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신장정밀의료사업 (KPMP)

2026년 4월 9일 업데이트: Jonathan Himmelfarb, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

급성 신장 손상(AKI) 및 만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 상당한 건강 부담을 부과합니다. 그러나 AKI에 대한 효과적인 치료법은 현재 존재하지 않으며 CKD에는 몇 가지만 사용할 수 있습니다.

산업계와 학계의 상당한 노력에도 불구하고 AKI 및 CKD에 대한 약물 요법의 개발은 다음과 같은 이유로 방해를 받았습니다.

비예측 동물 모델 인간 대상을 식별하고 우선 순위를 지정할 수 없음 인간 신장 생검 조직의 제한된 가용성 AKI 및 CKD 이질성에 대한 이해 부족 역사적으로 AKI와 CKD는 단일하고 균일한 질병으로 설명되었습니다. 그러나 서로 다른 질병 경로가 AKI 및 CKD(AKI 및 CKD)의 서로 다른 하위 그룹으로 이어진다는 합의가 높아지고 있습니다.

인간 신장 생검 조직에 대한 접근은 질병 이질성을 정의하고 특정 약물 표적의 식별을 용이하게 하고 궁극적으로 AKI 및 CKD 환자에 대한 개별화된 치료를 가능하게 할 정확한 분자 경로를 결정하기 위한 중요한 첫 번째 단계입니다.

미국 전역의 여러 연구 센터는 최첨단 기술을 함께 사용하여 다음과 같은 작업을 수행하기 위해 협력하고 있습니다.

  • AKI 또는 CKD 참가자의 신장 생검을 윤리적으로 획득하고 평가합니다.
  • 질병 하위 그룹 정의
  • 신장 조직 아틀라스 만들기
  • 새로운 치료법을 위한 중요한 세포, 경로 및 표적 식별

KPMP는 3개의 고유하지만 고도로 상호 작용하는 활동 그룹으로 구성됩니다.

  • 모집 사이트: 모집 사이트(RS)는 AKI 또는 CKD 참가자를 종적 연구에 모집하고 신장 생검을 수행하는 일을 담당합니다.
  • 조직 심문 사이트: 조직 심문 사이트(TIS)는 생검 조직을 분석하기 위한 혁신적인 기술을 개발하고 사용하는 일을 담당합니다.
  • 중앙 허브: 중앙 허브는 생성된 데이터를 집계, 분석 및 시각화하고 KPMP 컨소시엄에 대한 과학, 인프라 및 관리 지원을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 정밀 의학 프로젝트(KPMP)는 급성 신장에 대한 새로운 질병 온톨로지, 분류 시스템 및 치료법을 개발하기 위해 종적으로 수집된 임상 표현형 데이터와 함께 신장 생검의 심층 분자 표현형을 사용하는 것을 목표로 하는 전향적 코호트 연구입니다. 손상(AKI) 및 만성 신장 질환(CKD). KPMP는 처음부터 질병 경험, 새로운 신장 질환 치료법의 혁신 부족, 개인과 사회 모두에 대한 잠재적 이익과 균형을 이루는 위험 수준에 대한 환자 내성에 대한 실질적인 환자 대표 피드백을 찾아 포함했습니다.

KPMP는 항상 참가자와 그들의 최선의 이익을 최우선으로 하기 위해 공개적으로 그리고 운영적으로 노력해 왔으며 이 기본 원칙은 연구의 모든 측면을 알리고 뒷받침합니다. AKI와 CKD는 모두 심각한 글로벌 건강 부담을 부과하는 조건입니다. 그러나 AKI에 대한 효과적인 치료법은 현재 존재하지 않으며 CKD에는 몇 가지만 사용할 수 있습니다. 이 네트워크는 최첨단 방법을 활용하여 조직의 분자 심문을 수행하고 분자 데이터를 신장 조직 아틀라스 형태의 신장 구조 및 임상 정보에 연결합니다.

신장 조직에서 파생된 분자 및 이미징 데이터는 임상 병리학 및 유전 정보뿐만 아니라 말초 혈액, 소변 및 대변을 포함한 유체 생물 표본 분석에서 파생된 기타 데이터와 통합됩니다. 고급 분석을 사용하여 데이터를 통합하는 KPMP는 새로운 치료법의 중요한 세포, 경로 및 표적을 식별하여 분자 용어로 신장 질환 하위 그룹을 정의하는 것을 목표로 합니다.

AKI 또는 CKD 환자는 임상 진료(예: CKD 환자를 위한 클리닉 방문, AKI 환자를 위한 입원 또는 응급실 방문) 및 전자 리소스(예: 기존 레지스트리, 전자 건강 기록)에서 모집됩니다. 모든 연구 절차는 참가자의 안전을 최적화하도록 설계되었으며 윤리적으로 수행되어 피험자가 연구 범위와 가능한 위험을 완전히 이해하도록 합니다.

각 참가자에 대해 분자 표현형 및 임상 진단을 위해 신장 조직을 얻습니다. 진단 해석은 임상 치료를 알리기 위해 참가자의 주 간병인에게 반환되지만 KPMP는 치료 개입을 처방하지 않습니다. 신장 생검 외에도 이 연구에는 기준선(생검 시간) 및 종적 생체 표본(소변, 혈장, 혈청, DNA 및 대변 포함) 및 인구 통계학적, 임상 및 실험실 데이터 수집이 포함됩니다. 참가자는 정기적인 전자 건강 기록 검토뿐만 아니라 예정된 대면 및 원격(전화) 연구 방문을 통해 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kristina Blank, MPH
  • 전화번호: 206-897-1957
  • 이메일: blankk@uw.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • 모병
        • University of Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frank "Chip" Brosius, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 수석 연구원:
          • Frances (Perry) Wilson, MD
        • 부수사관:
          • Dennis Moledina, MBBS, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 모병
        • University of Illinois Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Lash, MD
        • 수석 연구원:
          • Ana Ricardo, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University
        • 수석 연구원:
          • Chirag Parikh, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Steve Menez, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 48374
        • 모병
        • Joslin Diabetes Center
        • 수석 연구원:
          • Sylvia Rosas, MD
        • 부수사관:
          • Stewart Lecker, MD
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Boston Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sushrut Waikar, MD
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick Nachman, MD
        • 수석 연구원:
          • Luiza Caramori, MD
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic, Rochester
        • 수석 연구원:
          • Yogish Kudva, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleksandra Kukla, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Coca, DO
        • 수석 연구원:
          • Kristin Meliambro, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Mottl, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 수석 연구원:
          • Emilio Poggio, MD
        • 수석 연구원:
          • John Sedor, MD
        • 수석 연구원:
          • John O'Toole, MD
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas at Southwestern
        • 수석 연구원:
          • Miguel Vazquez, MD
        • 수석 연구원:
          • Robert Toto, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 수석 연구원:
          • Petter Bjornstad, MD
        • 수석 연구원:
          • Ian de Boer, MD
        • 연락하다:
          • Dawn Lum
          • 전화번호: 800-555-5555
          • 이메일: lumd@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

KPMP는 연구 및 연방 데이터에 의해 입증된 바와 같이 급성 및 만성 신장 질환의 공중 보건 부담의 상당 부분을 차지하는 참가자 인구에 초점을 맞출 것입니다.

CKD의 경우 우선 순위가 높은 모집단에는 당뇨병(당뇨병성 신장 질환, DKD) 및 고혈압 관련 CKD(H-CKD) 상황의 CKD가 포함됩니다. 임상적으로 DKD가 없는 장기 1형 당뇨병(25년 이상) 환자의 특수 집단도 포함됩니다.

AKI의 경우 급성 내인성 비사구체 질환, 주로 급성 세뇨관 괴사(ATN)에 중점을 둘 것입니다. KPMP에는 또한 AKI의 위험이 있거나 임상적으로 표시된 개복술 시 수행된 개방(외과) 신장 생검으로 포착된 초기 AKI가 있는 특별한 환자 집단이 포함됩니다. 이 특별한 AKI 집단을 포함시키는 근거는 AKI가 종종 패혈증, 대수술 및 외상과 같은 상태의 임상 경과 초기에 발생하기 때문입니다.

설명

만성 신장 질환 피험자 포함 기준 당뇨병성 신장 질환(DKD)

  • 다음 기준 중 하나 이상에 의해 확립된 당뇨병(제1형 또는 제2형) 진단:

    • 헤모글로빈 A1C 6.5% 이상, 지난 1년 이내에 재검사로 확인
    • 공복 혈당이 126mg/dL 이상이며 지난 1년 이내에 반복 검사로 확인됨
    • 포도당 저하 요법(인슐린 또는 경구 또는 기타 피하 제제) 사용
    • 국제 질병 분류(ICD) 9/10 당뇨병 진단 코드

  • 지속적인 신장 손상의 증거, 등록 전 최소 3개월 간격으로 최소 2회의 임상 평가에서 다음 중 하나로 나타나며 급성 의학적 질병이 있고 신장 기능이 변화하는 피험자는 제외:

    • 예상 사구체 여과율 30-59 mL/min/1.73m2
    • 예상 사구체 여과율 60mL/min/1.73m2 이상 30 mg/g 크레아티닌(또는 mg/day) 이상의 소변 알부민 배설
    • 예상 사구체 여과율 60mL/min/1.73m2 이상 150mg/g 크레아티닌(또는 mg/일) 이상의 소변 단백질 배설

고혈압 관련 만성 신장 질환(H-CKD) 포함 기준

  • 다음 기준 중 하나 이상에 의해 확립된 고혈압(HTN) 진단:

    • 최소 1개월 동안 세 번 측정한 혈압이 140/90 mmHg 이상
    • 혈압(BP) 조절을 위한 항고혈압제 복용
    • 국제질병분류(ICD) 9/10 고혈압 진단 코드

  • 지속적인 신장 손상의 증거, 급성 의학적 질병 및 신장 기능 변화가 있는 피험자를 제외하고 최소 3개월 간격으로 최소 2회 평가에서 다음 중 하나로 나타남:

    • 예상 사구체 여과율 30-59 mL/min/1.73m2 2000mg/g 크레아티닌(또는 mg/일) 미만의 알부민뇨 또는 단백뇨가 있는 최소 3개월 간격의 두 가지 평가에서
    • 예상 사구체 여과율 60mL/min/1.73m2 이상 소변 알부민 배설시 30-2000 mg/g 크레아티닌(또는 mg/일)
    • 예상 사구체 여과율 60mL/min/1.73m2 이상 소변 단백질 배설 시 150-2000 mg/g 크레아티닌(또는 mg/day)

급성 신장 손상 피험자 포함 기준

다음 세 가지 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 기준선 추정 사구체 여과율은 45mL/min/1.73m2 이상입니다. 기준선은 등록 전 7일부터 365일까지 마지막 3회 외래환자 혈청 크레아티닌 측정치의 중앙값으로 정의됩니다.

    • 이 창 내에서 두 개의 측정만 얻은 경우 두 결과의 평균이 계산됩니다.
    • 이 창에서 한 번만 측정한 경우 이 결과가 사용됩니다.
    • 기준선이 누락된 경우 잠재적 참가자는 예상 기준선으로 등록할 수 있지만 만성 신장 질환의 과거 병력이 없는 경우에만 가능합니다.
  • 상승된 혈청 크레아티닌(위에 정의된 바와 같이 기준선의 1.5배 이상).

  • 그리고 다음 중 하나 이상:

    • 초기 혈청 크레아티닌의 48시간 이내에 반복 혈청 크레아티닌, 0.3mg/dL의 추가 증가를 나타냄

    • 다음 중 하나로 정의된 양성 신장 손상 소변 바이오마커:

      • ELISA 또는 임상 분석기에 의한 NGAL 수준이 150ng/mL 이상
      • ELISA에 의한 2.8ng/mL 이상의 KIM1 수준
      • NephroCheck®에 의해 2.0보다 크거나 같은 TIMP2 x IGFBP7

    • 2 이상의 소변 현미경 검사 점수로 정의되는 급성 세뇨관 괴사를 시사하는 소변 현미경 검사.

      • 고전력 필드(HPF)당 1 RTE(신세뇨관 상피 세포) 이상 및 1 LPF(과립형 주조/저전력 필드) 이상; 또는
      • 고전력 필드(HPF)당 5개 이상의 신세뇨관 상피 세포(RTE); 또는
      • 5 이상 과립형 캐스트/저전력 필드(LPF)

일반 제외 기준:

  • 18세 미만
  • 체질량지수(BMI) 40kg/m2 초과
  • 요오드화 조영제에 대한 알레르기(모든 반응)
  • 임신
  • 악성 종양 - 악성 종양을 치료하기 위해 활성 화학 요법 또는 방사선을 받는 경우(참조 및 타당성 조사를 위한 신장 절제 조직 제외)
  • 이식 수혜자(고체 이식 및 골수 포함)
  • 추가 취약 개인(수감, 시설 수용 또는 연구에 참여할 수 없는 사람)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • DKD 또는 H-CKD 이외의 자가면역질환, 이상단백혈증, 바이러스성 질환 또는 사구체 질환으로 인한 신장질환의 임상진단
  • 수혈을 원하지 않는 경우(필요한 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 신장 손상 코호트
초점은 급성 내인성 비사구체 질환, 주로 급성 세뇨관 괴사(ATN)에 맞춰질 것입니다.
절차: 신장 생검
신장 생검은 현미경 검사를 위해 작은 신장 조직 조각을 채취하는 절차입니다. 면허가 있는 의료 서비스 제공자가 신장 생검을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 신장 생검
  • 개복술
만성 신장 질환 코호트
고위험군에는 당뇨병이 있는 만성 신장병(당뇨병성 신장병, DKD)과 고혈압 관련 만성 신장병(H-CKD)이 포함됩니다.
절차: 신장 생검
신장 생검은 현미경 검사를 위해 작은 신장 조직 조각을 채취하는 절차입니다. 면허가 있는 의료 서비스 제공자가 신장 생검을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 신장 생검
  • 개복술
다른: 자기공명영상
영상은 3.0T 전신 스캐너를 사용하여 획득됩니다. 참가자는 일련의 시퀀스(예: BOLD, 확산강조, ASL MRI, 기본 T1, 지방 분율 시퀀스)를 수행합니다. 참가자는 정맥내 푸로세미드 20 mg을 볼루스로 투여받습니다. BOLD MRI 시퀀스는 푸로세미드 투여 15분 후에 반복됩니다. ASL 시퀀스는 FDA 승인을 받지 않은 연구용 프로토콜을 사용하여 획득됩니다. 지멘스 장비는 Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023을 사용하고, 필립스 장비는 Body ASL 2D PCASL Perfusion 소프트웨어를 사용하며, GE 장비는 Body ASL PCASL Perfusion 소프트웨어를 사용합니다.
다른: 망막 스캔
망막 연구 방문 시 안저촬영, 형광안저촬영, 광간섭단층촬영, 광간섭단층촬영혈관조영술, 안과 검진 및 병력 조사가 진행됩니다. 망막 방문은 KPMP 신장 생검 최대 6주 전 또는 생검 후 최대 8주 이내에 이루어집니다.
제1형 당뇨병
단일유전자성, 췌장 질환 등에 이차적으로 발생하는 당뇨병 등 다른 유형의 당뇨병 증거 없이 제1형 당뇨병으로 임상 진단되었으며, 만성 신장병(CKD)을 보유하거나 위험에 처한 경우
절차: 신장 생검
신장 생검은 현미경 검사를 위해 작은 신장 조직 조각을 채취하는 절차입니다. 면허가 있는 의료 서비스 제공자가 신장 생검을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 신장 생검
  • 개복술
다른: 자기공명영상
영상은 3.0T 전신 스캐너를 사용하여 획득됩니다. 참가자는 일련의 시퀀스(예: BOLD, 확산강조, ASL MRI, 기본 T1, 지방 분율 시퀀스)를 수행합니다. 참가자는 정맥내 푸로세미드 20 mg을 볼루스로 투여받습니다. BOLD MRI 시퀀스는 푸로세미드 투여 15분 후에 반복됩니다. ASL 시퀀스는 FDA 승인을 받지 않은 연구용 프로토콜을 사용하여 획득됩니다. 지멘스 장비는 Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023을 사용하고, 필립스 장비는 Body ASL 2D PCASL Perfusion 소프트웨어를 사용하며, GE 장비는 Body ASL PCASL Perfusion 소프트웨어를 사용합니다.
다른: 망막 스캔
망막 연구 방문 시 안저촬영, 형광안저촬영, 광간섭단층촬영, 광간섭단층촬영혈관조영술, 안과 검진 및 병력 조사가 진행됩니다. 망막 방문은 KPMP 신장 생검 최대 6주 전 또는 생검 후 최대 8주 이내에 이루어집니다.
당뇨병 내성 (DM-R)
당뇨병 내성: 임상적으로 명백한 당뇨병성 신장병증이 없는 상태로 유지되는 장기간의 제1형 당뇨병(25년 이상) 환자의 특별 집단도 포함됩니다.
절차: 신장 생검
신장 생검은 현미경 검사를 위해 작은 신장 조직 조각을 채취하는 절차입니다. 면허가 있는 의료 서비스 제공자가 신장 생검을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 신장 생검
  • 개복술
다른: 망막 스캔
망막 연구 방문 시 안저촬영, 형광안저촬영, 광간섭단층촬영, 광간섭단층촬영혈관조영술, 안과 검진 및 병력 조사가 진행됩니다. 망막 방문은 KPMP 신장 생검 최대 6주 전 또는 생검 후 최대 8주 이내에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 관련 결과
기간: 시술 직후 최대 6개월
생검 관련 합병증은 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 KPMP 연구 직원이 수집합니다. 생검 결과의 임상적 유용성은 임상 제공자의 표준화된 설문 조사를 사용하여 평가되고 참가자 보고 결과는 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 생검 관련 결과 데이터는 생검 시점과 신장 생검 조달 후 6개월 이내에 수집됩니다.
시술 직후 최대 6개월
신장 질환 진행 결과
기간: 학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)

추정 사구체 여과율(eGFR)의 세로 방향 변화:

  • 다음 중 하나로 정의되는 일차 종합 종적 결과:
  • 유지 투석 또는 신장 이식의 시작으로 정의되는 ESRD
  • eGFR이 기준선에서 40% 이상 지속적으로 감소
  • 기본 복합 결과의 개별 구성 요소
  • eGFR 변화의 기울기(기준선에서 최신 값까지)
학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)
신장 질환 진행 결과
기간: 학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)

다음에 의해 정의된 소변 알부민 배설의 세로 변화:

-소변 알부민-크레아티닌 비율의 변화 기울기
학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)
신장 질환 진행 결과
기간: 학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)

다음에 의해 정의된 소변 알부민 배설의 세로 변화:

-KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 알부민뇨 병기의 변화
학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 결과 측정이 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)
  • 모든 원인으로 인한 사망으로 정의되고 국가 사망 지수(NDI)와의 연계를 통해 검증된 모든 원인으로 인한 사망
  • 심부전, 심근경색, 뇌혈관 사건, 일과성 허혈 발작, 혈전색전증 사건, 부정맥 및 심정지를 포함한 심혈관 사건
  • KPMP 등록 후 새로운 AKI 이벤트
  • KPMP 가입 후 입원 및 퇴원 진단
학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)
AKI에 특정한 결과가 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)
  • AKI 지속 기간: 기준치 이상으로 혈청 크레아티닌이 상승한 일수
  • AKI 회복: 생검 후 3개월까지 혈청 크레아티닌이 기준선의 125% 이상으로 회복
  • ICU 입원: 입원 중 중환자실 입원
  • 투석 필요: 모든 투석 양식(CRRT, HD 또는 PD)의 시작 및 기간
  • 입원 기간: 초기 AKE 에피소드 동안의 일수
학업 수료까지 (참가자의 등록일에 따라 최대 10년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Vanderbilt University
Ohio State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harvard University
University of Arizona
Joslin Diabetes Center
Providence Health & Services
Pacific Northwest National Laboratory
Princeton University
Broad Institute of MIT and Harvard

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-24-01176
  • SITE00000750 (기타 식별자: University of Washington)
  • U2CDK114886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114861 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114866 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114870 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114908 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114915 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114926 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114907 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114920 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114923 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114933 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3DK114937 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01DK144994 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01DK144965 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01DK133095 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01DK133081 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01DK133097 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01DK133093 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

사용 가능한 데이터는 https://www.kpmp.org/available-data에서 확인하실 수 있습니다. 모든 KPMP 데이터는 공유가 가능합니다.

IPD 공유 기간

2019년 9월

IPD 공유 액세스 기준

De-identified IPD는 atlas.kpmp.org를 통해 공개됩니다. 최소한의 임상 데이터만 공개됩니다. 비공개 데이터는 데이터 사용 협약을 통해 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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