- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04335916
Ankieta dotycząca oceny przed EW i aplikacji EW
3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Wieloośrodkowa ocena terapii przedwstrząsowej (ECT) Ocena i zastosowanie EW
Celem tego badania jest określenie specyfiki ocen poprzedzających EW i stosowania EW w europejskich usługach psychiatrycznych.
Zaangażujemy europejskie ośrodki, które prowadzą EW dla pacjentów psychiatrycznych i ze wskazań psychiatrycznych.
Mogłoby to przynieść lepszy wgląd w obecne standardy i być może przynieść dalsze ulepszenia w dziedzinie europejskich praktyk EW.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest niezwykle ważną metodą terapeutyczną w leczeniu niektórych schorzeń psychiatrycznych.
Jej działanie wykazano w wielu badaniach klinicznych, a wskazania do stosowania EW są jasno określone.
Zatem bezwzględnymi wskazaniami do EW są katatonia i złośliwy zespół neuroleptyczny, natomiast względnymi wskazaniami do EW są oporna na leczenie schizofrenia, depresja i przewlekłe myśli samobójcze.
Gdy psychiatra prowadzący ustali wskazanie do zastosowania EW, przeprowadzana jest ocena przed EW.
Mimo że wstępna ocena ma na celu ocenę stanu psychofizycznego pacjenta oraz określenie potencjalnych zagrożeń i możliwych skutków ubocznych takiej terapii, nie określono jednoznacznego algorytmu postępowania.
Nie ma danych dotyczących jasnych wytycznych dotyczących niezbędnego przetwarzania przed zastosowaniem EW, zarówno na poziomie krajowym, jak i globalnym.
Zalecenia dotyczące oceny są jednak bardzo szerokie, a większość z nich koncentruje się na kwestiach etycznych stosowania EW.
Standaryzowana ocena przed EW zapewniłaby lekarzom i pacjentom systematyczną i opartą na dowodach ocenę ryzyka oraz domniemanie profili działań niepożądanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Medved
- Numer telefonu: +38512388888
- E-mail: smedved@kbc-zagreb.hr
Lokalizacje studiów
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Kontakt:
- Sara Medved
- Numer telefonu: +38512388888
- E-mail: vmedved@kif.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oddziały, które zapewniają ocenę przed zabiegiem EW, zastosowanie zabiegu EW lub jedno i drugie w Europie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oddziały, które zapewniają ocenę przed EW
- działy, które zapewniają aplikację ECT
- oddziały, które zapewniają zarówno ocenę przed zastosowaniem EW, jak i aplikację EW
Kryteria wyłączenia:
- oddziałach, które zapewniały ocenę przed zastosowaniem EW lub aplikację EW
- oddziały, które kierują pacjentów na EW, ale nie zapewniają oceny przed EW
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dane oceny przed EW
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane dotyczące oceny przed EW zebrano za pomocą specjalnie zaprojektowanej ankiety do tego badania. Ocena leczenia przed EW obejmuje pisemne lub uzgodnione wskazania, kryteria włączenia i wyłączenia oraz ocenę przed EW, wspólną ocenę neuropsychiatryczną i somatyczną kandydata na EW. |
Linia bazowa
|
Dane administracji EW
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane dotyczące aplikacji EW zebrano za pomocą specjalnie zaprojektowanej do tego badania ankiety.
Ankieta bada najczęstsze metody stosowania EW, zapewniane wykształcenie oraz niezbędne kodeksy prawne i etyczne.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Choroby jąder podstawy
- Zatrucie
- Zespoły neurotoksyczności
- Schizofrenia
- Zaburzenia psychotyczne
- Katatonia
- Złośliwy zespół neuroleptyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBC Zagreb
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .