Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrepræcisionsmedicinprojekt (KPMP)

9. april 2026 opdateret af: Jonathan Himmelfarb, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Akut nyreskade (AKI) og kronisk nyresygdom (CKD) påfører en betydelig global sundhedsbyrde. Alligevel findes der i øjeblikket ingen effektive behandlinger for AKI, og kun få er tilgængelige for CKD.

På trods af betydelig indsats fra industrien og den akademiske verden er udviklingen af ​​farmakologiske terapier til AKI og CKD blevet hæmmet af:

Ikke-prædiktive dyremodeller Manglende evne til at identificere og prioritere humane mål Den begrænsede tilgængelighed af humant nyrebiopsivæv En dårlig forståelse af AKI og CKD heterogenitet Historisk er AKI og CKD blevet beskrevet som enkeltstående, ensartede sygdomme. Imidlertid tyder voksende konsensus på, at forskellige sygdomsveje fører til forskellige undergrupper af AKI og CKD (AKI'er og CKD'er).

Adgang til humant nyrebiopsivæv er et kritisk første skridt til at definere sygdomsheterogenitet og bestemme de præcise molekylære veje, der vil lette identifikation af specifikke lægemiddelmål og i sidste ende muliggøre individualiseret pleje af mennesker med AKI og CKD.

En række forskningscentre i hele USA samarbejder om at bringe avancerede teknologier sammen for at:

  • Etisk indhente og evaluere nyrebiopsier fra deltagere med AKI eller CKD
  • Definer sygdomsundergrupper
  • Lav et nyrevævsatlas
  • Identificer kritiske celler, veje og mål for nye terapier

KPMP består af tre forskellige, men meget interaktive, aktivitetsgrupper:

  • Rekrutteringssteder: Rekrutteringsstederne (RS) er ansvarlige for at rekruttere deltagere med AKI eller CKD til den longitudinelle undersøgelse og udføre nyrebiopsien.
  • Tissue Interrogation Sites: Tissue Interrogation Sites (TIS) er ansvarlige for at udvikle og bruge innovative teknologier til at analysere biopsivævet.
  • Central Hub: Den centrale hub er ansvarlig for at aggregere, analysere og visualisere de genererede data og levere videnskabelig, infrastruktur og administrativ støtte til KPMP-konsortiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyrepræcisionsmedicinprojektet (KPMP) er et prospektivt kohortestudie, hvis mål er at bruge dybe molekylære fænotyper af nyrebiopsier sammen med longitudinelt indsamlede kliniske fænotypiske data for at udvikle nye sygdomsontologier, klassifikationssystemer og behandlinger til akutte nyrer skade (AKI) og kronisk nyresygdom (CKD). Siden starten har KPMP opsøgt og inkluderet substantiel patient-repræsentativ feedback vedrørende sygdomserfaring, mangel på innovation i nye nyresygdomsterapier og patienttolerance for risikoniveauer i balance med potentielle fordele for både individet og samfundet.

KPMP har offentligt og operationelt forpligtet sig til altid at sætte deltagerne og deres bedste interesser først, og dette grundlæggende princip informerer og underbygger enhver facet af undersøgelsen. Både AKI og CKD er tilstande, der pålægger en betydelig global sundhedsbyrde. Alligevel findes der i øjeblikket ingen effektive behandlinger for AKI, og kun få er tilgængelige for CKD. Netværket vil anvende state-of-the-art metoder til at udføre molekylær undersøgelse af vævet og til at koble de molekylære data til nyrestruktur og klinisk information i form af et nyrevævsatlas.

Molekylær- og billeddannelsesdata, der stammer fra nyrevæv, vil blive integreret med klinisk-patologisk og genetisk information, såvel som andre data, der stammer fra analyser af væskebioprøver, herunder perifert blod, urin og afføring. Ved at bruge avanceret analyse til at integrere dataene vil KPMP sigte mod at definere nyresygdomsundergrupper i molekylære termer ved at identificere kritiske celler, veje og mål for nye terapier.

Patienter med AKI eller CKD vil blive rekrutteret fra møder i klinisk pleje (f.eks. klinikbesøg for CKD-patienter, hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg for AKI-patienter) og fra elektroniske ressourcer (f.eks. eksisterende registre, elektroniske sundhedsjournaler). Alle undersøgelsesprocedurer er designet til at optimere deltagernes sikkerhed og vil blive udført etisk, hvilket sikrer, at forsøgspersoner fuldt ud forstår omfanget af undersøgelsen og eventuelle risici.

For hver deltager vil der blive indhentet nyrevæv til molekylær fænotypning og klinisk diagnose. Den diagnostiske tolkning vil blive returneret til deltagerens primære omsorgsperson for at informere den kliniske pleje, men ingen behandlingsinterventioner vil blive ordineret af KPMP. Ud over nyrebiopsi vil undersøgelsen involvere indsamling af baseline (tidspunkt for biopsi) og longitudinelle bioprøver (inklusive urin, plasma, serum, DNA og afføring) og demografiske, kliniske og laboratoriedata. Deltagerne vil blive fulgt gennem planlagte personlige og eksterne (telefoniske) studiebesøg samt gennem periodisk gennemgang af elektroniske sundhedsjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristina Blank, MPH
  • Telefonnummer: 206-897-1957
  • E-mail: blankk@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frank "Chip" Brosius, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ledende efterforsker:
          • Frances (Perry) Wilson, MD
        • Underforsker:
          • Dennis Moledina, MBBS, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Lash, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Ricardo, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ledende efterforsker:
          • Chirag Parikh, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Steve Menez, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 48374
        • Rekruttering
        • Joslin Diabetes Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvia Rosas, MD
        • Underforsker:
          • Stewart Lecker, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sushrut Waikar, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Nachman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Luiza Caramori, MD
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Yogish Kudva, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandra Kukla, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Coca, DO
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin Meliambro, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Mottl, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Emilio Poggio, MD
        • Ledende efterforsker:
          • John Sedor, MD
        • Ledende efterforsker:
          • John O'Toole, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas at Southwestern
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Vazquez, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Toto, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Petter Bjornstad, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ian de Boer, MD
        • Kontakt:
          • Dawn Lum
          • Telefonnummer: 800-555-5555
          • E-mail: lumd@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KPMP vil fokusere på deltagerpopulationer, der tegner sig for store dele af den offentlige sundhedsbyrde af akutte og kroniske nyresygdomme, som det fremgår af forskning og føderale data.

For CKD inkluderer højprioriterede populationer CKD i forbindelse med diabetes (diabetisk nyresygdom, DKD) og hypertension-associeret CKD (H-CKD). En særlig population af personer med langvarig type 1-diabetes (mere end 25 år), som forbliver fri for klinisk tydelig DKD, vil også blive inkluderet.

For AKI vil fokus være på akut intrinsic non-glomerulær sygdom, primært på akut tubulær nekrose (ATN). KPMP vil også omfatte en særlig population af patienter med risiko for AKI eller med tidlig AKI fanget ved en åben (kirurgisk) nyrebiopsi udført på tidspunktet for klinisk indiceret laparotomi. Begrundelsen for at inkludere denne særlige AKI-population er, at AKI ofte opstår tidligt i det kliniske forløb af tilstande som sepsis, større operationer og traumer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med kronisk nyresygdom Diabetisk nyresygdom (DKD)

  • Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller 2) etableret efter mindst et af følgende kriterier:

    • Hæmoglobin A1C større end eller lig med 6,5 %, bekræftet med en gentagelsestest inden for det seneste år
    • Fastende blodsukker større end eller lig med 126 mg/dL, bekræftet med en gentagelsestest inden for det seneste år
    • Brug af glukosesænkende behandling (insulin eller orale eller andre subkutane midler)
    • International Classification of Diseases (ICD) 9/10 diagnostisk kode for diabetes

  • Bevis for vedvarende nyreskade, manifesteret som et af følgende ved mindst to klinikvurderinger før indskrivning og med mindst 3 måneders mellemrum og ekskluderer forsøgspersoner med akutte medicinske sygdomme og ændret nyrefunktion:

    • Estimeret glomerulær filtrationshastighed 30-59 mL/min/1,73m2
    • Estimeret glomerulær filtrationshastighed større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m2 med urinalbuminudskillelse større end eller lig med 30 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Estimeret glomerulær filtrationshastighed større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m2 med urinproteinudskillelse større end eller lig med 150 mg/g kreatinin (eller mg/dag)

Hypertension-associeret kronisk nyresygdom (H-CKD) inklusionskriterier

  • Diagnose af hypertension (HTN) etableret efter mindst et af følgende kriterier:

    • BP større end 140/90 mmHg målt ved tre lejligheder over mindst 1 måned
    • Tager antihypertensiv medicin til blodtrykskontrol (BP).
    • International Classification of Diseases (ICD) 9/10 diagnostisk kode for hypertension

  • Beviser for vedvarende nyreskade, manifesteret som et af følgende ved mindst to vurderinger med mindst 3 måneders mellemrum og ekskluderer forsøgspersoner med akutte medicinske sygdomme og ændret nyrefunktion:

    • Estimeret glomerulær filtrationshastighed 30-59 mL/min/1,73m2 ved to vurderinger med mindst 3 måneders mellemrum med albuminuri eller proteinuri mindre end 2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Estimeret glomerulær filtrationshastighed større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m2 med urinalbuminudskillelse 30-2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Estimeret glomerulær filtrationshastighed større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m2 med urinproteinudskillelse 150-2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)

Inklusionskriterier for personer med akut nyreskade

Alle tre af følgende kriterier skal være opfyldt:

  • Baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed større end 45 ml/min/1,73 m2. Baseline defineret af medianen af ​​de sidste tre ambulante serumkreatininmålinger fra dag 7 til 365 før tilmelding.

    • Hvis der kun opnås to målinger inden for dette vindue, beregnes gennemsnittet af de to resultater.
    • Hvis der kun blev opnået én måling inden for dette vindue, vil dette resultat blive brugt
    • Hvis baseline mangler, kan den potentielle deltager tilmeldes med en estimeret baseline, men kun hvis der ikke er nogen tidligere sygehistorie med kronisk nyresygdom.
  • Forhøjet serumkreatinin (større end eller lig med 1,5 gange baseline som defineret ovenfor).

  • Og mindst EN af følgende:

    • En gentagelse af serumkreatinin inden for 48 timer efter initial serumkreatinin, som viser en yderligere stigning på 0,3 mg/dL

    • Positiv nyreskade urinbiomarkør, som defineret ved et af følgende:

      • NGAL niveau større end eller lig med 150 ng/ml ved ELISA eller klinisk analysator
      • KIM1-niveau større end eller lig med 2,8 ng/ml ved ELISA
      • TIMP2 x IGFBP7 større end eller lig med 2,0 af NephroCheck®

    • Urinmikroskopi, der tyder på akut tubulær nekrose defineret som en urinmikroskopisk score på mere end eller lig med 2.

      • større end eller lig med 1 renal tubulære epitelceller (RTE) pr. high powered field (HPF) OG større end eller lig med 1 granulær cast/low powered field (LPF); eller
      • større end eller lig med 5 renale tubulære epitelceller (RTE) pr. high powered field (HPF); eller
      • større end eller lig med 5 granulært støbt/lavt effektfelt (LPF)

Generelle udelukkelseskriterier:

  • Under 18 år
  • Body Mass Index (BMI) større end 40 kg/m2
  • Allergi over for jodholdig kontrast (enhver reaktion)
  • Graviditet
  • Malignitet - Modtagelse af aktiv kemoterapi eller stråling for at behandle malignitet (undtagen nefrektomivæv til reference og gennemførlighedsundersøgelser)
  • Transplantationsmodtager (inkluderer solid transplantation og knoglemarv)
  • Yderligere sårbare personer (fængslet, institutionaliseret eller på anden måde ude af stand til at deltage i undersøgelsen)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Klinisk diagnosticering af nyresygdom fra en autoimmun sygdom, dysproteinæmi, virussygdom eller glomerulær sygdom bortset fra DKD eller H-CKD
  • Uvillig til at modtage blodtransfusion (hvis nødvendigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut Nyreskade Kohorte
Fokus vil være på akut intrinsisk ikke-glomerulær sygdom, primært på akut tubulær nekrose (ATN).
Procedure: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en procedure, der involverer at tage et lille stykke nyrevæv til undersøgelse med et mikroskop. En autoriseret sundhedsplejerske vil udføre en nyrebiopsi.
Andre navne:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Kronisk Nyresygdomskohorte
Højprioritetspopulationer inkluderer CKD i forbindelse med diabetes (diabetisk nyresygdom, DKD) og hypertension-associeret CKD (H-CKD).
Procedure: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en procedure, der involverer at tage et lille stykke nyrevæv til undersøgelse med et mikroskop. En autoriseret sundhedsplejerske vil udføre en nyrebiopsi.
Andre navne:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Andet: MRI
Billeder vil blive optaget ved hjælp af en 3,0T helkropsscanner. Deltageren vil gennemgå en række sekvenser (f.eks. BOLD, diffusionsvægtet, ASL MRI, native T1 og fedtfraktionssekvenser). Deltageren vil modtage 20 mg IV furosemid som en bolus. BOLD MRI-sekvenser vil blive gentaget 15 minutter efter furosemid-administration. ASL-sekvenser optages ved hjælp af undersøgelsesprotokoller, der ikke er godkendt af FDA. Siemens-maskiner vil bruge Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, Phillips vil bruge Body ASL 2D PCASL Perfusion software, og GE-maskiner vil bruge Body ASL PCASL Perfusion software.
Andet: Nethindescanning
Fundusfotografi, fluoresceinangiografi, optisk kohærenstomografi, optisk kohærenstomografi-angiografi samt oftalmologisk undersøgelse og anamnese vil finde sted under et enkelt retinabesøg. Retinabesøget vil finde sted op til 6 uger før KPMP-nyrebioppen ELLER op til 8 uger efter biopsien.
Type 1 Diabetes (T1D)
Klinisk diagnose af type 1-diabetes uden tegn på andre diabetestyper (monogen, sekundær til pankreassygdom osv.) og har eller er i risiko for CKD.
Procedure: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en procedure, der involverer at tage et lille stykke nyrevæv til undersøgelse med et mikroskop. En autoriseret sundhedsplejerske vil udføre en nyrebiopsi.
Andre navne:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Andet: MRI
Billeder vil blive optaget ved hjælp af en 3,0T helkropsscanner. Deltageren vil gennemgå en række sekvenser (f.eks. BOLD, diffusionsvægtet, ASL MRI, native T1 og fedtfraktionssekvenser). Deltageren vil modtage 20 mg IV furosemid som en bolus. BOLD MRI-sekvenser vil blive gentaget 15 minutter efter furosemid-administration. ASL-sekvenser optages ved hjælp af undersøgelsesprotokoller, der ikke er godkendt af FDA. Siemens-maskiner vil bruge Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, Phillips vil bruge Body ASL 2D PCASL Perfusion software, og GE-maskiner vil bruge Body ASL PCASL Perfusion software.
Andet: Nethindescanning
Fundusfotografi, fluoresceinangiografi, optisk kohærenstomografi, optisk kohærenstomografi-angiografi samt oftalmologisk undersøgelse og anamnese vil finde sted under et enkelt retinabesøg. Retinabesøget vil finde sted op til 6 uger før KPMP-nyrebioppen ELLER op til 8 uger efter biopsien.
Diabetes Mellitus-Resistent (DM-R)
Diabetes Mellitus-Resistent: En særlig population af personer med langvarig type 1-diabetes (mere end 25 år), som forbliver fri for klinisk påviselig DKD, vil også blive inkluderet.
Procedure: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en procedure, der involverer at tage et lille stykke nyrevæv til undersøgelse med et mikroskop. En autoriseret sundhedsplejerske vil udføre en nyrebiopsi.
Andre navne:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Andet: Nethindescanning
Fundusfotografi, fluoresceinangiografi, optisk kohærenstomografi, optisk kohærenstomografi-angiografi samt oftalmologisk undersøgelse og anamnese vil finde sted under et enkelt retinabesøg. Retinabesøget vil finde sted op til 6 uger før KPMP-nyrebioppen ELLER op til 8 uger efter biopsien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopsi-relaterede resultater
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren i op til 6 måneder
Biopsi-relaterede komplikationer vil blive indsamlet af KPMP-undersøgelsespersonale ved hjælp af standardiserede case-rapportformularer. Den kliniske anvendelighed af biopsiresultaterne vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede undersøgelser af kliniske udbydere, og deltagerrapporterede resultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Biopsi-relaterede udfaldsdata vil blive indsamlet omkring tidspunktet for biopsien og inden for de seks måneder efter fremskaffelse af nyrebiopsien.
Umiddelbart efter proceduren i op til 6 måneder
Udfald af udvikling af nyresygdomme
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)

Langsgående ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR):

  • Primært sammensat longitudinalt resultat, defineret ved et af følgende:
  • ESRD, defineret som initiering af vedligeholdelsesdialyse eller nyretransplantation
  • Vedvarende fald i eGFR med 40 % eller mere fra baseline
  • Individuelle komponenter af det primære sammensatte resultat
  • Hældning af eGFR-ændring (fra baseline til den seneste værdi)
Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)
Udfald af udvikling af nyresygdomme
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)

Langsgående ændring i urinalbuminudskillelse defineret ved følgende:

- Hældning af ændring i urin albumin-kreatinin ratio
Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)
Udfald af udvikling af nyresygdomme
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)

Langsgående ændring i urinalbuminudskillelse defineret ved følgende:

-Change of Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) albuminuristadie
Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med yderligere resultatmål
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)
  • Dødelighed af alle årsager, defineret ved død uanset årsag og valideret gennem koblinger til National Death Index (NDI)
  • Kardiovaskulære hændelser, herunder hjertesvigt, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse, forbigående iskæmisk anfald, tromboembolisk hændelse, arytmi og hjertestop
  • Nye AKI-begivenheder efter KPMP-tilmelding
  • Hospitalsindlæggelser og udskrivelsesdiagnoser efter KPMP-indskrivning
Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)
Antal deltagere med resultater, der er specifikke for AKI
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)
  • Varighed af AKI: antal dage med forhøjet serumkreatinin over baseline
  • Genopretning af AKI: tilbagevenden af ​​serumkreatinin til mere end 125 % af baseline 3 måneder efter biopsi
  • ICU-indlæggelser: indlæggelser på enhver intensivafdeling under indlæggelse
  • Behov for dialyse: påbegyndelse og varighed af enhver dialysemodalitet (CRRT, HD eller PD)
  • Længde af hospitalsophold: antal dage under den første AKE-episode
Gennem studieafslutning (op til 10 år, afhængig af deltagerens tilmeldingsdato)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Vanderbilt University
Ohio State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harvard University
University of Arizona
Joslin Diabetes Center
Providence Health & Services
Pacific Northwest National Laboratory
Princeton University
Broad Institute of MIT and Harvard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-24-01176
  • SITE00000750 (Anden identifikator: University of Washington)
  • U2CDK114886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114866 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114915 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114926 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114907 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114920 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114923 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114933 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UH3DK114937 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01DK144994 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01DK144965 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01DK133095 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01DK133081 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01DK133097 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01DK133093 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelige data kan findes på https://www.kpmp.org/available-data. Alle KPMP-data er tilgængelige til deling.

IPD-delingstidsramme

september 2019

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede IPD'er er offentligt tilgængelige via atlas.kpmp.org. En minimal mængde kliniske data er offentlige. Ikke-offentlige data kan tilgås via en dataanvendelsesaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Nyrebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner