Neurodegeneratiivisen parkinsonismin kliinisen päätöksen tukijärjestelmän-mPDia:n arviointi MRI-kuvia käyttäen
Avoin, monikeskus, retrospektiivinen, keskeinen tutkimus, jolla arvioidaan neurodegeneratiivisen parkinsonismin kliinisen päätöksen tukijärjestelmän-mPDia:n tehokkuutta MRI-kuvien avulla
mPDia on ohjelmisto, joka on esiopetettu neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnoosimallin perusteella, jossa käytetään Nigrosome 1 MRI -kuvia, ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnosoimiseksi analysoimalla automaattisesti Nigrosome 1 MRI-kuvia avustamalla lääkintäryhmää.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida mPDia:n tehokkuutta neurodegeneratiivisessa parkinsonismissa verrattuna 18F FP-CIT PET/CT:n herkkyys- ja spesifisyyteen, jota tällä hetkellä käytetään neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- CHA Medical Center
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (normaali kohortti):
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- 3T nigrosomi 1 magneettikuvaus hankittu
- 18F FP-CIT PET/CT on vahvistettu normaaliksi
- Henkilö, joka käy parkinsonismin oireissa, mutta ei ole tai on normaali neurodegeneratiivisen parkinsonismin suhteen
Sisällyttämiskriteerit (epänormaali kohortti):
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- 3T nigrosomi 1 magneettikuvaus hankittu
- 18F FP-CIT PET/CT on vahvistettu epänormaaliksi
- Henkilö, joka vierailee parkinsonismioireissa ja jolla on diagnosoitu neurodegeneratiivinen parkinsonismi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita aivosairauksia paitsi parkinsonismi
- Kenellä on anatomisia poikkeavuuksia magneettikuvauksissa jne.
- joilla on muita vapinaan liittyviä syitä (esim. kilpirauhasen sairaus)
- Potilaat, joilla on leesio tyviganglioissa (esim. vaskulaarinen parkinsonismi, vesipää ja Wilsonin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epänormaalia
Henkilö, joka vierailee parkinsonismioireissa ja jolla on diagnosoitu neurodegeneratiivinen parkinsonismi
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnosointiin
|
|
Normaali
Henkilö, joka käy parkinsonismin oireissa, mutta ei ole tai on normaali neurodegeneratiivisen parkinsonismin suhteen
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnosointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mPDian herkkyys neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnoosissa
Aikaikkuna: Käynnillä 2 (4 viikon kuluessa käynnistä 1)
|
mPDian herkkyys neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnosoinnissa perustuen vertailuun kultastandardiin (lopullinen kliininen diagnoosi, jonka asiantuntijaryhmät määrittävät). Herkkyys laskettiin kaavalla TP/(TP+FN) Herkkyys: 100 x Todeksi positiivinen(TP)/ [Todeksi positiivinen(TP) + Väärin negatiivinen(FN)] (%) |
Käynnillä 2 (4 viikon kuluessa käynnistä 1)
|
|
mPDia:n spesifisyys neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Käynnillä 2 (4 viikon kuluessa käynnistä 1)
|
mPDia:n spesifisyys neurodegeneratiivisen parkinsonismin diagnosoinnissa perustuen vertailuun kultastandardiin (lopullinen kliininen diagnoosi, jonka asiantuntijaryhmät määrittävät). Spesifisyys laskettiin seuraavasti: Todeksi negatiivinen / (Todeksi negatiivinen + Vääräksi positiivinen) Spesifisyys: 100 x Todeksi negatiivinen(TN)/[Vääräksi positiivinen(FP) + Todeksi negatiivinen(TN)] (%) |
Käynnillä 2 (4 viikon kuluessa käynnistä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-MPD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .