- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04335916
Опрос по оценке до ECT и применению ECT
3 апреля 2020 г. обновлено: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Многоцентровая оценка предэлектросудорожной терапии (ЭСТ) Оценка и применение ЭСТ
Целью данного исследования является выявление специфики оценок до ЭСТ и применения ЭСТ в европейских психиатрических службах.
Мы будем привлекать европейские центры, которые проводят ЭСТ для психиатрических больных и по психиатрическим показаниям.
Это может дать лучшее представление о текущих стандартах и, возможно, дать некоторые дальнейшие улучшения в области европейской практики ДЭХ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Электросудорожная терапия (ЭСТ) является чрезвычайно важным терапевтическим методом при лечении некоторых психических состояний.
Его действие было продемонстрировано во многих клинических испытаниях, и показания к применению ЭСТ четко определены.
Таким образом, абсолютными показаниями к применению ЭСТ являются кататония и злокачественный нейролептический синдром, а относительными показаниями к ЭСТ являются резистентная к терапии шизофрения, депрессия и хроническая суицидальность.
Когда ведущий психиатр устанавливает показания к применению ЭСТ, проводится предварительная оценка ЭСТ.
Хотя предварительная оценка направлена на оценку психофизического состояния пациента и определение потенциальных рисков и возможных побочных эффектов такой терапии, четкий алгоритм процедур не указан.
Нет данных о четких рекомендациях по необходимой обработке перед применением ЭСТ как на национальном уровне, так и в глобальном масштабе.
Однако рекомендации по оценке очень широки, и большинство из них сосредоточено на этических проблемах применения ЭСТ.
Стандартизированная оценка перед ЭСТ предоставит врачам и пациентам систематическую и основанную на фактических данных оценку рисков и предполагаемые профили нежелательных реакций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Контакт:
- Sara Medved
- Номер телефона: +38512388888
- Электронная почта: vmedved@kif.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Департаменты, которые проводят предварительную оценку ECT, применение ECT или и то, и другое в Европе
Описание
Критерии включения:
- отделы, которые проводят предварительную оценку ECT
- отделы, обеспечивающие применение ЭСТ
- отделы, которые обеспечивают как предварительную оценку ECT, так и применение ECT
Критерий исключения:
- отделы, которые раньше предоставляли либо оценку до ECT, либо заявку ECT
- отделения, которые направляют пациентов на ЭСТ, но не проводят предварительную оценку ЭСТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
данные оценки до ЭСТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные об оценке до ЭСТ, собранные с помощью специально разработанного опроса для этого исследования. Лечение до ЭСТ включает письменные или согласованные показания, критерии включения и исключения, а также оценку до ЭСТ, общую психоневрологическую и соматическую оценку кандидата на ЭСТ. |
Базовый уровень
|
|
Данные администрации ЭСТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные о применении ЭСТ собраны с помощью специально разработанного опроса для этого исследования.
В обзоре рассматриваются наиболее распространенные методы применения ЭСТ, при условии обучения и необходимых правовых и этических кодексов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Отравление
- Синдромы нейротоксичности
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Кататония
- Злокачественный нейролептический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- KBC Zagreb
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .