Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych-mPDia dla neurodegeneracyjnego parkinsonizmu za pomocą obrazów MRI

29 września 2025 zaktualizowane przez: Heuron Inc.

Otwarta, wieloośrodkowa, retrospektywna, kluczowa próba oceniająca skuteczność systemu wspomagania decyzji klinicznych-mPDia w neurodegeneracyjnym parkinsonizmie przy użyciu obrazów MRI

mPDia to oprogramowanie, które zostało wstępnie nauczone w oparciu o model diagnozy parkinsonizmu neurodegeneracyjnego przy użyciu obrazów MRI Nigrosome 1 oraz system wspomagania decyzji klinicznych w celu diagnozowania parkinsonizmu neurodegeneracyjnego poprzez automatyczną analizę obrazów MRI Nigrosome 1 przez pomoc zespołowi medycznemu.

Konkretnym celem tego badania jest ocena skuteczności mPDia w przypadku neurodegeneracyjnego parkinsonizmu w porównaniu z poziomami czułości i swoistości 18F FP-CIT PET/CT, które są obecnie stosowane do diagnozowania parkinsonizmu neurodegeneracyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa
        • CHA Medical Center
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Korea Południowa
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

(1) Dorośli w wieku powyżej 19 lat (2) 3T nigrosom 1 uzyskany MRI (3) Potwierdzono, że 18F FP-CIT PET/CT jest prawidłowy (kohorta prawidłowa) lub nieprawidłowy (kohorta nieprawidłowa)

Opis

Kryteria włączenia (normalna kohorta):

  • Dorośli powyżej 19 roku życia
  • Nabyty 3T nigrosom 1 MRI
  • 18F FP-CIT PET/CT są prawidłowe
  • Osoba, która zgłasza się z objawami parkinsonizmu, ale nie jest lub jest normalna w przypadku parkinsonizmu neurodegeneracyjnego

Kryteria włączenia (nieprawidłowa kohorta):

  • Dorośli powyżej 19 roku życia
  • Nabyty 3T nigrosom 1 MRI
  • Potwierdzono, że 18F FP-CIT PET/CT jest nieprawidłowy
  • Osoba zgłaszająca się z objawami parkinsonizmu i zdiagnozowana u niej parkinsonizm neurodegeneracyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami mózgu z wyjątkiem parkinsonizmu
  • Którzy mają anatomiczne nieprawidłowości w MRI itp.
  • Kto ma inne przyczyny drżenia (np. choroby tarczycy)
  • Pacjenci ze zmianami w zwojach podstawy mózgu (np. parkinsonizm naczyniowy, wodogłowie i choroba Wilsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieprawidłowy
Osoba zgłaszająca się z objawami parkinsonizmu i zdiagnozowana u niej parkinsonizm neurodegeneracyjny
Urządzenie: mPDia
System wspomagania decyzji klinicznych w diagnostyce parkinsonizmu neurodegeneracyjnego
Normalna
Osoba, która zgłasza się z objawami parkinsonizmu, ale nie jest lub jest normalna w przypadku parkinsonizmu neurodegeneracyjnego
Urządzenie: mPDia
System wspomagania decyzji klinicznych w diagnostyce parkinsonizmu neurodegeneracyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość mPDia w diagnostyce neurodegeneracyjnej parkinsonizmu
Ramy czasowe: W czasie Wizyty 2 (w ciągu 4 tygodni po Wizycie 1)

Czułość mPDia w diagnostyce neurodegeneracyjnej parkinsonizmu, w oparciu o porównanie ze złotym standardem (ostateczna diagnoza kliniczna ustalona przez grupy specjalistów).

Czułość obliczono jako TP/(TP+FN) Czułość: 100 x Prawdziwie dodatnie(TP)/ [Prawdziwie dodatnie(TP) + Fałszywie ujemne(FN)] (%)
W czasie Wizyty 2 (w ciągu 4 tygodni po Wizycie 1)
Specyficzność mPDia w diagnostyce neurodegeneracyjnej parkinsonizmu
Ramy czasowe: Na wizycie 2 (w ciągu 4 tygodni po wizycie 1)

Swoistość mPDia w diagnostyce neurodegeneracyjnej parkinsonizmu, w oparciu o porównanie ze złotym standardem (ostateczna diagnoza kliniczna ustalona przez grupy specjalistów).

Swoistość obliczono jako Prawdziwie Ujemne / (Prawdziwie Ujemne + Fałszywie Dodatnie) Swoistość: 100 x Prawdziwie ujemne(TN)/[Fałszywie dodatnie(FP) + Prawdziwie ujemne(TN)] (%)
Na wizycie 2 (w ciągu 4 tygodni po wizycie 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heuron Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-MPD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj