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Proyecto de Medicina de Precisión del Riñón (KPMP)

9 de abril de 2026 actualizado por: Jonathan Himmelfarb, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

La lesión renal aguda (AKI) y la enfermedad renal crónica (CKD) imponen una carga de salud global significativa. Sin embargo, actualmente no existen terapias efectivas para AKI, y solo unas pocas están disponibles para CKD.

A pesar del esfuerzo significativo de la industria y la academia, el desarrollo de terapias farmacológicas para AKI y CKD se ha visto obstaculizado por:

Modelos animales no predictivos La incapacidad para identificar y priorizar objetivos humanos La disponibilidad limitada de tejido de biopsia de riñón humano Un conocimiento deficiente de la heterogeneidad de la LRA y la ERC Históricamente, la LRA y la ERC se han descrito como enfermedades únicas y uniformes. Sin embargo, el creciente consenso sugiere que las diferentes vías de la enfermedad conducen a diferentes subgrupos de AKI y CKD (AKI y CKD).

El acceso al tejido de biopsia de riñón humano es un primer paso fundamental para definir la heterogeneidad de la enfermedad y determinar las vías moleculares precisas que facilitarán la identificación de objetivos farmacológicos específicos y, en última instancia, permitirán una atención individualizada para las personas con LRA y ERC.

Varios centros de investigación en los Estados Unidos están colaborando para reunir tecnologías de vanguardia para:

  • Obtenga y evalúe éticamente biopsias renales de participantes con LRA o ERC
  • Definir subgrupos de enfermedades
  • Crear un atlas de tejido renal
  • Identificar células críticas, vías y dianas para nuevas terapias

El KPMP se compone de tres grupos de actividades distintos, pero altamente interactivos:

  • Sitios de reclutamiento: Los sitios de reclutamiento (RS) son responsables de reclutar participantes con AKI o CKD en el estudio longitudinal y realizar la biopsia renal.
  • Sitios de interrogación de tejidos: Los sitios de interrogación de tejidos (TIS) son responsables de desarrollar y utilizar tecnologías innovadoras para analizar el tejido de la biopsia.
  • Hub central: el hub central es responsable de agregar, analizar y visualizar los datos generados y proporcionar apoyo científico, administrativo y de infraestructura para el consorcio KPMP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Kidney Precision Medicine Project (KPMP) es un estudio prospectivo de cohortes, cuyo objetivo es utilizar fenotipos moleculares profundos de biopsias renales, junto con datos fenotípicos clínicos recopilados longitudinalmente, para desarrollar nuevas ontologías de enfermedades, sistemas de clasificación y tratamientos para enfermedades renales agudas. (IRA) y enfermedad renal crónica (ERC). Desde su inicio, el KPMP ha buscado e incluido comentarios sustantivos de representantes de los pacientes sobre la experiencia de la enfermedad, la falta de innovación en nuevas terapias para la enfermedad renal y la tolerancia del paciente a los niveles de riesgo en equilibrio con los beneficios potenciales tanto para el individuo como para la sociedad.

El KPMP se ha comprometido pública y operativamente a poner siempre a los participantes y sus mejores intereses en primer lugar y este principio fundamental informa y sustenta cada faceta del estudio. Tanto AKI como CKD son condiciones que imponen una carga de salud global significativa. Sin embargo, actualmente no existen terapias efectivas para AKI, y solo unas pocas están disponibles para CKD. La red utilizará métodos de última generación para realizar el interrogatorio molecular del tejido y vincular los datos moleculares con la estructura renal y la información clínica en forma de atlas de tejido renal.

Los datos moleculares y de imágenes derivados del tejido renal se integrarán con información clinicopatológica y genética, así como con otros datos derivados de análisis de muestras biológicas líquidas, incluida la sangre periférica, la orina y las heces. Usando análisis avanzados para integrar los datos, KPMP tendrá como objetivo definir los subgrupos de enfermedades renales en términos moleculares mediante la identificación de células críticas, vías y objetivos para terapias novedosas.

Los pacientes con AKI o CKD serán reclutados de encuentros de atención clínica (por ejemplo, visitas a la clínica para pacientes con CKD, hospitalización o visitas a la sala de emergencias para pacientes con AKI) y de recursos electrónicos (por ejemplo, registros existentes, registros de salud electrónicos). Todos los procedimientos del estudio están diseñados para optimizar la seguridad de los participantes y se llevarán a cabo de manera ética, asegurando que los sujetos comprendan completamente el alcance del estudio y los posibles riesgos.

Para cada participante, se obtendrá tejido renal para fenotipado molecular y diagnóstico clínico. La interpretación del diagnóstico se devolverá al cuidador principal del participante para informar la atención clínica, pero el KPMP no prescribirá ninguna intervención de tratamiento. Además de la biopsia renal, el estudio implicará la recopilación de muestras biológicas basales (momento de la biopsia) y longitudinales (que incluyen orina, plasma, suero, ADN y heces) y datos demográficos, clínicos y de laboratorio. Los participantes serán seguidos a través de visitas de estudio presenciales y remotas (teléfono) programadas, así como a través de la revisión periódica de los registros de salud electrónicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kristina Blank, MPH
  • Número de teléfono: 206-897-1957
  • Correo electrónico: blankk@uw.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Reclutamiento
        • University of Arizona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank "Chip" Brosius, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Investigador principal:
          • Frances (Perry) Wilson, MD
        • Sub-Investigador:
          • Dennis Moledina, MBBS, PhD
        • Contacto:
          • Angela Victoria-Castro, MD
          • Número de teléfono: (203) 737-1787
          • Correo electrónico: kpmprc-yale@uw.edu
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Reclutamiento
        • University of Illinois Chicago
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Lash, MD
        • Investigador principal:
          • Ana Ricardo, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University
        • Investigador principal:
          • Chirag Parikh, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Steve Menez, MD
        • Contacto:
          • Pam Corona, MD
          • Número de teléfono: 410-502-3852
          • Correo electrónico: kpmprc-jhmi@uw.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 48374
        • Reclutamiento
        • Joslin Diabetes Center
        • Investigador principal:
          • Sylvia Rosas, MD
        • Sub-Investigador:
          • Stewart Lecker, MD
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Boston Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sushrut Waikar, MD
        • Contacto:
          • Courtney Huynh
          • Número de teléfono: 800-555-5555
          • Correo electrónico: KPMPrc-bmc@uw.edu
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Michelle Snyder
          • Número de teléfono: 800-555-5555
          • Correo electrónico: KPMPrc-umn@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Patrick Nachman, MD
        • Investigador principal:
          • Luiza Caramori, MD
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Investigador principal:
          • Yogish Kudva, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aleksandra Kukla, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai
        • Contacto:
          • Lorraine Evo-Ortega
          • Número de teléfono: 800-555-5555
          • Correo electrónico: KPMPrc-mssm@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Steven Coca, DO
        • Investigador principal:
          • Kristin Meliambro, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Mottl, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Emilio Poggio, MD
        • Investigador principal:
          • John Sedor, MD
        • Investigador principal:
          • John O'Toole, MD
        • Contacto:
          • Dianna Sendrey
          • Número de teléfono: 216-444-4650
          • Correo electrónico: kpmprc-ccf@uw.edu
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • University of Texas at Southwestern
        • Investigador principal:
          • Miguel Vazquez, MD
        • Investigador principal:
          • Robert Toto, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Investigador principal:
          • Petter Bjornstad, MD
        • Investigador principal:
          • Ian de Boer, MD
        • Contacto:
          • Dawn Lum
          • Número de teléfono: 800-555-5555
          • Correo electrónico: lumd@uw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El KPMP se centrará en las poblaciones de participantes que representan una gran proporción de la carga de salud pública de las enfermedades renales agudas y crónicas, como lo demuestran las investigaciones y los datos federales.

Para la ERC, las poblaciones de alta prioridad incluyen la ERC en el contexto de la diabetes (enfermedad renal diabética, DKD) y la ERC asociada a la hipertensión (H-CKD). También se incluirá una población especial de personas con diabetes tipo 1 de larga duración (más de 25 años) que permanecen libres de ND clínicamente evidente.

Para AKI, el enfoque estará en la enfermedad no glomerular intrínseca aguda, principalmente en la necrosis tubular aguda (ATN). KPMP también incluirá una población especial de pacientes con riesgo de LRA o con LRA temprana capturada por una biopsia renal abierta (quirúrgica) realizada en el momento de la laparotomía clínicamente indicada. La justificación para incluir esta población especial de AKI es que la AKI a menudo ocurre temprano en el curso clínico de condiciones como sepsis, cirugía mayor y trauma.

Descripción

Criterios de inclusión de sujetos con enfermedad renal crónica Enfermedad renal diabética (ND)

  • Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o 2) establecido por al menos uno de los siguientes criterios:

    • Hemoglobina A1C superior o igual al 6,5 %, confirmada con una prueba repetida en el último año
    • Azúcar en sangre en ayunas mayor o igual a 126 mg/dL, confirmado con una prueba repetida en el último año
    • Uso de terapia hipoglucemiante (insulina u oral u otros agentes subcutáneos)
    • Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) 9/10 código de diagnóstico para la diabetes

  • Evidencia de daño renal persistente, manifestado como cualquiera de los siguientes presentes en al menos dos evaluaciones clínicas antes de la inscripción y con al menos 3 meses de diferencia y excluyendo sujetos con enfermedades médicas agudas y función renal cambiante:

    • Tasa de filtración glomerular estimada 30-59 ml/min/1,73 m2
    • Tasa de filtración glomerular estimada mayor o igual a 60 ml/min/1,73 m2 con excreción de albúmina en orina mayor o igual a 30 mg/g de creatinina (o mg/día)
    • Tasa de filtración glomerular estimada mayor o igual a 60 ml/min/1,73 m2 con excreción de proteína en orina mayor o igual a 150 mg/g de creatinina (o mg/día)

Criterios de inclusión de la enfermedad renal crónica asociada a la hipertensión (H-CKD)

  • Diagnóstico de hipertensión arterial (HTA) establecido por al menos uno de los siguientes criterios:

    • PA superior a 140/90 mmHg medida en tres ocasiones durante al menos 1 mes
    • Tomar medicamentos antihipertensivos para el control de la presión arterial (PA)
    • Código de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) 9/10 para la hipertensión

  • Evidencia de daño renal persistente, manifestado como cualquiera de los siguientes presentes en al menos dos evaluaciones con al menos 3 meses de diferencia y excluyendo sujetos con enfermedades médicas agudas y función renal cambiante:

    • Tasa de filtración glomerular estimada 30-59 ml/min/1,73 m2 en dos evaluaciones con al menos 3 meses de diferencia con albuminuria o proteinuria inferior a 2000 mg/g de creatinina (o mg/día)
    • Tasa de filtración glomerular estimada mayor o igual a 60 ml/min/1,73 m2 con excreción de albúmina en orina 30-2000 mg/g creatinina (o mg/día)
    • Tasa de filtración glomerular estimada mayor o igual a 60 ml/min/1,73 m2 con excreción de proteína en orina 150-2000 mg/g creatinina (o mg/día)

Criterios de inclusión de sujetos con lesión renal aguda

Se deben cumplir los tres criterios siguientes:

  • Tasa de filtración glomerular estimada basal superior a 45 ml/min/1,73 m2. Línea de base definida por la mediana de las últimas tres mediciones de creatinina sérica de pacientes ambulatorios desde el día 7 hasta el 365 antes de la inscripción.

    • Si solo se obtienen dos mediciones dentro de esta ventana, se promediarán los dos resultados.
    • Si solo se obtuvo una medición dentro de esta ventana, se utilizará este resultado
    • Si falta el valor inicial, el participante potencial puede inscribirse con un valor inicial estimado, pero solo si no hay antecedentes médicos de enfermedad renal crónica.
  • Creatinina sérica elevada (mayor o igual a 1,5 veces el valor inicial como se definió anteriormente).

  • Y al menos UNO de los siguientes:

    • Una creatinina sérica repetida dentro de las 48 horas de la creatinina sérica inicial, que muestra un aumento adicional de 0.3 mg/dL

    • Biomarcador de orina de lesión renal positivo, definido por cualquiera de los siguientes:

      • Nivel de NGAL mayor o igual a 150 ng/mL por ELISA o analizador clínico
      • Nivel de KIM1 mayor o igual a 2.8 ng/mL por ELISA
      • TIMP2 x IGFBP7 mayor o igual a 2,0 por NephroCheck®

    • Microscopía de orina sugestiva de necrosis tubular aguda definida como una puntuación de microscopía de orina mayor o igual a 2.

      • mayor o igual a 1 célula epitelial tubular renal (RTE) por campo de alta potencia (HPF) Y mayor o igual a 1 molde granular/campo de baja potencia (LPF); o
      • mayor o igual a 5 células epiteliales tubulares renales (RTE) por campo de alta potencia (HPF); o
      • mayor o igual a 5 granular cast/campo de baja potencia (LPF)

Criterios generales de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
  • Alergia al contraste yodado (cualquier reacción)
  • El embarazo
  • Neoplasia maligna: recibir quimioterapia activa o radiación para tratar una neoplasia maligna (excepto tejido de nefrectomía para estudios de referencia y factibilidad)
  • Receptor de trasplante (incluye trasplante sólido y médula ósea)
  • Individuos vulnerables adicionales (encarcelados, institucionalizados o incapaces de participar en el estudio)
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Diagnóstico clínico de enfermedad renal de una enfermedad autoinmune, disproteinemia, enfermedad viral o enfermedad glomerular distinta de DKD o H-CKD
  • No está dispuesto a recibir una transfusión de sangre (si es necesario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Lesión Renal Aguda
El enfoque se centrará en la enfermedad intrínseca aguda no glomerular, principalmente en la necrosis tubular aguda (NTA).
Procedimiento: Biopsia de Riñón
Una biopsia de riñón es un procedimiento que consiste en tomar una pequeña muestra de tejido renal para examinarla con un microscopio. Un proveedor de atención médica con licencia realizará una biopsia de riñón.
Otros nombres:
  • Biopsia Renal
  • Laparotomía
Cohorte de Enfermedades Renales Crónicas
Las poblaciones de alta prioridad incluyen la ERC en el contexto de la diabetes (enfermedad renal diabética, ERD) y la ERC asociada a la hipertensión (ERC-H).
Procedimiento: Biopsia de Riñón
Una biopsia de riñón es un procedimiento que consiste en tomar una pequeña muestra de tejido renal para examinarla con un microscopio. Un proveedor de atención médica con licencia realizará una biopsia de riñón.
Otros nombres:
  • Biopsia Renal
  • Laparotomía
Otro: RMN
Las imágenes se adquirirán utilizando un escáner corporal completo de 3.0T. El participante se someterá a una serie de secuencias (por ejemplo, BOLD, ponderadas por difusión, ASL MRI, T1 nativa y secuencias de fracción grasa). El participante recibirá 20 mg de furosemida intravenosa en forma de bolo. Las secuencias BOLD MRI se repetirán 15 minutos después de la administración de furosemida. Las secuencias ASL se adquieren utilizando protocolos de investigación que no están aprobados por la FDA. Las máquinas Siemens utilizarán Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, las Phillips utilizarán el software Body ASL 2D PCASL Perfusion y las máquinas GE utilizarán el software Body ASL PCASL Perfusion.
Otro: Escaneo de retina
La fotografía del fondo de ojo, la angiografía con fluoresceína, la tomografía de coherencia óptica, la angiografía por tomografía de coherencia óptica y el examen e historial oftalmológico se llevarán a cabo durante una visita de estudio de retina. La visita de retina tendrá lugar hasta 6 semanas antes de la biopsia renal de KPMP O hasta 8 semanas después de la biopsia.
Diabetes tipo 1 (T1D)
Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 sin evidencia de otros tipos de diabetes (monogénica, secundaria a enfermedad pancreática, etc.) y tiene o está en riesgo de enfermedad renal crónica (ERC).
Procedimiento: Biopsia de Riñón
Una biopsia de riñón es un procedimiento que consiste en tomar una pequeña muestra de tejido renal para examinarla con un microscopio. Un proveedor de atención médica con licencia realizará una biopsia de riñón.
Otros nombres:
  • Biopsia Renal
  • Laparotomía
Otro: RMN
Las imágenes se adquirirán utilizando un escáner corporal completo de 3.0T. El participante se someterá a una serie de secuencias (por ejemplo, BOLD, ponderadas por difusión, ASL MRI, T1 nativa y secuencias de fracción grasa). El participante recibirá 20 mg de furosemida intravenosa en forma de bolo. Las secuencias BOLD MRI se repetirán 15 minutos después de la administración de furosemida. Las secuencias ASL se adquieren utilizando protocolos de investigación que no están aprobados por la FDA. Las máquinas Siemens utilizarán Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, las Phillips utilizarán el software Body ASL 2D PCASL Perfusion y las máquinas GE utilizarán el software Body ASL PCASL Perfusion.
Otro: Escaneo de retina
La fotografía del fondo de ojo, la angiografía con fluoresceína, la tomografía de coherencia óptica, la angiografía por tomografía de coherencia óptica y el examen e historial oftalmológico se llevarán a cabo durante una visita de estudio de retina. La visita de retina tendrá lugar hasta 6 semanas antes de la biopsia renal de KPMP O hasta 8 semanas después de la biopsia.
Diabetes Mellitus-Resistente (DM-R)
Diabetes Mellitus-Resistente: También se incluirá una población especial de personas con diabetes tipo 1 de larga evolución (más de 25 años) que permanecen libres de ERDC clínicamente evidente.
Procedimiento: Biopsia de Riñón
Una biopsia de riñón es un procedimiento que consiste en tomar una pequeña muestra de tejido renal para examinarla con un microscopio. Un proveedor de atención médica con licencia realizará una biopsia de riñón.
Otros nombres:
  • Biopsia Renal
  • Laparotomía
Otro: Escaneo de retina
La fotografía del fondo de ojo, la angiografía con fluoresceína, la tomografía de coherencia óptica, la angiografía por tomografía de coherencia óptica y el examen e historial oftalmológico se llevarán a cabo durante una visita de estudio de retina. La visita de retina tendrá lugar hasta 6 semanas antes de la biopsia renal de KPMP O hasta 8 semanas después de la biopsia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados relacionados con la biopsia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento hasta por 6 meses
El personal del estudio KPMP recopilará las complicaciones relacionadas con la biopsia mediante formularios estandarizados de informes de casos. La utilidad clínica de los resultados de la biopsia se evaluará mediante encuestas estandarizadas de proveedores clínicos, y los resultados informados por los participantes se evaluarán mediante cuestionarios estandarizados. Los datos de resultados relacionados con la biopsia se recopilarán alrededor del momento de la biopsia y dentro de los seis meses posteriores a la obtención de la biopsia renal.
Inmediatamente después del procedimiento hasta por 6 meses
Resultados de la progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)

Cambio longitudinal en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR):

  • Resultado longitudinal compuesto primario, definido por cualquiera de los siguientes:
  • ESRD, definida como el inicio de diálisis de mantenimiento o trasplante de riñón
  • Disminución sostenida de la eGFR en un 40 % o más desde el inicio
  • Componentes individuales del resultado compuesto primario
  • Pendiente del cambio de eGFR (desde el valor inicial hasta el último valor)
Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)
Resultados de la progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)

Cambio longitudinal en la excreción de albúmina en la orina definido por lo siguiente:

-Pendiente de cambio en la proporción de albúmina-creatinina en orina
Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)
Resultados de la progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)

Cambio longitudinal en la excreción de albúmina en la orina definido por lo siguiente:

-Cambio de la etapa de albuminuria de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con medidas de resultado adicionales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)
  • Mortalidad por todas las causas, definida por la muerte por cualquier causa y validada a través de vínculos con el Índice Nacional de Muertes (NDI)
  • Eventos cardiovasculares, incluidos insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, evento cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, evento tromboembólico, arritmia y paro cardíaco
  • Nuevos eventos de AKI después de la inscripción en KPMP
  • Admisiones hospitalarias y diagnósticos de alta después de la inscripción en KPMP
Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)
Número de participantes con resultados específicos de AKI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)
  • Duración de la LRA: número de días con creatinina sérica elevada por encima del valor inicial
  • Recuperación de AKI: retorno de la creatinina sérica a más del 125 % del valor inicial 3 meses después de la biopsia
  • Admisiones en UCI: admisiones en cualquier unidad de cuidados intensivos durante la hospitalización
  • Necesidad de diálisis: inicio y duración de cualquier modalidad de diálisis (CRRT, HD o PD)
  • Duración de la estancia hospitalaria: número de días durante el episodio inicial de AKE
Hasta la finalización del estudio (hasta 10 años, dependiendo de la fecha de inscripción del participante)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Vanderbilt University
Ohio State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harvard University
University of Arizona
Joslin Diabetes Center
Providence Health & Services
Pacific Northwest National Laboratory
Princeton University
Broad Institute of MIT and Harvard

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-24-01176
  • SITE00000750 (Otro identificador: University of Washington)
  • U2CDK114886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114861 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114866 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114908 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114915 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114926 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114907 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114920 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114923 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114933 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3DK114937 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01DK144994 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01DK144965 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01DK133095 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01DK133081 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01DK133097 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01DK133093 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos disponibles se pueden encontrar en https://www.kpmp.org/available-data. Todos los datos de KPMP están disponibles para compartir.

Marco de tiempo para compartir IPD

Septiembre de 2019

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de pacientes individuales desidentificados son públicos a través de atlas.kpmp.org. Una cantidad mínima de datos clínicos es pública. Los datos no públicos pueden accederse mediante un acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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