Klinikai döntéstámogató rendszer-mPDia értékelése neurodegeneratív parkinsonizmus esetén MRI-képek felhasználásával
Nyílt, többközpontú, retrospektív, kulcsfontosságú vizsgálat a neurodegeneratív parkinsonizmus klinikai döntéstámogató rendszerének – mPDia – hatékonyságának értékelésére MRI-képek felhasználásával
Az mPDia egy olyan szoftver, amelyet előre betanítottak egy neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztikai modelljén, Nigrosome 1 MRI-felvételek felhasználásával, valamint klinikai döntéstámogató rendszerrel a neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztizálására a Nigrosome 1 MRI-képek automatikus elemzésével az orvosi csapat segítségével.
Ennek a tanulmánynak a konkrét célja az mPDia hatékonyságának értékelése a neurodegeneratív parkinsonizmusban a jelenleg a neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztizálására használt 18F FP-CIT PET/CT érzékenységi és specificitási szintjeihez képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- CHA Medical Center
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Dél -Korea
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok (normál kohorsz):
- 19 év feletti felnőttek
- 3T nigroszóma 1 MRI szerzett
- A 18F FP-CIT PET/CT normálisnak bizonyult
- Az a személy, aki meglátogatja a parkinsonizmus tüneteit, de nem vagy normális a neurodegeneratív parkinsonizmusban
Bevonási kritériumok (rendellenes kohorsz):
- 19 év feletti felnőttek
- 3T nigroszóma 1 MRI szerzett
- A 18F FP-CIT PET/CT abnormálisnak bizonyult
- Az a személy, aki meglátogatja a parkinsonizmus tüneteit, és neurodegeneratív parkinsonizmussal diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- A parkinsonizmus kivételével egyéb agyi betegségekben szenvedő betegek
- Akiknek anatómiai eltérései vannak az MRI-ben stb.
- Akinél a remegés egyéb okai vannak (pl. pajzsmirigybetegség)
- A bazális ganglionokban elváltozásban szenvedő betegek (például vaszkuláris parkinsonizmus, hydrocephalus és Wilson-kór)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendellenes
Az a személy, aki meglátogatja a parkinsonizmus tüneteit, és neurodegeneratív parkinsonizmussal diagnosztizálták
|
Klinikai döntéstámogató rendszer a neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztizálására
|
|
Normál
Az a személy, aki meglátogatja a parkinsonizmus tüneteit, de nem vagy normális a neurodegeneratív parkinsonizmusban
|
Klinikai döntéstámogató rendszer a neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztizálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mPDia érzékenysége neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztikájában
Időkeret: A 2. vizsgálati alkalommal (a 1. vizsgálati alkalomtól számított 4 héten belül)
|
A mPDia érzékenysége neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztizálásában, az arany standarddal (szakértői csoportok által meghatározott végső klinikai diagnózis) való összehasonlítás alapján. Az érzékenységet TP/(TP+FN) képlettel számoltuk ki. Érzékenység: 100 x Igaz pozitív(TP) / [Igaz pozitív(TP) + Hamis negatív(FN)] (%) |
A 2. vizsgálati alkalommal (a 1. vizsgálati alkalomtól számított 4 héten belül)
|
|
A mPDia specifikussága neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztikájában
Időkeret: A 2. vizsgálati alkalommal (az 1. vizsgálati alkalomtól számított 4 héten belül)
|
A mPDia specifikussága neurodegeneratív parkinsonizmus diagnosztizálásában, az arany standarddal (szakértői csoportok által meghatározott végső klinikai diagnózis) való összehasonlítás alapján. A specifikusság számítása: Igaz Negatív / (Igaz Negatív + Hamis Pozitív) Specifikusság: 100 x Igaz negatív (TN) / [Hamis pozitív (FP) + Igaz negatív (TN)] (%) |
A 2. vizsgálati alkalommal (az 1. vizsgálati alkalomtól számított 4 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-MPD-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .