Évaluation du système d'aide à la décision clinique-mPDia pour le parkinsonisme neurodégénératif à l'aide d'images IRM
Un essai ouvert, multicentrique, rétrospectif et pivot pour évaluer l'efficacité du système d'aide à la décision clinique-mPDia pour le parkinsonisme neurodégénératif à l'aide d'images IRM
mPDia est un logiciel qui a été pré-appris sur la base d'un modèle de diagnostic du parkinsonisme neurodégénératif à l'aide d'images IRM du Nigrosome 1, et d'un système d'aide à la décision clinique pour le diagnostic du parkinsonisme neurodégénératif en analysant automatiquement les images IRM du Nigrosome 1 en assistant l'équipe médicale.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'évaluer l'efficacité de mPDia pour le parkinsonisme neurodégénératif par rapport aux niveaux de sensibilité et de spécificité du 18F FP-CIT PET/CT qui est actuellement utilisé pour diagnostiquer le parkinsonisme neurodégénératif.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do, Corée du Sud
- CHA Medical Center
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Gyeonggi-do, Corée du Sud
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Corée du Sud
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Corée du Sud
- Korea University Ansan Hospital
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Incheon, Corée du Sud
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, Corée du Sud
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Kyunghee University Medical Center
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Seoul, Corée du Sud
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (cohorte normale) :
- Adultes de plus de 19 ans
- 3T nigrosome 1 IRM acquis
- 18F FP-CIT PET/CT sont confirmés normaux
- La personne qui visite les symptômes du parkinsonisme mais qui n'est pas ou est normale pour le parkinsonisme neurodégénératif
Critères d'inclusion (cohorte anormale) :
- Adultes de plus de 19 ans
- 3T nigrosome 1 IRM acquis
- 18F FP-CIT PET/CT sont confirmés comme anormaux
- La personne qui visite les symptômes du parkinsonisme et qui a reçu un diagnostic de parkinsonisme neurodégénératif
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies du cerveau, à l'exception du parkinsonisme
- Qui ont une anomalie anatomique dans les IRM, etc.
- Qui ont d'autres causes de tremblements (par exemple, une maladie de la thyroïde)
- Patients présentant une lésion des ganglions de la base (par exemple, parkinsonisme vasculaire, hydrocéphalie et maladie de Wilson)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anormal
La personne qui visite les symptômes du parkinsonisme et qui a reçu un diagnostic de parkinsonisme neurodégénératif
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Système d'aide à la décision clinique pour diagnostiquer le parkinsonisme neurodégénératif
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Normal
La personne qui visite les symptômes du parkinsonisme mais qui n'est pas ou est normale pour le parkinsonisme neurodégénératif
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Système d'aide à la décision clinique pour diagnostiquer le parkinsonisme neurodégénératif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité du mPDia pour le diagnostic du parkinsonisme neurodégénératif
Délai: À la visite 2 (dans les 4 semaines suivant la visite 1)
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Sensibilité du mPDia dans le diagnostic du parkinsonisme neurodégénératif, basée sur la comparaison avec l'étalon-or (diagnostic clinique final déterminé par des groupes de spécialistes). La sensibilité a été calculée comme VP/(VP+FN) Sensibilité : 100 x Vrais positifs(VP)/ [Vrais positifs(VP) + Faux négatifs(FN)] (%) |
À la visite 2 (dans les 4 semaines suivant la visite 1)
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Spécificité de mPDia pour le diagnostic du parkinsonisme neurodégénératif
Délai: À la visite 2 (dans les 4 semaines suivant la visite 1)
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Spécificité du mPDia dans le diagnostic du parkinsonisme neurodégénératif, basée sur la comparaison avec l'étalon-or (diagnostic clinique final déterminé par des groupes de spécialistes). La spécificité a été calculée comme Vrais Négatifs / (Vrais Négatifs + Faux Positifs) Spécificité : 100 x Vrais négatifs (VN)/[Faux positifs (FP) + Vrais négatifs (VN)] (%) |
À la visite 2 (dans les 4 semaines suivant la visite 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-MPD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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