Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum pre-ECT hodnocení a aplikace ECT

3. dubna 2020 aktualizováno: Klinički Bolnički Centar Zagreb

Multicentrické hodnocení předelektrokonvulzivní terapie (ECT) Hodnocení a aplikace ECT

Cílem této studie je identifikovat specifika pre-ECT hodnocení a aplikace ECT v evropských psychiatrických službách. Zapojíme evropská centra, která poskytují ECT pro psychiatrické pacienty a pro psychiatrické indikace. Mohlo by to přinést lepší vhled do současných norem a možná poskytnout některá další zlepšení v oblasti evropských postupů ECT.

Přehled studie

Detailní popis

Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je mimořádně důležitou terapeutickou metodou v léčbě určitých psychiatrických stavů. Její účinek byl prokázán v mnoha klinických studiích a indikace pro použití ECT jsou jasně definovány. Absolutními indikacemi pro použití ECT jsou tedy katatonie a maligní neuroleptický syndrom, zatímco relativními indikacemi pro ECT jsou schizofrenie rezistentní na terapii, deprese a chronická suicidalita. Když hlavní psychiatr stanoví indikaci pro použití ECT, provede se hodnocení před ECT. Přestože cílem předběžného hodnocení je posoudit psychofyzický stav pacienta a určit potenciální rizika a možné vedlejší účinky takové terapie, není stanoven žádný jasný algoritmus postupů. Neexistují žádné údaje o jasných pokynech pro nezbytné zpracování před aplikací ECT, a to jak na národní úrovni, tak globálně. Doporučení pro hodnocení jsou však velmi široká a většina z nich se zaměřuje na etické otázky aplikace ECT. Standardizované pre-ECT hodnocení by lékařům a pacientům poskytlo systematické a na důkazech podložené hodnocení rizik a předpoklad profilů nežádoucích účinků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sara Medved

Studijní místa

    • City Of Zagreb
      • Zagreb, City Of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oddělení, která poskytují hodnocení před ECT, aplikaci ECT nebo obojí v Evropě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oddělení, která poskytují hodnocení před ECT
  • oddělení, která poskytují aplikaci ECT
  • oddělení, která poskytují jak hodnocení před ECT, tak aplikaci ECT

Kritéria vyloučení:

  • oddělení, která dříve poskytovala buď hodnocení před ECT, nebo aplikaci ECT
  • oddělení, která doporučují pacienty na ECT, ale neposkytují hodnocení před ECT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
data hodnocení před ECT
Časové okno: Základní linie

Údaje o hodnocení před ECT shromážděné pomocí speciálně navrženého průzkumu pro tento výzkum.

Léčba před ECT hodnocením zahrnuje písemné nebo dohodnuté indikace, kritéria pro zařazení a vyloučení a hodnocení před ECT, společné neuropsychiatrické a somatické hodnocení kandidátů na ECT.

Základní linie
Administrativní údaje ECT
Časové okno: Základní linie
Údaje o aplikaci ECT shromážděné pomocí speciálně navrženého průzkumu pro tento výzkum. Průzkum zkoumá nejběžnější způsoby aplikace ECT, poskytované vzdělávání a potřebné právní a etické kodexy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit