Evaluatie van Clinical Decision Support System-mPDia voor neurodegeneratief parkinsonisme met behulp van MRI-beelden
Een open-label, multicenter, retrospectief, cruciaal onderzoek om de doeltreffendheid van het klinische beslissingsondersteunende systeem mPDia voor neurodegeneratief parkinsonisme te evalueren met behulp van MRI-beelden
mPDia is vooraf aangeleerde software op basis van een neurodegeneratief parkinsonisme-diagnosemodel met behulp van Nigrosome 1 MRI-beelden en een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor het diagnosticeren van neurodegeneratief parkinsonisme door automatisch Nigrosome 1 MRI-beelden te analyseren door het medische team te assisteren.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de werkzaamheid van mPDia voor neurodegeneratief parkinsonisme in vergelijking met de gevoeligheids- en specificiteitsniveaus van 18F FP-CIT PET/CT, dat momenteel wordt gebruikt om neurodegeneratief parkinsonisme te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- CHA Medical Center
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Zuid -Korea
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (normaal cohort):
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- 3T nigrosoom 1 MRI verworven
- 18F FP-CIT PET/CT zijn normaal bevonden
- De persoon die symptomen van parkinsonisme bezoekt, maar niet of normaal is voor neurodegeneratieve parkinsonisme
Inclusiecriteria (abnormaal cohort):
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- 3T nigrosoom 1 MRI verworven
- 18F FP-CIT PET/CT zijn abnormaal bevestigd
- De persoon die symptomen van parkinsonisme bezoekt en bij wie de diagnose neurodegeneratief parkinsonisme is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere hersenziekten behalve parkinsonisme
- Die een anatomische afwijking hebben in MRI's enz.
- Die andere oorzaken van tremor hebben (bijv. Schildklieraandoening)
- Patiënten met een laesie in de basale ganglia (bijv. vasculair parkinsonisme, hydrocephalus en de ziekte van Wilson)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abnormaal
De persoon die symptomen van parkinsonisme bezoekt en bij wie de diagnose neurodegeneratief parkinsonisme is gesteld
|
Klinisch beslissingsondersteunend systeem voor de diagnose van neurodegeneratief parkinsonisme
|
|
Normaal
De persoon die symptomen van parkinsonisme bezoekt, maar niet of normaal is voor neurodegeneratieve parkinsonisme
|
Klinisch beslissingsondersteunend systeem voor de diagnose van neurodegeneratief parkinsonisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van mPDia voor de diagnose van neurodegeneratieve parkinsonisme
Tijdsspanne: Bij Bezoek 2 (binnen 4 weken na Bezoek 1)
|
Gevoeligheid van mPDia bij de diagnose van neurodegeneratieve parkinsonismen, gebaseerd op vergelijking met de gouden standaard (definitieve klinische diagnose vastgesteld door specialistengroepen). Gevoeligheid werd berekend als TP/(TP+FN) Gevoeligheid: 100 x Echt positief(TP)/ [Echt positief(TP) + Foutief negatief(FN)] (%) |
Bij Bezoek 2 (binnen 4 weken na Bezoek 1)
|
|
Specificiteit van mPDia voor de Diagnose van Neurodegeneratief Parkinsonisme
Tijdsspanne: Bij Bezoek 2 (binnen 4 weken na Bezoek 1)
|
Specificiteit van mPDia bij het diagnosticeren van neurodegeneratieve parkinsonisme, gebaseerd op vergelijking met de gouden standaard (definitieve klinische diagnose vastgesteld door specialisten groepen). Specificiteit werd berekend als Waar Negatief / (Waar Negatief + Vals Positief) Specificiteit: 100 x Waar negatief(WN)/[Vals positief(VP) + Waar negatief(WN)] (%) |
Bij Bezoek 2 (binnen 4 weken na Bezoek 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-MPD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .