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Projet de médecine de précision rénale (KPMP)

9 avril 2026 mis à jour par: Jonathan Himmelfarb, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) et l'insuffisance rénale chronique (IRC) imposent un fardeau sanitaire mondial important. Pourtant, aucun traitement efficace n'existe actuellement pour l'IRA, et seuls quelques-uns sont disponibles pour l'IRC.

Malgré les efforts importants de l'industrie et du milieu universitaire, le développement de thérapies pharmacologiques pour l'IRA et l'IRC a été entravé par :

Des modèles animaux non prédictifs L'incapacité d'identifier et de hiérarchiser les cibles humaines La disponibilité limitée de tissu de biopsie rénale humaine Une mauvaise compréhension de l'hétérogénéité de l'IRA et de l'IRC Historiquement, l'IRA et l'IRC ont été décrites comme des maladies uniques et uniformes. Cependant, un consensus croissant suggère que différentes voies de la maladie conduisent à différents sous-groupes d'IRA et d'IRC (IRA et IRC).

L'accès au tissu de biopsie rénale humaine est une première étape essentielle pour définir l'hétérogénéité de la maladie et déterminer les voies moléculaires précises qui faciliteront l'identification de cibles médicamenteuses spécifiques et permettront finalement des soins individualisés pour les personnes atteintes d'IRA et d'IRC.

Un certain nombre de centres de recherche à travers les États-Unis collaborent pour rassembler des technologies de pointe afin de :

  • Obtenir et évaluer de manière éthique des biopsies rénales de participants atteints d'IRA ou d'IRC
  • Définir les sous-groupes de maladies
  • Créer un atlas des tissus rénaux
  • Identifier les cellules, les voies et les cibles critiques pour de nouvelles thérapies

Le KPMP est composé de trois groupes d'activités distincts, mais hautement interactifs :

  • Sites de recrutement : les sites de recrutement (SR) sont chargés de recruter des participants atteints d'IRA ou d'IRC dans l'étude longitudinale et d'effectuer la biopsie rénale.
  • Sites d'interrogation tissulaire : Les sites d'interrogation tissulaire (TIS) sont chargés de développer et d'utiliser des technologies innovantes pour analyser le tissu de biopsie.
  • Hub central : le hub central est chargé d'agréger, d'analyser et de visualiser les données générées et de fournir un soutien scientifique, infrastructurel et administratif au consortium KPMP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Kidney Precision Medicine Project (KPMP) est une étude de cohorte prospective, dont l'objectif est d'utiliser des phénotypes moléculaires profonds de biopsies rénales, ainsi que des données phénotypiques cliniques recueillies longitudinalement, afin de développer de nouvelles ontologies de maladies, des systèmes de classification et des traitements pour les maladies rénales aiguës. blessure (IRA) et l'insuffisance rénale chronique (IRC). Depuis sa création, le KPMP a recherché et inclus des commentaires substantiels des représentants des patients concernant l'expérience de la maladie, le manque d'innovation dans les nouvelles thérapies contre les maladies rénales et la tolérance des patients aux niveaux de risque en équilibre avec les avantages potentiels pour l'individu et la société.

Le KPMP s'est publiquement et opérationnellement engagé à toujours faire passer les participants et leurs meilleurs intérêts en premier et ce principe fondamental informe et sous-tend toutes les facettes de l'étude. L'IRA et l'IRC sont toutes deux des affections qui imposent un fardeau sanitaire mondial important. Pourtant, aucun traitement efficace n'existe actuellement pour l'IRA, et seuls quelques-uns sont disponibles pour l'IRC. Le réseau utilisera des méthodes de pointe pour effectuer une interrogation moléculaire du tissu et pour relier les données moléculaires à la structure rénale et aux informations cliniques sous la forme d'un atlas des tissus rénaux.

Les données moléculaires et d'imagerie dérivées du tissu rénal seront intégrées aux informations clinico-pathologiques et génétiques, ainsi qu'à d'autres données dérivées d'analyses de biospécimens fluides, notamment le sang périphérique, l'urine et les selles. En utilisant des analyses avancées pour intégrer les données, KPMP visera à définir les sous-groupes de maladies rénales en termes moléculaires en identifiant les cellules, les voies et les cibles critiques pour de nouvelles thérapies.

Les patients atteints d'IRA ou d'IRC seront recrutés à partir de rencontres de soins cliniques (par exemple, visites à la clinique pour les patients atteints d'IRC, hospitalisation ou visites aux urgences pour les patients atteints d'IRA) et à partir de ressources électroniques (par exemple, registres existants, dossiers de santé électroniques). Toutes les procédures d'étude sont conçues pour optimiser la sécurité des participants et seront menées de manière éthique, en veillant à ce que les sujets comprennent parfaitement la portée de l'étude et les risques éventuels.

Pour chaque participant, du tissu rénal sera obtenu pour le phénotypage moléculaire et le diagnostic clinique. L'interprétation diagnostique sera retournée au soignant principal du participant pour informer les soins cliniques, mais aucune intervention de traitement ne sera prescrite par le KPMP. En plus de la biopsie rénale, l'étude impliquera la collecte d'échantillons biologiques de base (moment de la biopsie) et longitudinaux (y compris l'urine, le plasma, le sérum, l'ADN et les selles) et des données démographiques, cliniques et de laboratoire. Les participants seront suivis par des visites d'étude programmées en personne et à distance (téléphone), ainsi que par un examen périodique des dossiers de santé électroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristina Blank, MPH
  • Numéro de téléphone: 206-897-1957
  • E-mail: blankk@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • Recrutement
        • University of Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frank "Chip" Brosius, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Chercheur principal:
          • Frances (Perry) Wilson, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dennis Moledina, MBBS, PhD
        • Contact:
          • Angela Victoria-Castro, MD
          • Numéro de téléphone: (203) 737-1787
          • E-mail: kpmprc-yale@uw.edu
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Recrutement
        • University of Illinois Chicago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Lash, MD
        • Chercheur principal:
          • Ana Ricardo, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Chercheur principal:
          • Chirag Parikh, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Steve Menez, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 48374
        • Recrutement
        • Joslin Diabetes Center
        • Chercheur principal:
          • Sylvia Rosas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Stewart Lecker, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Boston Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Sushrut Waikar, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Nachman, MD
        • Chercheur principal:
          • Luiza Caramori, MD
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Chercheur principal:
          • Yogish Kudva, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aleksandra Kukla, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Mount Sinai
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Coca, DO
        • Chercheur principal:
          • Kristin Meliambro, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Mottl, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Chercheur principal:
          • Emilio Poggio, MD
        • Chercheur principal:
          • John Sedor, MD
        • Chercheur principal:
          • John O'Toole, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas at Southwestern
        • Chercheur principal:
          • Miguel Vazquez, MD
        • Chercheur principal:
          • Robert Toto, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Chercheur principal:
          • Petter Bjornstad, MD
        • Chercheur principal:
          • Ian de Boer, MD
        • Contact:
          • Dawn Lum
          • Numéro de téléphone: 800-555-5555
          • E-mail: lumd@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le KPMP se concentrera sur les populations de participants qui représentent une grande partie du fardeau de santé publique des maladies rénales aiguës et chroniques, comme en témoignent la recherche et les données fédérales.

Pour l'IRC, les populations hautement prioritaires incluent l'IRC dans le cadre du diabète (insuffisance rénale diabétique, DKD) et l'IRC associée à l'hypertension (H-CKD). Une population spéciale de personnes atteintes de diabète de type 1 de longue date (plus de 25 ans) qui n'ont pas de DKD cliniquement évidente sera également incluse.

Pour l'IRA, l'accent sera mis sur les maladies non glomérulaires intrinsèques aiguës, principalement sur la nécrose tubulaire aiguë (ATN). Le KPMP inclura également une population spéciale de patients à risque d'IRA ou présentant une IRA précoce capturée par une biopsie rénale ouverte (chirurgicale) effectuée au moment d'une laparotomie cliniquement indiquée. La justification de l'inclusion de cette population spéciale d'IRA est que l'IRA survient souvent au début de l'évolution clinique d'affections telles que la septicémie, une intervention chirurgicale majeure et un traumatisme.

La description

Critères d'inclusion des sujets atteints de maladie rénale chronique Maladie rénale diabétique (DKD)

  • Diagnostic de diabète sucré (type 1 ou 2) établi par au moins un des critères suivants :

    • Hémoglobine A1C supérieure ou égale à 6,5 %, confirmée par un nouveau test au cours de la dernière année
    • Glycémie à jeun supérieure ou égale à 126 mg / dL, confirmée par un test répété au cours de la dernière année
    • Utilisation d'un traitement hypoglycémiant (insuline ou agents oraux ou sous-cutanés)
    • Code de diagnostic 9/10 de la Classification internationale des maladies (CIM) pour le diabète

  • Preuve de lésions rénales persistantes, se manifestant par l'un des éléments suivants présents lors d'au moins deux évaluations cliniques avant l'inscription et à au moins 3 mois d'intervalle et à l'exclusion des sujets souffrant de maladies médicales aiguës et d'une fonction rénale changeante :

    • Débit de filtration glomérulaire estimé 30-59 ml/min/1,73 m2
    • Débit de filtration glomérulaire estimé supérieur ou égal à 60 mL/min/1,73 m2 avec une excrétion urinaire d'albumine supérieure ou égale à 30 mg/g de créatinine (ou mg/jour)
    • Débit de filtration glomérulaire estimé supérieur ou égal à 60 mL/min/1,73 m2 avec une excrétion de protéines urinaires supérieure ou égale à 150 mg/g de créatinine (ou mg/jour)

Critères d'inclusion de l'insuffisance rénale chronique associée à l'hypertension (IRC-H)

  • Diagnostic d'hypertension artérielle (HTN) établi par au moins un des critères suivants :

    • TA supérieure à 140/90 mmHg mesurée à trois reprises sur au moins 1 mois
    • Prendre des médicaments antihypertenseurs pour contrôler la tension artérielle (TA)
    • Code de diagnostic de l'hypertension de la Classification internationale des maladies (CIM) 9/10

  • Preuve de lésions rénales persistantes, se manifestant par l'un des éléments suivants présents lors d'au moins deux évaluations à au moins 3 mois d'intervalle et à l'exclusion des sujets souffrant de maladies médicales aiguës et d'une fonction rénale altérée :

    • Débit de filtration glomérulaire estimé 30-59 ml/min/1,73 m2 sur deux évaluations à au moins 3 mois d'intervalle avec albuminurie ou protéinurie inférieure à 2000 mg/g de créatinine (ou mg/jour)
    • Débit de filtration glomérulaire estimé supérieur ou égal à 60 mL/min/1,73 m2 avec excrétion urinaire d'albumine 30-2000 mg/g de créatinine (ou mg/jour)
    • Débit de filtration glomérulaire estimé supérieur ou égal à 60 mL/min/1,73 m2 avec excrétion urinaire de protéines 150-2000 mg/g de créatinine (ou mg/jour)

Critères d'inclusion des sujets atteints d'insuffisance rénale aiguë

Les trois critères suivants doivent être remplis :

  • Débit de filtration glomérulaire estimé au départ supérieur à 45 mL/min/1,73 m2. Ligne de base définie par la médiane des trois dernières mesures de créatinine sérique ambulatoires du jour 7 au jour 365 avant l'inscription.

    • Si seulement deux mesures sont obtenues dans cette fenêtre, les deux résultats seront moyennés.
    • Si une seule mesure a été obtenue dans cette fenêtre, ce résultat sera utilisé
    • Si la ligne de base est manquante, le participant potentiel peut être inscrit avec une ligne de base estimée, mais seulement s'il n'y a pas d'antécédents médicaux de maladie rénale chronique.
  • Créatinine sérique élevée (supérieure ou égale à 1,5 fois la ligne de base définie ci-dessus).

  • Et au moins UN des éléments suivants :

    • Une créatinine sérique répétée dans les 48 heures suivant la créatinine sérique initiale, montrant une nouvelle augmentation de 0,3 mg/dL

    • Biomarqueur urinaire d'insuffisance rénale positif, tel que défini par l'un des éléments suivants :

      • Niveau de NGAL supérieur ou égal à 150 ng/mL par ELISA ou analyseur clinique
      • Taux de KIM1 supérieur ou égal à 2,8 ng/mL par ELISA
      • TIMP2 x IGFBP7 supérieur ou égal à 2,0 par NephroCheck®

    • Microscopie urinaire évocatrice d'une nécrose tubulaire aiguë définie par un score de microscopie urinaire supérieur ou égal à 2.

      • supérieur ou égal à 1 cellules épithéliales tubulaires rénales (RTE) par champ de haute puissance (HPF) ET supérieur ou égal à 1 moulage granulaire/champ de faible puissance (LPF) ; ou
      • supérieur ou égal à 5 ​​cellules épithéliales tubulaires rénales (RTE) par champ de haute puissance (HPF); ou
      • supérieur ou égal à 5 ​​moulage granulaire/champ de faible puissance (LPF)

Critères généraux d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2
  • Allergie au produit de contraste iodé (toute réaction)
  • Grossesse
  • Malignité - Recevoir une chimiothérapie ou une radiothérapie active pour traiter une malignité (à l'exception des tissus de néphrectomie pour les études de référence et de faisabilité)
  • Receveur de greffe (comprend la greffe solide et la moelle osseuse)
  • Personnes vulnérables supplémentaires (incarcérées, institutionnalisées ou autrement incapables de participer à l'étude)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Diagnostic clinique de maladie rénale due à une maladie auto-immune, une dysprotéinémie, une maladie virale ou une maladie glomérulaire autre que DKD ou H-CKD
  • Refus de recevoir une transfusion sanguine (si nécessaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de lésion rénale aiguë
L'accent sera mis sur les maladies aiguës intrinsèques non glomérulaires, principalement sur la nécrose tubulaire aiguë (ATN).
Procédure: Biopsie rénale
Une biopsie rénale est une procédure qui consiste à prélever un petit morceau de tissu rénal pour examen au microscope. Un fournisseur de soins de santé agréé effectuera une biopsie rénale.
Autres noms:
  • Biopsie rénale
  • Laparotomie
Cohorte des Maladies Rénales Chroniques
Les populations à haute priorité incluent l'IRC dans le cadre du diabète (néphropathie diabétique, DKD) et l'IRC associée à l'hypertension (H-CKD).
Procédure: Biopsie rénale
Une biopsie rénale est une procédure qui consiste à prélever un petit morceau de tissu rénal pour examen au microscope. Un fournisseur de soins de santé agréé effectuera une biopsie rénale.
Autres noms:
  • Biopsie rénale
  • Laparotomie
Autre: IRM
Les images seront acquises à l'aide d'un scanner corporel de 3,0T. Le participant subira une série de séquences (par exemple, BOLD, diffusion pondérée, IRM ASL, T1 natif et séquences de fraction de graisse). Le participant recevra 20 mg de furosémide IV en bolus. Les séquences IRM BOLD seront répétées 15 minutes après l'administration de furosémide. Les séquences ASL sont acquises à l'aide de protocoles de recherche qui ne sont pas approuvés par la FDA. Les machines Siemens utiliseront Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, les machines Phillips utiliseront le logiciel Body ASL 2D PCASL Perfusion, et les machines GE utiliseront le logiciel Body ASL PCASL Perfusion.
Autre: Scan rétinien
La photographie du fond d'œil, l'angiographie à la fluorescéine, la tomographie par cohérence optique, l'angiographie par tomographie par cohérence optique, ainsi que l'examen ophtalmologique et les antécédents médicaux auront lieu lors d'une seule visite d'étude rétinienne. La visite rétinienne aura lieu jusqu'à 6 semaines avant la biopsie rénale KPMP OU jusqu'à 8 semaines après la biopsie.
Diabète de type 1 (DT1)
Diagnostic clinique de diabète de type 1 sans preuve d'autres types de diabète (monogénique, secondaire à une maladie pancréatique, etc.) et présente ou est à risque d'IRC.
Procédure: Biopsie rénale
Une biopsie rénale est une procédure qui consiste à prélever un petit morceau de tissu rénal pour examen au microscope. Un fournisseur de soins de santé agréé effectuera une biopsie rénale.
Autres noms:
  • Biopsie rénale
  • Laparotomie
Autre: IRM
Les images seront acquises à l'aide d'un scanner corporel de 3,0T. Le participant subira une série de séquences (par exemple, BOLD, diffusion pondérée, IRM ASL, T1 natif et séquences de fraction de graisse). Le participant recevra 20 mg de furosémide IV en bolus. Les séquences IRM BOLD seront répétées 15 minutes après l'administration de furosémide. Les séquences ASL sont acquises à l'aide de protocoles de recherche qui ne sont pas approuvés par la FDA. Les machines Siemens utiliseront Body ASL PCASL Perfusion WIP 1023, les machines Phillips utiliseront le logiciel Body ASL 2D PCASL Perfusion, et les machines GE utiliseront le logiciel Body ASL PCASL Perfusion.
Autre: Scan rétinien
La photographie du fond d'œil, l'angiographie à la fluorescéine, la tomographie par cohérence optique, l'angiographie par tomographie par cohérence optique, ainsi que l'examen ophtalmologique et les antécédents médicaux auront lieu lors d'une seule visite d'étude rétinienne. La visite rétinienne aura lieu jusqu'à 6 semaines avant la biopsie rénale KPMP OU jusqu'à 8 semaines après la biopsie.
Diabète Mellitus-Résistant (DM-R)
Diabète Mellitus-Résistant : Une population spéciale de personnes atteintes de diabète de type 1 de longue date (plus de 25 ans) qui restent exemptes de néphropathie diabétique cliniquement évidente sera également incluse.
Procédure: Biopsie rénale
Une biopsie rénale est une procédure qui consiste à prélever un petit morceau de tissu rénal pour examen au microscope. Un fournisseur de soins de santé agréé effectuera une biopsie rénale.
Autres noms:
  • Biopsie rénale
  • Laparotomie
Autre: Scan rétinien
La photographie du fond d'œil, l'angiographie à la fluorescéine, la tomographie par cohérence optique, l'angiographie par tomographie par cohérence optique, ainsi que l'examen ophtalmologique et les antécédents médicaux auront lieu lors d'une seule visite d'étude rétinienne. La visite rétinienne aura lieu jusqu'à 6 semaines avant la biopsie rénale KPMP OU jusqu'à 8 semaines après la biopsie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats liés à la biopsie
Délai: Immédiatement après la procédure jusqu'à 6 mois
Les complications liées à la biopsie seront recueillies par le personnel de l'étude KPMP à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés. L'utilité clinique des résultats de la biopsie sera évaluée à l'aide d'enquêtes standardisées auprès des prestataires cliniques, et les résultats rapportés par les participants seront évalués à l'aide de questionnaires standardisés. Les données sur les résultats liés à la biopsie seront recueillies au moment de la biopsie et dans les six mois suivant l'obtention de la biopsie rénale.
Immédiatement après la procédure jusqu'à 6 mois
Résultats de la progression de la maladie rénale
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)

Changement longitudinal du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) :

  • Résultat longitudinal composite primaire, défini par l'un des éléments suivants :
  • ESRD, défini comme le début d'une dialyse d'entretien ou d'une transplantation rénale
  • Diminution soutenue du DFGe de 40 % ou plus par rapport à la ligne de base
  • Composantes individuelles du résultat composite principal
  • Pente du changement de l'eGFR (de la ligne de base à la dernière valeur)
Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)
Résultats de la progression de la maladie rénale
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)

Modification longitudinale de l'excrétion d'albumine urinaire définie par les éléments suivants :

-Pente de variation du rapport albumine-créatinine urinaire
Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)
Résultats de la progression de la maladie rénale
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)

Modification longitudinale de l'excrétion d'albumine urinaire définie par les éléments suivants :

-Changement du stade de l'albuminurie de l'amélioration des résultats globaux de la maladie rénale (KDIGO)
Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des mesures de résultats supplémentaires
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)
  • Mortalité toutes causes confondues, définie par le décès quelle qu'en soit la cause et validée par des liens avec l'indice national des décès (NDI)
  • Événements cardiovasculaires, y compris insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, événement cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, événement thromboembolique, arythmie et arrêt cardiaque
  • Nouveaux événements AKI après l'inscription au KPMP
  • Admissions à l'hôpital et diagnostics de sortie après l'inscription au KPMP
Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)
Nombre de participants avec des résultats spécifiques à l'IRA
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)
  • Durée de l'IRA : nombre de jours avec une créatinine sérique élevée au-dessus de la ligne de base
  • Récupération de l'IRA : retour de la créatinine sérique à plus de 125 % de la ligne de base 3 mois après la biopsie
  • Admissions aux soins intensifs : admissions dans n'importe quelle unité de soins intensifs pendant l'hospitalisation
  • Besoin de dialyse : début et durée de toute modalité de dialyse (CRRT, HD ou PD)
  • Durée du séjour à l'hôpital : nombre de jours pendant l'épisode AKE initial
Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans, selon la date d'inscription du participant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
Yale University
Columbia University
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Washington
Vanderbilt University
Ohio State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Texas
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Harvard University
University of Arizona
Joslin Diabetes Center
Providence Health & Services
Pacific Northwest National Laboratory
Princeton University
Broad Institute of MIT and Harvard

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Himmelfarb, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-24-01176
  • SITE00000750 (Autre identifiant: University of Washington)
  • U2CDK114886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114866 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114908 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114915 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114926 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114907 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114920 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114923 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114933 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UH3DK114937 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01DK144994 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01DK144965 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01DK133095 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01DK133081 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01DK133097 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01DK133093 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données disponibles peuvent être consultées à l'adresse https://www.kpmp.org/available-data. Toutes les données KPMP sont disponibles pour le partage.

Délai de partage IPD

septembre 2019

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des patients (IPD) anonymisées sont publiques via atlas.kpmp.org. Une quantité minimale de données cliniques est publique. Les données non publiques sont accessibles via un accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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