Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrepresisjonsmedisinprosjekt (KPMP)

9. april 2026 oppdatert av: Jonathan Himmelfarb, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Akutt nyreskade (AKI) og kronisk nyresykdom (CKD) påfører en betydelig global helsebyrde. Likevel finnes det ingen effektive terapier for AKI, og bare noen få er tilgjengelige for CKD.

Til tross for betydelig innsats fra industri og akademia, har utviklingen av farmakologiske terapier for AKI og CKD blitt hemmet av:

Ikke-prediktive dyremodeller Manglende evne til å identifisere og prioritere menneskelige mål Den begrensede tilgjengeligheten av humant nyrebiopsivev En dårlig forståelse av AKI og CKD heterogenitet Historisk har AKI og CKD blitt beskrevet som enkeltstående, ensartede sykdommer. Økende konsensus antyder imidlertid at forskjellige sykdomsveier fører til forskjellige undergrupper av AKI og CKD (AKI og CKD).

Tilgang til humant nyrebiopsivev er et kritisk første skritt for å definere sykdomsheterogenitet og bestemme de nøyaktige molekylære banene som vil lette identifisering av spesifikke legemiddelmål og til slutt muliggjøre individualisert omsorg for personer med AKI og CKD.

En rekke forskningssentre over hele USA samarbeider for å bringe toppmoderne teknologier sammen for å:

  • Etisk innhente og evaluere nyrebiopsier fra deltakere med AKI eller CKD
  • Definer sykdomsundergrupper
  • Lag et nyrevevsatlas
  • Identifiser kritiske celler, veier og mål for nye terapier

KPMP består av tre distinkte, men svært interaktive, aktivitetsgrupper:

  • Rekrutteringssteder: Rekrutteringsstedene (RS) er ansvarlige for å rekruttere deltakere med AKI eller CKD til den longitudinelle studien og utføre nyrebiopsien.
  • Vevsavhøringssteder: Vevsavhøringsstedene (TIS) er ansvarlige for å utvikle og bruke innovative teknologier for å analysere biopsivevet.
  • Sentral hub: Den sentrale hub er ansvarlig for å samle, analysere og visualisere de genererte dataene og gi vitenskapelig, infrastruktur og administrativ støtte til KPMP-konsortiet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Kidney Precision Medicine Project (KPMP) er en prospektiv kohortstudie, hvis mål er å bruke dype molekylære fenotyper av nyrebiopsier, sammen med longitudinelt innsamlede kliniske fenotypiske data, for å utvikle nye sykdomsontologier, klassifiseringssystemer og behandlinger for akutt nyre. skade (AKI) og kronisk nyresykdom (CKD). Siden oppstarten har KPMP oppsøkt og inkludert substantielle tilbakemeldinger fra pasient-representanter angående sykdomserfaring, mangel på innovasjon i nye nyresykdomsterapier og pasienttoleranse for risikonivåer i balanse med potensielle fordeler både for individet og samfunnet.

KPMP har offentlig og operativt forpliktet seg til å alltid sette deltakerne og deres beste interesser først, og dette grunnleggende prinsippet informerer og underbygger alle aspekter av studien. Både AKI og CKD er tilstander som påfører en betydelig global helsebyrde. Likevel finnes det ingen effektive terapier for AKI, og bare noen få er tilgjengelige for CKD. Nettverket vil benytte state-of-the-art metoder for å utføre molekylær utspørring av vevet og for å koble de molekylære dataene til nyrestruktur og klinisk informasjon i form av et nyrevevsatlas.

Molekylær- og bildedata hentet fra nyrevev vil bli integrert med klinisk-patologisk og genetisk informasjon, så vel som andre data hentet fra analyser av væskebioprøver, inkludert perifert blod, urin og avføring. Ved å bruke avanserte analyser for å integrere dataene, vil KPMP ta sikte på å definere nyresykdomsundergrupper i molekylære termer ved å identifisere kritiske celler, veier og mål for nye terapier.

Pasienter med AKI eller CKD vil bli rekruttert fra møter med klinisk behandling (f.eks. klinikkbesøk for CKD-pasienter, sykehusinnleggelse eller akuttbesøk for AKI-pasienter) og fra elektroniske ressurser (f.eks. eksisterende registre, elektroniske helsejournaler). Alle studieprosedyrer er utformet for å optimalisere deltakernes sikkerhet og vil bli utført etisk, noe som sikrer at forsøkspersonene forstår omfanget av studien og eventuelle risikoer.

For hver deltaker vil det innhentes nyrevev for molekylær fenotyping og klinisk diagnose. Den diagnostiske tolkningen vil bli returnert til deltakerens primære omsorgsperson for å informere klinisk omsorg, men ingen behandlingsintervensjoner vil bli foreskrevet av KPMP. I tillegg til nyrebiopsi, vil studien involvere innsamling av baseline (tidspunkt for biopsi) og longitudinelle biopreparater (inkludert urin, plasma, serum, DNA og avføring) og demografiske, kliniske og laboratoriedata. Deltakerne vil bli fulgt gjennom planlagte personlige og eksterne (telefon) studiebesøk, samt gjennom periodisk gjennomgang av elektroniske helsejournaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kristina Blank, MPH
  • Telefonnummer: 206-897-1957
  • E-post: blankk@uw.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frank "Chip" Brosius, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Hovedetterforsker:
          • Frances (Perry) Wilson, MD
        • Underetterforsker:
          • Dennis Moledina, MBBS, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James Lash, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Ricardo, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Hovedetterforsker:
          • Chirag Parikh, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Steve Menez, MD
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 48374
        • Rekruttering
        • Joslin Diabetes Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sylvia Rosas, MD
        • Underetterforsker:
          • Stewart Lecker, MD
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sushrut Waikar, MD
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Nachman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Luiza Caramori, MD
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Yogish Kudva, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandra Kukla, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Coca, DO
        • Hovedetterforsker:
          • Kristin Meliambro, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Mottl, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Emilio Poggio, MD
        • Hovedetterforsker:
          • John Sedor, MD
        • Hovedetterforsker:
          • John O'Toole, MD
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas at Southwestern
        • Hovedetterforsker:
          • Miguel Vazquez, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Toto, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Hovedetterforsker:
          • Petter Bjornstad, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ian de Boer, MD
        • Ta kontakt med:
          • Dawn Lum
          • Telefonnummer: 800-555-5555
          • E-post: lumd@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KPMP vil fokusere på deltakerpopulasjoner som står for store andeler av folkehelsebyrden av akutte og kroniske nyresykdommer, som dokumentert av forskning og føderale data.

For CKD inkluderer høyprioriterte populasjoner CKD i sammenheng med diabetes (diabetisk nyresykdom, DKD) og hypertensjonsassosiert CKD (H-CKD). En spesiell populasjon av personer med langvarig type 1-diabetes (mer enn 25 år) som forblir fri for klinisk tydelig DKD vil også bli inkludert.

For AKI vil fokus være på akutt iboende ikke-glomerulær sykdom, primært på akutt tubulær nekrose (ATN). KPMP vil også inkludere en spesiell populasjon av pasienter med risiko for AKI eller med tidlig AKI fanget av en åpen (kirurgisk) nyrebiopsi utført på tidspunktet for klinisk indisert laparotomi. Begrunnelsen for å inkludere denne spesielle AKI-populasjonen er at AKI ofte oppstår tidlig i det kliniske forløpet av tilstander som sepsis, større operasjoner og traumer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for personer med kronisk nyresykdom Diabetisk nyresykdom (DKD)

  • Diagnose av diabetes mellitus (type 1 eller 2) etablert etter minst ett av følgende kriterier:

    • Hemoglobin A1C større enn eller lik 6,5 %, bekreftet med en gjentatt test innen det siste året
    • Fastende blodsukker større enn eller lik 126 mg/dL, bekreftet med en gjentatt test innen det siste året
    • Bruk av glukosesenkende terapi (insulin eller orale eller andre subkutane midler)
    • International Classification of Diseases (ICD) 9/10 diagnostisk kode for diabetes

  • Bevis på vedvarende nyreskade, manifestert som noe av følgende ved minst to klinikkvurderinger før innmelding og med minst 3 måneders mellomrom, og ekskluderer personer med akutte medisinske sykdommer og endret nyrefunksjon:

    • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet 30-59 mL/min/1,73m2
    • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet større enn eller lik 60 ml/min/1,73 m2 med urinalbuminutskillelse større enn eller lik 30 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet større enn eller lik 60 ml/min/1,73 m2 med urinproteinutskillelse større enn eller lik 150 mg/g kreatinin (eller mg/dag)

Hypertensjonsassosiert kronisk nyresykdom (H-CKD) inklusjonskriterier

  • Diagnose av hypertensjon (HTN) etablert etter minst ett av følgende kriterier:

    • BP større enn 140/90 mmHg målt ved tre anledninger over minst 1 måned
    • Tar antihypertensive medisiner for blodtrykkskontroll (BP).
    • International Classification of Diseases (ICD) 9/10 diagnostisk kode for hypertensjon

  • Bevis på vedvarende nyreskade, manifestert som noe av følgende ved minst to vurderinger med minst 3 måneders mellomrom og ekskludert personer med akutte medisinske sykdommer og endret nyrefunksjon:

    • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet 30-59 mL/min/1,73m2 på to vurderinger med minst 3 måneders mellomrom med albuminuri eller proteinuri mindre enn 2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet større enn eller lik 60 ml/min/1,73 m2 med utskillelse av albumin i urin 30-2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)
    • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet større enn eller lik 60 ml/min/1,73 m2 med urinproteinutskillelse 150-2000 mg/g kreatinin (eller mg/dag)

Inklusjonskriterier for personer med akutt nyreskade

Alle tre av følgende kriterier må være oppfylt:

  • Baseline estimert glomerulær filtrasjonshastighet større enn 45 ml/min/1,73 m2. Baseline definert av medianen av de tre siste polikliniske serumkreatininmålingene fra dag 7 til 365 før registrering.

    • Hvis bare to målinger oppnås innenfor dette vinduet, vil de to resultatene bli gjennomsnittet.
    • Hvis bare én måling ble oppnådd i dette vinduet, vil dette resultatet bli brukt
    • Hvis baseline mangler, kan den potensielle deltakeren registreres med en estimert baseline, men bare hvis det ikke er noen tidligere medisinsk historie med kronisk nyresykdom.
  • Forhøyet serumkreatinin (større enn eller lik 1,5 ganger baseline som definert ovenfor).

  • Og minst EN av følgende:

    • Et gjentatt serumkreatinin innen 48 timer etter initial serumkreatinin, som viser en ytterligere økning på 0,3 mg/dL

    • Positiv nyreskade urinbiomarkør, som definert av ett av følgende:

      • NGAL-nivå større enn eller lik 150 ng/ml ved ELISA eller klinisk analysator
      • KIM1-nivå større enn eller lik 2,8 ng/ml ved ELISA
      • TIMP2 x IGFBP7 større enn eller lik 2,0 av NephroCheck®

    • Urinmikroskopi som tyder på akutt tubulær nekrose definert som en urinmikroskopisk poengsum som er større enn eller lik 2.

      • større enn eller lik 1 renal tubulære epitelceller (RTE) per high powered field (HPF) OG større enn eller lik 1 granulær cast/low powered field (LPF); eller
      • større enn eller lik 5 renale tubulære epitelceller (RTE) per high powered field (HPF); eller
      • større enn eller lik 5 granulært støpt/lavt kraftfelt (LPF)

Generelle eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40 kg/m2
  • Allergi mot jodholdig kontrast (enhver reaksjon)
  • Svangerskap
  • Malignitet - mottar aktiv kjemoterapi eller stråling for å behandle malignitet (bortsett fra nefrektomivev for referanse- og mulighetsstudier)
  • Transplantasjonsmottaker (inkluderer solid transplantasjon og benmarg)
  • Ytterligere sårbare individer (fengslet, institusjonalisert eller på annen måte ute av stand til å delta i studien)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Klinisk diagnose av nyresykdom fra en autoimmun sykdom, dysproteinemi, virussykdom eller glomerulær sykdom annet enn DKD eller H-CKD
  • Uvillig til å motta blodoverføring (hvis nødvendig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt nyreskade-kohort
Fokuset vil være på akutt intrinsisk ikke-glomerulær sykdom, primært på akutt tubulusnekrose (ATN).
Fremgangsmåte: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en prosedyre som innebærer å ta et lite stykke nyrevev for undersøkelse med et mikroskop. En lisensiert helsepersonell vil utføre en nyrebiopsi.
Andre navn:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Kohort for Kroniske Nyresykdommer
Høyprioriterte populasjoner inkluderer CKD i sammenheng med diabetes (diabetisk nyresykdom, DKD) og hypertensjons-assosiert CKD (H-CKD).
Fremgangsmåte: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en prosedyre som innebærer å ta et lite stykke nyrevev for undersøkelse med et mikroskop. En lisensiert helsepersonell vil utføre en nyrebiopsi.
Andre navn:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Annen: MRI
Bilder vil bli tatt med en 3,0T fullkroppsskanner.
Deltakeren vil gjennomgå en serie sekvenser (f.eks. BOLD, diffusionsvektet, ASL MRI, native T1 og fettfraksjonssekvenser).
Deltakeren vil motta 20 mg IV furosemid som en bolus.
BOLD MRI-sekvenser vil bli gjentatt 15 minutter etter furosemidadministrasjon.
ASL-sekvenser er tatt ved hjelp av forskningsprotokoller som ikke er godkjent av FDA.
Siemens-maskiner vil bruke Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, Phillips vil bruke Body ASL 2D PCASL Perfusion-programvare, og GE-maskiner vil bruke Body ASL PCASL Perfusion-programvare.
Annen: Nethinne-skanning
Fundusfotografering, fluoresceinangiografi, optisk koherenstomografi, optisk koherenstomografi-angiografi og oftalmologisk undersøkelse og anamnese vil finne sted under ett netnhinnebesøk.
Netnhinnebesøket vil finne sted inntil 6 uker før KPMP-nyrebiopsien ELLER inntil 8 uker etter biopsien.
Type 1-diabetes (T1D)
Klinisk diagnose av type 1-diabetes uten tegn på andre diabetes typer (monogen, sekundær til pankreassykdom, etc.) og har eller er i risiko for CKD.
Fremgangsmåte: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en prosedyre som innebærer å ta et lite stykke nyrevev for undersøkelse med et mikroskop. En lisensiert helsepersonell vil utføre en nyrebiopsi.
Andre navn:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Annen: MRI
Bilder vil bli tatt med en 3,0T fullkroppsskanner.
Deltakeren vil gjennomgå en serie sekvenser (f.eks. BOLD, diffusionsvektet, ASL MRI, native T1 og fettfraksjonssekvenser).
Deltakeren vil motta 20 mg IV furosemid som en bolus.
BOLD MRI-sekvenser vil bli gjentatt 15 minutter etter furosemidadministrasjon.
ASL-sekvenser er tatt ved hjelp av forskningsprotokoller som ikke er godkjent av FDA.
Siemens-maskiner vil bruke Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, Phillips vil bruke Body ASL 2D PCASL Perfusion-programvare, og GE-maskiner vil bruke Body ASL PCASL Perfusion-programvare.
Annen: Nethinne-skanning
Fundusfotografering, fluoresceinangiografi, optisk koherenstomografi, optisk koherenstomografi-angiografi og oftalmologisk undersøkelse og anamnese vil finne sted under ett netnhinnebesøk.
Netnhinnebesøket vil finne sted inntil 6 uker før KPMP-nyrebiopsien ELLER inntil 8 uker etter biopsien.
Diabetes Mellitus-Resistent (DM-R)
Diabetes Mellitus-resistent: En spesiell populasjon av personer med langvarig type 1-diabetes (mer enn 25 år) som forblir fri for klinisk påviselig DKD vil også bli inkludert.
Fremgangsmåte: Nyrebiopsi
En nyrebiopsi er en prosedyre som innebærer å ta et lite stykke nyrevev for undersøkelse med et mikroskop. En lisensiert helsepersonell vil utføre en nyrebiopsi.
Andre navn:
  • Nyrebiopsi
  • Laparotomi
Annen: Nethinne-skanning
Fundusfotografering, fluoresceinangiografi, optisk koherenstomografi, optisk koherenstomografi-angiografi og oftalmologisk undersøkelse og anamnese vil finne sted under ett netnhinnebesøk.
Netnhinnebesøket vil finne sted inntil 6 uker før KPMP-nyrebiopsien ELLER inntil 8 uker etter biopsien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biopsi-relaterte utfall
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren i opptil 6 måneder
Biopsi-relaterte komplikasjoner vil bli samlet inn av KPMP-studiepersonell ved å bruke standardiserte kasusrapportskjemaer. Klinisk nytteverdi av biopsiresultatene vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte undersøkelser av kliniske tilbydere, og deltakerrapporterte resultater vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer. Biopsirelaterte utfallsdata vil bli samlet inn rundt tidspunktet for biopsien og innen seks måneder etter anskaffelse av nyrebiopsien.
Umiddelbart etter prosedyren i opptil 6 måneder
Utfall av progresjon av nyresykdom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)

Longitudinell endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR):

  • Primært sammensatt longitudinelt utfall, definert av ett av følgende:
  • ESRD, definert som oppstart av vedlikeholdsdialyse eller nyretransplantasjon
  • Vedvarende nedgang i eGFR med 40 % eller mer fra baseline
  • Individuelle komponenter av det primære sammensatte resultatet
  • Helning av eGFR-endring (fra grunnlinje til siste verdi)
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)
Utfall av progresjon av nyresykdom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)

Langsgående endring i urinalbuminutskillelse definert av følgende:

- Helning av endring i urin albumin-kreatinin ratio
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)
Utfall av progresjon av nyresykdom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)

Langsgående endring i urinalbuminutskillelse definert av følgende:

-Change of Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) albuminuristadium
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ytterligere resultatmål
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)
  • Dødelighet av alle årsaker, definert av død uansett årsak og validert gjennom koblinger med National Death Index (NDI)
  • Kardiovaskulære hendelser, inkludert hjertesvikt, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær hendelse, forbigående iskemisk angrep, tromboembolisk hendelse, arytmi og hjertestans
  • Nye AKI-arrangementer etter KPMP-registrering
  • Sykehusinnleggelser og utskrivningsdiagnoser etter KPMP-registrering
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)
Antall deltakere med resultater spesifikke for AKI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)
  • Varighet av AKI: antall dager med forhøyet serumkreatinin over baseline
  • Gjenoppretting av AKI: tilbakeføring av serumkreatinin til mer enn 125 % av baseline innen 3 måneder etter biopsi
  • ICU-innleggelser: innleggelser til enhver intensivavdeling under sykehusinnleggelse
  • Behov for dialyse: initiering og varighet av enhver dialysemodalitet (CRRT, HD eller PD)
  • Lengde på sykehusopphold: antall dager under den første AKE-episoden
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år, avhengig av påmeldingsdato for deltaker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Vanderbilt University
Ohio State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harvard University
University of Arizona
Joslin Diabetes Center
Providence Health & Services
Pacific Northwest National Laboratory
Princeton University
Broad Institute of MIT and Harvard

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-24-01176
  • SITE00000750 (Annen identifikator: University of Washington)
  • U2CDK114886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114866 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114908 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114915 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114926 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114907 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114920 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114923 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114933 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3DK114937 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DK144994 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DK144965 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DK133095 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DK133081 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DK133097 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01DK133093 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelige data kan finnes på https://www.kpmp.org/available-data. Alle KPMP-data er tilgjengelige for deling.

IPD-delingstidsramme

September 2019

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifisert IPD er offentlig tilgjengelig via atlas.kpmp.org. En minimal mengde kliniske data er offentlig. Ikke-offentlige data kan tilgås via en dataavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere