаты, о которых сообщают участники, будут оцениваться с использованием стандартизированных вопросников.
Данные о результатах биопсии будут собираться во время биопсии и в течение шести месяцев после получения биопсии почки.
|
Сразу после процедуры до 6 месяцев
|
|
Исходы прогрессирования заболевания почек
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
Продольное изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ):
|
Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
|
Исходы прогрессирования заболевания почек
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
Продольное изменение экскреции альбумина с мочой определяется следующим: -Наклон изменения отношения альбумина к креатинину в моче. |
Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
|
Исходы прогрессирования заболевания почек
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
Продольное изменение экскреции альбумина с мочой определяется следующим: -Изменение стадии альбуминурии, улучшающей общие результаты болезни почек (KDIGO) |
Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с дополнительными показателями результатов
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
|
Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
|
Количество участников с результатами, характерными для ОПП
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
|
Через завершение обучения (до 10 лет, в зависимости от даты зачисления участника)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mendu ML, Erickson KF, Hostetter TH, Winkelmayer WC, Olan G, Meyer RN, Hakim R, Sedor JR. Federal Funding for Kidney Disease Research: A Missed Opportunity. Am J Public Health. 2016 Mar;106(3):406-7. doi: 10.2105/AJPH.2015.303009. No abstract available.
- Collister D, Pannu N, Ye F, James M, Hemmelgarn B, Chui B, Manns B, Klarenbach S; Alberta Kidney Disease Network. Health Care Costs Associated with AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Nov 7;12(11):1733-1743. doi: 10.2215/CJN.00950117. Epub 2017 Oct 19.
- Coca SG, Singanamala S, Parikh CR. Chronic kidney disease after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Kidney Int. 2012 Mar;81(5):442-8. doi: 10.1038/ki.2011.379. Epub 2011 Nov 23.
- Murugan R, Karajala-Subramanyam V, Lee M, Yende S, Kong L, Carter M, Angus DC, Kellum JA; Genetic and Inflammatory Markers of Sepsis (GenIMS) Investigators. Acute kidney injury in non-severe pneumonia is associated with an increased immune response and lower survival. Kidney Int. 2010 Mar;77(6):527-35. doi: 10.1038/ki.2009.502. Epub 2009 Dec 23.
- Waikar SS, Liu KD, Chertow GM. Diagnosis, epidemiology and outcomes of acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):844-61. doi: 10.2215/CJN.05191107. Epub 2008 Mar 12.
- Hsu RK, McCulloch CE, Dudley RA, Lo LJ, Hsu CY. Temporal changes in incidence of dialysis-requiring AKI. J Am Soc Nephrol. 2013 Jan;24(1):37-42. doi: 10.1681/ASN.2012080800. Epub 2012 Dec 6.
- Coca SG, Yusuf B, Shlipak MG, Garg AX, Parikh CR. Long-term risk of mortality and other adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):961-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.11.034. Epub 2009 Apr 5.
- Lameire NH, Bagga A, Cruz D, De Maeseneer J, Endre Z, Kellum JA, Liu KD, Mehta RL, Pannu N, Van Biesen W, Vanholder R. Acute kidney injury: an increasing global concern. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):170-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60647-9. Epub 2013 May 31.
- Kellum JA, Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Shaw AD, Clermont G. Classifying AKI by Urine Output versus Serum Creatinine Level. J Am Soc Nephrol. 2015 Sep;26(9):2231-8. doi: 10.1681/ASN.2014070724. Epub 2015 Jan 7.
- de Boer IH, Alpers CE, Azeloglu EU, Balis UGJ, Barasch JM, Barisoni L, Blank KN, Bomback AS, Brown K, Dagher PC, Dighe AL, Eadon MT, El-Achkar TM, Gaut JP, Hacohen N, He Y, Hodgin JB, Jain S, Kellum JA, Kiryluk K, Knight R, Laszik ZG, Lienczewski C, Mariani LH, McClelland RL, Menez S, Moledina DG, Mooney SD, O'Toole JF, Palevsky PM, Parikh CR, Poggio ED, Rosas SE, Rosengart MR, Sarwal MM, Schaub JA, Sedor JR, Sharma K, Steck B, Toto RD, Troyanskaya OG, Tuttle KR, Vazquez MA, Waikar SS, Williams K, Wilson FP, Zhang K, Iyengar R, Kretzler M, Himmelfarb J; Kidney Precision Medicine Project. Rationale and design of the Kidney Precision Medicine Project. Kidney Int. 2021 Mar;99(3):498-510. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.039.
- USGAO, Kidney disease research funding and priority setting. 2017: [online] https://www.gao.gov/assets/690/681714.pdf.
- RM, B., Social security amendments of 1972: summary and legislative history. 1973
- Rettig RA. Special treatment--the story of Medicare's ESRD entitlement. N Engl J Med. 2011 Feb 17;364(7):596-8. doi: 10.1056/NEJMp1014193. No abstract available.
- CfMaM., S., Chronic Conditions among medicare beneficiaries. Chartbook, 2012 Edition. Baltimore 2012.
- Norris KC, Williams SF, Rhee CM, Nicholas SB, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K, Ebony Boulware L. Hemodialysis Disparities in African Americans: The Deeply Integrated Concept of Race in the Social Fabric of Our Society. Semin Dial. 2017 May;30(3):213-223. doi: 10.1111/sdi.12589. Epub 2017 Mar 9.
- Prevention, C.f.D.C.a., National Chronic Kidney Disease Fact Sheet, 2017, U.D.o.H.a.H. Services, Editor. 2017: Atlanta, GA.
- Linde PG, Archdeacon P, Breyer MD, Ibrahim T, Inrig JK, Kewalramani R, Lee CC, Neuland CY, Roy-Chaudhury P, Sloand JA, Meyer R, Smith KA, Snook J, West M, Falk RJ. Overcoming Barriers in Kidney Health-Forging a Platform for Innovation. J Am Soc Nephrol. 2016 Jul;27(7):1902-10. doi: 10.1681/ASN.2015090976. Epub 2016 Apr 28.
- Inrig JK, Califf RM, Tasneem A, Vegunta RK, Molina C, Stanifer JW, Chiswell K, Patel UD. The landscape of clinical trials in nephrology: a systematic review of Clinicaltrials.gov. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):771-80. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.10.043. Epub 2013 Dec 6.
- Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Kidney attack. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2265-6. doi: 10.1001/jama.2012.4315. No abstract available.
- USRDS, United States Renal Data Systems 2013 Annual Data Report. United States Renal Data Systems. 2013: [online] http://http://www.usrds.org/2013/pdf/v1_ch6_13.pdf.
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Waikar SS, Winkelmayer WC. Chronic on acute renal failure: long-term implications of severe acute kidney injury. JAMA. 2009 Sep 16;302(11):1227-9. doi: 10.1001/jama.2009.1364. No abstract available.
- AKIWG, K., Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney inter., Suppl., 2012. 2: p. 1-138.
- Chu R, Li C, Wang S, Zou W, Liu G, Yang L. Assessment of KDIGO definitions in patients with histopathologic evidence of acute renal disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jul;9(7):1175-82. doi: 10.2215/CJN.06150613. Epub 2014 May 1.
- Perazella MA, Coca SG, Hall IE, Iyanam U, Koraishy M, Parikh CR. Urine microscopy is associated with severity and worsening of acute kidney injury in hospitalized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):402-8. doi: 10.2215/CJN.06960909. Epub 2010 Jan 14.
- Corapi KM, Chen JL, Balk EM, Gordon CE. Bleeding complications of native kidney biopsy: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2012 Jul;60(1):62-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.02.330. Epub 2012 Apr 24.
- Rodriguez LL, Brooks LD, Greenberg JH, Green ED. Research ethics. The complexities of genomic identifiability. Science. 2013 Jan 18;339(6117):275-6. doi: 10.1126/science.1234593. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Острое повреждение почек
- Сахарный диабет, тип 1
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-24-01176
- SITE00000750 (Другой идентификатор: University of Washington)
- U2CDK114886 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114861 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114866 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114870 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114908 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114915 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114926 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114907 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114920 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114923 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114933 (Грант/контракт NIH США)
- UH3DK114937 (Грант/контракт NIH США)
- U01DK144994 (Грант/контракт NIH США)
- U01DK144965 (Грант/контракт NIH США)
- U01DK133095 (Грант/контракт NIH США)
- U01DK133081 (Грант/контракт NIH США)
- U01DK133097 (Грант/контракт NIH США)
- U01DK133093 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Минимальный объем клинических данных является общедоступным.
Непубличные данные можно получить, заключив соглашение об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .