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Enquête sur l'évaluation pré-ECT et l'application ECT

3 avril 2020 mis à jour par: Klinički Bolnički Centar Zagreb

Évaluation multicentrique de l'évaluation de la thérapie pré-électroconvulsive (ECT) et de l'application de l'ECT

Le but de cette étude est d'identifier les spécificités des évaluations pré-ECT et de l'application des ECT dans les services psychiatriques européens. Nous engagerons des centres européens qui fournissent des électrochocs pour les patients psychiatriques et pour des indications psychiatriques. Cela pourrait apporter de meilleures informations sur les normes actuelles et éventuellement apporter d'autres améliorations dans le domaine des pratiques européennes en matière d'ECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'électroconvulsivothérapie (ECT) est une méthode thérapeutique extrêmement importante dans le traitement de certaines affections psychiatriques. Son effet a été démontré dans de nombreux essais cliniques et les indications d'utilisation de l'ECT ​​sont clairement définies. Ainsi, les indications absolues pour l'utilisation de l'ECT ​​sont la catatonie et le syndrome malin des neuroleptiques, tandis que les indications relatives de l'ECT ​​sont la schizophrénie résistante au traitement, la dépression et la suicidalité chronique. Lorsque le psychiatre principal établit une indication pour l'utilisation de l'ECT, une évaluation pré-ECT est effectuée. Bien que la pré-évaluation vise à évaluer l'état psychophysique du patient et à déterminer les risques potentiels et les effets secondaires possibles d'une telle thérapie, aucun algorithme clair de procédures n'est spécifié. Il n'y a pas de données sur des directives claires pour le traitement nécessaire avant l'application de l'ECT, tant au niveau national qu'au niveau mondial. Les recommandations d'évaluation, cependant, sont très larges et la plupart d'entre elles se concentrent sur les questions éthiques de l'application de l'ECT. L'évaluation pré-ECT normalisée fournirait aux médecins et aux patients une évaluation des risques systématique et fondée sur des preuves et une présomption de profils d'effets indésirables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
    • City Of Zagreb
      • Zagreb, City Of Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
        • Contact:
          • Sara Medved
          • Numéro de téléphone: +38512388888
          • E-mail: vmedved@kif.hr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Départements qui fournissent une évaluation pré-ECT, une application ECT ou les deux en Europe

La description

Critère d'intégration:

  • départements qui fournissent une évaluation pré-ECT
  • départements qui fournissent l'application ECT
  • départements qui fournissent à la fois une évaluation pré-ECT et une application ECT

Critère d'exclusion:

  • départements qui fournissaient soit une évaluation pré-ECT ou une application ECT
  • départements qui orientent les patients vers l'ECT ​​mais ne fournissent pas d'évaluation pré-ECT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données d'évaluation pré-ECT
Délai: Ligne de base

Données sur l'évaluation pré-ECT recueillies avec une enquête spécialement conçue pour cette recherche.

Le traitement d'évaluation pré-ECT comprend s'il y a des indications écrites ou convenues, des critères d'inclusion et d'exclusion et une évaluation pré-ECT, l'évaluation neuropsychiatrique et somatique commune pour le candidat ECT.
Ligne de base
Données d'administration ECT
Délai: Ligne de base
Données sur l'application ECT collectées avec une enquête spécialement conçue pour cette recherche. L'enquête examine les méthodes les plus courantes d'application de l'ECT, l'éducation dispensée et les codes juridiques et éthiques nécessaires.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinički Bolnički Centar Zagreb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (RÉEL)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KBC Zagreb

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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