Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurprecisionsmedicinprojekt (KPMP)

9 april 2026 uppdaterad av: Jonathan Himmelfarb, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Akut njurskada (AKI) och kronisk njursjukdom (CKD) innebär en betydande global hälsobörda. Ändå finns det för närvarande inga effektiva terapier för AKI, och endast ett fåtal är tillgängliga för CKD.

Trots betydande ansträngningar från industri och akademi har utvecklingen av farmakologiska terapier för AKI och CKD hämmats av:

Icke-prediktiva djurmodeller Oförmågan att identifiera och prioritera mänskliga mål Den begränsade tillgängligheten av human njurbiopsivävnad En dålig förståelse av AKI och CKD heterogenitet Historiskt har AKI och CKD beskrivits som enstaka, enhetliga sjukdomar. En växande konsensus tyder dock på att olika sjukdomsvägar leder till olika undergrupper av AKI och CKD (AKI och CKD).

Tillgång till human njurbiopsivävnad är ett kritiskt första steg för att definiera sjukdomens heterogenitet och bestämma de exakta molekylära vägarna som kommer att underlätta identifiering av specifika läkemedelsmål och i slutändan möjliggöra individualiserad vård för personer med AKI och CKD.

Ett antal forskningscentra över hela USA samarbetar för att föra samman toppmodern teknik för att:

  • Erhålla och utvärdera njurbiopsier etiskt från deltagare med AKI eller CKD
  • Definiera sjukdomsundergrupper
  • Skapa en njurvävnadsatlas
  • Identifiera kritiska celler, vägar och mål för nya terapier

KPMP består av tre distinkta, men mycket interaktiva, aktivitetsgrupper:

  • Rekryteringsplatser: Rekryteringsplatserna (RS) ansvarar för att rekrytera deltagare med AKI eller CKD till den longitudinella studien och utföra njurbiopsi.
  • Vävnadsförhörsplatser: Tissue Interrogation Sites (TIS) ansvarar för att utveckla och använda innovativ teknik för att analysera biopsivävnaden.
  • Central Hub: Den centrala hubben ansvarar för att aggregera, analysera och visualisera genererad data och tillhandahålla vetenskapligt, infrastruktur- och administrativt stöd till KPMP-konsortiet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Kidney Precision Medicine Project (KPMP) är en prospektiv kohortstudie, vars mål är att använda djupmolekylära fenotyper av njurbiopsier, tillsammans med longitudinellt insamlade kliniska fenotypiska data, för att utveckla nya sjukdomsontologier, klassificeringssystem och behandlingar för akuta njurar. skada (AKI) och kronisk njursjukdom (CKD). Sedan starten har KPMP sökt och inkluderat substantiell patient-representativ feedback angående sjukdomserfarenhet, brist på innovation i nya njursjukdomsterapier och patienttolerans för risknivåer i balans med potentiella fördelar både för individen och samhället.

KPMP har offentligt och operativt förbundit sig att alltid sätta deltagarna och deras bästa först och denna grundläggande princip informerar och underbygger varje aspekt av studien. Både AKI och CKD är tillstånd som medför en betydande global hälsobörda. Ändå finns det för närvarande inga effektiva terapier för AKI, och endast ett fåtal är tillgängliga för CKD. Nätverket kommer att använda state-of-the-art metoder för att utföra molekylär förfrågning av vävnaden och för att koppla molekylär data till njurstruktur och klinisk information i form av en njurvävnadsatlas.

Molekylära och avbildningsdata som härrör från njurvävnad kommer att integreras med klinisk-patologisk och genetisk information, såväl som andra data som härrör från analyser av flytande bioprover, inklusive perifert blod, urin och avföring. Med hjälp av avancerad analys för att integrera data, kommer KPMP att sträva efter att definiera njursjukdomsundergrupper i molekylära termer genom att identifiera kritiska celler, vägar och mål för nya terapier.

Patienter med AKI eller CKD kommer att rekryteras från kliniska vårdmöten (t.ex. klinikbesök för CKD-patienter, sjukhusvistelse eller akutbesök för AKI-patienter) och från elektroniska resurser (t.ex. befintliga register, elektroniska journaler). Alla studieprocedurer är utformade för att optimera deltagarnas säkerhet och kommer att utföras etiskt, vilket säkerställer att försökspersonerna till fullo förstår studiens omfattning och eventuella risker.

För varje deltagare kommer njurvävnad att erhållas för molekylär fenotypning och klinisk diagnos. Den diagnostiska tolkningen kommer att returneras till deltagarens primära vårdgivare för att informera den kliniska vården, men inga behandlingsinsatser kommer att ordineras av KPMP. Förutom njurbiopsi kommer studien att involvera insamling av baslinje (tidpunkt för biopsi) och longitudinella bioprover (inklusive urin, plasma, serum, DNA och avföring) och demografiska, kliniska och laboratoriedata. Deltagarna kommer att följas genom schemalagda studiebesök personligen och på distans (telefon) samt genom periodisk granskning av elektroniska journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kristina Blank, MPH
  • Telefonnummer: 206-897-1957
  • E-post: blankk@uw.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • Rekrytering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frank "Chip" Brosius, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Huvudutredare:
          • Frances (Perry) Wilson, MD
        • Underutredare:
          • Dennis Moledina, MBBS, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Rekrytering
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Lash, MD
        • Huvudutredare:
          • Ana Ricardo, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University
        • Huvudutredare:
          • Chirag Parikh, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Steve Menez, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 48374
        • Rekrytering
        • Joslin Diabetes Center
        • Huvudutredare:
          • Sylvia Rosas, MD
        • Underutredare:
          • Stewart Lecker, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Boston Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Sushrut Waikar, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Nachman, MD
        • Huvudutredare:
          • Luiza Caramori, MD
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Huvudutredare:
          • Yogish Kudva, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aleksandra Kukla, MD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Coca, DO
        • Huvudutredare:
          • Kristin Meliambro, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amy Mottl, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Huvudutredare:
          • Emilio Poggio, MD
        • Huvudutredare:
          • John Sedor, MD
        • Huvudutredare:
          • John O'Toole, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas at Southwestern
        • Huvudutredare:
          • Miguel Vazquez, MD
        • Huvudutredare:
          • Robert Toto, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington
        • Huvudutredare:
          • Petter Bjornstad, MD
        • Huvudutredare:
          • Ian de Boer, MD
        • Kontakt:
          • Dawn Lum
          • Telefonnummer: 800-555-5555
          • E-post: lumd@uw.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KPMP kommer att fokusera på deltagande populationer som står för stora andelar av folkhälsobördan av akuta och kroniska njursjukdomar, vilket framgår av forskning och federala data.

För CKD inkluderar högprioriterade populationer CKD i samband med diabetes (diabetisk njursjukdom, DKD) och hypertoniassocierad CKD (H-CKD). En speciell population av personer med långvarig typ 1-diabetes (mer än 25 år) som förblir fria från kliniskt uppenbar DKD kommer också att inkluderas.

För AKI kommer fokus att ligga på akut inneboende icke-glomerulär sjukdom, främst på akut tubulär nekros (ATN). KPMP kommer också att inkludera en speciell population av patienter med risk för AKI eller med tidig AKI fångad av en öppen (kirurgisk) njurbiopsi utförd vid tidpunkten för kliniskt indikerad laparotomi. Skälet för att inkludera denna speciella AKI-population är att AKI ofta inträffar tidigt i det kliniska förloppet av tillstånd som sepsis, större operationer och trauma.

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer med kronisk njursjukdom Diabetisk njursjukdom (DKD)

  • Diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller 2) fastställd av minst ett av följande kriterier:

    • Hemoglobin A1C större än eller lika med 6,5 %, bekräftat med ett upprepat test under det senaste året
    • Fastande blodsocker högre än eller lika med 126 mg/dL, bekräftat med ett upprepat test under det senaste året
    • Användning av glukossänkande behandling (insulin eller orala eller andra subkutana medel)
    • Internationell klassificering av sjukdomar (ICD) 9/10 diagnostisk kod för diabetes

  • Bevis på ihållande njurskada, uppenbart som något av följande vid minst två klinikbedömningar före inskrivningen och med minst 3 månaders mellanrum och exklusive försökspersoner med akuta medicinska sjukdomar och förändrad njurfunktion:

    • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet 30-59 mL/min/1,73m2
    • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m2 med urinalbuminutsöndring större än eller lika med 30 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m2 med urinproteinutsöndring större än eller lika med 150 mg/g kreatinin (eller mg/dag)

Inklusionskriterier för hypertoni associerad kronisk njursjukdom (H-CKD).

  • Diagnos av hypertoni (HTN) fastställd av minst ett av följande kriterier:

    • BP större än 140/90 mmHg uppmätt vid tre tillfällen under minst 1 månad
    • Tar blodtryckssänkande medicin för blodtryckskontroll (BP).
    • Internationell klassificering av sjukdomar (ICD) 9/10 diagnostisk kod för hypertoni

  • Bevis på ihållande njurskada, manifesterad som något av följande vid minst två bedömningar med minst 3 månaders mellanrum och exklusive patienter med akuta medicinska sjukdomar och förändrad njurfunktion:

    • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet 30-59 mL/min/1,73m2 vid två bedömningar med minst 3 månaders mellanrum med albuminuri eller proteinuri mindre än 2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m2 med urinalbuminutsöndring 30-2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m2 med urinproteinutsöndring 150-2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)

Akut njurskada Inklusionskriterier för försökspersoner

Alla tre av följande kriterier måste uppfyllas:

  • Baslinje uppskattad glomerulär filtrationshastighet större än 45 ml/min/1,73 m2. Baslinje definierad av medianen för de tre senaste polikliniska serumkreatininmätningarna från dag 7 till 365 före inskrivningen.

    • Om endast två mätningar erhålls inom detta fönster, kommer de två resultaten att beräknas i medeltal.
    • Om endast en mätning erhölls inom detta fönster kommer detta resultat att användas
    • Om baslinjen saknas kan den potentiella deltagaren registreras med en beräknad baslinje, men endast om det inte finns någon tidigare medicinsk historia av kronisk njursjukdom.
  • Förhöjt serumkreatinin (större än eller lika med 1,5 gånger baslinjen enligt definitionen ovan).

  • Och åtminstone ETT av följande:

    • Ett upprepat serumkreatinin inom 48 timmar efter initialt serumkreatinin, som visar en ytterligare ökning med 0,3 mg/dL

    • Positiv njurskada urinbiomarkör, enligt definitionen av något av följande:

      • NGAL-nivå större än eller lika med 150 ng/ml med ELISA eller klinisk analysator
      • KIM1-nivå större än eller lika med 2,8 ng/ml med ELISA
      • TIMP2 x IGFBP7 större än eller lika med 2,0 av NephroCheck®

    • Urinmikroskopi som tyder på akut tubulär nekros definierad som ett urinmikroskoppoäng som är större än eller lika med 2.

      • större än eller lika med 1 renal tubulära epitelceller (RTE) per high powered field (HPF) OCH större än eller lika med 1 granulär cast/low powered field (LPF); eller
      • större än eller lika med 5 renala tubulära epitelceller (RTE) per high powered field (HPF); eller
      • större än eller lika med 5 granulära gjutningar/lågeffektfält (LPF)

Allmänna uteslutningskriterier:

  • Under 18 år
  • Body Mass Index (BMI) större än 40 kg/m2
  • Allergi mot jodhaltig kontrast (alla reaktioner)
  • Graviditet
  • Malignitet - Får aktiv kemoterapi eller strålning för att behandla malignitet (förutom nefrektomivävnad för referens- och genomförbarhetsstudier)
  • Transplantationsmottagare (inkluderar solid transplantation och benmärg)
  • Ytterligare utsatta individer (fängslade, institutionaliserade eller på annat sätt oförmögna att delta i studien)
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Klinisk diagnos av njursjukdom från en autoimmun sjukdom, dysproteinemi, virussjukdom eller glomerulär sjukdom annan än DKD eller H-CKD
  • Ovillig att ta emot blodtransfusion (om det behövs)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut njurskadekoort
Fokus kommer att ligga på akut intrinsisk icke-glomerulär sjukdom, främst på akut tubulär nekros (ATN).
Procedur: Njurbiopsi
En njurbiopsi är en procedur som innebär att man tar en liten bit njurvävnad för undersökning med ett mikroskop. En licensierad vårdgivare kommer att utföra en njurbiopsi.
Andra namn:
  • Njurbiopsi
  • Laparotomi
Kohort för Kronisk Njursjukdom
Högt prioriterade populationer inkluderar CKD i samband med diabetes (diabetisk njursjukdom, DKD) och hypertoniassocierad CKD (H-CKD).
Procedur: Njurbiopsi
En njurbiopsi är en procedur som innebär att man tar en liten bit njurvävnad för undersökning med ett mikroskop. En licensierad vårdgivare kommer att utföra en njurbiopsi.
Andra namn:
  • Njurbiopsi
  • Laparotomi
Övrig: MRI
Bilder kommer att tas med en 3,0T helkroppsscanner. Deltagaren kommer att genomgå en serie sekvenser (t.ex. BOLD, diffusionsvägd, ASL-MRT, inbyggd T1 och fettfraktionssekvenser). Deltagaren kommer att få 20 mg IV furosemid som bolus. BOLD-MRT-sekvenser kommer att upprepas 15 minuter efter furosemidadministration. ASL-sekvenser tas med forskningsprotokoll som inte är godkända av FDA. Siemensmaskiner kommer att använda Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, Phillips kommer att använda Body ASL 2D PCASL Perfusion-mjukvara och GE-maskiner kommer att använda Body ASL PCASL Perfusion-mjukvara.
Övrig: Näthinneavbildning
Fundusfotografi, fluoresceinangiografi, optisk koherens tomografi, optisk koherens tomografi angiografi och oftalmologisk undersökning och anamnes kommer att utföras under ett besök för retinstudie. Retinabesöket kommer att äga rum upp till 6 veckor före KPMP-njurbiopsin ELLER upp till 8 veckor efter biopsin.
Typ 1-diabetes (T1D)
Klinisk diagnos av typ 1-diabetes utan tecken på andra diabetestyper (monogen, sekundär till pankreassjukdom, etc.) och har eller löper risk för CKD.
Procedur: Njurbiopsi
En njurbiopsi är en procedur som innebär att man tar en liten bit njurvävnad för undersökning med ett mikroskop. En licensierad vårdgivare kommer att utföra en njurbiopsi.
Andra namn:
  • Njurbiopsi
  • Laparotomi
Övrig: MRI
Bilder kommer att tas med en 3,0T helkroppsscanner. Deltagaren kommer att genomgå en serie sekvenser (t.ex. BOLD, diffusionsvägd, ASL-MRT, inbyggd T1 och fettfraktionssekvenser). Deltagaren kommer att få 20 mg IV furosemid som bolus. BOLD-MRT-sekvenser kommer att upprepas 15 minuter efter furosemidadministration. ASL-sekvenser tas med forskningsprotokoll som inte är godkända av FDA. Siemensmaskiner kommer att använda Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, Phillips kommer att använda Body ASL 2D PCASL Perfusion-mjukvara och GE-maskiner kommer att använda Body ASL PCASL Perfusion-mjukvara.
Övrig: Näthinneavbildning
Fundusfotografi, fluoresceinangiografi, optisk koherens tomografi, optisk koherens tomografi angiografi och oftalmologisk undersökning och anamnes kommer att utföras under ett besök för retinstudie. Retinabesöket kommer att äga rum upp till 6 veckor före KPMP-njurbiopsin ELLER upp till 8 veckor efter biopsin.
Diabetes Mellitus-Resistent (DM-R)
Diabetes Mellitus-Resistant: En speciell population av personer med långvarig typ 1-diabetes (mer än 25 år) som förblir fria från kliniskt uppenbar DKD kommer också att inkluderas.
Procedur: Njurbiopsi
En njurbiopsi är en procedur som innebär att man tar en liten bit njurvävnad för undersökning med ett mikroskop. En licensierad vårdgivare kommer att utföra en njurbiopsi.
Andra namn:
  • Njurbiopsi
  • Laparotomi
Övrig: Näthinneavbildning
Fundusfotografi, fluoresceinangiografi, optisk koherens tomografi, optisk koherens tomografi angiografi och oftalmologisk undersökning och anamnes kommer att utföras under ett besök för retinstudie. Retinabesöket kommer att äga rum upp till 6 veckor före KPMP-njurbiopsin ELLER upp till 8 veckor efter biopsin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biopsirelaterade utfall
Tidsram: Omedelbart efter proceduren i upp till 6 månader
Biopsirelaterade komplikationer kommer att samlas in av KPMP-studiepersonal med hjälp av standardiserade fallrapportformulär. Biopsiresultatens kliniska användbarhet kommer att bedömas med hjälp av standardiserade undersökningar av kliniska leverantörer, och deltagarerapporterade resultat kommer att bedömas med hjälp av standardiserade frågeformulär. Biopsirelaterade utfallsdata kommer att samlas in runt tidpunkten för biopsi och inom sex månader efter inköp av njurbiopsi.
Omedelbart efter proceduren i upp till 6 månader
Utfall för utveckling av njursjukdom
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)

Longitudinell förändring av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR):

  • Primärt sammansatt longitudinellt utfall, definierat av något av följande:
  • ESRD, definierat som initiering av underhållsdialys eller njurtransplantation
  • Ihållande minskning av eGFR med 40 % eller mer från baslinjen
  • Enskilda komponenter i det primära sammansatta resultatet
  • Lutningen för eGFR-ändring (från baslinje till det senaste värdet)
Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)
Utfall för utveckling av njursjukdom
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)

Longitudinell förändring i urinalbuminussöndring definierad av följande:

-Lutning av förändring i urinalbumin-kreatininförhållandet
Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)
Utfall för utveckling av njursjukdom
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)

Longitudinell förändring i urinalbuminussöndring definierad av följande:

-Change of Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) albuminuristadium
Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ytterligare resultatmått
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)
  • Dödlighet av alla orsaker, definierad av dödsfall oavsett orsak och validerad genom kopplingar till National Death Index (NDI)
  • Kardiovaskulära händelser, inklusive hjärtsvikt, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse, övergående ischemisk attack, tromboembolisk händelse, arytmi och hjärtstillestånd
  • Nya AKI-evenemang efter KPMP-registrering
  • Sjukhusinläggningar och utskrivningsdiagnoser efter KPMP-inskrivning
Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)
Antal deltagare med resultat som är specifika för AKI
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)
  • Varaktighet av AKI: antal dagar med förhöjt serumkreatinin över baslinjen
  • Återhämtning av AKI: återgång av serumkreatinin till mer än 125 % av baslinjen 3 månader efter biopsi
  • Inläggningar på intensivvårdsavdelningar: intagningar på valfri intensivvårdsavdelning under sjukhusvistelse
  • Behov av dialys: initiering och varaktighet av någon dialysmodalitet (CRRT, HD eller PD)
  • Längd på sjukhusvistelse: antal dagar under den första AKE-episoden
Genom avslutad studie (upp till 10 år, beroende på anmälningsdatum för deltagaren)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Vanderbilt University
Ohio State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harvard University
University of Arizona
Joslin Diabetes Center
Providence Health & Services
Pacific Northwest National Laboratory
Princeton University
Broad Institute of MIT and Harvard

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY-24-01176
  • SITE00000750 (Annan identifierare: University of Washington)
  • U2CDK114886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114861 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114866 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114870 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114908 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114915 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114926 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114907 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114920 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114923 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114933 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH3DK114937 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK144994 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK144965 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK133095 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK133081 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK133097 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK133093 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgängliga data finns på https://www.kpmp.org/available-data. All KPMP-data är tillgänglig för delning.

Tidsram för IPD-delning

September 2019

Kriterier för IPD Sharing Access

De-identifierade IPD är offentliga via atlas.kpmp.org. En minimal mängd kliniska data är offentlig. Icke-offentliga data kan nås via ett avtal om datanvändning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera