Valutazione del sistema di supporto alle decisioni cliniche-mPDia per il parkinsonismo neurodegenerativo utilizzando immagini MRI
Uno studio in aperto, multicentrico, retrospettivo e cardine per valutare l'efficacia del sistema di supporto alle decisioni cliniche-mPDia per il parkinsonismo neurodegenerativo utilizzando immagini MRI
mPDia è un software che è stato pre-appreso sulla base di un modello diagnostico di parkinsonismo neurodegenerativo che utilizza immagini MRI del nigrosoma 1 e un sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi del parkinsonismo neurodegenerativo analizzando automaticamente le immagini MRI del nigrosoma 1 assistendo il team medico.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare l'efficacia di mPDia per il parkinsonismo neurodegenerativo rispetto ai livelli di sensibilità e specificità del 18F FP-CIT PET/CT che è attualmente utilizzato per diagnosticare il parkinsonismo neurodegenerativo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do, Corea del Sud
- CHA Medical Center
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Gyeonggi-do, Corea del Sud
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Corea del Sud
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Corea del Sud
- Korea University Ansan Hospital
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Incheon, Corea del Sud
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, Corea del Sud
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sud
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corea del Sud
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Corea del Sud
- Kyunghee University Medical Center
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Seoul, Corea del Sud
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (coorte normale):
- Adulti sopra i 19 anni
- 3T nigrosoma 1 MRI acquisita
- 18F FP-CIT PET/CT sono confermati normali
- La persona che presenta i sintomi del parkinsonismo ma non è o è normale per il parkinsonismo neurodegenerativo
Criteri di inclusione (coorte anormale):
- Adulti sopra i 19 anni
- 3T nigrosoma 1 MRI acquisita
- 18F FP-CIT PET/CT sono confermati come anormali
- La persona che presenta i sintomi del parkinsonismo e a cui è stato diagnosticato un parkinsonismo neurodegenerativo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie cerebrali eccetto il parkinsonismo
- Chi ha anomalie anatomiche nelle risonanze magnetiche ecc.
- Chi ha altre cause di tremore (ad esempio, malattie della tiroide)
- Pazienti con lesioni nei gangli della base (ad es. parkinsonismo vascolare, idrocefalo e morbo di Wilson)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anormale
La persona che presenta i sintomi del parkinsonismo e a cui è stato diagnosticato un parkinsonismo neurodegenerativo
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Sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi del parkinsonismo neurodegenerativo
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Normale
La persona che presenta i sintomi del parkinsonismo ma non è o è normale per il parkinsonismo neurodegenerativo
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Sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi del parkinsonismo neurodegenerativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità di mPDia per la Diagnosi di Parkinsonismo Neurodegenerativo
Lasso di tempo: Al Visita 2 (entro 4 settimane dopo la Visita 1)
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Sensibilità del mPDia nella diagnosi del parkinsonismo neurodegenerativo, basata sul confronto con il gold standard (diagnosi clinica definitiva determinata da gruppi di specialisti). La sensibilità è stata calcolata come VP/(VP+FN) Sensibilità: 100 x Veri positivi(VP)/ [Verdi positivi(VP) + Falsi negativi(FN)] (%) |
Al Visita 2 (entro 4 settimane dopo la Visita 1)
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Specificità di mPDia per la Diagnosi di Parkinsonismo Neurodegenerativo
Lasso di tempo: Alla Visita 2 (entro 4 settimane dopo la Visita 1)
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Specificità di mPDia nella diagnosi di parkinsonismo neurodegenerativo, basata sul confronto con lo standard di riferimento (diagnosi clinica finale determinata da gruppi di specialisti). La specificità è stata calcolata come Vero Negativo / (Vero Negativo + Falso Positivo) Specificità: 100 x Vero negativo(VN)/[Falso positivo(FP) + Vero negativo(VN)] (%) |
Alla Visita 2 (entro 4 settimane dopo la Visita 1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-MPD-01
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