- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04335916
Enkät om Pre-ECT-utvärdering och ECT-tillämpning
3 april 2020 uppdaterad av: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Multicenterbedömning av pre-elektrokonvulsiv terapi (ECT) utvärdering och ECT-applikation
Syftet med denna studie är att identifiera specifikationer av pre-ECT-bedömningar och ECT-tillämpning i europeiska psykiatriska tjänster.
Vi kommer att engagera europeiska centra som tillhandahåller ECT för psykiatriska patienter och för psykiatriska indikationer.
Det skulle kunna ge bättre insikter om nuvarande standarder och möjligen ge några ytterligare förbättringar inom området för europeiska ECT-praxis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en extremt viktig terapeutisk metod vid behandling av vissa psykiatriska tillstånd.
Dess effekt har visats i många kliniska prövningar, och indikationerna för användning av ECT är tydligt definierade.
De absoluta indikationerna för användning av ECT är således katatoni och malignt neuroleptisk syndrom, medan de relativa indikationerna för ECT är terapiresistent schizofreni, depression och kronisk suicidalitet.
När den ledande psykiatern ställer in en indikation för användning av ECT, görs en pre-ECT-utvärdering.
Även om förutvärderingen syftar till att bedöma patientens psykofysiska tillstånd och att fastställa potentiella risker och möjliga biverkningar av sådan terapi, är ingen tydlig algoritm för procedurer specificerad.
Det finns inga uppgifter om tydliga riktlinjer för nödvändig handläggning inför tillämpningen av ECT, både på nationell nivå och globalt.
Bedömningsrekommendationerna är dock mycket breda och de flesta av dem är inriktade på de etiska frågorna kring tillämpningen av ECT.
Den standardiserade pre-ECT-utvärderingen skulle ge läkare och patienter en systematisk och evidensbaserad riskbedömning och antagande om biverkningsprofiler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Kontakt:
- Sara Medved
- Telefonnummer: +38512388888
- E-post: vmedved@kif.hr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Institutioner som tillhandahåller pre-ECT-bedömning, ECT-ansökan eller båda i Europa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avdelningar som ger pre-ECT-bedömning
- avdelningar som tillhandahåller ECT-ansökan
- avdelningar som ger både pre-ECT-bedömning och ECT-ansökan
Exklusions kriterier:
- avdelningar som tidigare tillhandahållit antingen pre-ECT-bedömning eller ECT-ansökan
- avdelningar som remitterar patienter för ECT men som inte ger pre-ECT bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pre-ECT utvärderingsdata
Tidsram: Baslinje
|
Data om pre-ECT-utvärdering insamlad med specialdesignad undersökning för denna forskning. Pre-ECT-utvärderingsbehandling inkluderar finns det skriftliga eller överenskomna indikationer, inklusions- och uteslutningskriterier och pre-ECT-utvärdering, den vanliga neuropsykiatriska och somatiska utvärderingen för ECT-kandidat. |
Baslinje
|
|
ECT administrationsdata
Tidsram: Baslinje
|
Data om ECT-tillämpning insamlad med specialdesignad undersökning för denna forskning.
Undersökningen undersöker de vanligaste metoderna för att tillämpa ECT, tillhandahållen utbildning och nödvändiga juridiska och etiska koder.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (FAKTISK)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Basala ganglia sjukdomar
- Förgiftning
- Neurotoxicitetssyndrom
- Schizofreni
- Psykotiska störningar
- Catatonia
- Malignt neuroleptikasyndrom
Andra studie-ID-nummer
- KBC Zagreb
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .