Hodnocení klinického systému na podporu rozhodování-mPDia pro neurodegenerativní parkinsonismus pomocí MRI snímků
Otevřená, multicentrická, retrospektivní, stěžejní studie k vyhodnocení účinnosti systému podpory klinického rozhodování-mPDia pro neurodegenerativní parkinsonismus pomocí snímků MRI
mPDia je software, který byl předem naučen na základě diagnostického modelu neurodegenerativního parkinsonismu využívajícího snímky Nigrosome 1 MRI a systému podpory klinického rozhodování pro diagnostiku neurodegenerativního parkinsonismu automatickou analýzou snímků Nigrosome 1 MRI as pomocí lékařského týmu.
Specifickým cílem této studie je zhodnotit účinnost mPDia u neurodegenerativního parkinsonismu ve srovnání s hladinami senzitivity a specificity 18F FP-CIT PET/CT, který se v současnosti používá k diagnostice neurodegenerativního parkinsonismu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea
- CHA Medical Center
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Jižní Korea
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Jižní Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Jižní Korea
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí (normální kohorta):
- Dospělí starší 19 let
- Získaný 3T nigrozom 1 MRI
- 18F FP-CIT PET/CT je potvrzeno jako normální
- Osoba, která navštíví příznaky parkinsonismu, ale není nebo je normální pro neurodegenerativní parkinsonismus
Kritéria zahrnutí (abnormální kohorta):
- Dospělí starší 19 let
- Získaný 3T nigrozom 1 MRI
- 18F FP-CIT PET/CT je potvrzeno jako abnormální
- Osoba, která navštíví příznaky parkinsonismu a byla diagnostikována s neurodegenerativním parkinsonismem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými onemocněními mozku kromě parkinsonismu
- kteří mají anatomické abnormality v MRI atd.
- kteří mají jiné příčiny třesu (např. onemocnění štítné žlázy)
- Pacienti s lézí v bazálních gangliích (např. vaskulární parkinsonismus, hydrocefalus a Wilsonova choroba)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Abnormální
Osoba, která navštíví příznaky parkinsonismu a byla diagnostikována s neurodegenerativním parkinsonismem
|
Systém podpory klinického rozhodování pro diagnostiku neurodegenerativního parkinsonismu
|
|
Normální
Osoba, která navštíví příznaky parkinsonismu, ale není nebo je normální pro neurodegenerativní parkinsonismus
|
Systém podpory klinického rozhodování pro diagnostiku neurodegenerativního parkinsonismu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost mPDia pro diagnostiku neurodegenerativní parkinsonismu
Časové okno: Při návštěvě 2 (do 4 týdnů po návštěvě 1)
|
Citlivost mPDia v diagnostice neurodegenerativní parkinsonismu, založená na porovnání se zlatým standardem (konečná klinická diagnóza stanovená odbornými skupinami). Citlivost byla vypočtena jako TP/(TP+FN) Citlivost: 100 x Pravdivě pozitivní (TP) / [Pravdivě pozitivní (TP) + Falešně negativní (FN)] (%) |
Při návštěvě 2 (do 4 týdnů po návštěvě 1)
|
|
Specificita mPDia pro diagnostiku neurodegenerativní parkinsonismu
Časové okno: Na návštěvě 2 (do 4 týdnů po návštěvě 1)
|
Specifičnost mPDia při diagnostice neurodegenerativní parkinsonismu, založená na srovnání se zlatým standardem (konečná klinická diagnóza stanovená odbornými skupinami). Specifičnost byla vypočtena jako Skutečně negativní / (Skutečně negativní + Falešně pozitivní) Specifičnost: 100 x Skutečně negativní (TN)/[Falešně pozitivní (FP) + Skutečně negativní (TN)] (%) |
Na návštěvě 2 (do 4 týdnů po návštěvě 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-MPD-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .