- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04335916
Umfrage zur Pre-ECT-Bewertung und ECT-Anwendung
3. April 2020 aktualisiert von: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Multizentrische Bewertung der Bewertung der präelektrokonvulsiven Therapie (ECT) und der ECT-Anwendung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Besonderheiten von Pre-ECT-Assessments und der ECT-Anwendung in europäischen psychiatrischen Diensten zu identifizieren.
Wir werden europäische Zentren engagieren, die ECT für psychiatrische Patienten und für psychiatrische Indikationen anbieten.
Es könnte bessere Einblicke in aktuelle Standards bringen und möglicherweise einige weitere Verbesserungen im Bereich der europäischen ECT-Praktiken bringen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist eine äußerst wichtige therapeutische Methode bei der Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen.
Seine Wirkung wurde in vielen klinischen Studien nachgewiesen, und die Indikationen für den Einsatz von ECT sind klar definiert.
Somit sind die absoluten Indikationen für den Einsatz der ECT die Katatonie und das maligne neuroleptische Syndrom, die relativen Indikationen für die ECT die therapieresistente Schizophrenie, Depression und chronische Suizidalität.
Wenn der leitende Psychiater eine Indikation für die Verwendung von ECT stellt, wird eine Vor-ECT-Bewertung durchgeführt.
Obwohl die Vorbewertung darauf abzielt, den psychophysischen Zustand des Patienten zu beurteilen und die potenziellen Risiken und möglichen Nebenwirkungen einer solchen Therapie zu bestimmen, wird kein klarer Verfahrensalgorithmus angegeben.
Es gibt keine Daten zu klaren Richtlinien für die notwendige Verarbeitung vor der Anwendung von ECT, weder auf nationaler noch auf globaler Ebene.
Die Bewertungsempfehlungen sind jedoch sehr weit gefasst, und die meisten von ihnen konzentrieren sich auf die ethischen Fragen der Anwendung von ECT.
Die standardisierte Prä-ECT-Bewertung würde Ärzten und Patienten eine systematische und evidenzbasierte Risikobewertung und Vermutung von Nebenwirkungsprofilen liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Kontakt:
- Sara Medved
- Telefonnummer: +38512388888
- E-Mail: vmedved@kif.hr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Abteilungen, die eine Vor-ECT-Bewertung, eine ECT-Anwendung oder beides in Europa anbieten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abteilungen, die eine Pre-ECT-Bewertung anbieten
- Abteilungen, die ECT-Anwendungen anbieten
- Abteilungen, die sowohl eine Pre-ECT-Bewertung als auch eine ECT-Anwendung anbieten
Ausschlusskriterien:
- Abteilungen, die früher entweder eine Vor-ECT-Bewertung oder eine ECT-Anwendung durchgeführt haben
- Abteilungen, die Patienten zur ECT überweisen, aber keine Vor-ECT-Bewertung durchführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pre-ECT-Bewertungsdaten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Daten zur Prä-ECT-Bewertung, die mit einer speziell für diese Forschung konzipierten Umfrage gesammelt wurden. Die Behandlung vor der EKT-Bewertung umfasst schriftliche oder vereinbarte Indikationen, Ein- und Ausschlusskriterien und die Vor-EKT-Bewertung, die gemeinsame neuropsychiatrische und somatische Bewertung für ECT-Kandidaten. |
Grundlinie
|
|
ECT-Verwaltungsdaten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Daten zur ECT-Anwendung, die mit einer speziell für diese Forschung konzipierten Umfrage gesammelt wurden.
Die Umfrage untersucht die gebräuchlichsten Methoden zur Anwendung von ECT, die bereitgestellte Ausbildung und die erforderlichen rechtlichen und ethischen Kodizes.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. April 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Vergiftung
- Neurotoxizitätssyndrome
- Schizophrenie
- Psychotische Störungen
- Katatonie
- Malignes neuroleptisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- KBC Zagreb
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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