- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04335916
Průzkum pre-ECT hodnocení a aplikace ECT
3. dubna 2020 aktualizováno: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Multicentrické hodnocení předelektrokonvulzivní terapie (ECT) Hodnocení a aplikace ECT
Cílem této studie je identifikovat specifika pre-ECT hodnocení a aplikace ECT v evropských psychiatrických službách.
Zapojíme evropská centra, která poskytují ECT pro psychiatrické pacienty a pro psychiatrické indikace.
Mohlo by to přinést lepší vhled do současných norem a možná poskytnout některá další zlepšení v oblasti evropských postupů ECT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je mimořádně důležitou terapeutickou metodou v léčbě určitých psychiatrických stavů.
Její účinek byl prokázán v mnoha klinických studiích a indikace pro použití ECT jsou jasně definovány.
Absolutními indikacemi pro použití ECT jsou tedy katatonie a maligní neuroleptický syndrom, zatímco relativními indikacemi pro ECT jsou schizofrenie rezistentní na terapii, deprese a chronická suicidalita.
Když hlavní psychiatr stanoví indikaci pro použití ECT, provede se hodnocení před ECT.
Přestože cílem předběžného hodnocení je posoudit psychofyzický stav pacienta a určit potenciální rizika a možné vedlejší účinky takové terapie, není stanoven žádný jasný algoritmus postupů.
Neexistují žádné údaje o jasných pokynech pro nezbytné zpracování před aplikací ECT, a to jak na národní úrovni, tak globálně.
Doporučení pro hodnocení jsou však velmi široká a většina z nich se zaměřuje na etické otázky aplikace ECT.
Standardizované pre-ECT hodnocení by lékařům a pacientům poskytlo systematické a na důkazech podložené hodnocení rizik a předpoklad profilů nežádoucích účinků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Medved
Studijní místa
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Kontakt:
- Sara Medved
- Telefonní číslo: +38512388888
- E-mail: vmedved@kif.hr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Oddělení, která poskytují hodnocení před ECT, aplikaci ECT nebo obojí v Evropě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oddělení, která poskytují hodnocení před ECT
- oddělení, která poskytují aplikaci ECT
- oddělení, která poskytují jak hodnocení před ECT, tak aplikaci ECT
Kritéria vyloučení:
- oddělení, která dříve poskytovala buď hodnocení před ECT, nebo aplikaci ECT
- oddělení, která doporučují pacienty na ECT, ale neposkytují hodnocení před ECT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
data hodnocení před ECT
Časové okno: Základní linie
|
Údaje o hodnocení před ECT shromážděné pomocí speciálně navrženého průzkumu pro tento výzkum. Léčba před ECT hodnocením zahrnuje písemné nebo dohodnuté indikace, kritéria pro zařazení a vyloučení a hodnocení před ECT, společné neuropsychiatrické a somatické hodnocení kandidátů na ECT. |
Základní linie
|
Administrativní údaje ECT
Časové okno: Základní linie
|
Údaje o aplikaci ECT shromážděné pomocí speciálně navrženého průzkumu pro tento výzkum.
Průzkum zkoumá nejběžnější způsoby aplikace ECT, poskytované vzdělávání a potřebné právní a etické kodexy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Otrava
- Syndromy neurotoxicity
- Schizofrenie
- Psychotické poruchy
- Katatonie
- Neuroleptický maligní syndrom
Další identifikační čísla studie
- KBC Zagreb
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .