Avaliação do Sistema de Apoio à Decisão Clínica-mPDia para Parkinsonismo Neurodegenerativo Usando Imagens de MRI
Um estudo aberto, multicêntrico, retrospectivo e fundamental para avaliar a eficácia do sistema de suporte à decisão clínica-mPDia para parkinsonismo neurodegenerativo usando imagens de ressonância magnética
O mPDia é um software que foi pré-aprendido com base em um modelo de diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo usando imagens de ressonância magnética Nigrosome 1 e sistema de suporte à decisão clínica para diagnosticar parkinsonismo neurodegenerativo analisando automaticamente as imagens de ressonância magnética Nigrosome 1 auxiliando a equipe médica.
Os objetivos específicos deste estudo são avaliar a eficácia de mPDia para Parkinsonismo neurodegenerativo em comparação com os níveis de sensibilidade e especificidade de 18F FP-CIT PET/CT que é atualmente usado para diagnosticar parkinsonismo neurodegenerativo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul
- CHA Medical Center
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul
- Korea University Ansan Hospital
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Incheon, Coréia do Sul
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul
- Asan Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Coréia do Sul
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Coréia do Sul
- Kyunghee University Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (coorte normal):
- Adultos com mais de 19 anos
- 3T nigrossoma 1 ressonância magnética adquirida
- 18F FP-CIT PET/CT confirmados como normais
- A pessoa que apresenta sintomas de parkinsonismo, mas não é ou é normal para parkinsonismo neurodegenerativo
Critérios de inclusão (coorte anormal):
- Adultos com mais de 19 anos
- 3T nigrossoma 1 ressonância magnética adquirida
- 18F FP-CIT PET/CT confirmado como anormal
- A pessoa que visita sintomas de parkinsonismo e foi diagnosticada com parkinsonismo neurodegenerativo
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças cerebrais, exceto parkinsonismo
- Quem tem anormalidade anatômica em ressonâncias magnéticas etc.
- Quem tem outras causas de tremor (por exemplo, doença da tireoide)
- Pacientes com lesão nos gânglios da base (por exemplo, parkinsonismo vascular, hidrocefalia e doença de Wilson)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anormal
A pessoa que visita sintomas de parkinsonismo e foi diagnosticada com parkinsonismo neurodegenerativo
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Sistema de apoio à decisão clínica para o diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo
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Normal
A pessoa que apresenta sintomas de parkinsonismo, mas não é ou é normal para parkinsonismo neurodegenerativo
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Sistema de apoio à decisão clínica para o diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade do mPDia para o Diagnóstico de Parkinsonismo Neurodegenerativo
Prazo: Na Visita 2 (dentro de 4 semanas após a Visita 1)
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Sensibilidade do mPDia no diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo, com base na comparação com o padrão de ouro (diagnóstico clínico final determinado por grupos de especialistas). A sensibilidade foi calculada como VP/(VP+FN) Sensibilidade: 100 x Verdadeiro positivo(VP)/ [Verdadeiro positivo(VP) + Falso negativo(FN)] (%) |
Na Visita 2 (dentro de 4 semanas após a Visita 1)
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Especificidade do mPDia para o Diagnóstico de Parkinsonismo Neurodegenerativo
Prazo: Na Visita 2 (dentro de 4 semanas após a Visita 1)
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Especificidade do mPDia no diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo, com base na comparação com o padrão de ouro (diagnóstico clínico final determinado por grupos de especialistas). A especificidade foi calculada como Verdadeiro Negativo / (Verdadeiro Negativo + Falso Positivo) Especificidade: 100 x Verdadeiro negativo(VN)/[Falso positivo(FP) + Verdadeiro negativo(VN)] (%) |
Na Visita 2 (dentro de 4 semanas após a Visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-MPD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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