Evaluación del sistema de soporte de decisiones clínicas-mPDia para el parkinsonismo neurodegenerativo utilizando imágenes de resonancia magnética
Un ensayo abierto, multicéntrico, retrospectivo y fundamental para evaluar la eficacia del sistema de soporte de decisiones clínicas-mPDia para el parkinsonismo neurodegenerativo utilizando imágenes de resonancia magnética
mPDia es un software preaprendido basado en un modelo de diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo que utiliza imágenes de resonancia magnética de Nigrosome 1 y un sistema de soporte de decisiones clínicas para diagnosticar parkinsonismo neurodegenerativo mediante el análisis automático de imágenes de resonancia magnética de Nigrosome 1 al ayudar al equipo médico.
Los objetivos específicos de este estudio son evaluar la eficacia de mPDia para el parkinsonismo neurodegenerativo en comparación con los niveles de sensibilidad y especificidad de 18F FP-CIT PET/CT que se utiliza actualmente para diagnosticar el parkinsonismo neurodegenerativo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do, Corea del Sur
- CHA Medical Center
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Gyeonggi-do, Corea del Sur
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Corea del Sur
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do, Corea del Sur
- Korea University Ansan Hospital
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Incheon, Corea del Sur
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, Corea del Sur
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sur
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corea del Sur
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Corea del Sur
- Kyunghee University Medical Center
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Seoul, Corea del Sur
- Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (cohorte normal):
- Adultos mayores de 19 años
- 3T nigrosome 1 IRM adquirida
- 18F FP-CIT PET/CT se confirma como normal
- La persona que visita síntomas de parkinsonismo pero no es o es normal para el parkinsonismo neurodegenerativo
Criterios de inclusión (cohorte anormal):
- Adultos mayores de 19 años
- 3T nigrosome 1 IRM adquirida
- Se confirma que la PET/TC 18F FP-CIT es anormal
- La persona que visita síntomas de parkinsonismo y ha sido diagnosticada con parkinsonismo neurodegenerativo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades cerebrales excepto parkinsonismo.
- Que tienen anormalidad anatómica en resonancias magnéticas, etc.
- Que tienen otras causas de temblor (por ejemplo, enfermedad de la tiroides)
- Pacientes con lesión en los ganglios basales (por ejemplo, parkinsonismo vascular, hidrocefalia y enfermedad de Wilson)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anormal
La persona que visita síntomas de parkinsonismo y ha sido diagnosticada con parkinsonismo neurodegenerativo
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Sistema de apoyo a la decisión clínica para el diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo
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Normal
La persona que visita síntomas de parkinsonismo pero no es o es normal para el parkinsonismo neurodegenerativo
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Sistema de apoyo a la decisión clínica para el diagnóstico de parkinsonismo neurodegenerativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de mPDia para el Diagnóstico del Parkinsonismo Neurodegenerativo
Periodo de tiempo: En la Visita 2 (dentro de las 4 semanas posteriores a la Visita 1)
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Sensibilidad de mPDia en el diagnóstico del parkinsonismo neurodegenerativo, basada en la comparación con el estándar de oro (diagnóstico clínico final determinado por grupos de especialistas). La sensibilidad se calculó como VP/(VP+FN) Sensibilidad: 100 x Verdadero positivo(VP)/ [Verdadero positivo(VP) + Falso negativo(FN)] (%) |
En la Visita 2 (dentro de las 4 semanas posteriores a la Visita 1)
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Especificidad del mPDia para el diagnóstico del parkinsonismo neurodegenerativo
Periodo de tiempo: En la Visita 2 (dentro de las 4 semanas posteriores a la Visita 1)
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Especificidad de mPDia en el diagnóstico del parkinsonismo neurodegenerativo, basada en la comparación con el estándar de oro (diagnóstico clínico final determinado por grupos de especialistas). La especificidad se calculó como Verdadero Negativo / (Verdadero Negativo + Falso Positivo) Especificidad: 100 x Verdadero negativo (VN)/[Falso positivo (FP) + Verdadero negativo (VN)] (%) |
En la Visita 2 (dentro de las 4 semanas posteriores a la Visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YoungHee Sung, M.D, Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-MPD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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